Fasteliknande diet och livslängdsdiet, kroppssammansättning och åldrande
Utvärdering av livslängdsdiet och fastaliknande dietprogram på kroppssammansättning, sjukdomsriskfaktorer och åldrandemarkörer: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie var utformad som en stor, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning i en heterogen befolkning och syftar till att bedöma som ett primärt mål om den fastehärmande dieten ensam eller i kombination med livslängdsdieten kan ändra andelen fettmassa i en kohort av ämnen stratifierade efter kön, ålder och body mass index. Som sekundära mål kommer den att utvärdera effekterna av den fastehärmande dieten ensam eller i kombination med livslängdsdieten på befolkningens allmänna hälsotillstånd.
Ur folkhälsosynpunkt skulle effektiviteten av en matinsats som livslängdsdiet och/eller korta perioder av fastehärmande diet representera ett bevis på de resultat som kan uppnås med ett realistiskt, genomförbart och billigt tillvägagångssätt.
Den information som erhålls är relevant eftersom näringsinterventionen kommer att utföras av människor som lever i sin normala miljö och som helt enkelt får dagliga kostråd, och stöd och/eller lådor som innehåller ett 5-dagars måltidsprogram som ska konsumeras istället för sin normala kost. en gång var tredje månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, öppen märkning hos vuxna försökspersoner: arm 1 kommer att inkludera försökspersoner som randomiserats för att följa en plan för fastande härmardiet (FMD) med ett 5-dagars måltidsprogram en gång varannan månad under en 6-månadersperiod (3 cykler); arm 2 kommer att inkludera försökspersoner som randomiserats för att följa mul- och klövsjuka plus ett program för livslängdsdiet (LD) under en 6-månadersperiod (FMD+LD); arm 3 kommer att omfatta randomiserade till kontrollgruppen som kommer att rekommenderas att fortsätta sin vanliga diet. Deltagare som tillhör kontrollarmen kommer att ges möjlighet att följa ett 6-månaders LD-program med start i slutet av 6 månader.
Rekrytering
Deltagare med BMI >=25 kg/m2 och inom intervallet 30 till 65 år kommer att identifieras i städer inom ett avstånd av 20 km från Varapodio (provinsen Reggio Calabria, södra Italien). Bekräftelsen av behörighet och efterföljande samtycke kommer att ske. genomfördes vid screeningbesöket.
Kvalificerade deltagare kommer att genomgå 5 olika besök (före screeningbesök, screeningbesök, baslinjebesök (t0) och två uppföljningsbesök (efter 3 och 6 månader från baslinjebesöket). Deltagare som tillhör kontrollarmen som bestämmer sig för att följa ett valfritt 6-månaders LD-program vid det senaste uppföljningsbesöket (månad 6), kommer att få ytterligare två besök vid månad 9 och vid månad 12.
Förhandsgranskning av telefonsamtalsbesök
Syftet med förundersökningsbesöket är att avgöra om en potentiell deltagare uppfyller studiens grundläggande inklusionskriterier (ålder och BMI) och inte uppfyller några av dess permanenta uteslutningskriterier (t.ex. sjukdomar, graviditet, kända allergier etc.). När en potentiell deltagare har godkänts genom förundersökningsbesöket och bekräftat intresse för att delta, kan han/hon fortsätta till screeningbesöket.
Visningsbesök
Syftet med screeningbesöket är att bekräfta volontärens behörighet för studiedeltagande. Deltagare som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att informeras om forskningsstudien innan någon procedur utförs. Deltagare måste lämna skriftligt informerat samtycke till behandling av personuppgifter i en anonym och aggregerad form i enlighet med kraven i EU:s allmänna dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR) och relevanta italienska lagar som implementerar GDPR, inklusive lagstiftningsdekret nr. .101/2018 av den 10 augusti 2018 om integritetsskydd i samband med behandling av personuppgifter. All insamling, bearbetning och avslöjande av personuppgifter, såsom deltagares hälso- och medicinsk information, är föremål för efterlevnad av ovannämnda lagar om skydd av personuppgifter.
Screening kommer att omfatta mätning av längd, vikt och vitala tecken, genomgång av sjukdomshistoria och aktuella mediciner, bedömning av sömnkvalitet och störningar och insamling av fastande blod. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen en av interventionsarmarna (MKS eller MKS+LD) eller i kontrollarmen med hjälp av ett webbaserat randomiseringssystem som kommer att kontrolleras av forskarna vid Valter Longo Foundation i Milano
Baslinjebesök (T0)
Inom en vecka från screeningbesöket kommer försökspersoner i arm 1 och 2 (MKS eller MKS+LD) att få lådan med MKS tillsammans med ketonteststickor för att självövervaka urinketonkroppar under MKS-cyklerna. Ämnen i arm 2 kommer att ges informativt material och instruktioner för LD. Under besöket kommer personalen att administrera frågeformuläret för att bedöma livsstil och kostvanor. Baslinjebesöket kommer också att omfatta bedömning av kroppssammansättningen med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA), mätning av längd, vikt och vitala tecken, medicinsk historia, aktuella mediciner och en samling fastande blod. Information om blodprov kommer också att testas på nytt från screeningbesöket.
En del av försökspersonerna för varje studiegrupp som rapporterar ett sömnproblem på basis av poängen som erhållits vid Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformuläret kommer också att få en Oura Ring-enhet för kontinuerlig övervakning av sömntillstånd och vakenhet. Dessa tre studiegrupper kommer att balanseras för ålder, kön, BMI och poängen som erhålls vid PSQI.
Besök 2 (efter tre månader eller 5-7 dagar efter den andra MKS-cykeln, T1)
Efter 3 månader från randomiseringen kommer försökspersoner i MKS- och MKS+LD-armarna att kontaktas för att få MKS-boxarna för den andra respektive tredje MKS-cykeln, tillsammans med ketontestremsorna för att självövervaka ketonkroppar i urinen under MKS-cykler. Besök 2 kommer också att innehålla bedömning av kroppssammansättning med hjälp av BIA, mätning av längd, vikt och vitala tecken och för att bedöma sömnkvalitet och störningar.
Besök 3 (efter sex månader eller 5-7 dagar efter den tredje MKS-cykeln, T2)
Under det kliniska besöket kommer personalen att bedöma tecken och symtom på biverkningar, granska efterlevnaden av kostprogrammen. Besök 3 kommer också att innehålla bedömning av kroppssammansättning med hjälp av BIA, mätning av längd, vikt och vitala tecken, sjukdomshistoria och aktuella mediciner och en insamling av fasteblod för både hematologiska och genetiska analyser som tidigare beskrivits för baslinjebesöket. Endast försökspersoner som genomgår sömnövervakning i hemmet vid baslinjebesöket kommer också att få en Oura Ring-enhet för kontinuerlig övervakning av sömntillstånd och vakenhet. Efter denna period kommer studiepersonalen att bedöma sömnkvalitet och störningar med PSQI och kommer att svara på frågor från ämnet. Vid denna tidpunkt kommer försökspersoner som tillhör kontrollarmen att ges möjlighet att följa ett LD-program under en 6-månadersperiod (valfritt).
Valfritt besök i månad 9 och 12
Försökspersoner som tillhör arm 3 som beslutar sig för att följa ett valfritt LD-program under en 6-månadersperiod efter slutet av studien vid 6 månader kommer att träffa studiens nutritionist under de kliniska besöken i månad 9 och månad 12. Personalen kommer att granska efterlevnaden. till LD-programmet och svara på eventuella frågor per ämne.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Romina Inés Cervigni
- Telefonnummer: +390225138307
- E-post: rcervigni@fondazionevalterlongo.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alberto Montesanto
- Telefonnummer: +3930984492901
- E-post: alberto.montesanto@unical.it
Studieorter
-
-
Calabria
-
Varapodio, Calabria, Italien, 89010
- Rekrytering
- Ambulatorio Medico presso Biblioteca Comunale
-
Kontakt:
- Antonella Pellegrino
- Telefonnummer: 3396199510
- E-post: antonella77pellegrino@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 30-65 år;
- Body mass index lika med eller större än 25 kg/m2.
Och åtminstone ett av följande:
- Fetma (Body mass index lika med eller större än 30 kg/m2).
- HbA1C större än 5,6 %;
- IGF-1-nivå större än 200 ngml-1;
- Systoliskt blodtryck >130 mmHg och diastoliskt blodtryck >90 mmHg;
- Triglycerider >150 mgdl-1;
- C-reaktivt protein >1 mgL-1;
- Totalkolesterol >190 mgdL-1 och LDL-kolesterol >129 mgdL-1.
Exklusions kriterier:
- individer med en familjemedlem som redan ingår i studien;
- individer som är allergiska mot trädnötter (makadamia, cashewnötter, mandel, pekannöt), soja, havre, sesam eller selleri/selleri;
- gravida kvinnor;
- Individer med någon dokumenterad cancerdiagnos inom de senaste 5 åren;
- dokumenterad hjärtinfarkt inom de senaste 5 åren;
- dokumenterad cerebrovaskulär olycka inom de senaste 5 åren;
- kronisk steroidanvändning (längre än 45 dagar i följd);
- insulinberoende diabetes mellitus;
- individer som tar insulin eller insulinliknande läkemedel och individer som tar andra hypoglykemiska medel än metformin. I det sista fallet kommer därför noggrann uppmärksamhet att ägnas åt egenkontroll av blodsocker under MKS-cyklerna;
Individer med svår hypertoni (systolisk mer än 200 mmHg och eller diastolisk högre än 105 mmHg.
- Ändring av receptbelagda läkemedel, receptfria (OTC) läkemedel, medicinska livsmedel och näringstillskott inom 30 dagar före start och under studiens varaktighet.
- Användning av läkemedel klassificerade som narkotika 15 dagar före start och under hela studien.
- Användning av receptbelagda läkemedel och/eller receptfria läkemedel för akuta och semi-akuta medicinska tillstånd 15 dagar före start och under studiens varaktighet.
- Användning av paracetamol är tillåten vid behov.
- Användning av ett prövningsläkemedel eller deltagande i en prövningsstudie inom 30 dagar före start och under studiens varaktighet.
- Användning av orala eller injicerbara kortikosteroider inom 30 dagar före start och under studiens varaktighet.
- Användning av antikoagulerande läkemedel (heparinföreningar eller warfarin) inom 30 dagar före start och under studiens varaktighet. Användning av aspirin 81 mg eller 325 mg en gång dagligen är tillåten.
- Användning av neuroaktiva receptbelagda mediciner inklusive stora och atypiska antipsykotiska mediciner, antidepressiva, anti-anxiolytika och epilepsimediciner inom 30 dagar före start och under studiens varaktighet.
(försökspersoner kommer inte att tillåtas att sluta använda förbjudna receptbelagda läkemedel för att uppfylla registreringskriterierna).
- En historia av allergi eller intolerans mot studier av produkter. Detaljerade beskrivningar av studieprodukten finns i avsnitt 4.1 och 4.2, som bifogas studieinformerat samtycke.
- Kliniskt signifikanta vitala teckenavvikelser (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller >200 mmHg, diastoliskt blodtryck <50 mmHg eller >105 mmHg eller vilopuls på <50 eller >100 slag/min) vid screeningbesök.
- En allvarlig, instabil sjukdom inklusive hjärt-, lever-, njur-, gastrointestinala, respiratoriska, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar.
- Känd infektion med HIV, TB eller Hepatit B eller C.
En aktuell diagnos eller personlig historia av:
- Alla kardiovaskulära sjukdomar inklusive hjärtinfarkt, angina, kardiovaskulär kirurgi (inom 5 år), kongestiv hjärtsvikt, hjärtarytmier eller överledningsstörningar, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack (TIA) eller perifer kärlsjukdom, djup ventrombos eller lungemboli. Diabetes mellitus som kräver inhalerat eller injicerat insulin.
- Alla autoimmuna sjukdomar såsom inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom och/eller ulcerös kolit), multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, polymyosit, sklerodermi och/eller tyreoidit.
- Alla signifikanta lever- eller njursjukdomar som cirros eller alkoholfri fettleversjukdom, glomerulonefrit och/eller pågående dialysbehandling.
- Alla maligniteter (med undantag för adekvat behandlade maligniteter utan känt återfall på >2 år).
- All allvarlig psykisk sjukdom inklusive en historia av självmordsförsök.
- Varje medicinskt tillstånd som enligt primärvårdsläkarens eller en specialists åsikt skulle utesluta säkert deltagande i denna studie eller störa efterlevnaden.
- Användning av missbruk av droger (som marijuana, kokain, fencyklidin [PCP] och metamfetamin) 15 dagar före dag 1 och under hela studien.
- Historik med regelbundet intag av >14 alkoholhaltiga drycker per vecka för kvinnor och >21 drinkar per vecka för män (1 drink = 35 cl. öl, 12 cl. vin eller 30 ml. starksprit).
Tekniska skäl
Alla tillstånd där bioelektrisk impedanstestning skulle vara omöjlig eller otolkbar (t. proteser i extremiteter på båda sidor, amputation av extremiteter, implanterad pacemaker, oförmåga att ligga stilla eller liggande, eller huddefekter på föredragna elektrodplaceringsställen.
Andra uteslutningskriterier: Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsbesök.
- Alla samtidiga tillstånd (inklusive kliniskt signifikanta abnormiteter i medicinsk historia, fysisk undersökning eller laboratorieutvärderingar) som enligt PI:s åsikt skulle utesluta säkert deltagande i denna studie eller störa efterlevnaden.
- Alla sunda medicinska, psykiatriska och/eller sociala skäl som, enligt PI, skulle utesluta säkert deltagande i denna studie eller störa efterlevnaden.
- Onormala laboratoriefynd inklusive: onormala blodvärden (hematokrit < 33 % eller > 47 %; WBC < 3,0 eller > 12,0 x10^3/mm3; trombocyter < 140 eller > 500 x 10^9/L); onormalt njurfunktionstest (kreatinin > 2,5 mg/dL) eller leverfunktionstest (ASAT, ALAT, alkaliskt fosfatas) > 1,5X den övre normalgränsen; serumkalcium > 11 mg/dL); serum K < 3,5 mekv/l; Na < 134 eller > 148 mmolL-1
Kvinnor i fertil preventivmedel: effekterna av studieprodukterna på det växande mänskliga fostret har inte studerats i detalj. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett graviditetstest innan de får studieprodukter. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera studiepersonalen och sin primärvårdsläkare.
Graviditet: eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos gravida kvinnor under behandling med studieprodukterna, är gravida kvinnor inte kvalificerade för studiedeltagande.
Amning: Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till moderns behandling med studieprodukterna, är ammande mödrar inte kvalificerade för studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastehärmande diet (FMD)
Gruppen fastehärmande diet (FMD) kommer att instrueras om fördelarna med och användningen av den fastehärmare dieten och hur den ska användas.
Denna grupp måste utföra den fastehärmande dieten en gång var tredje månad (3 cykler på 6 månader).
|
Försökspersonerna kommer att instrueras att följa sin vanliga dietplan, förutom 5 dagar då de äter maten i mul- och klövsjuka-lådan. Den fastehärmande dieten består av en blandning av 100 % växtbaserade näringsämnen som allmänt anses vara säker. Formuleringen av dessa produkter är baserad på studier utförda vid Longevity Institute vid University of Southern California och hans medarbetare under flera decennier av studier. Denna kostplan ger möjlighet att ersätta den normala kosten med de ekologiska växtprodukter som ingår i den fastehärmande dieten under fem dagar i följd. |
|
Experimentell: Livslängdsdiet och fastehärmande diet (LD + MKS)
Denna grupp kommer att genomgå både näringsinterventioner (LD + MKS); Nutritionisten kommer att ge information om livslängdsdieten och potentiella den fastehärmande dieten, och lyfter fram fördelarna med att följa dem.
Försökspersonerna kommer att instrueras att följa 3 MKS-cykler (en cykel var tredje månad som för arm 1) kombinerat med dietplanen för lång livslängd.
