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Bursite intermétatarsienne chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

16 septembre 2025 mis à jour par: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Implication clinique de la bursite intermétatarsienne chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Le but de l'étude est d'étudier l'incidence et les implications cliniques de la bursite intermétatarsienne (IMB) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

L'hypothèse est que l'IMB est une cause de douleur chez les patients atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières années, de plus en plus de recherches se sont concentrées sur l'IMB chez les patients atteints de troubles rhumatologiques. Il existe de nouvelles preuves que l'IMB est une altération inflammatoire en ligne avec la synovite chez les patients atteints de PR, et la présence d'IMB a été liée aux premiers stades de la PR, en particulier en raison de l'orientation de la littérature publiée.

Les implications cliniques de la présence d'IMB pour les patients doivent encore être comprises. Des études limitées ont établi un lien entre la survenue d'IMB et une déficience du pied, mais aucune étude n'a été menée sur l'association directe entre la douleur à l'avant-pied et la présence / l'absence d'IMB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup Municipality, Danemark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Douleur à l'avant-pied et diagnostic de PR (groupe de patients)
  • Diagnostiqué avec une arthrite axiale (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Plaies ouvertes ou infection en cours à l'avant-pied au moment de l'examen
  • Les personnes ayant des antécédents de traumatisme important à l'avant-pied, par ex. toute fracture ou chirurgie antérieure à l'avant-pied
  • Les personnes qui ont déjà reçu un traitement intermétatarsien (névrome de Morton ou IMB) dans le même pied, par ex. injection dans les 6 mois ou opération à tout moment
  • Exclusion de l'examen IRM uniquement :
  • Personnes ayant des contre-indications à participer à l'IRM
  • Personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de patients
Patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde et de douleurs à l'avant-pied.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
IRM avec contraste du pied ou des pieds
Autres noms:
  • IRM
Test diagnostique: Ultrason
Échographie des pieds
Autres noms:
  • NOUS
Médicament: Injection de corticoïdes
Échographie administrée guidée aux patients atteints de bursite intermétatarsienne
Autre: Évaluation clinique du pied
Un examen des pieds
Autre: Photo des pieds
Pour évaluer la présence du signe en V/écartement des orteils
Autre: Groupe de contrôle
Patients atteints d'autres maladies rhumatismales et absence de douleur à l'avant-pied.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
IRM avec contraste du pied ou des pieds
Autres noms:
  • IRM
Test diagnostique: Ultrason
Échographie des pieds
Autres noms:
  • NOUS
Autre: Photo des pieds
Pour évaluer la présence du signe en V/écartement des orteils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la bursite intermétatarsienne à l'IRM
Délai: 8 semaines
Haute intensité sur les images pondérées en T2, signal faible sur T1. Amélioration périphérique mince sur les images à contraste amélioré T1.
8 semaines
Incidence de la bursite intermétatarsienne à l'échographie
Délai: 8 semaines
Masse hypoéchogène entre les têtes métatarsiennes. Activité sur Doppler puissance/couleur.
8 semaines
Incidence d'autres pathologies à l'IRM
Délai: 8 semaines
Autre que bursite intermétatarsienne
8 semaines
Incidence d'autres pathologies sur US
Délai: 8 semaines
Autre que bursite intermétatarsienne
8 semaines
Changement du score Visual Analogue Score (VAS)
Délai: A l'inclusion, 1 et 3 mois après le traitement
Score de douleur lié à la douleur au pied
A l'inclusion, 1 et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'ouverture des orteils
Délai: Un jour
Présence d'orteils qui s'ouvrent/signe en V/orteils qui s'écartent.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

The Danish Rheumatism Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-22033815

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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