Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermetatarsal bursitis hos patienter med reumatoid arthritis

16. september 2025 opdateret af: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk implikation af intermetatarsal bursitis hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med undersøgelsen er at undersøge forekomsten og de kliniske implikationer af intermetatarsal bursitis (IMB) hos patienter med leddegigt (RA).

Hypotesen er, at IMB er en årsag til smerte hos patienter med RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for de seneste år har mere forskning fokuseret på IMB hos patienter med reumatologiske lidelser. Der er nye beviser for, at IMB er en inflammatorisk ændring på linje med synovitis hos patienter med RA, og tilstedeværelsen af ​​IMB er blevet forbundet med de tidlige stadier af RA, især på grund af fokus i den publicerede litteratur.

De kliniske implikationer af tilstedeværelsen af ​​IMB for patienterne mangler endnu at blive forstået. Begrænsede undersøgelser har forbundet forekomsten af ​​IMB med fodsvækkelse, men der er ikke udført undersøgelser, der har undersøgt den direkte sammenhæng mellem forfodssmerter og tilstedeværelse/fravær af IMB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Forfodssmerter og diagnosticeret med RA (patientgruppe)
  • Diagnosticeret med en aksial arthritis (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åbne sår eller igangværende infektion i forfoden på undersøgelsestidspunktet
  • Personer med en historie med betydelige traumer i forfoden, f.eks. eventuelle brud eller tidligere operationer i forfoden
  • Personer, der tidligere har fået intermetatarsal behandling (Mortons neuroma eller IMB) i samme fod, f.eks. injektion inden for 6 måneder eller operation til enhver tid
  • Kun udelukkelse fra MR-scanning:
  • Personer med kontraindikationer til at deltage i MR-skanning
  • Personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Patienter med reumatoid arthritis og forfodssmerter.
Diagnostisk test: MR scanning
MR-scanning med kontrast af fod eller fødder
Andre navne:
  • MR
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydsskanning af fødderne
Andre navne:
  • OS
Medicin: Kortikosteroid injektion
Administreret ultralyd vejledt til patienter med intermetatarsal bursitis
Andet: Klinisk fodevaluering
En undersøgelse af fødderne
Andet: Billede af fødderne
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​V-tegn/spredningstæer
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med andre gigtsygdomme og fravær af forfodssmerter.
Diagnostisk test: MR scanning
MR-scanning med kontrast af fod eller fødder
Andre navne:
  • MR
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydsskanning af fødderne
Andre navne:
  • OS
Andet: Billede af fødderne
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​V-tegn/spredningstæer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intermetatarsal bursitis på MR
Tidsramme: 8 uger
Høj intensitet på T2-vægtede billeder, lavt signal på T1. Tynd perifer forbedring på T1 kontrastforstærkede billeder.
8 uger
Forekomst af intermetatarsal bursitis på UL
Tidsramme: 8 uger
Hypoekoisk masse mellem metatarsale hoveder. Aktivitet på power/farve doppler.
8 uger
Forekomst af anden patologi på MR
Tidsramme: 8 uger
Andet end intermetatarsal bursitis
8 uger
Forekomst af anden patologi på UL
Tidsramme: 8 uger
Andet end intermetatarsal bursitis
8 uger
Ændring i Visual Analogue Score (VAS) score
Tidsramme: Ved inklusion, 1 og 3 måned(er) efter behandling
Smertescore relateret til fodsmerter
Ved inklusion, 1 og 3 måned(er) efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af åbne tæer
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af åbne tæer/V-tegn/spredningstæer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

The Danish Rheumatism Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22033815

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner