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Intermetatarsal Bursitis bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

16. September 2025 aktualisiert von: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Klinische Implikation der intermetatarsalen Bursitis bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz und die klinischen Auswirkungen der intermetatarsalen Bursitis (IMB) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zu untersuchen.

Die Hypothese ist, dass IMB eine Ursache für Schmerzen bei Patienten mit RA ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben sich weitere Forschungsarbeiten auf IMB bei Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen konzentriert. Es gibt neue Hinweise darauf, dass IMB eine entzündliche Veränderung im Zusammenhang mit Synovitis bei Patienten mit RA ist, und das Vorhandensein von IMB wurde mit den frühen Stadien von RA in Verbindung gebracht, insbesondere aufgrund des Schwerpunkts der veröffentlichten Literatur.

Die klinischen Implikationen des Vorhandenseins von IMB für die Patienten müssen noch verstanden werden. Begrenzte Studien haben das Auftreten von IMB mit Fußbeeinträchtigungen in Verbindung gebracht, aber es wurden keine Studien durchgeführt, die den direkten Zusammenhang zwischen Vorfußschmerzen und dem Vorhandensein/Fehlen von IMB untersuchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vorfußschmerzen und diagnostiziert mit RA (Patientengruppe)
  • Diagnose einer axialen Arthritis (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Offene Wunden oder anhaltende Infektion im Vorfuß zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Personen mit signifikanten Vorfußverletzungen in der Vorgeschichte, z. jede Fraktur oder frühere Operationen im Vorfuß
  • Personen, die zuvor eine intermetatarsale Behandlung (Morton-Neurom oder IMB) am selben Fuß erhalten haben, z. Injektion innerhalb von 6 Monaten oder Operation jederzeit möglich
  • Ausschluss nur vom MRT-Scan:
  • Personen mit Kontraindikationen zur Teilnahme an einer MRT-Untersuchung
  • Personen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientengruppe
Patienten mit rheumatoider Arthritis und Vorfußschmerzen.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
MRT-Scan mit Kontrast des Fußes oder der Füße
Andere Namen:
  • MRT
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Füße
Andere Namen:
  • UNS
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Verabreichter Ultraschall bei Patienten mit intermetatarsaler Schleimbeutelentzündung
Sonstiges: Klinische Fußbewertung
Eine Untersuchung der Füße
Sonstiges: Bild der Füße
Um das Vorhandensein von V-Zeichen/Spreizzehen zu bewerten
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen und fehlenden Vorfußschmerzen.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
MRT-Scan mit Kontrast des Fußes oder der Füße
Andere Namen:
  • MRT
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Füße
Andere Namen:
  • UNS
Sonstiges: Bild der Füße
Um das Vorhandensein von V-Zeichen/Spreizzehen zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer intermetatarsalen Bursitis im MRT
Zeitfenster: 8 Wochen
Hohe Intensität auf T2-gewichteten Bildern, schwaches Signal auf T1. Dünnes peripheres Enhancement auf T1-kontrastverstärkten Bildern.
8 Wochen
Inzidenz einer intermetatarsalen Bursitis in den USA
Zeitfenster: 8 Wochen
Echoarme Raumforderung zwischen den Mittelfußköpfchen. Aktivität am Power-/Farbdoppler.
8 Wochen
Inzidenz anderer Pathologien im MRT
Zeitfenster: 8 Wochen
Außer intermetatarsaler Bursitis
8 Wochen
Inzidenz anderer Pathologien im US
Zeitfenster: 8 Wochen
Außer intermetatarsaler Bursitis
8 Wochen
Änderung des Visual Analogue Score (VAS)-Scores
Zeitfenster: Bei Einschluss, 1 und 3 Monat(e) nach der Behandlung
Schmerzscore im Zusammenhang mit den Fußschmerzen
Bei Einschluss, 1 und 3 Monat(e) nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von sich öffnenden Zehen
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein von sich öffnenden Zehen/V-Zeichen/gespreizten Zehen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

The Danish Rheumatism Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-22033815

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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