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Bursitis intermetatarsiana en pacientes con artritis reumatoide

28 de marzo de 2023 actualizado por: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Implicación clínica de la bursitis intermetatarsiana en pacientes con artritis reumatoide

El objetivo del estudio es investigar la incidencia y las implicaciones clínicas de la bursitis intermetatarsiana (IMB) en pacientes con artritis reumatoide (AR).

La hipótesis es que el BMI es causa de dolor en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, más investigaciones se han centrado en IMB en pacientes con trastornos reumatológicos. Hay evidencia emergente de que la IMB es una alteración inflamatoria en línea con la sinovitis en pacientes con AR, y la presencia de IMB se ha relacionado con las primeras etapas de la AR, especialmente debido al enfoque de la literatura publicada.

Las implicaciones clínicas de la presencia de IMB para los pacientes aún no se conocen. Estudios limitados han relacionado la aparición de IMB con el deterioro del pie, pero no se han realizado estudios que investiguen la asociación directa entre el dolor en el antepié y la presencia/ausencia de IMB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Dolor en el antepié y diagnóstico de AR (grupo de pacientes)
  • Diagnosticado con una artritis axial (grupo de control)

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Heridas abiertas o infección en curso en el antepié en el momento del examen
  • Personas con antecedentes de traumatismo importante en el antepié, p. alguna fractura o cirugías previas en el antepié
  • Personas que hayan recibido previamente tratamiento intermetatarsiano (neuroma de Morton o IMB) en el mismo pie, p. inyección dentro de los 6 meses u operación en cualquier momento
  • Exclusión de la resonancia magnética únicamente:
  • Personas con contraindicaciones para participar en una resonancia magnética
  • Personas con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de pacientes
Pacientes con artritis reumatoide y dolor en el antepié.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Resonancia magnética con contraste del pie o los pies
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Ecografía de los pies
Otros nombres:
  • A NOSOTROS
Droga: Inyección de corticosteroides
Ultrasonido administrado guiado a pacientes con bursitis intermetatarsiana
Otro: Evaluación clínica del pie
Un examen de los pies.
Otro: Imagen de los pies
Para evaluar la presencia del signo V/dedos de los pies abiertos
Otro: Grupo de control
Pacientes con otras enfermedades reumáticas y ausencia de dolor en el antepié.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Resonancia magnética con contraste del pie o los pies
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Ecografía de los pies
Otros nombres:
  • A NOSOTROS
Otro: Imagen de los pies
Para evaluar la presencia del signo V/dedos de los pies abiertos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de bursitis intermetatarsiana en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
Alta intensidad en imágenes potenciadas en T2, baja señal en T1. Mejora periférica fina en imágenes T1 con contraste mejorado.
8 semanas
Incidencia de bursitis intermetatarsiana en US
Periodo de tiempo: 8 semanas
Masa hipoecoica entre las cabezas de los metatarsianos. Actividad en potencia/doppler color.
8 semanas
Incidencia de otra patología en la RM
Periodo de tiempo: 8 semanas
Aparte de la bursitis intermetatarsiana
8 semanas
Incidencia de otra patología en US
Periodo de tiempo: 8 semanas
Aparte de la bursitis intermetatarsiana
8 semanas
Cambio en la puntuación de la puntuación visual analógica (VAS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión, 1 y 3 meses después del tratamiento
Puntuación del dolor relacionada con el dolor de pie
Al momento de la inclusión, 1 y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de apertura de los dedos de los pies
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia de dedos abiertos/signo en V/dedos abiertos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

The Danish Rheumatism Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-22033815

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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