Intermetatarsalis bursitis rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
2025. szeptember 16. frissítette: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Az intermetatarsalis bursitis klinikai hatása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az intermetatarsalis bursitis (IMB) előfordulásának és klinikai következményeinek vizsgálata rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél.
A hipotézis az, hogy az IMB az RA-ban szenvedő betegek fájdalmának oka.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években több kutatás foglalkozott reumatológiai betegségekben szenvedő betegek IMB-jével. Egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy az IMB gyulladásos elváltozás, összhangban a synovitissel RA-ban szenvedő betegeknél, és az IMB jelenlétét összefüggésbe hozták az RA korai stádiumaival, különösen a publikált irodalom fókuszának köszönhetően.
Az IMB jelenlétének a betegekre gyakorolt klinikai következményei még nem ismertek. Korlátozott számú tanulmányok hozták összefüggésbe az IMB előfordulását a láb károsodásával, de nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek közvetlen összefüggést vizsgáltak volna a lábfej fájdalom és az IMB jelenléte/hiánya között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup Municipality, Dánia, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Lábfejfájdalom és RA-val diagnosztizáltak (betegcsoport)
- Axiális ízületi gyulladást diagnosztizáltak (kontroll csoport)
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nyílt sebek vagy folyamatos fertőzés a láb elülső részén a vizsgálat idején
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében jelentős traumát szenvedtek el a lábfejben, pl. bármilyen törés vagy korábbi műtét a lábfejben
- Azok a személyek, akik korábban intermetatarsalis kezelésben (Morton neuroma vagy IMB) részesültek ugyanabban a lábban, pl. injekció beadása 6 hónapon belül, vagy bármikor használható
- Kizárás csak az MRI vizsgálatból:
- Azok a személyek, akiknek ellenjavallatok vannak az MRI-vizsgálatban való részvételre
- Súlyosan károsodott veseműködésű személyek (GFR <30 ml/perc)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegcsoport
Rheumatoid arthritisben és lábfejfájdalomban szenvedő betegek.
|
MRI-vizsgálat a láb vagy a láb kontrasztjával
Más nevek:
A láb ultrahang vizsgálata
Más nevek:
Intermetatarsalis bursitisben szenvedő betegeknek irányított ultrahang
A lábak vizsgálata
V-jel/kiterülő lábujjak jelenlétének értékelése
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Más reumás betegségekben szenvedő betegek, akiknek nincs elülső fájdalma.
|
MRI-vizsgálat a láb vagy a láb kontrasztjával
Más nevek:
A láb ultrahang vizsgálata
Más nevek:
V-jel/kiterülő lábujjak jelenlétének értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intermetatarsalis bursitis előfordulása MRI-n
Időkeret: 8 hét
|
Magas intenzitás a T2 súlyozott képeken, alacsony jel a T1-en.
Vékony perifériajavítás a T1 kontraszttal javított képeken.
|
8 hét
|
|
Az intermetatarsalis bursitis előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
|
Hipoechoikus tömeg a lábközépcsont-fejek között.
Tevékenység teljesítmény/színes doppleren.
|
8 hét
|
|
Egyéb patológiák előfordulása MRI-n
Időkeret: 8 hét
|
Az intermetatarsalis bursitis kivételével
|
8 hét
|
|
Egyéb patológiák előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
|
Az intermetatarsalis bursitis kivételével
|
8 hét
|
|
Változás a Visual Analogue Score (VAS) pontszámában
Időkeret: Bevételkor, 1 és 3 hónappal a kezelés után
|
A lábfájdalomhoz kapcsolódó fájdalompontszám
|
Bevételkor, 1 és 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábujjak kinyílásának gyakorisága
Időkeret: 1 nap
|
Nyíló lábujjak/V-jel/kiterülő lábujjak jelenléte.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
- Mellékvesekéreghormonok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-22033815
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .