技术介导的综合步行和太极拳干预对患有慢性阻塞性肺病和慢性肌肉骨骼疼痛的退伍军人身体机能的影响 (WATCH for Pain)
2026年1月20日 更新者：VA Office of Research and Development
慢性阻塞性肺病患者从身体活动中获益，但他们往往受到慢性肌肉骨骼疼痛的限制。
该项目将确定非药物、综合、技术介导的步行和太极正念干预是否可以改善患有慢性阻塞性肺病和慢性肌肉骨骼疼痛的退伍军人的身体机能。
拟议的研究解决了 VA 康复研发服务的优先领域，即通过减少疾病负担和最大限度地提高患有慢性病的退伍军人的功能来改善与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
目前针对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的身体活动 (PA) 干预措施主要集中在减轻呼吸困难或呼吸急促的虚弱症状上。
然而，超过一半的 COPD 患者经历慢性肌肉骨骼疼痛，这限制了 PA 目标的实现和身体功能的优化。
低 PA 与不良结果相关——COPD 急性加重、住院和死亡的风险增加——与肺功能无关。
在康复研发的资助下，研究人员开发了每一步计数 (ESC)，这是一种基于网络的干预措施，旨在促进患有慢性阻塞性肺病的退伍军人进行体力活动。
ESC 将动态网站与计步器相结合，客观地监测每日步数。
该网站基于自我调节行为理论，提供个性化的步数目标、迭代反馈、疾病自我管理教育、激励和在线社会支持社区。
在 RCT 中，研究人员证明了 ESC 在 3-6 个月内增加 PA 的安全性、可行性和有效性。
然而，并非所有参与者都增加了每日步数。
在二次分析中，研究人员将疼痛确定为 PA 的重要障碍。与没有症状的参与者相比，同时出现疼痛和呼吸困难的参与者每天少走 1,200-1,400 步。
在目前的形式下，ESC 并不专注于疼痛管理。
太极拳 (TC) 是一种很有吸引力的慢性肌肉骨骼疼痛非药物治疗方法。
TC 改善神经肌肉功能、核心力量和下肢本体感觉。
重要的是，TC 中的正念独特地解决了对疼痛管理至关重要的认知和心理情绪过程（即“消除恐惧条件、基于接受的应对策略、增强对伤害性输入的自我调节情感评估的能力”，并减轻疼痛） -相关的痛苦和灾难化）。
研究人员表明，患有 COPD 的人可以安全地参与通过面对面课程或视频教学提供的 TC。
研究人员建议整合 ESC 和 TC 以靶向疼痛的生物心理社会机制，以打破慢性疼痛循环并改善 COPD 患者的身体机能。
研究人员将使用疼痛管理内容、在线 TC 视频库和由讲师通过电话会议主持的同步 TC 课程来调整 ESC。
研究人员将以 1:1 的比例将参与者随机分配至 ESC-TC 或常规护理，为期 6 个月。
结果评估将在所有参与者的基线、2、4 和 6 个月时进行，并在 12 个月时对提前注册的子集进行。
目标 1：确定 ESC-TC 干预对 136 名 COPD 和慢性肌肉骨骼疼痛患者改善身体功能主要结果的疗效，通过每日步数衡量，与 6 个月时的常规护理相比。
目标 2：评估 ESC-TC 干预对以下次要结果的影响：(a) 疼痛强度和干扰，(b) 呼吸困难，(c) 与健康相关的生活质量，(d) 活动能力，(e) 抑郁，( f) 锻炼自我效能，(g) 运动恐惧症，(h) 疼痛灾难化，以及 (i) 睡眠质量。
目标 3：探索 ESC-TC 对大约 96 名参与者在 12 个月时症状和急性加重和 COPD 相关住院的症状和风险的长期影响。
用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛的创新多模式、基于网络的非药物干预有可能扩大锻炼作为康复策略的机会。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marilyn L Moy, MD
- 电话号码：(857) 203-6622
- 邮箱：Marilyn.Moy@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- 招聘中
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
首席研究员：
- Marilyn L. Moy, MD
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接触：
- Niquel Ortega
- 电话号码：857-364-5669
- 邮箱：Niquel.Ortega@va.gov
-
接触：
- Carole L Palumbo, PhD
- 电话号码：(857) 364-4754
- 邮箱：Carole.Palumbo@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性参与者，年龄在 40 岁及以上
- COPD 的临床诊断定义为吸烟史 > 10 包年，并且一秒用力呼气容积 (FEV1) 与用力肺活量 (FVC) 之比 < 0.70 或胸部计算机断层扫描 (CT) 肺气肿证据*
- 数字评定量表疼痛评分 > 3 持续 > 3 个月
- 自我报告的至少行走一个街区、弯曲臀部以及将重量从一条腿转移到另一条腿的能力
- 能够使用 Fitbit Inspire-2 完成 800 英尺的步行记录 > 与手动计数相比，检测步数的准确度 > 90%*
- 可以使用具有互联网连接的计算机或智能手机，或愿意来研究地点使用研究计算机
- 可以访问视频会议的音频和视频功能
有能力提供知情同意并愿意进行回访
- 如果基线研究访问是虚拟的，则使用不同的标准。
排除标准：
- 前 1 个月 COPD 恶化
- 不稳定心血管疾病的临床体征（活动性冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、不受控制的心房颤动或不受控制的高血压）
- 基线 4 米步行记录的氧饱和度 < 85%*
- 高坠落风险（无法进行 5 次椅子站立测试）
- 无法走动
- 无法完成问卷调查
- 无法收集 10 天基线步数中的至少 7 天
- 活性物质滥用
- 在过去 3 个月内参加过定期锻炼（即 MOVE! 或 Gerofit）或太极计划
- 同时参与另一项介入性研究
- 临终关怀或临终姑息治疗的收据
会导致疼痛显着增加的积极医疗干预，例如手术、化学疗法或放射疗法
- 如果基线研究访问是虚拟的，则使用不同的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步步为营-太极拳
干预措施是 ESC-TC，它是一个基于网络的平台（每一步都很重要），以促进步行结合疼痛管理内容、在线太极视频库和由讲师通过电话会议指导的同步太极课程。
干预是远程进行的。
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干预措施是 ESC-TC，它是一个基于网络的平台（每一步都很重要），以促进步行结合疼痛管理内容、在线太极视频库和由教师通过电话会议指导的同步太极课程。
干预是远程进行的。
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有源比较器：日常护理
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日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过每日步数测量的身体机能
大体时间：6个月
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FitBit 计步器将以每日步数的形式客观地测量身体活动。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：6个月
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11 点数字评定量表（0 = 无疼痛；10 = 可想象到的最严重疼痛）将评估疼痛强度。
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6个月
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呼吸困难
大体时间：6个月
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将使用 mMRC 量表评估呼吸困难（反应 0-4，其中 4 是最呼吸困难）。
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6个月
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疼痛干扰
大体时间：6个月
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West Haven-Yale 多维疼痛量表的干扰子量表将评估与疼痛相关的干扰，分数越高代表干扰越大。
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6个月
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呼吸困难
大体时间：6个月
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UCSD 呼吸急促问卷，共 24 个项目。
分数范围从 0 到 120。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilyn L. Moy, MD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月3日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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