复杂足部溃疡胫骨横向运输的临床和机制研究
2023年1月20日 更新者：Samuel KK Ling、Chinese University of Hong Kong
TTT 是一种新型手术技术，可能会解决长期以来寻求有效治疗糖尿病足溃疡的不足，减少截肢的需要并减轻它带来的社会经济影响。 该试验将是世界上第一个前瞻性随机对照试验，用于验证 TTT 治疗糖尿病足溃疡临床益处的有前途的临床研究。 此外，本研究的血液样本将使我们能够研究与新血管形成、免疫调节和干细胞动员相关的各种全身循环可溶性因子。 通过采集血液和各个时间点，我们将更好地了解各种生物标志物之间复杂的相互作用。 该 GRF 将使我们能够获得组织样本，以分析 TTT 手术后的组织学细胞变化。 它将为我们提供更多关于 TTT 如何运作的见解，并可能帮助我们查明与此干预相关的重要变化和时间表。
PI、Co-Is 和合作者创建了一支强大的临床医生和科学家团队，拥有扎实的临床和基础科学记录。 该团队在 TTT 中发布了指南和手术技术，并举办了多个培训尸体讲习班，向当地整形外科医生教授 TTT 手术技术。 该团队还建立了大鼠 TTT 模型，并发表了关于 TTT 免疫调节和新血管形成以及其他正在进行的动物机械实验的文章。
这项前瞻性多中心随机对照试验可以作为启动这种具有成本效益的 TTT 手术的基础，以调节新血管形成、神经发生、免疫调节和 MSCs 动员，以治疗各种慢性病。 再生医学是一个价值数百万美元的产业，TTT 的潜在用途可以带来一系列临床应用，而不仅限于 DFU。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
- Wagner 4 期足部溃疡（部分足部坏疽）患者
- 细菌荧光成像证实没有活动性伤口感染。 （Moleculight i:X、Smith 和 Nephew 手持设备用 405nm 紫光照射，使细菌发出特征性内源性荧光信号，这些信号在设备屏幕上实时显示，从而客观测量充分的手术清创）
- 空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L，或随机血浆葡萄糖 ≥ 11.1 mmol/L 或糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平 ≥ 6.5% 的生化确诊糖尿病
- 由血管外科医生分流进行血管成形术/血管搭桥术
- 由微血管外科医生分流重建皮瓣手术
排除标准：
- 不受控制的败血症
- 在胫骨上应用外固定器装置的禁忌症（覆盖皮肤状况、胫骨钉、全膝假体等手术硬件）
- 妨碍安全麻醉的严重内科合并症（近期心肌梗塞、肺功能受限等）
- 可能会影响坚持干预计划的能力的精神或身体残疾，例如 严重的痴呆症、精神病等。
- 最近的血运重建程序（<12 周）
- 最近影响细胞增殖的药物/干预（例如 化疗、放疗等）、放疗等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
常规治疗：换药+负压创面疗法
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敷料+负压创面治疗
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实验性的：TTT集团
敷料+负压创面治疗+胫骨横移
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横向胫骨运输是对牵引组织发生中使用的概念的一种新颖改编。
这种手术原理最常用于骨延长手术，这是一种成熟的外科手术，通过将外部固定器应用于骨骼，形成皮质切开术，并以 0.5 毫米/12 小时的最佳速度逐渐延长骨骼。
牵张组织发生的生物学机制涉及激活信号通路，例如细胞因子白细胞介素 1 和白细胞介素 6、促炎标志物 TNF α、促成骨 TGF-β、BMP 和促血管生成因子 VEGF 和血管生成素。
TTT 利用分心组织发生的概念，但分心是在横向平面而不是纵向分心中进行的。
此外，分心期与相应的压缩期相结合，最终导致肢体长度没有净变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口大小
大体时间：0个月
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伤口大小将使用带有标准化标记点的数码摄影来测量。
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0个月
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伤口大小
大体时间：1个月
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伤口大小将使用带有标准化标记点的数码摄影来测量。
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1个月
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伤口大小
大体时间：3个月
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伤口大小将使用带有标准化标记点的数码摄影来测量。
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3个月
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伤口大小
大体时间：6个月
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伤口大小将使用带有标准化标记点的数码摄影来测量。
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6个月
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伤口大小
大体时间：12个月
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伤口大小将使用带有标准化标记点的数码摄影来测量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部功能
大体时间：0个月
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足部功能将使用我们经过验证的中国足部和踝关节结果评分或原始英文版本进行客观测量。
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0个月
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足部功能
大体时间：1个月
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足部功能将使用我们经过验证的中国足部和踝关节结果评分或原始英文版本进行客观测量。
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1个月
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足部功能
大体时间：3个月
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足部功能将使用我们经过验证的中国足部和踝关节结果评分或原始英文版本进行客观测量。
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3个月
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足部功能
大体时间：6个月
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足部功能将使用我们经过验证的中国足部和踝关节结果评分或原始英文版本进行客观测量。
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6个月
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足部功能
大体时间：12个月
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足部功能将使用我们经过验证的中国足部和踝关节结果评分或原始英文版本进行客观测量。
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12个月
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截肢发生率
大体时间：长达 52 周
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截肢发生率
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长达 52 周
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踝臂压力指数
大体时间：0个月
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踝臂压力指数 (API) 是外周血管灌注的临床测量值。
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0个月
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踝臂压力指数
大体时间：1个月
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踝臂压力指数 (API) 是外周血管灌注的临床测量值。
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1个月
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踝臂压力指数
大体时间：3个月
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踝臂压力指数 (API) 是外周血管灌注的临床测量值。
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3个月
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踝臂压力指数
大体时间：6个月
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踝臂压力指数 (API) 是外周血管灌注的临床测量值。
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6个月
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踝臂压力指数
大体时间：12个月
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踝臂压力指数 (API) 是外周血管灌注的临床测量值。
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12个月
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血管生成因子的ELISA
大体时间：0个月
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多时间点采集外周血10ml，检测人血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）根据其协议处理 ELISA 试剂盒。
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0个月
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血管生成因子的ELISA
大体时间：1个月
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多时间点采集外周血10ml，检测人血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）根据其协议处理 ELISA 试剂盒。
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1个月
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血管生成因子的ELISA
大体时间：3个月
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多时间点采集外周血10ml，检测人血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）根据其协议处理 ELISA 试剂盒。
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3个月
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血管生成因子的ELISA
大体时间：6个月
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多时间点采集外周血10ml，检测人血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）根据其协议处理 ELISA 试剂盒。
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6个月
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血管生成因子的ELISA
大体时间：12个月
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多时间点采集外周血10ml，检测人血清血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）根据其协议处理 ELISA 试剂盒。
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12个月
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血管生成标记物的免疫染色
大体时间：0个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
根据先前发布的协议，血管生成标记物（CD31、α-SMA）和细胞增殖（Ki-67）抗体将用于石蜡切片的免疫染色。
根据公布的方案，将使用成像软件量化每位患者 DFU 区中染色阳性的细胞数。
将采用配对T检验通过SPSS 18.0 windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者MSCs比例，血管生成和细胞增殖的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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0个月
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血管生成标记物的免疫染色
大体时间：1个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
根据先前发布的协议，血管生成标记物（CD31、α-SMA）和细胞增殖（Ki-67）抗体将用于石蜡切片的免疫染色。
根据公布的方案，将使用成像软件量化每位患者 DFU 区中染色阳性的细胞数。
将采用配对T检验通过SPSS 18.0 windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者MSCs比例，血管生成和细胞增殖的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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1个月
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血管生成标记物的免疫染色
大体时间：3个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
根据先前发布的协议，血管生成标记物（CD31、α-SMA）和细胞增殖（Ki-67）抗体将用于石蜡切片的免疫染色。
根据公布的方案，将使用成像软件量化每位患者 DFU 区中染色阳性的细胞数。
将采用配对T检验通过SPSS 18.0 windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者MSCs比例，血管生成和细胞增殖的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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3个月
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血管生成标记物的免疫染色
大体时间：6个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
根据先前发布的协议，血管生成标记物（CD31、α-SMA）和细胞增殖（Ki-67）抗体将用于石蜡切片的免疫染色。
根据公布的方案，将使用成像软件量化每位患者 DFU 区中染色阳性的细胞数。
将采用配对T检验通过SPSS 18.0 windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者MSCs比例，血管生成和细胞增殖的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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6个月
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血管生成标记物的免疫染色
大体时间：12个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
根据先前发布的协议，血管生成标记物（CD31、α-SMA）和细胞增殖（Ki-67）抗体将用于石蜡切片的免疫染色。
根据公布的方案，将使用成像软件量化每位患者 DFU 区中染色阳性的细胞数。
将采用配对T检验通过SPSS 18.0 windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者MSCs比例，血管生成和细胞增殖的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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12个月
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：0个月
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尺寸为 0.57、屈曲力为 10gm 的单丝是临床上公认的保护性感觉存在或不存在的临界值。
测量将标准化为 3 个站点；第一跖骨、第三跖骨和第五跖骨。
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0个月
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：1个月
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尺寸为 0.57、屈曲力为 10gm 的单丝是临床上公认的保护性感觉存在或不存在的临界值。
测量将标准化为 3 个站点；第一跖骨、第三跖骨和第五跖骨。
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1个月
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：3个月
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尺寸为 0.57、屈曲力为 10gm 的单丝是临床上公认的保护性感觉存在或不存在的临界值。
测量将标准化为 3 个站点；第一跖骨、第三跖骨和第五跖骨。
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3个月
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：6个月
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尺寸为 0.57、屈曲力为 10gm 的单丝是临床上公认的保护性感觉存在或不存在的临界值。
测量将标准化为 3 个站点；第一跖骨、第三跖骨和第五跖骨。
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6个月
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间：12个月
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尺寸为 0.57、屈曲力为 10gm 的单丝是临床上公认的保护性感觉存在或不存在的临界值。
测量将标准化为 3 个站点；第一跖骨、第三跖骨和第五跖骨。
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12个月
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神经源性标记部分
大体时间：0个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
样品将被脱蜡和再水化。
抗原回收（通过柠檬酸盐抗原修复溶液，~30 分钟，65℃）和透化（通过 Triton™ X-100）后，轴突标记物（β-微管蛋白 3）(38) 孵育过夜，孵育相应的二抗1小时。
每位患者 DFU 区的阳性染色区域将根据已发布的协议使用成像软件进行量化。
采用配对T检验，通过SPSS 18.0 for windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者轴突面积的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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0个月
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神经源性标记部分
大体时间：1个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
样品将被脱蜡和再水化。
抗原回收（通过柠檬酸盐抗原修复溶液，~30 分钟，65℃）和透化（通过 Triton™ X-100）后，轴突标记物（β-微管蛋白 3）(38) 孵育过夜，孵育相应的二抗1小时。
每位患者 DFU 区的阳性染色区域将根据已发布的协议使用成像软件进行量化。
采用配对T检验，通过SPSS 18.0 for windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者轴突面积的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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1个月
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神经源性标记部分
大体时间：3个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
样品将被脱蜡和再水化。
抗原回收（通过柠檬酸盐抗原修复溶液，~30 分钟，65℃）和透化（通过 Triton™ X-100）后，轴突标记物（β-微管蛋白 3）(38) 孵育过夜，孵育相应的二抗1小时。
每位患者 DFU 区的阳性染色区域将根据已发布的协议使用成像软件进行量化。
采用配对T检验，通过SPSS 18.0 for windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者轴突面积的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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3个月
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神经源性标记部分
大体时间：6个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
样品将被脱蜡和再水化。
抗原回收（通过柠檬酸盐抗原修复溶液，~30 分钟，65℃）和透化（通过 Triton™ X-100）后，轴突标记物（β-微管蛋白 3）(38) 孵育过夜，孵育相应的二抗1小时。
每位患者 DFU 区的阳性染色区域将根据已发布的协议使用成像软件进行量化。
采用配对T检验，通过SPSS 18.0 for windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者轴突面积的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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6个月
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神经源性标记部分
大体时间：12个月
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将在多个时间点从伤口边缘获得 3mm 穿刺活检 (RazorMed)。
将对样品进行石蜡包埋处理，并切割 7μm 系列薄片。
样品将被脱蜡和再水化。
抗原回收（通过柠檬酸盐抗原修复溶液，~30 分钟，65℃）和透化（通过 Triton™ X-100）后，轴突标记物（β-微管蛋白 3）(38) 孵育过夜，孵育相应的二抗1小时。
每位患者 DFU 区的阳性染色区域将根据已发布的协议使用成像软件进行量化。
采用配对T检验，通过SPSS 18.0 for windows软件（SPSS，Chicago，IL，USA）比较每个患者轴突面积的差异。
非参数检验将用于比较平均值，p<0.05 被认为具有统计学意义。
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12个月
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炎性细胞流式细胞仪
大体时间：0个月
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将获得10ml外周血。
通过 Ficoll-Paque 密度梯度离心分离收集单核细胞。
经典和非经典单核细胞的群体将通过流式细胞术进行分析，并根据 CD172a+ 和 CD43+ 细胞的比例进行鉴定。
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0个月
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炎性细胞流式细胞仪
大体时间：1个月
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将获得10ml外周血。
通过 Ficoll-Paque 密度梯度离心分离收集单核细胞。
经典和非经典单核细胞的群体将通过流式细胞术进行分析，并根据 CD172a+ 和 CD43+ 细胞的比例进行鉴定。
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1个月
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炎性细胞流式细胞仪
大体时间：3个月
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将获得10ml外周血。
通过 Ficoll-Paque 密度梯度离心分离收集单核细胞。
经典和非经典单核细胞的群体将通过流式细胞术进行分析，并根据 CD172a+ 和 CD43+ 细胞的比例进行鉴定。
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3个月
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炎性细胞流式细胞仪
大体时间：6个月
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将获得10ml外周血。
通过 Ficoll-Paque 密度梯度离心分离收集单核细胞。
经典和非经典单核细胞的群体将通过流式细胞术进行分析，并根据 CD172a+ 和 CD43+ 细胞的比例进行鉴定。
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6个月
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炎性细胞流式细胞仪
大体时间：12个月
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将获得10ml外周血。
通过 Ficoll-Paque 密度梯度离心分离收集单核细胞。
经典和非经典单核细胞的群体将通过流式细胞术进行分析，并根据 CD172a+ 和 CD43+ 细胞的比例进行鉴定。
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12个月
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巨噬细胞免疫荧光染色
大体时间：0个月
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将获得 3 毫米钻孔活检 (RazorMed) 并准备用于石蜡切片。
皮肤伤口部位的单核细胞（经典和非经典表型）和巨噬细胞（M1 和 M2 表型）的数量和定位将通过使用针对 CD68（巨噬细胞的一般标记）、抗 iNOS（ M1 巨噬细胞）、CD206（M2 巨噬细胞）[32] CD172a（单核细胞通用标记物）和 CD43（非经典单核细胞特异性标记物）。
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0个月
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巨噬细胞免疫荧光染色
大体时间：1个月
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将获得 3 毫米钻孔活检 (RazorMed) 并准备用于石蜡切片。
皮肤伤口部位的单核细胞（经典和非经典表型）和巨噬细胞（M1 和 M2 表型）的数量和定位将通过使用 CD68（巨噬细胞的一般标记）、抗 iNOS（ M1 巨噬细胞）、CD206（M2 巨噬细胞）[32] CD172a（单核细胞通用标记物）和 CD43（非经典单核细胞特异性标记物）。
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1个月
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巨噬细胞免疫荧光染色
大体时间：3个月
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将获得 3 毫米钻孔活检 (RazorMed) 并准备用于石蜡切片。
皮肤伤口部位的单核细胞（经典和非经典表型）和巨噬细胞（M1 和 M2 表型）的数量和定位将通过使用针对 CD68（巨噬细胞的一般标记）、抗 iNOS（ M1 巨噬细胞）、CD206（M2 巨噬细胞）[32] CD172a（单核细胞通用标记物）和 CD43（非经典单核细胞特异性标记物）。
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3个月
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巨噬细胞免疫荧光染色
大体时间：6个月
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将获得 3 毫米钻孔活检 (RazorMed) 并准备用于石蜡切片。
皮肤伤口部位的单核细胞（经典和非经典表型）和巨噬细胞（M1 和 M2 表型）的数量和定位将通过使用针对 CD68（巨噬细胞的一般标记）、抗 iNOS（ M1 巨噬细胞）、CD206（M2 巨噬细胞）[32] CD172a（单核细胞通用标记物）和 CD43（非经典单核细胞特异性标记物）。
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6个月
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巨噬细胞免疫荧光染色
大体时间：12个月
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将获得 3 毫米钻孔活检 (RazorMed) 并准备用于石蜡切片。
皮肤伤口部位的单核细胞（经典和非经典表型）和巨噬细胞（M1 和 M2 表型）的数量和定位将通过使用针对 CD68（巨噬细胞的一般标记）、抗 iNOS（ M1 巨噬细胞）、CD206（M2 巨噬细胞）[32] CD172a（单核细胞通用标记物）和 CD43（非经典单核细胞特异性标记物）。
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12个月
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外周血间充质干细胞 (PB-MSCs) 动员调节细胞因子的鉴定
大体时间：0个月
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将在多个时间点采集 10ml 外周血。
使用含有 K2-EDTA 的试管收集每个外周血样本。
血液样本将在 4°C 下以 1800g 离心 6 分钟，以获得血浆并分配成 1 mL 等分试样并储存在 -80°C。
差异蛋白表达将通过基于相对和绝对定量 (iTRAQ) 的定量蛋白质组学分析的 8 重同位素标签来确定。
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0个月
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外周血间充质干细胞 (PB-MSCs) 动员调节细胞因子的鉴定
大体时间：1个月
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将在多个时间点采集 10ml 外周血。
使用含有 K2-EDTA 的试管收集每个外周血样本。
血液样本将在 4°C 下以 1800g 离心 6 分钟，以获得血浆并分配成 1 mL 等分试样并储存在 -80°C。
差异蛋白表达将通过基于相对和绝对定量 (iTRAQ) 的定量蛋白质组学分析的 8 重同位素标签来确定。
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1个月
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外周血间充质干细胞 (PB-MSCs) 动员调节细胞因子的鉴定
大体时间：3个月
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将在多个时间点采集 10ml 外周血。
使用含有 K2-EDTA 的试管收集每个外周血样本。
血液样本将在 4°C 下以 1800g 离心 6 分钟以获得血浆并分配成 1 mL 等分试样并储存在 -80°C。
差异蛋白表达将通过基于相对和绝对定量 (iTRAQ) 的定量蛋白质组学分析的 8 重同位素标签来确定。
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3个月
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外周血间充质干细胞 (PB-MSCs) 动员调节细胞因子的鉴定
大体时间：6个月
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将在多个时间点采集 10ml 外周血。
使用含有 K2-EDTA 的试管收集每个外周血样本。
血液样本将在 4°C 下以 1800g 离心 6 分钟以获得血浆并分配成 1 mL 等分试样并储存在 -80°C。
差异蛋白表达将通过基于相对和绝对定量 (iTRAQ) 的定量蛋白质组学分析的 8 重同位素标签来确定。
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6个月
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外周血间充质干细胞 (PB-MSCs) 动员调节细胞因子的鉴定
大体时间：12个月
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将在多个时间点采集 10ml 外周血。
使用含有 K2-EDTA 的试管收集每个外周血样本。
血液样本将在 4°C 下以 1800g 离心 6 分钟，以获得血浆并分配成 1 mL 等分试样并储存在 -80°C。
差异蛋白表达将通过基于相对和绝对定量 (iTRAQ) 的定量蛋白质组学分析的 8 重同位素标签来确定。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年12月1日
初级完成 (预期的)
2026年1月31日
研究完成 (预期的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (估计)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.