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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05698563
류마티스 관절염 환자의 중족골 윤활낭염
2025년 9월 16일 업데이트: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
류마티스 관절염 환자에서 중족골 윤활낭염의 임상적 의의
이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자에서 중족골 윤활낭염(IMB)의 발생률과 임상적 의미를 조사하는 것입니다.
가설은 IMB가 RA 환자의 통증 원인이라는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
최근 몇 년 동안 류마티스 질환 환자의 IMB에 더 많은 연구가 집중되었습니다. IMB가 RA 환자의 윤활막염과 일치하는 염증성 변화라는 새로운 증거가 있으며, IMB의 존재는 특히 출판된 문헌의 초점으로 인해 RA의 초기 단계와 관련이 있습니다.
환자에 대한 IMB 존재의 임상적 의미는 아직 이해되지 않았습니다. 제한된 연구에서 IMB의 발생과 발 장애를 연관시켰지만 전족부 통증과 IMB의 존재/부재 사이의 직접적인 연관성을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 앞발 통증 및 RA 진단(환자군)
- 축성관절염 진단(대조군)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 검사 당시 앞발에 열린 상처 또는 진행 중인 감염
- 앞발에 중대한 외상 병력이 있는 사람, 예. 앞발의 모든 골절 또는 이전 수술
- 이전에 같은 발에 중족골간 치료(Morton's neuroma 또는 IMB)를 받은 사람, 예. 6개월 이내 주사 또는 수시 수술
- MRI 스캔에서만 제외:
- MRI 스캔에 참여하는 금기 사항이 있는 사람
- 신장 기능이 심하게 손상된 사람(GFR <30 ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자군
류마티스 관절염 및 앞발 통증이 있는 환자.
|
발 또는 발의 대비가 있는 MRI 스캔
다른 이름들:
발의 초음파 검사
다른 이름들:
중족골 활액낭염 환자에게 시행된 초음파 유도
발 검사
V-sign/spreading toes의 존재를 평가하기 위해
|
|
다른: 대조군
다른 류마티스 질환이 있고 앞발 통증이 없는 환자.
|
발 또는 발의 대비가 있는 MRI 스캔
다른 이름들:
발의 초음파 검사
다른 이름들:
V-sign/spreading toes의 존재를 평가하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI에서 중족골 활액낭염의 발생률
기간: 8주
|
T2 가중치 이미지에서 높은 강도, T1에서 낮은 신호.
T1 콘트라스트 강화 사진의 얇은 주변부 강화.
|
8주
|
|
미국에서 중족골 윤활낭염의 발생률
기간: 8주
|
중족골두 사이의 저에코 덩어리.
전력/색상 도플러에 대한 활동.
|
8주
|
|
MRI에서 다른 병리학의 부각
기간: 8주
|
중족골 윤활낭염 외
|
8주
|
|
US에 대한 다른 병리의 부각
기간: 8주
|
중족골 윤활낭염 외
|
8주
|
|
VAS(Visual Analogue Score) 점수의 변화
기간: 포함 시, 치료 후 1개월 및 3개월
|
발 통증과 관련된 통증 점수
|
포함 시, 치료 후 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발가락을 여는 부각
기간: 1 일
|
발가락 열림/V자 표시/발가락 벌리기.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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