Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma biomarkör i amblyopipatienter

30 januari 2023 uppdaterad av: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostiskt värde av plasmabiomarkörer bland patienter med amblyopi

Denna prospektiva studie syftar till att observera den prediktiva effekten av perifer blodplasmabiomarkör på resultatet av behandling hos barn med olika typer av amblyopi. Vi undersökte också mekanismen för neuromodulering i den visuella utvecklingen av amblyopiska barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

amblyopipatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med amblyopi
  • 3-12 års ålder
  • Kan tolerera amblyopibehandling
  • Gå med på att vara involverad i denna studie och samtyck till att ha ett uppföljningsbesök var tredje månad.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare behandlingshistorik tidigare
  • Har patologiska okulära anomalier som är kända för att orsaka minskad synskärpa
  • Har tidigare psykiatriska, syn- eller neurologiska störningar
  • Ha excentrisk fixering och/eller onormal näthinneöverensstämmelse
  • Har uppmärksamhetsstörning och inlärningssvårigheter som inte själva kan förstå psykofysiska testinstruktioner och/eller samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strabismic
Procedur: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling enligt internationella riktlinjer och genetiska tester.
Andra namn:
  • plasma biomarkör test
Anisometropisk
Procedur: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling enligt internationella riktlinjer och genetiska tester.
Andra namn:
  • plasma biomarkör test
Isoametropisk
Procedur: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling enligt internationella riktlinjer och genetiska tester.
Andra namn:
  • plasma biomarkör test
Visuell deprivation
Procedur: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling enligt internationella riktlinjer och genetiska tester.
Andra namn:
  • plasma biomarkör test
Blandad grupp
Procedur: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling enligt internationella riktlinjer och genetiska tester.
Andra namn:
  • plasma biomarkör test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaproteinprediktorscreening för förbättring av synskärpan efter amblyopiterapi med Tandem Mass Tags proteomics
Tidsram: 2 år efter inkludering i denna kliniska prövning
Perifert blod kommer att samlas in före och efter behandlingen. Plasman kommer att separeras och Tandem Mass Tags kommer att användas för proteomik. Vi kommer att upptäcka olika uttryck av plasmaprotein mellan framgångsrikt behandlade och obehandlade amblyopipatienter för att hitta biomarkörer som förutsäger amblyopibehandlingsframgång. Amblyopibehandlingsframgång definieras som bästa korrigerade synskärpa (BCVA) förbättring av 3 eller fler logMAR-linjer.
2 år efter inkludering i denna kliniska prövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022KYPJ102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amblyopi

Kliniska prövningar på standard amblyopibehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera