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Biomarqueur plasmatique chez les patients atteints d'amblyopie

30 janvier 2023 mis à jour par: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Valeur pronostique des biomarqueurs plasmatiques chez les patients atteints d'amblyopie

Cette étude prospective vise à observer l'effet prédictif du biomarqueur du plasma sanguin périphérique sur le résultat du traitement chez les enfants atteints de différents types d'amblyopie. Nous avons également étudié le mécanisme de la neuromodulation dans le développement visuel des enfants amblyopes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'amblyopie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'amblyopie
  • 3-12 ans
  • Capable de tolérer le traitement de l'amblyopie
  • Accepter d'être impliqué dans cette étude et accepter d'avoir une visite de suivi tous les 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de traitement avant
  • Avoir des anomalies oculaires pathologiques connues pour causer une diminution de l'acuité visuelle
  • Avoir des antécédents de troubles psychiatriques, visuels ou neurologiques
  • Avoir une fixation excentrique et/ou une correspondance rétinienne anormale
  • Avoir un trouble de l'attention et un trouble d'apprentissage qui ne peuvent pas comprendre les instructions de test psychophysique données et / ou consentir pour eux-mêmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Strabique
Procédure: traitement standard de l'amblyopie
traitement de l'amblyopie selon les directives internationales et les tests génétiques.
Autres noms:
  • test de biomarqueurs plasmatiques
Anisotrope
Procédure: traitement standard de l'amblyopie
traitement de l'amblyopie selon les directives internationales et les tests génétiques.
Autres noms:
  • test de biomarqueurs plasmatiques
Isoamétropique
Procédure: traitement standard de l'amblyopie
traitement de l'amblyopie selon les directives internationales et les tests génétiques.
Autres noms:
  • test de biomarqueurs plasmatiques
Privation visuelle
Procédure: traitement standard de l'amblyopie
traitement de l'amblyopie selon les directives internationales et les tests génétiques.
Autres noms:
  • test de biomarqueurs plasmatiques
Groupe mixte
Procédure: traitement standard de l'amblyopie
traitement de l'amblyopie selon les directives internationales et les tests génétiques.
Autres noms:
  • test de biomarqueurs plasmatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des prédicteurs de protéines plasmatiques pour l'amélioration de l'acuité visuelle après un traitement contre l'amblyopie à l'aide de la protéomique Tandem Mass Tags
Délai: 2 ans après l'inclusion dans cet essai clinique
Le sang périphérique sera prélevé avant et après le traitement. Le plasma sera séparé et les étiquettes de masse en tandem seront utilisées pour la protéomique. Nous détecterons l'expression différente des protéines plasmatiques entre les patients atteints d'amblyopie traités avec succès et ceux non traités afin de trouver des biomarqueurs qui prédisent le succès du traitement de l'amblyopie. Le succès du traitement de l'amblyopie est défini comme l'amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 3 lignes logMAR ou plus.
2 ans après l'inclusion dans cet essai clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022KYPJ102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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