禁食饮食和长寿饮食、身体成分和衰老

纳入标准：

• 30-65岁的受试者；
• 体重指数等于或大于 25 kg/m2。

并且至少满足以下条件之一：

• 肥胖（体重指数等于或大于 30 kg/m2）。
• HbA1C 大于 5.6%；
• IGF-1 水平大于 200 ngml-1；
• 收缩压 >130 mmHg 和舒张压 >90 mmHg；
• 甘油三酯 >150 mgdl-1；
• C-反应蛋白 >1 mgL-1；
• 总胆固醇 >190 mgdL-1 和 LDL 胆固醇 >129 mgdL-1。

排除标准：

• 家庭成员已纳入研究的个人；
• 对树坚果（澳洲坚果、腰果、杏仁、山核桃）、大豆、燕麦、芝麻或芹菜/芹菜过敏的人；
• 怀孕女性；
• 在过去 5 年内有任何癌症诊断记录的个人；
• 过去 5 年内有记录的心肌梗塞；
• 过去 5 年内有记录的脑血管意外；
• 长期使用类固醇（连续超过 45 天）；
• 胰岛素依赖型糖尿病；
• 服用胰岛素或胰岛素样药物的个体以及服用除二甲双胍以外的降糖药的个体。 因此，在后一种情况下，将密切关注 FMD 周期中血糖的自我监测；

• 严重高血压患者（收缩压大于 200 mmHg 和/或舒张压大于 105 mmHg。

  • 在研究开始前 30 天内和研究期间改变处方药、非处方药 (OTC) 药物、医疗食品和营养补充剂。
  • 在开始前 15 天和研究期间使用归类为麻醉品的药物。
  • 在研究开始前 15 天和研究期间使用处方药和/或非处方药治疗急性和半急性疾病。
  • 允许根据需要使用对乙酰氨基酚。
  • 在研究开始前 30 天内和研究期间使用研究药物或参与研究。
  • 在开始前 30 天内和研究期间使用口服或注射皮质类固醇。
  • 在研究开始前 30 天内和研究期间使用抗凝药物（肝素化合物或华法林）。 允许每天一次使用阿司匹林 81 毫克或 325 毫克。
  • 在研究开始前 30 天内和研究期间使用神经活性处方药，包括主要和非典型抗精神病药物、抗抑郁药、抗焦虑药和癫痫药物。

（不允许受试者停止服用违禁处方药以满足入组标准）。

• 对研究产品过敏或不耐受的历史。 研究产品的详细描述包含在第 4.1 和 4.2 节中，附在研究知情同意书之后。
• 筛选访视时有临床意义的生命体征异常（收缩压<90 mmHg或>200 mmHg，舒张压<50 mmHg或>105 mmHg，或静息心率<50或>100 bpm）。
• 一种严重的、不稳定的疾病，包括心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸系统、内分泌、神经系统、免疫系统或血液系统疾病。
• 已知感染 HIV、结核病或乙型或丙型肝炎。

• 目前的诊断或个人病史：

  • 任何心血管疾病，包括心肌梗塞、心绞痛、心血管手术（5 年内）、充血性心力衰竭、心律失常或传导异常、脑血管意外、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或外周血管疾病、深静脉血栓形成或肺栓塞。 需要吸入或注射胰岛素的糖尿病。
  • 任何自身免疫性疾病，例如炎症性肠病（包括克罗恩病和/或溃疡性结肠炎）、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、硬皮病和/或甲状腺炎。
  • 任何严重的肝脏或肾脏疾病，例如肝硬化或非酒精性脂肪肝、肾小球肾炎和/或正在进行的透析治疗。
  • 任何恶性肿瘤（经过充分治疗且无已知复发 >2 年的恶性肿瘤除外）。
• 任何严重的精神疾病，包括自杀未遂史。
• 初级保健医生或专家认为会妨碍安全参与本研究或干扰依从性的任何医疗状况。
• 在第 1 天前 15 天和研究期间使用滥用药物（例如大麻、可卡因、苯环利定 [PCP] 和甲基苯丙胺）。
• 女性每周定期摄入超过 14 种酒精饮料的历史，男性每周定期摄入超过 21 种酒精饮料的历史（1 份饮料 = 35 cl. 啤酒，12 厘升 葡萄酒，或 30 毫升。烈性酒）。

技术原因

生物电阻抗测试不可能或无法解释的任何情况（例如 双侧肢体假肢、肢体截肢、植入心脏起搏器、无法静卧或仰卧，或首选电极放置部位的皮肤缺损。

其他排除标准：无法遵守研究和/或后续访问。

• PI 认为会妨碍安全参与本研究或干扰依从性的任何并发情况（包括病史、体格检查或实验室评估的临床显着异常）。
• PI 认为会妨碍安全参与本研究或干扰依从性的任何合理的医学、精神病学和/或社会原因。
• 异常实验室检查结果包括：异常血细胞计数（血细胞比容 < 33% 或 > 47%；WBC < 3.0 或 > 12.0 x10^3/mm3；血小板 < 140 或 > 500 x 10^9/L）；肾功能检查异常（肌酐 > 2.5 mg/dL）或肝功能检查（AST、ALT、碱性磷酸酶）> 1.5X 正常上限；血清钙 > 11 毫克/分升）；血清钾 < 3.5 mEq/L； Na < 134 或 > 148 mmolL-1

育龄妇女避孕：研究产品对人类胎儿发育的影响尚未得到广泛研究。 出于这个原因，有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 有生育能力的女性在接受研究产品之前将进行妊娠试验。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知研究人员和她的初级保健医生。

怀孕：由于孕妇在使用研究产品治疗期间存在未知但潜在的不良事件风险，因此孕妇没有资格参加研究。

母乳喂养：由于使用研究产品对母亲进行治疗后，哺乳婴儿存在不良事件的未知但潜在的风险，因此母乳喂养的母亲不符合参与研究的条件。