Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние технологии интегрированной ходьбы и тайцзицюань на физическую функцию у ветеранов с ХОБЛ и хронической скелетно-мышечной болью (WATCH for Pain)

20 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Люди с ХОБЛ получают пользу от физической активности, но они часто ограничены хронической мышечно-скелетной болью. В рамках этого проекта будет определено, может ли немедикаментозное, интегрированное, основанное на технологиях вмешательство в ходьбу и осознанность тайцзицюань улучшить физическую функцию у ветеранов с ХОБЛ и хронической скелетно-мышечной болью. Предлагаемое исследование направлено на приоритетную область исследований и разработок Службы реабилитации штата Вирджиния по улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, за счет снижения бремени болезни и максимального улучшения функций у ветеранов с хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущие вмешательства в области физической активности (ФА) для лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) сосредоточены в первую очередь на уменьшении изнурительного симптома одышки или одышки. Однако более половины пациентов с ХОБЛ испытывают хроническую мышечно-скелетную боль, которая ограничивает достижение целей ФА и оптимизацию физической функции. Низкая ЛА связана с неблагоприятными исходами — повышенным риском обострений ХОБЛ, госпитализаций и летального исхода независимо от функции легких. Исследователи, финансируемые Rehabilitation R&D, разработали подсчет каждого шага (ESC) — веб-интервенцию для продвижения ФА у ветеранов с ХОБЛ. ESC объединяет динамический веб-сайт с шагомером, который объективно отслеживает ежедневное количество шагов. Основанный на поведенческой теории саморегуляции, веб-сайт предлагает индивидуальные цели по подсчету шагов, итеративную обратную связь, обучение самоконтролю болезни, мотивацию и онлайн-сообщество социальной поддержки. В РКИ исследователи продемонстрировали безопасность, осуществимость и эффективность ЭСК для увеличения ФА в течение 3-6 месяцев. Однако не все участники увеличили количество ежедневных шагов. Во вторичном анализе исследователи определили боль как значительный барьер для ФА. Участники с сопутствующими болью и одышкой проходили на 1200-1400 шагов меньше в день по сравнению с теми, у кого симптомов не было. В своем нынешнем виде ESC не фокусируется на обезболивании. Тайцзи (TC) является привлекательным немедикаментозным методом лечения хронической скелетно-мышечной боли. TC улучшает нервно-мышечную функцию, силу кора и проприоцепцию нижних конечностей. Важно отметить, что внимательность, заложенная в TC, уникальным образом воздействует на когнитивные и психоэмоциональные процессы, критически важные для управления болью (т. связанные с дистрессом и катастрофизацией). Исследователи показали, что люди с ХОБЛ могут безопасно заниматься TC, проводимым либо с помощью личных занятий, либо с помощью видеоинструкций. Исследователи предлагают интегрировать ESC и TC для воздействия на биопсихосоциальные механизмы боли, чтобы разорвать цикл хронической боли и улучшить физическую функцию у людей с ХОБЛ. Исследователи адаптируют ESC с контентом по обезболиванию, онлайн-видеотекой TC и синхронными занятиями TC под руководством инструктора посредством телеконференции. Исследователи рандомизируют участников 1:1 в группу ESC-TC или обычное лечение в течение 6 месяцев. Оценки исходов будут проводиться на исходном уровне, через 2, 4 и 6 месяцев для всех участников и через 12 месяцев для подгруппы, зачисленной на ранней стадии. Цель 1: Определить эффективность вмешательства ESC-TC у 136 человек с ХОБЛ и хронической мышечно-скелетной болью для улучшения основного исхода физической функции, измеряемой ежедневным подсчетом шагов, по сравнению с обычным уходом через 6 месяцев. Цель 2: Оценить влияние вмешательства ESC-TC на вторичные исходы (а) интенсивности боли и вмешательства, (б) одышки, (в) качества жизни, связанного со здоровьем, (г) подвижности, (д) ​​депрессии, ( f) самоэффективность упражнений, (g) кинезиофобия, (h) катастрофическая боль и (i) качество сна. Цель 3: изучить долгосрочные эффекты ESC-TC на симптомы и риск острых обострений и госпитализаций, связанных с ХОБЛ, через 12 месяцев примерно у 96 участников. Инновационное мультимодальное немедикаментозное вмешательство на основе Интернета для лечения хронической скелетно-мышечной боли может расширить доступ к физическим упражнениям в качестве стратегии реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marilyn L Moy, MD
  • Номер телефона: (857) 203-6622
  • Электронная почта: Marilyn.Moy@va.gov

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • Рекрутинг
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Главный следователь:
          • Marilyn L. Moy, MD
        • Контакт:
          • Niquel Ortega
          • Номер телефона: 857-364-5669
          • Электронная почта: Niquel.Ortega@va.gov
        • Контакт:
          • Carole L Palumbo, PhD
          • Номер телефона: (857) 364-4754
          • Электронная почта: Carole.Palumbo@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте 40 лет и старше
  • Клинический диагноз ХОБЛ определяется при потреблении сигарет в анамнезе > 10 пачек в год и либо при соотношении объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) < 0,70, либо при компьютерной томографии грудной клетки (КТ) при наличии признаков эмфиземы. *
  • Оценка боли по числовой шкале > 3 в течение > 3 месяцев
  • Самооценка способности пройти не менее одного квартала, согнуть бедро и перенести вес с одной ноги на другую
  • Возможность пройти 800 футов с записью Fitbit Inspire-2 > 90% точности для определения шагов по сравнению с ручным подсчетом*
  • Иметь доступ к компьютеру или смартфону с подключением к Интернету или желающие прийти на учебный центр, чтобы использовать учебные компьютеры
  • Иметь доступ к аудио- и видеовозможностям видеоконференцсвязи
  • Компетентен для предоставления информированного согласия и готовности совершать повторные учебные визиты

    • Другие критерии используются, если базовое учебное посещение является виртуальным.

Критерий исключения:

  • Обострение ХОБЛ в течение предшествующего 1 мес.
  • Клинические признаки нестабильного сердечно-сосудистого заболевания (активная ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая фибрилляция предсердий или неконтролируемая артериальная гипертензия)
  • Насыщение кислородом < 85%, зарегистрированное при базовой 4-метровой ходьбе*
  • Высокий риск падения (невозможно выполнить 5 тестов на стуле)
  • Неспособность передвигаться
  • Невозможность заполнить анкеты
  • Невозможность собрать по крайней мере 7 из 10 дней базового подсчета шагов
  • Злоупотребление активными веществами
  • Участие в регулярных упражнениях (например, MOVE! или Gerofit) или программе тайцзицюань в течение предыдущих 3 месяцев
  • Параллельное участие в другом интервенционном исследовании
  • Получение хосписной или паллиативной помощи в конце жизни
  • Активное медицинское вмешательство, которое может вызвать значительное усиление боли, такое как хирургическое вмешательство, химиотерапия или лучевая терапия.

    • Другие критерии используются, если базовое учебное посещение является виртуальным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каждый шаг на счету-Тай Чи
Вмешательство ESC-TC, которое представляет собой веб-платформу (каждый шаг имеет значение) для продвижения ходьбы в сочетании с контентом для лечения боли, онлайн-видеотекой тай-чи и синхронными занятиями тай-чи под руководством инструктора посредством телеконференции. Вмешательство осуществляется дистанционно.
Вмешательство ESC-TC, которое представляет собой веб-платформу (каждый шаг имеет значение) для продвижения ходьбы в сочетании с контентом для лечения боли, онлайн-видеотекой тай-чи и синхронными занятиями тай-чи под руководством инструктора посредством телеконференции. Вмешательство проводится дистанционно.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция, измеряемая ежедневным подсчетом шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
Шагомер FitBit будет объективно измерять физическую активность, подсчитывая ежедневные шаги.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
11-балльная числовая шкала оценки (0 = отсутствие боли; 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) позволяет оценить интенсивность боли.
6 месяцев
Одышка
Временное ограничение: 6 месяцев
Одышку оценивают по шкале mMRC (отклики 0-4, где 4 означает наибольшую одышку).
6 месяцев
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 6 месяцев
Подшкала интерференции Многомерного опросника боли Вест-Хейвен-Йейл оценивает интерференцию, связанную с болью, причем более высокие баллы представляют большее интерференцию.
6 месяцев
Одышка
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник UCSD по одышке с 24 пунктами. Оценки варьируются от 0 до 120.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательный деидентифицированный анонимный набор данных будет создан и предоставлен по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться