Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменный биомаркер у пациентов с амблиопией

30 января 2023 г. обновлено: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Прогностическое значение биомаркеров плазмы у пациентов с амблиопией

Это проспективное исследование направлено на изучение прогностического влияния биомаркера плазмы периферической крови на исход лечения у детей с различными типами амблиопии. Мы также исследовали механизм нейромодуляции в зрительном развитии детей с амблиопией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinrong Li, PhD
  • Номер телефона: 86-020-87330351
  • Электронная почта: lijingr3@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с амблиопией

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом амблиопия
  • 3-12 лет
  • Способен переносить лечение амблиопии
  • Согласитесь принять участие в этом исследовании и согласитесь на повторные визиты каждые 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Иметь предыдущую историю лечения до
  • Имеют патологические глазные аномалии, которые, как известно, вызывают снижение остроты зрения.
  • Имеются предыдущие психические, зрительные или неврологические расстройства
  • Имеют эксцентрическую фиксацию и/или аномальное соответствие сетчатки.
  • Имеют расстройство внимания и неспособность к обучению, которые не могут понять инструкции по психофизическому тесту и / или дать согласие на себя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Косоглазие
Процедура: стандартное лечение амблиопии
лечение амблиопии в соответствии с международными рекомендациями и генетическими тестами.
Другие имена:
  • тест биомаркеров плазмы
Анизометропный
Процедура: стандартное лечение амблиопии
лечение амблиопии в соответствии с международными рекомендациями и генетическими тестами.
Другие имена:
  • тест биомаркеров плазмы
Изоаметропный
Процедура: стандартное лечение амблиопии
лечение амблиопии в соответствии с международными рекомендациями и генетическими тестами.
Другие имена:
  • тест биомаркеров плазмы
Зрительная депривация
Процедура: стандартное лечение амблиопии
лечение амблиопии в соответствии с международными рекомендациями и генетическими тестами.
Другие имена:
  • тест биомаркеров плазмы
Смешанная группа
Процедура: стандартное лечение амблиопии
лечение амблиопии в соответствии с международными рекомендациями и генетическими тестами.
Другие имена:
  • тест биомаркеров плазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг предикторов белков плазмы для улучшения остроты зрения после терапии амблиопии с использованием протеомики Tandem Mass Tags
Временное ограничение: 2 года после включения в это клиническое исследование
Периферическую кровь собирают до и после лечения. Плазма будет отделена, а метки Tandem Mass будут использоваться для протеомики. Мы обнаружим различную экспрессию белка плазмы между успешно пролеченными и нелеченными пациентами с амблиопией, чтобы найти биомаркеры, которые предсказывают успех лечения амблиопии. Успех лечения амблиопии определяется как улучшение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) на 3 или более строк по шкале logMAR.
2 года после включения в это клиническое исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022KYPJ102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартное лечение амблиопии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться