Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерметатарзальный бурсит у пациентов с ревматоидным артритом

16 сентября 2025 г. обновлено: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Клиническое значение интерметатарзального бурсита у пациентов с ревматоидным артритом

Цель исследования — изучить частоту и клинические проявления межплюсневого бурсита (ИМБ) у пациентов с ревматоидным артритом (РА).

Гипотеза состоит в том, что IMB является причиной боли у пациентов с РА.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы больше исследований было сосредоточено на ИМК у пациентов с ревматологическими заболеваниями. Появляются данные о том, что КМБ является воспалительным изменением в соответствии с синовитом у пациентов с РА, а наличие КМБ связано с ранними стадиями РА, особенно из-за направленности опубликованной литературы.

Клинические последствия наличия ИМК для пациентов еще предстоит понять. Ограниченные исследования связывают возникновение ИМК с поражением стопы, но исследований прямой связи между болью в переднем отделе стопы и наличием/отсутствием ИМК не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup Municipality, Дания, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Боль в переднем отделе стопы и диагноз РА (группа пациентов)
  • С диагнозом аксиальный артрит (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Открытые раны или продолжающаяся инфекция в передней части стопы на момент осмотра
  • Лица со значительными травмами передней части стопы в анамнезе, т.е. любой перелом или предыдущие операции в передней части стопы
  • Лица, ранее получавшие интерметатарзальное лечение (неврома Мортона или IMB) в той же стопе, например. инъекция в течение 6 месяцев или операция в любое время
  • Исключение только из МРТ:
  • Лица с противопоказаниями к участию в МРТ
  • Лица с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <30 мл/мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа пациентов
Пациенты с ревматоидным артритом и болью в переднем отделе стопы.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
МРТ с контрастированием стопы или стоп
Другие имена:
  • МРТ
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ ног
Другие имена:
  • НАС
Лекарство: Инъекция кортикостероидов
УЗИ под контролем пациентов с межплюсневым бурситом
Другой: Клиническая оценка стопы
Осмотр ног
Другой: Изображение ног
Для оценки наличия V-образного знака/раздвигания пальцев стопы.
Другой: Контрольная группа
Пациенты с другими ревматическими заболеваниями и отсутствием болей в переднем отделе стопы.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
МРТ с контрастированием стопы или стоп
Другие имена:
  • МРТ
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ ног
Другие имена:
  • НАС
Другой: Изображение ног
Для оценки наличия V-образного знака/раздвигания пальцев стопы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интерметатарзального бурсита на МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Высокая интенсивность на Т2-взвешенных изображениях, низкий сигнал на Т1. Тонкое периферийное усиление на изображениях с контрастным усилением T1.
8 недель
Частота интерметатарзального бурсита на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Гипоэхогенное образование между головками плюсневых костей. Активность в энергетическом/цветном доплеровском режиме.
8 недель
Наличие другой патологии на МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Кроме межплюсневого бурсита
8 недель
Частота другой патологии на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Кроме межплюсневого бурсита
8 недель
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: При включении через 1 и 3 месяца после лечения
Оценка боли, связанная с болью в стопе
При включении через 1 и 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота раскрытия пальцев ног
Временное ограничение: 1 день
Наличие раздвинутых пальцев/V-образного знака/растопыренных пальцев.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

The Danish Rheumatism Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-22033815

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться