弱視患者の血漿バイオマーカー
2023年1月30日 更新者：Jingrong Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
弱視患者における血漿バイオマーカーの予後価値
この前向き研究は、さまざまなタイプの弱視を持つ小児の治療結果に対する末梢血漿バイオマーカーの予測効果を観察することを目的としています。
また、弱視の子供の視覚発達における神経調節のメカニズムも調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinrong Li, PhD
- 電話番号：86-020-87330351
- メール：lijingr3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
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コンタクト：
- Jinrong Li, PhD
- メール：lijingr3@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
弱視患者
説明
包含基準:
- 弱視と診断された
- 3～12歳
- 弱視の治療に耐えられる
- この研究に参加することに同意し、3 か月ごとにフォローアップ訪問を受けることに同意します。
除外基準:
- 以前に治療歴がある
- 視力低下を引き起こすことが知られている病的な眼の異常がある
- 過去に精神障害、視覚障害、または神経障害を患っている
- 偏心固視および/または異常な網膜対応がある
- 注意障害および学習障害があり、与えられた精神物理学的検査の指示および/または自分自身の同意を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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斜視
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国際ガイドラインと遺伝子検査に基づいた弱視治療。
他の名前：
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異方性
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国際ガイドラインと遺伝子検査に基づいた弱視治療。
他の名前：
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等方性
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国際ガイドラインと遺伝子検査に基づいた弱視治療。
他の名前：
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視覚遮断
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国際ガイドラインと遺伝子検査に基づいた弱視治療。
他の名前：
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混合グループ
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国際ガイドラインと遺伝子検査に基づいた弱視治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tandem Mass Tags プロテオミクスを使用した弱視治療後の視力改善のための血漿タンパク質予測因子スクリーニング
時間枠：この臨床試験に参加してから 2 年後
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治療の前後に末梢血を採取します。
血漿は分離され、タンデム マス タグがプロテオミクスに使用されます。
私たちは、弱視治療の成功を予測するバイオマーカーを見つけるために、治療が成功した弱視患者と未治療の弱視患者の間で異なる血漿タンパク質の発現を検出します。
弱視治療の成功は、最良矯正視力 (BCVA) が 3 logMAR ライン以上改善したことと定義されます。
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この臨床試験に参加してから 2 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予期された)
2025年10月31日
研究の完了 (予期された)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な弱視治療の臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集