Biomarcador plasmático em pacientes com ambliopia
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Valor prognóstico de biomarcadores plasmáticos entre pacientes com ambliopia
Este estudo prospectivo visa observar o efeito preditivo do biomarcador do plasma sanguíneo periférico sobre o resultado do tratamento em crianças com diferentes tipos de ambliopia.
Também investigamos o mecanismo de neuromodulação no desenvolvimento visual de crianças amblíopes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinrong Li, PhD
- Número de telefone: 86-020-87330351
- E-mail: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contato:
- Jinrong Li, PhD
- E-mail: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com ambliopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com ambliopia
- 3-12 anos de idade
- Capaz de tolerar o tratamento de ambliopia
- Concordar em se envolver neste estudo e concordar em fazer uma visita de acompanhamento a cada 3 meses.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de tratamento anterior antes
- Têm anomalias oculares patológicas conhecidas por causar redução da acuidade visual
- Ter distúrbios psiquiátricos, visuais ou neurológicos anteriores
- Têm fixação excêntrica e/ou correspondência retiniana anormal
- Tem transtorno de atenção e dificuldade de aprendizagem que não consegue compreender as instruções do teste psicofísico dadas e/ou consentir por si mesmos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estrabismo
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tratamento de ambliopia seguindo diretrizes internacionais e testes genéticos.
Outros nomes:
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Anisometrópico
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tratamento de ambliopia seguindo diretrizes internacionais e testes genéticos.
Outros nomes:
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Isoametropic
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tratamento de ambliopia seguindo diretrizes internacionais e testes genéticos.
Outros nomes:
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Privação visual
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tratamento de ambliopia seguindo diretrizes internacionais e testes genéticos.
Outros nomes:
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Grupo misto
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tratamento de ambliopia seguindo diretrizes internacionais e testes genéticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem preditora de proteína plasmática para melhora da acuidade visual após terapia de ambliopia usando proteômica Tandem Mass Tags
Prazo: 2 anos após a inclusão neste ensaio clínico
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O sangue periférico será coletado antes e após o tratamento.
O plasma será separado e os Tandem Mass Tags serão usados para proteômica.
Detectaremos a expressão diferente da proteína plasmática entre pacientes com ambliopia tratados e não tratados com sucesso para encontrar biomarcadores que predizem o sucesso do tratamento de ambliopia.
O sucesso do tratamento da ambliopia é definido como melhoria da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 3 ou mais linhas logMAR.
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2 anos após a inclusão neste ensaio clínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KYPJ102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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