Livslängdsdieten inkluderar delar som inte är relaterade till kosten och som involverar fysisk träning.
|
Försökspersonerna kommer att instrueras att följa sin livslängdsdietplan, förutom 5 dagar då de äter maten i mul- och klövsjuka-lådan, baserat på följande riktlinjer: veganbaserad kost med tillsats av låg kvicksilverfisk 2-3 gånger i veckan; proteinhalten bör vara 0,7-0,8 gram per kilogram idealvikt per dag (det mesta av proteinet kommer från hela spannmål, grönsaker, baljväxter och trädnötter endast en del från fisk); enkelomättade och fleromättade fetter är dominerande och mycket låga mängder mättade och transfetter är tillåtna; komplexa kolhydrater från grönsaker, fullkorn och baljväxter; tillsats av vitaminer, mineraler och Omega3-fetter; mat vald bland den traditionella maten som konsumeras av anor; tidsbegränsad utfodring: all mat måste konsumeras inom 12 timmar varje dag. för de som är överviktiga eller nästan överviktiga (BMI >25 kg/m2), kommer antingen lunch eller middag att ersättas med ett mellanmål med lågt kaloriinnehåll och lågt socker (cirka 100 kcal: sallad, nötter, frukt, etc.). |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer att genomgå samma tester som interventionsgrupperna men kommer att instrueras att fortsätta sin vanliga diet.
Deltagare som tillhör kontrollarmen kommer att ges möjlighet att följa ett 6-månaders extra LD-program med start i slutet av 6 månader.
Denna studie använder sig av en kontrollgrupp för att tillhandahålla robusta bevis på effekterna av näringsinterventioner på de primära och sekundära effektmåtten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
Förändring från baslinjen till slutet av studien i kroppssammansättning mätt i procent av fettmassa.
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av blodsockervärden
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(mg/dl)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av insulinemiska värden i blodet
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(µU/ml)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av blodglykerat hemoglobin
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(procentsats)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av blodets LDL, HDL, totalkolesterol och triglycerider
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(mg/dl)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(mmHg)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(Kg)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av BMI
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(kg/m^2)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring av telomerlängd
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(kb)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(PSQI)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
|
Förändring i Berlin frågeformulär
Tidsram: Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
(Berlin frågeformulär)
|
Jämförelse av den kliniska markören upp till 7 dagar efter randomiseringen och 6 månader efter randomiseringen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Romina Inés Cervigni, Fondazione Valter Longo
- Studiestol: Alberto Montesanto, Department of Biology, Ecology and Earth Sciences, University of Calabria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levine ME, Suarez JA, Brandhorst S, Balasubramanian P, Cheng CW, Madia F, Fontana L, Mirisola MG, Guevara-Aguirre J, Wan J, Passarino G, Kennedy BK, Wei M, Cohen P, Crimmins EM, Longo VD. Low protein intake is associated with a major reduction in IGF-1, cancer, and overall mortality in the 65 and younger but not older population. Cell Metab. 2014 Mar 4;19(3):407-17. doi: 10.1016/j.cmet.2014.02.006.
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Knoops KT, de Groot LC, Kromhout D, Perrin AE, Moreiras-Varela O, Menotti A, van Staveren WA. Mediterranean diet, lifestyle factors, and 10-year mortality in elderly European men and women: the HALE project. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1433-9. doi: 10.1001/jama.292.12.1433.
- Houston M, Hays L. Acute effects of an oral nitric oxide supplement on blood pressure, endothelial function, and vascular compliance in hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jul;16(7):524-9. doi: 10.1111/jch.12352. Epub 2014 Jun 24.
- Gallus S, Odone A, Lugo A, Bosetti C, Colombo P, Zuccaro P, La Vecchia C. Overweight and obesity prevalence and determinants in Italy: an update to 2010. Eur J Nutr. 2013 Mar;52(2):677-85. doi: 10.1007/s00394-012-0372-y. Epub 2012 May 27.
- Pollack MN. Insulin, insulin-like growth factors, insulin resistance, and neoplasia. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):s820-2. doi: 10.1093/ajcn/86.3.820S.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-UCALPRG-0004259
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .