Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker osocza u pacjentów z niedowidzeniem

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wartość prognostyczna biomarkerów osocza wśród pacjentów z niedowidzeniem

Niniejsze prospektywne badanie ma na celu obserwację predykcyjnego wpływu biomarkera osocza krwi obwodowej na wynik leczenia dzieci z różnymi typami niedowidzenia. Zbadaliśmy również mechanizm neuromodulacji w rozwoju wzrokowym dzieci niedowidzących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niedowidzeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano niedowidzenie
  • 3-12 lat
  • Potrafi tolerować leczenie niedowidzenia
  • Zgódź się na udział w tym badaniu i zgódź się na wizyty kontrolne co 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć wcześniejszą historię leczenia
  • Mają patologiczne anomalie oka, o których wiadomo, że powodują obniżoną ostrość wzroku
  • Mieć wcześniejsze zaburzenia psychiczne, wzrokowe lub neurologiczne
  • Mają ekscentryczną fiksację i/lub nieprawidłową korespondencję siatkówkową
  • Mają zaburzenia uwagi i trudności w uczeniu się, które nie są w stanie zrozumieć podanych instrukcji testu psychofizycznego i / lub wyrazić na to zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Strabismiczny
Procedura: standardowe leczenie niedowidzenia
leczenie niedowidzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i badaniami genetycznymi.
Inne nazwy:
  • test biomarkerów osocza
Anizometrotropowy
Procedura: standardowe leczenie niedowidzenia
leczenie niedowidzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i badaniami genetycznymi.
Inne nazwy:
  • test biomarkerów osocza
Izoametropowy
Procedura: standardowe leczenie niedowidzenia
leczenie niedowidzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i badaniami genetycznymi.
Inne nazwy:
  • test biomarkerów osocza
Deprywacja wizualna
Procedura: standardowe leczenie niedowidzenia
leczenie niedowidzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i badaniami genetycznymi.
Inne nazwy:
  • test biomarkerów osocza
Grupa mieszana
Procedura: standardowe leczenie niedowidzenia
leczenie niedowidzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i badaniami genetycznymi.
Inne nazwy:
  • test biomarkerów osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe białek osocza pod kątem poprawy ostrości wzroku po leczeniu niedowidzenia przy użyciu proteomiki Tandem Mass Tags
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu do tego badania klinicznego
Krew obwodowa zostanie pobrana przed i po leczeniu. Plazma zostanie oddzielona, ​​a tandemowe znaczniki masy zostaną wykorzystane w proteomice. Wykryjemy różną ekspresję białek osocza między skutecznie leczonymi i nieleczonymi pacjentami z niedowidzeniem, aby znaleźć biomarkery, które przewidują sukces leczenia niedowidzenia. Sukces leczenia niedowidzenia definiuje się jako poprawę ostrości wzroku w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) o 3 lub więcej linii logMAR.
2 lata po włączeniu do tego badania klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KYPJ102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na standardowe leczenie niedowidzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj