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Borsite intermetatarsale in pazienti con artrite reumatoide

16 settembre 2025 aggiornato da: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Implicazione clinica della borsite intermetatarsale in pazienti con artrite reumatoide

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'incidenza e le implicazioni cliniche della borsite intermetatarsale (IMB) nei pazienti con artrite reumatoide (AR).

L'ipotesi è che l'IMB sia una causa di dolore nei pazienti con AR.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni più ricerche si sono concentrate sull'IMB nei pazienti con disturbi reumatologici. Vi sono prove emergenti che l'IMB sia un'alterazione infiammatoria in linea con la sinovite nei pazienti con AR e la presenza di IMB è stata collegata alle prime fasi dell'AR, soprattutto a causa dell'attenzione della letteratura pubblicata.

Le implicazioni cliniche della presenza di IMB per i pazienti devono ancora essere comprese. Studi limitati hanno collegato l'insorgenza di IMB alla compromissione del piede, ma nessuno studio è stato condotto per indagare l'associazione diretta tra dolore all'avampiede e presenza/assenza di IMB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Dolore all'avampiede e diagnosi di AR (gruppo di pazienti)
  • Diagnosi di artrite assiale (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Ferite aperte o infezione in corso nell'avampiede al momento dell'esame
  • Persone con una storia di trauma significativo nell'avampiede, ad es. qualsiasi frattura o precedenti interventi chirurgici nell'avampiede
  • Persone che hanno ricevuto in precedenza un trattamento intermetatarsale (neuroma di Morton o IMB) nello stesso piede, ad es. iniezione entro 6 mesi o operazione in qualsiasi momento
  • Esclusione dalla sola scansione MRI:
  • Persone con controindicazioni a partecipare alla scansione MRI
  • Persone con funzionalità renale gravemente compromessa (VFG <30 ml/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di pazienti
Pazienti con artrite reumatoide e dolore all'avampiede.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Scansione MRI con contrasto del piede o dei piedi
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ecografia dei piedi
Altri nomi:
  • NOI
Droga: Iniezione di corticosteroidi
Ecografia somministrata guidata a pazienti con borsite intermetatarsale
Altro: Valutazione clinica del piede
Un esame dei piedi
Altro: Immagine dei piedi
Valutare la presenza del segno a V/dita allargate
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti con altre malattie reumatiche e assenza di dolore all'avampiede.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Scansione MRI con contrasto del piede o dei piedi
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ecografia dei piedi
Altri nomi:
  • NOI
Altro: Immagine dei piedi
Valutare la presenza del segno a V/dita allargate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della borsite intermetatarsale alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane
Alta intensità su immagini pesate in T2, segnale basso in T1. Miglioramento periferico sottile su immagini con contrasto T1 migliorato.
8 settimane
Incidenza di borsite intermetatarsale negli Stati Uniti
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa ipoecogena tra le teste metatarsali. Attività su power/color doppler.
8 settimane
Incidenza di altre patologie alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane
Altro che borsite intermetatarsale
8 settimane
Incidenza di altre patologie negli Stati Uniti
Lasso di tempo: 8 settimane
Altro che borsite intermetatarsale
8 settimane
Modifica del punteggio VAS (Visual Analogue Score).
Lasso di tempo: All'inclusione, 1 e 3 mesi dopo il trattamento
Punteggio del dolore relativo al dolore al piede
All'inclusione, 1 e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'apertura delle dita dei piedi
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di dita aperte/segno a V/dita aperte.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

The Danish Rheumatism Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-22033815

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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