Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intermetatarsaalinen bursiitti potilailla, joilla on nivelreuma

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Intermetatarsaalisen bursiitin kliininen merkitys nivelreumapotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nivelreumaa (RA) sairastavien potilaiden intermetatarsaalisen bursiitin (IMB) ilmaantuvuutta ja kliinisiä vaikutuksia.

Hypoteesi on, että IMB on kivun syy nivelreumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina enemmän tutkimusta on keskittynyt IMB:hen potilailla, joilla on reumatologisia sairauksia. On nousemassa näyttöä siitä, että IMB on nivelreumapotilaiden synoviitin mukainen tulehduksellinen muutos, ja IMB:n esiintyminen on yhdistetty nivelreuman alkuvaiheisiin, erityisesti julkaistun kirjallisuuden painopisteen vuoksi.

IMB:n läsnäolon kliiniset vaikutukset potilaille on vielä ymmärtämättä. Rajoitetut tutkimukset ovat yhdistäneet IMB:n esiintymisen jalkojen vajaatoimintaan, mutta mitään tutkimuksia ei ole tutkittu suoraa yhteyttä jalkaterän kivun ja IMB:n esiintymisen/puuttumisen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Jalan kärkikipu ja diagnosoitu RA (potilasryhmä)
  • Diagnosoitu aksiaalinen niveltulehdus (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Avoimet haavat tai jatkuva tulehdus jalan etuosassa tutkimushetkellä
  • Henkilöt, joilla on ollut merkittäviä traumoja jalkaterässä, esim. mahdolliset murtumat tai aiemmat leikkaukset jalkaterässä
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet samaan jalkaan intermetatarsaalista hoitoa (Mortonin neurooma tai IMB), esim. injektio 6 kuukauden sisällä tai leikkaus milloin tahansa
  • Vain magneettikuvauksen poissulkeminen:
  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita osallistua magneettikuvaukseen
  • Henkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilasryhmä
Potilaat, joilla on nivelreuma ja jalkaterän kipu.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
MRI-skannaus jalan tai jalkojen kontrastilla
Muut nimet:
  • MRI
Diagnostinen testi: Ultraääni
Jalkojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
  • MEILLE
Lääke: Kortikosteroidi-injektio
Annettu ultraääniohjattu potilaille, joilla on jalkaterän välistä bursiitti
Muut: Kliininen jalan arviointi
Jalkojen tutkimus
Muut: Kuva jaloista
V-merkkien/leviävien varpaiden olemassaolon arvioiminen
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on muita reumaattisia sairauksia ja joilla ei ole jalkaterän kipua.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
MRI-skannaus jalan tai jalkojen kontrastilla
Muut nimet:
  • MRI
Diagnostinen testi: Ultraääni
Jalkojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
  • MEILLE
Muut: Kuva jaloista
V-merkkien/leviävien varpaiden olemassaolon arvioiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intermetatarsaalisen bursiitin esiintyvyys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkea intensiteetti T2-painotetuissa kuvissa, matala signaali T1:ssä. Ohut perifeerinen parannus T1-kontrastitehostetuissa kuvissa.
8 viikkoa
Metatarsaalisen bursiitin ilmaantuvuus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hypoechoic massa välillä jalkapöydän päitä. Toiminta teho/väri-dopplerilla.
8 viikkoa
Muiden patologioiden ilmaantuvuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muut kuin jalkaterän väliset bursiitti
8 viikkoa
Muiden patologioiden ilmaantuvuus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muut kuin jalkaterän väliset bursiitti
8 viikkoa
Muutos Visual Analogue Score (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Jalkakipuun liittyvä kipupistemäärä
Mukaanoton yhteydessä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varpaiden avautumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Avautuvien varpaiden/V-merkkien/leviävien varpaiden läsnäolo.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

The Danish Rheumatism Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22033815

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa