Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatický biomarker u pacientů s tupozrakostí

30. ledna 2023 aktualizováno: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostická hodnota plazmatických biomarkerů u pacientů s tupozrakostí

Tato prospektivní studie si klade za cíl sledovat prediktivní účinek biomarkeru periferní krevní plazmy na výsledek léčby u dětí s různými typy amblyopie. Zkoumali jsme také mechanismus neuromodulace ve vývoji zraku amblyopických dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s tupozrakostí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována amblyopie
  • 3-12 let věku
  • Schopný tolerovat léčbu amblyopie
  • Souhlasíte s účastí v této studii a souhlasíte s následnou návštěvou každé 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Mít předchozí léčebnou anamnézu
  • Mít patologické oční anomálie, o kterých je známo, že způsobují sníženou zrakovou ostrost
  • Máte předchozí psychiatrické, zrakové nebo neurologické poruchy
  • Mít excentrickou fixaci a/nebo abnormální retinální korespondenci
  • Mají poruchu pozornosti a poruchu učení, které nedokážou porozumět daným instrukcím psychofyzických testů a/nebo jejich souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Strabismus
Postup: standardní léčba amblyopie
léčba tupozrakosti podle mezinárodních směrnic a genetických testů.
Ostatní jména:
  • plazmatický biomarkerový test
Anizometropní
Postup: standardní léčba amblyopie
léčba tupozrakosti podle mezinárodních směrnic a genetických testů.
Ostatní jména:
  • plazmatický biomarkerový test
Izoametropní
Postup: standardní léčba amblyopie
léčba tupozrakosti podle mezinárodních směrnic a genetických testů.
Ostatní jména:
  • plazmatický biomarkerový test
Zraková deprivace
Postup: standardní léčba amblyopie
léčba tupozrakosti podle mezinárodních směrnic a genetických testů.
Ostatní jména:
  • plazmatický biomarkerový test
Smíšená skupina
Postup: standardní léčba amblyopie
léčba tupozrakosti podle mezinárodních směrnic a genetických testů.
Ostatní jména:
  • plazmatický biomarkerový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening prediktorů plazmatických proteinů pro zlepšení zrakové ostrosti po terapii amblyopie pomocí proteomiky Tandem Mass Tags
Časové okno: 2 roky po zařazení do této klinické studie
Před a po léčbě bude odebrána periferní krev. Plazma bude oddělena a Tandem Mass Tags budou použity pro proteomiku. Budeme detekovat rozdílnou expresi plazmatického proteinu mezi úspěšně léčenými a neléčenými pacienty s amblyopií, abychom našli biomarkery, které predikují úspěšnost léčby tupozrakosti. Úspěch léčby tupozrakosti je definován jako nejlépe korigované zlepšení zrakové ostrosti (BCVA) o 3 nebo více linií logMAR.
2 roky po zařazení do této klinické studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022KYPJ102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní léčba amblyopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit