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弱视患者的血浆生物标志物

2023年1月30日 更新者:Jingrong Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

弱视患者血浆生物标志物的预后价值

本前瞻性研究旨在观察外周血血浆生物标志物对不同类型弱视儿童治疗结果的预测作用。 我们还研究了神经调节在弱视儿童视觉发育中的机制。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

弱视患者

描述

纳入标准:

  • 确诊为弱视
  • 3-12岁
  • 能够耐受弱视治疗
  • 同意参与本研究并同意每 3 个月进行一次随访。

排除标准:

  • 既往有既往治疗史
  • 已知会导致视力下降的病理性眼部异常
  • 以前有精神、视觉或神经系统疾病
  • 有偏心注视和/或异常的视网膜对应
  • 有注意力障碍和学习障碍,无法理解给出的心理物理测试说明和/或自己同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
斜视
遵循国际指南和基因测试的弱视治疗。
其他名称:
  • 血浆生物标志物测试
各向异性
遵循国际指南和基因测试的弱视治疗。
其他名称:
  • 血浆生物标志物测试
等屈光性
遵循国际指南和基因测试的弱视治疗。
其他名称:
  • 血浆生物标志物测试
视觉剥夺
遵循国际指南和基因测试的弱视治疗。
其他名称:
  • 血浆生物标志物测试
混合组
遵循国际指南和基因测试的弱视治疗。
其他名称:
  • 血浆生物标志物测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Tandem Mass Tags 蛋白质组学进行弱视治疗后视力改善的血浆蛋白预测因子筛查
大体时间:纳入该临床试验后 2 年
治疗前后将采集外周血。 血浆将被分离,串联质量标签将用于蛋白质组学。 我们将检测成功治疗和未治疗弱视患者血浆蛋白的不同表达,以寻找预测弱视治疗成功的生物标志物。 弱视治疗成功定义为最佳矫正视力 (BCVA) 提高 3 个或更多 logMAR 线。
纳入该临床试验后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2025年10月31日

研究完成 (预期的)

2027年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月30日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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