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약시 환자의 혈장 바이오마커

2023년 1월 30일 업데이트: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

약시 환자의 혈장 바이오마커의 예후적 가치

이 전향적 연구는 다양한 유형의 약시가 있는 어린이의 치료 결과에 대한 말초혈장 바이오마커의 예측 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 약시 아동의 시각 발달에서 신경 조절의 메커니즘을 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약시 환자

설명

포함 기준:

  • 약시 진단
  • 3-12세
  • 약시 치료를 견딜 수 있음
  • 이 연구에 참여하는 데 동의하고 3개월마다 후속 방문을 하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 이전에 치료 이력이 있는 경우
  • 시력 저하를 유발하는 것으로 알려진 병리학적 안구 이상이 있는 경우
  • 이전에 정신과, 시각 또는 신경 장애가 있는 경우
  • 편심 고정 및/또는 비정상적인 망막 대응
  • 정신신체 검사 지시를 이해하지 못하거나 스스로 동의하는 주의력 장애 및 학습 장애가 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사시
절차: 표준 약시 치료
국제 가이드라인과 유전자 검사에 따른 약시 치료.
다른 이름들:
  • 혈장 바이오마커 검사
이방성
절차: 표준 약시 치료
국제 가이드라인과 유전자 검사에 따른 약시 치료.
다른 이름들:
  • 혈장 바이오마커 검사
등방성
절차: 표준 약시 치료
국제 가이드라인과 유전자 검사에 따른 약시 치료.
다른 이름들:
  • 혈장 바이오마커 검사
시각 박탈
절차: 표준 약시 치료
국제 가이드라인과 유전자 검사에 따른 약시 치료.
다른 이름들:
  • 혈장 바이오마커 검사
혼합 그룹
절차: 표준 약시 치료
국제 가이드라인과 유전자 검사에 따른 약시 치료.
다른 이름들:
  • 혈장 바이오마커 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tandem Mass Tags proteomics를 이용한 약시 치료 후 시력 개선을 위한 혈장 단백질 예측인자 선별
기간: 본 임상시험에 포함된 후 2년
말초 혈액은 치료 전후에 수집됩니다. 혈장은 분리되고 Tandem Mass Tag는 proteomics에 사용됩니다. 우리는 성공적으로 치료된 약시 환자와 치료되지 않은 약시 환자 사이에서 혈장 단백질의 다른 발현을 감지하여 약시 치료 성공을 예측하는 바이오마커를 찾을 것입니다. 약시 치료 성공은 3개 이상의 logMAR 라인의 최고 교정 시력(BCVA) 개선으로 정의됩니다.
본 임상시험에 포함된 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022KYPJ102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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