Paastoa jäljittelevä ruokavalio ja pitkäikäisyysdieetti, kehon koostumus ja ikääntyminen
Pitkäikäisen ruokavalion ja paastoa jäljittelevien ruokavalio-ohjelmien arviointi kehon koostumuksesta, sairauksien riskitekijöistä ja ikääntymismarkkereista: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin suureksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi heterogeenisellä populaatiolla, ja sen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko paastoa jäljittelevä ruokavalio yksinään tai yhdessä pitkäikäisen ruokavalion kanssa muuttaa kohortin rasvamassan prosenttiosuutta. sukupuolen, iän ja painoindeksin mukaan ositettuina. Toissijaisina tavoitteina arvioidaan paastoa jäljittelevän ruokavalion vaikutuksia yksinään tai yhdessä pitkäikäisyyden ruokavalion kanssa väestön yleisiin terveyteen.
Kansanterveyden näkökulmasta elintarviketoimien, kuten pitkäikäisen ruokavalion ja/tai lyhyiden paastoa jäljittelevän ruokavalion, tehokkuus edustaisi todisteita tuloksista, jotka voidaan saavuttaa realistisella, toteuttamiskelpoisella ja edullisella lähestymistavalla.
Saadut tiedot ovat olennaisia, koska ravitsemustoimenpiteen suorittavat ihmiset, jotka elävät normaalissa ympäristössään ja jotka yksinkertaisesti saavat päivittäin ravitsemussuosituksia ja tukea ja/tai laatikoita, jotka sisältävät 5 päivän ateriaohjelman, joka syödään normaalin ruokavalionsa sijaan. kerran 3 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus aikuispotilailla: haara 1 sisältää henkilöt, jotka on satunnaistettu noudattamaan FMD-suunnitelmaa ja 5 päivän ateriaohjelma kerran kahdessa kuukaudessa 6 kuukauden ajan (3 sykliä); haara 2 sisältää koehenkilöt, jotka on satunnaistettu seuraamaan FMD- ja Longevity Diet (LD) -ohjelmaa 6 kuukauden ajan (FMD+LD); haaraan 3 kuuluu satunnaistettu kontrolliryhmä, jota suositellaan jatkamaan tavanomaista ruokavaliotaan. Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat mahdollisuuden seurata 6 kuukauden LD-ohjelmaa, joka alkaa 6 kuukauden lopussa.
Rekrytointi
Osallistujat, joiden painoindeksi on > = 25 kg/m2 ja iältään 30–65 vuotta, tunnistetaan kaupungeista, jotka sijaitsevat 20 kilometrin säteellä Varapodiosta (Reggio Calabrian maakunta, Etelä-Italia). Kelpoisuusvahvistus ja myöhempi suostumus suoritettiin seulontakäynnillä.
Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi 5 erilaista käyntiä (esitarkastuskäynti, seulontakäynti, peruskäynti (t0) ja kaksi seurantakäyntiä (3 ja 6 kuukauden kuluttua peruskäynnistä). Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat, jotka päättävät seurata valinnaista 6 kuukauden LD-ohjelmaa viimeisellä seurantakäynnillä (kuukausi 6), saavat kaksi lisäkäyntiä kuukaudella 9 ja kuukaudella 12.
Esitarkastuskäynti puhelimitse
Esiseulontakäynnin tarkoituksena on selvittää, täyttääkö mahdollinen osallistuja tutkimuksen peruskriteerit (ikä ja BMI) eikä täytä joitain sen pysyviä poissulkemiskriteereitä (esim. sairaudet, raskaus, tunnetut allergiat jne.). Kun mahdollinen osallistuja on hyväksytty esiseulontakäynnin läpi ja hän on vahvistanut kiinnostuksensa osallistua, hän voi jatkaa seulontakäynnille.
Seulontakäynti
Seulontakäynnin tarkoituksena on vahvistaa vapaaehtoisen kelpoisuus osallistua tutkimukseen. Osallistujille, jotka täyttävät kaikki osallistumis-/poissulkemiskriteerit, tiedotetaan tutkimustutkimuksesta ennen minkään toimenpiteen suorittamista. Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus henkilötietojen käsittelyyn nimettömässä ja koostetussa muodossa EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 2016/679 (GDPR) ja asiaankuuluvien Italian GDPR:n täytäntöön panevien lakien, mukaan lukien lain nro. .101/2018, annettu 10.8.2018, yksityisyyden suojasta henkilötietojen käsittelyssä. Kaiken henkilötietojen, kuten osallistujien terveyteen ja lääketieteellisiin tietoihin liittyvien tietojen, keräämisessä, käsittelyssä ja luovuttamisessa noudatetaan edellä mainittuja henkilötietolakeja.
Seulontaan kuuluu pituuden, painon ja elintoimintojen mittaaminen, sairaushistorian ja nykyisten lääkkeiden tarkastelu, unen laadun ja häiriöiden arviointi sekä paastoveren kerääminen. Osallistujat satunnaistetaan joko jompaankumpaan interventiohaaraan (FMD tai FMD+LD) tai kontrolliryhmään web-pohjaisella satunnaistusjärjestelmällä, jota valvovat Valter Longo Foundationin tutkijat Milanossa.
Peruskäynti (T0)
Viikon kuluessa seulontakäynnistä käsivarsien 1 ja 2 koehenkilöille (FMD tai FMD+LD) annetaan laatikko suu- ja sorkkatautia yhdessä ketonitestiliuskojen kanssa virtsan ketoaineiden itsevalvontaa varten suu- ja sorkkatautijaksojen aikana. Käsivarren 2 koehenkilöille jaetaan tiedotusmateriaalia ja ohjeita LD:lle. Vierailun aikana henkilökunta vastaa elämäntapojen ja ruokailutottumusten arviointikyselyyn. Peruskäyntiin sisältyy myös kehon koostumuksen arviointi biosähköimpedanssianalyysillä (BIA), pituuden, painon ja elintoimintojen mittaaminen, sairaushistoria, nykyiset lääkkeet ja paastoverinäytteet. Myös verikokeiden tiedot otetaan uudelleen seulontakäynniltä.
Osa kunkin tutkimusryhmän koehenkilöistä, jotka raportoivat uniongelmasta Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselyssä saadun pistemäärän perusteella, saavat myös Oura Ring -laitteen unitilan ja hereillä olevan jatkuvaan seurantaan. Nämä kolme tutkimusryhmää ovat tasapainossa iän, sukupuolen, BMI:n ja PSQI:n tulosten perusteella.
Käynti 2 (kolmen kuukauden kuluttua tai 5-7 päivää toisen suu- ja sorkkatautijakson jälkeen, T1)
Kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisesta FMD- ja FMD+LD-haaroissa oleviin henkilöihin otetaan yhteyttä, jotta he saavat FMD-laatikot toista ja kolmatta suu- ja sorkkatautisykliä varten sekä ketonitestiliuskat virtsan ketoaineiden itsevalvontaa varten. FMD-syklit. Vierailu 2 sisältää myös kehon koostumuksen arvioinnin BIA:lla, pituuden, painon ja elintoimintojen mittaamisen sekä unen laadun ja häiriöiden arvioinnin.
Käynti 3 (kuuden kuukauden kuluttua tai 5-7 päivän kuluttua kolmannesta suu- ja sorkkatautisyklistä, T2)
Kliinisen käynnin aikana henkilökunta arvioi haittatapahtumien merkkejä ja oireita sekä tarkastelee ruokavalio-ohjelmien noudattamista. Vierailu 3 sisältää myös kehon koostumuksen arvioinnin BIA:n avulla, pituuden, painon ja elintoimintojen mittaamisen, sairaushistorian ja nykyiset lääkkeet sekä paastoveren keräämisen sekä hematologisia että geneettisiä analyyseja varten, kuten aiemmin on kuvattu peruskäynnin yhteydessä. Ainoastaan kotikäynnillä kotiunenseurannassa käydyt koehenkilöt saavat myös Oura Ring -laitteen unitilan ja hereillä olevan jatkuvaan seurantaan. Tämän jakson jälkeen tutkimushenkilöstö arvioi unen laadun ja häiriöt PSQI:n avulla ja vastaa kaikkiin koehenkilön kysymyksiin. Tässä vaiheessa kontrolliryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat mahdollisuuden seurata LD-ohjelmaa 6 kuukauden ajan (valinnainen).
Valinnainen käynti kuukausilla 9 ja 12
Ryhmään 3 kuuluvat koehenkilöt, jotka päättävät noudattaa valinnaista LD-ohjelmaa 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen 6 kuukauden kohdalla, tapaavat tutkimuksen ravitsemusterapeutin kliinisillä käynnillä kuukausilla 9 ja kuukaudella 12. Henkilökunta tarkistaa noudattamisen. LD-ohjelmaan ja vastaa aiheeseen liittyviin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romina Inés Cervigni
- Puhelinnumero: +390225138307
- Sähköposti: rcervigni@fondazionevalterlongo.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Montesanto
- Puhelinnumero: +3930984492901
- Sähköposti: alberto.montesanto@unical.it
Opiskelupaikat
-
-
Calabria
-
Varapodio, Calabria, Italia, 89010
- Rekrytointi
- Ambulatorio Medico presso Biblioteca Comunale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Pellegrino
- Puhelinnumero: 3396199510
- Sähköposti: antonella77pellegrino@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat koehenkilöt;
- Painoindeksi 25 kg/m2 tai suurempi.
Ja ainakin yksi seuraavista:
- Liikalihavuus (painoindeksi 30 kg/m2 tai suurempi).
- HbA1C suurempi kuin 5,6 %;
- IGF-1-taso yli 200 ngml-1;
- Systolinen verenpaine >130 mmHg ja diastolinen verenpaine >90 mmHg;
- triglyseridit > 150 mgdl-1;
- C-reaktiivinen proteiini > 1 mgL-1;
- Kokonaiskolesteroli > 190 mgdL-1 ja LDL-kolesteroli > 129 mgdL-1.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joiden perheenjäsen on jo mukana tutkimuksessa;
- henkilöt, jotka ovat allergisia pähkinöille (makadamia, cashew, manteli, pekaanipähkinä), soijalle, kauralle, seesamille tai sellerille/sellerille;
- raskaana olevat naiset;
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana;
- dokumentoitu sydäninfarkti viimeisen 5 vuoden aikana;
- dokumentoitu aivoverenkiertohäiriö viimeisen 5 vuoden aikana;
- krooninen steroidien käyttö (pidempään kuin 45 peräkkäistä päivää);
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus;
- henkilöt, jotka käyttävät insuliinia tai insuliinin kaltaisia lääkkeitä ja henkilöitä, jotka käyttävät muita hypoglykeemisiä aineita kuin metformiinia. Tässä viimeksi mainitussa tapauksessa kiinnitetään erityistä huomiota verensokerin itsevalvontaan suu- ja sorkkatautijaksojen aikana;
Henkilöt, joilla on vaikea verenpaine (systolinen yli 200 mmHg ja/tai diastolinen yli 105 mmHg.
- Muutokset reseptilääkkeissä, reseptivapaissa lääkkeissä, lääkinnällisissä elintarvikkeissa ja ravintolisissä 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajaksi.
- Huumausaineeksi luokiteltujen lääkkeiden käyttö 15 päivää ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan.
- Reseptilääkkeiden ja/tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö akuuttien ja puoliakuutien sairauksien hoitoon 15 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen ajan.
- Asetaminofeenin käyttö on sallittu tarpeen mukaan.
- Tutkimuslääkkeen käyttö tai osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen keston ajan.
- Suun kautta annettavien tai injektoitavien kortikosteroidien käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan.
- Antikoagulanttilääkkeiden (hepariiniyhdisteet tai varfariini) käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan. Aspiriinin käyttö 81 mg tai 325 mg kerran päivässä on sallittu.
- Neuroaktiivisten reseptilääkkeiden käyttö, mukaan lukien suuret ja epätyypilliset psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyyttiset lääkkeet ja epilepsialääkkeet 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan.
(koehenkilöt eivät saa lopettaa kiellettyjen reseptilääkkeiden käyttöä ilmoittautumiskriteerien täyttämiseksi).
- Aiempi allergia tai intoleranssi tutkimustuotteille. Tutkimustuotteen yksityiskohtaiset kuvaukset ovat tutkimustietoon perustuvan suostumuksen liitteenä olevissa kohdissa 4.1 ja 4.2.
- Kliinisesti merkittävät elintoimintojen poikkeavuudet (systolinen verenpaine <90 mmHg tai >200 mmHg, diastolinen verenpaine <50 mmHg tai >105 mmHg tai leposyke <50 tai >100 bpm) seulontakäynnillä.
- Vakava, epästabiili sairaus, mukaan lukien sydämen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus.
- Tunnettu HIV-, tuberkuloosi- tai hepatiitti B- tai C-infektio.
Nykyinen diagnoosi tai henkilökohtainen historia:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, angina pectoris, sydän- ja verisuonikirurgia (5 vuoden sisällä), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai perifeerinen verisuonisairaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia. Diabetes mellitus, joka vaatii inhaloitavaa tai injektoitua insuliinia.
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti ja/tai haavainen paksusuolitulehdus), multippeliskleroosi, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, polymyosiitti, skleroderma ja/tai kilpirauhastulehdus.
- Mikä tahansa merkittävä maksa- tai munuaissairaus, kuten kirroosi tai alkoholiton rasvamaksasairaus, glomerulonefriitti ja/tai meneillään oleva dialyysihoito.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia, joiden uusiutumista ei tiedetä yli 2 vuoteen).
- Mikä tahansa vakava mielisairaus, mukaan lukien aiemmat itsemurhayritykset.
- Mikä tahansa sairaus, joka perusterveydenhuollon lääkärin tai erikoislääkärin mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
- Huumeiden (kuten marihuana, kokaiini, fensyklidiini [PCP] ja metamfetamiini) käyttö 15 päivää ennen päivää 1 ja tutkimuksen ajan.
- Naiset nauttineet säännöllisesti >14 alkoholijuomaa viikossa ja miehillä >21 juomaa viikossa (1 juoma = 35 cl. olutta, 12 cl. viiniä tai 30 ml. vahva viina).
Tekniset syyt
Mikä tahansa tila, jossa biosähköisen impedanssin testaus olisi mahdotonta tai tulkitsematonta (esim. proteesit raajoissa molemmilla puolilla, raajan amputaatio, implantoitu sydämentahdistin, kyvyttömyys makaamaan paikallaan tai makuuasennossa tai ihovauriot halutuissa elektrodien sijoituskohdissa.
Muut poissulkemiskriteerit: Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantakäyntejä.
- Mikä tahansa samanaikainen tila (mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet sairaushistoriassa, fyysisessä tutkimuksessa tai laboratorioarvioinnissa), joka PI:n mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
- Mikä tahansa hyvä lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen syy, joka PI:n mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
- Epänormaalit laboratoriolöydökset, mukaan lukien: epänormaalit veriarvot (hematokriitti < 33 % tai > 47 %; WBC < 3,0 tai > 12,0 x10^3/mm3; verihiutaleet < 140 tai > 500 x 10^9/l); epänormaali munuaisten toimintakoe (kreatiniini > 2,5 mg/dl) tai maksan toimintakoe(t) (AST, ALAT, alkalinen fosfataasi) > 1,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kalsium > 11 mg/dl); seerumin K < 3,5 mekv/l; Na < 134 tai > 148 mmolL-1
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ehkäisyyn: tutkimustuotteiden vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei ole tutkittu laajasti. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen tutkimustuotteiden saamista. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimushenkilökunnalle ja ensihoidon lääkärilleen.
Raskaus: Koska raskaana olevilla naisilla on tuntematon mutta mahdollinen haittavaikutusten riski tutkimustuotteilla hoidon aikana, raskaana olevat naiset eivät voi osallistua tutkimukseen.
Imetys: Koska imettävillä imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski äidin hoidosta tutkimustuotteilla, imettävät äidit eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoa jäljittelevä ruokavalio (FMD)
Paastoa jäljittelevän ruokavalion (FMD) ryhmälle opastetaan paastoamista jäljittelevän ruokavalion edut ja käyttö sekä miten sitä tulisi käyttää.
Tämän ryhmän on suoritettava paastoa jäljittelevä ruokavalio 3 kuukauden välein (3 sykliä 6 kuukaudessa).
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan noudattamaan tavallista ruokavaliosuunnitelmaansa, paitsi 5 päivän ajan, jolloin he syövät suu- ja sorkkatautilaatikossa olevia ruokia. Paastoa jäljittelevä ruokavalio koostuu 100-prosenttisesti turvalliseksi katsottujen kasviperäisten ravintoaineiden sekoituksesta. Näiden tuotteiden koostumus perustuu Etelä-Kalifornian yliopiston Longevity Institutessa ja hänen yhteistyökumppaneissaan useiden vuosikymmenien aikana tehtyihin tutkimuksiin. Tämä ravintosuunnitelma mahdollistaa normaalin ruokavalion korvaamisen paastoa jäljittelevän ruokavalion luomukasvituotteilla viiden peräkkäisen päivän ajan. |
|
Kokeellinen: Pitkäikäisyyden ruokavalio ja paastoa jäljittelevä ruokavalio (LD + FMD)
Tälle ryhmälle tehdään molemmat ravitsemustoimenpiteet (LD + FMD); ravitsemusterapeutti antaa tietoa pitkäikäisestä ruokavaliosta ja mahdollisesta paastoa jäljittelevästä ruokavaliosta ja korostaa niiden noudattamisen etuja.
Koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan 3 suu- ja sorkkatautisykliä (yksi sykli 3 kuukauden välein, kuten käsivarressa 1) yhdistettynä pitkäikäisyyden ruokavalioon.
Pitkäikäisyyden ruokavalio sisältää osia, jotka eivät liity ruokavalioon ja joihin liittyy fyysistä harjoittelua.
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan noudattamaan pitkän iän ruokavaliosuunnitelmaansa, paitsi 5 päivän ajan, jolloin he syövät suu- ja sorkkatautilaatikossa olevia ruokia seuraavien ohjeiden mukaisesti: vegaanipohjainen ruokavalio, johon on lisätty vähän elohopeaa 2-3 kertaa viikossa; proteiinipitoisuuden tulee olla 0,7-0,8 grammaa ihannepainokiloa kohden päivässä (suurin osa proteiinista tulee täysjyväviljasta, vihanneksista, palkokasveista ja pähkinöistä vain osa kalasta); kertatyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ovat vallitsevia, ja erittäin pienet määrät tyydyttyneitä ja transrasvoja ovat sallittuja; monimutkaiset hiilihydraatit vihanneksista, täysjyväviljasta ja palkokasveista; vitamiinien, kivennäisaineiden ja Omega3-rasvojen lisääminen; perinteisten esi-isien kuluttamien ruokien joukosta valittu ruoka; aikarajoitettu ruokinta: kaikki ruoka on nautittava 12 tunnin sisällä joka päivä. ylipainoisille tai lähes ylipainoisille (BMI >25 kg/m2) joko lounas tai päivällinen korvataan vähäkalorisella vähäsokerisella välipalalla (n. 100 kcal: salaatti, pähkinät, hedelmät jne.). |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän haaran osallistujat käyvät läpi samat testit kuin interventioryhmät, mutta heitä neuvotaan jatkamaan tavallista ruokavaliotaan.
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat mahdollisuuden seurata 6 kuukauden LD-lisäohjelmaa 6 kuukauden lopussa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kontrolliryhmää, jotta saadaan vankkaa näyttöä ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksista ensisijaiseen ja toissijaiseen päätepisteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun kehon koostumuksessa mitattuna prosentteina rasvamassasta.
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeriarvojen muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(mg / dl)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Veren insuliiniarvojen muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(µU/ml)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Veren glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(prosentti)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Veren LDL-, HDL-, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(mg/dl)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(mmHg)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(kg)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(kg/m^2)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Telomeerin pituuden muutos
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(kt)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(PSQI)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Muutos Berliinin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
(Berliinin kyselylomake)
|
Kliinisen markkerin vertailu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Romina Inés Cervigni, Fondazione Valter Longo
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Montesanto, Department of Biology, Ecology and Earth Sciences, University of Calabria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levine ME, Suarez JA, Brandhorst S, Balasubramanian P, Cheng CW, Madia F, Fontana L, Mirisola MG, Guevara-Aguirre J, Wan J, Passarino G, Kennedy BK, Wei M, Cohen P, Crimmins EM, Longo VD. Low protein intake is associated with a major reduction in IGF-1, cancer, and overall mortality in the 65 and younger but not older population. Cell Metab. 2014 Mar 4;19(3):407-17. doi: 10.1016/j.cmet.2014.02.006.
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Knoops KT, de Groot LC, Kromhout D, Perrin AE, Moreiras-Varela O, Menotti A, van Staveren WA. Mediterranean diet, lifestyle factors, and 10-year mortality in elderly European men and women: the HALE project. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1433-9. doi: 10.1001/jama.292.12.1433.
- Houston M, Hays L. Acute effects of an oral nitric oxide supplement on blood pressure, endothelial function, and vascular compliance in hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jul;16(7):524-9. doi: 10.1111/jch.12352. Epub 2014 Jun 24.
- Gallus S, Odone A, Lugo A, Bosetti C, Colombo P, Zuccaro P, La Vecchia C. Overweight and obesity prevalence and determinants in Italy: an update to 2010. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):677-85. doi: 10.1007/s00394-012-0372-y. Epub 2012 May 27.
- Pollack MN. Insulin, insulin-like growth factors, insulin resistance, and neoplasia. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):s820-2. doi: 10.1093/ajcn/86.3.820S.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-UCALPRG-0004259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .