Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een door technologie gemedieerde geïntegreerde loop- en tai chi-interventie op het fysieke functioneren bij veteranen met COPD en chronische musculoskeletale pijn (WATCH for Pain)

20 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Personen met COPD hebben baat bij fysiek actief zijn, maar worden vaak beperkt door chronische musculoskeletale pijn. Dit project zal bepalen of een niet-farmacologische, geïntegreerde, door technologie gemedieerde wandel- en Tai Chi-mindfulness-interventie de fysieke functie kan verbeteren bij veteranen met COPD en chronische musculoskeletale pijn. Het voorgestelde onderzoek richt zich op het hoge prioriteitsgebied van de VA Rehabilitation R&D Service om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren door de ziektelast te verminderen en de functie van veteranen met een chronische ziekte te maximaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huidige fysieke activiteit (PA) interventies voor personen met chronische obstructieve longziekte (COPD) richten zich voornamelijk op het verminderen van het slopende symptoom van kortademigheid of kortademigheid. Meer dan de helft van de patiënten met COPD ervaart echter chronische musculoskeletale pijn die het behalen van PA-doelen en het optimaliseren van de fysieke functie beperkt. Lage PA wordt geassocieerd met slechte uitkomsten - verhoogd risico op acute COPD-exacerbaties, ziekenhuisopnames en overlijden, onafhankelijk van de longfunctie. Gefinancierd door Rehabilitation R&D, hebben de onderzoekers Every Step Counts (ESC) ontwikkeld, een webgebaseerde interventie om PA bij veteranen met COPD te promoten. ESC koppelt een dynamische website aan een stappenteller die objectief het aantal stappen bijhoudt. Gebaseerd op de gedragstheorie van zelfregulatie, biedt de website geïndividualiseerde doelen voor het tellen van stappen, iteratieve feedback, onderwijs over zelfmanagement van ziekten, motivatie en een online gemeenschap van sociale ondersteuning. In RCT's hebben de onderzoekers de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van ESC aangetoond om PA gedurende 3-6 maanden te verhogen. Niet alle deelnemers verhoogden echter het aantal dagelijkse stappen. In secundaire analyses identificeerden de onderzoekers pijn als een significante barrière voor PA. Deelnemers met gelijktijdig optredende pijn en kortademigheid liepen 1.200-1.400 stappen minder per dag, in vergelijking met degenen zonder symptomen. In zijn huidige vorm richt ESC zich niet op pijnbestrijding. Tai Chi (TC) is een aantrekkelijke niet-farmacologische behandeling voor chronische musculoskeletale pijn. TC verbetert de neuromusculaire functie, kernkracht en proprioceptie van de onderste ledematen. Belangrijk is dat de mindfulness die in TC is ingebed, op unieke wijze cognitieve en psycho-emotionele processen aanpakt die cruciaal zijn voor pijnbeheersing (d.w.z. "extinctie van angstconditionering, op acceptatie gebaseerde copingstrategieën, toegenomen vermogen om affectieve beoordeling van nociceptieve input zelf te reguleren", en verminderde pijn. -gerelateerd leed en catastroferen). De onderzoekers hebben aangetoond dat personen met COPD veilig kunnen omgaan met TC die wordt gegeven via persoonlijke lessen of video-instructie. De onderzoekers stellen voor om ESC en TC te integreren om biopsychosociale mechanismen van pijn aan te pakken om de chronische pijncyclus te doorbreken en de fysieke functie van personen met COPD te verbeteren. De onderzoekers zullen ESC aanpassen met inhoud voor pijnbestrijding, een online TC-videobibliotheek en synchrone TC-lessen onder leiding van een instructeur via teleconferentie. De onderzoekers zullen de deelnemers 1:1 willekeurig verdelen over ESC-TC of gebruikelijke zorg gedurende 6 maanden. Beoordeling van de resultaten vindt plaats bij aanvang, 2, 4 en 6 maanden bij alle deelnemers, en na 12 maanden bij een deelgroep die zich vroeg inschrijft. Doel 1: Bepaal de effectiviteit van de ESC-TC-interventie bij 136 personen met COPD en chronische musculoskeletale pijn om het primaire resultaat van fysiek functioneren te verbeteren, gemeten aan de hand van het dagelijkse aantal stappen, vergeleken met de gebruikelijke zorg na 6 maanden. Doel 2: Evalueer het effect van de ESC-TC-interventie op secundaire uitkomsten van (a) pijnintensiteit en interferentie, (b) kortademigheid, (c) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, (d) mobiliteit, (e) depressie, ( f) oefen zelfeffectiviteit, (g) kinesiofobie, (h) catastrofale pijn en (i) slaapkwaliteit. Doel 3: Onderzoek de langetermijneffecten van ESC-TC op de symptomen en het risico op acute exacerbaties en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames na 12 maanden bij ongeveer 96 deelnemers. De innovatieve multimodale, webgebaseerde, niet-farmacologische interventie voor de behandeling van chronische musculoskeletale pijn heeft het potentieel om de toegang tot lichaamsbeweging als revalidatiestrategie uit te breiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marilyn L. Moy, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 40 jaar en ouder
  • Klinische diagnose van COPD gedefinieerd als geschiedenis van sigarettenconsumptie van > 10 pakjaren, en ofwel een verhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,70 of gecomputeriseerde tomografie (CT) van de borstkas als bewijs van emfyseem *
  • Numerieke beoordeling Schaal pijnscore > 3 gedurende > 3 maanden
  • Zelfgerapporteerd vermogen om minimaal één blok te lopen, naar de heup te buigen en gewicht van het ene been op het andere over te brengen
  • Mogelijkheid om 800 voet te lopen met Fitbit Inspire-2-opname> 90% nauwkeurigheid om stappen te detecteren in vergelijking met handmatige tellingen*
  • Toegang hebben tot een computer of smartphone met internetverbinding of bereid zijn om naar de studielocatie te komen om studiecomputers te gebruiken
  • Toegang hebben tot audio- en videomogelijkheden voor videoconferenties
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid om nabezoeken te brengen

    • Er worden andere criteria gebruikt als het baseline-onderzoeksbezoek virtueel is.

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-exacerbatie in de afgelopen 1 maand
  • Klinische tekenen van onstabiele hart- en vaatziekten (actieve coronaire hartziekte, congestief hartfalen, ongecontroleerde atriale fibrillatie of ongecontroleerde hypertensie)
  • Zuurstofverzadiging < 85% geregistreerd bij basislijnwandeling van 4 meter*
  • Hoog valrisico (niet in staat om 5 stoelstandtesten uit te voeren)
  • Onvermogen om te lopen
  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen
  • Onvermogen om ten minste 7 van de 10 dagen baseline stappentellingen te verzamelen
  • Actief middelenmisbruik
  • Deelname aan een regelmatige oefening (d.w.z. MOVE! of Gerofit) of Tai Chi-programma in de voorgaande 3 maanden
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel onderzoek
  • Ontvangst van hospice of palliatieve zorg aan het levenseinde
  • Actieve medische interventie die een significante toename van pijn zou veroorzaken, zoals chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie

    • Er worden andere criteria gebruikt als het baseline-onderzoeksbezoek virtueel is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elke stap telt - Tai Chi
De interventie is ESC-TC, een webgebaseerd platform (Every Step Counts) om wandelen te promoten in combinatie met inhoud voor pijnbestrijding, een online Tai Chi-videobibliotheek en synchrone Tai Chi-lessen geleid door een instructeur via teleconferentie. De interventie wordt op afstand geleverd.
De interventie is ESC-TC, een webgebaseerd platform (Every Step Counts) om wandelen te promoten in combinatie met inhoud voor pijnbestrijding, een online Tai Chi-videobibliotheek en synchrone Tai Chi-lessen geleid door een instructeur via teleconferentie. De interventie wordt op afstand geleverd.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie gemeten door dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De FitBit-stappenteller meet objectief fysieke activiteit als dagelijkse stappentellingen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn) beoordeelt de pijnintensiteit.
6 maanden
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 maanden
Dyspnoe wordt beoordeeld met behulp van de mMRC-schaal (antwoorden 0-4 waarbij 4 de meest dyspnoe is).
6 maanden
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De subschaal Interferentie van de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory beoordeelt pijngerelateerde interferentie, waarbij hogere scores een grotere interferentie vertegenwoordigen.
6 maanden
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 maanden
UCSD Kortademigheidsvragenlijst met 24 items. Scores variëren van 0 tot 120.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek wordt een definitieve geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset gemaakt en gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren