Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma biomarkør hos amblyopipasienter

30. januar 2023 oppdatert av: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostisk verdi av plasmabiomarkører blant pasienter med amblyopi

Denne prospektive studien tar sikte på å observere den prediktive effekten av perifer blodplasmabiomarkør på resultatet av behandling hos barn med forskjellige typer amblyopi. Vi undersøkte også mekanismen for nevromodulasjon i den visuelle utviklingen til amblyopiske barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med amblyopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med amblyopi
  • 3-12 år
  • I stand til å tolerere amblyopibehandling
  • Godta å være involvert i denne studien og godta å ha et oppfølgingsbesøk hver 3. måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere behandlingshistorie fra før
  • Har patologiske okulære anomalier kjent for å forårsake redusert synsskarphet
  • Har tidligere psykiatriske, visuelle eller nevrologiske lidelser
  • Har eksentrisk fiksering og/eller unormal netthinnekorrespondanse
  • Har oppmerksomhetsforstyrrelse og lærevansker som ikke selv kan forstå psykofysiske testinstruksjoner og/eller samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Strabisk
Fremgangsmåte: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling etter internasjonale retningslinjer og genetiske tester.
Andre navn:
  • plasma biomarkør test
Anisometropisk
Fremgangsmåte: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling etter internasjonale retningslinjer og genetiske tester.
Andre navn:
  • plasma biomarkør test
Isoametropisk
Fremgangsmåte: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling etter internasjonale retningslinjer og genetiske tester.
Andre navn:
  • plasma biomarkør test
Visuell deprivasjon
Fremgangsmåte: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling etter internasjonale retningslinjer og genetiske tester.
Andre navn:
  • plasma biomarkør test
Blandet gruppe
Fremgangsmåte: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling etter internasjonale retningslinjer og genetiske tester.
Andre navn:
  • plasma biomarkør test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteinprediktorscreening for forbedring av synsskarphet etter amblyopibehandling ved bruk av Tandem Mass Tags-proteomikk
Tidsramme: 2 år etter inkludert i denne kliniske studien
Perifert blod vil bli samlet før og etter behandling. Plasmaet vil bli separert og Tandem Mass Tags vil bli brukt til proteomikk. Vi vil oppdage det forskjellige uttrykket av plasmaprotein mellom vellykket behandlede og ubehandlede amblyopipasienter for å finne biomarkører som forutsier suksess i amblyopibehandling. Amblyopibehandlingssuksess er definert som best korrigert synsskarphet (BCVA) forbedring av 3 eller flere logMAR-linjer.
2 år etter inkludert i denne kliniske studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022KYPJ102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere