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Biomarcatore plasmatico nei pazienti con ambliopia

30 gennaio 2023 aggiornato da: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Valore prognostico dei biomarcatori plasmatici nei pazienti con ambliopia

Questo studio prospettico mira a osservare l'effetto predittivo del biomarcatore del plasma sanguigno periferico sull'esito del trattamento nei bambini con diversi tipi di ambliopia. Abbiamo anche studiato il meccanismo di neuromodulazione nello sviluppo visivo dei bambini ambliopici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ambliopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ambliopia
  • 3-12 anni
  • In grado di tollerare il trattamento dell'ambliopia
  • Accetta di essere coinvolto in questo studio e accetta di sottoporsi a una visita di follow-up ogni 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere una precedente storia di trattamento prima
  • Avere anomalie oculari patologiche note per causare una ridotta acuità visiva
  • Avere precedenti disturbi psichiatrici, visivi o neurologici
  • Avere una fissazione eccentrica e/o una corrispondenza retinica anomala
  • Soffre di disturbi dell'attenzione e difficoltà di apprendimento che non sono in grado di comprendere le istruzioni fornite ai test psicofisici e/o di acconsentire per se stessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strabismico
Procedura: trattamento standard dell'ambliopia
trattamento dell'ambliopia seguendo linee guida internazionali e test genetici.
Altri nomi:
  • test dei biomarcatori plasmatici
Anisometropico
Procedura: trattamento standard dell'ambliopia
trattamento dell'ambliopia seguendo linee guida internazionali e test genetici.
Altri nomi:
  • test dei biomarcatori plasmatici
Isoametropico
Procedura: trattamento standard dell'ambliopia
trattamento dell'ambliopia seguendo linee guida internazionali e test genetici.
Altri nomi:
  • test dei biomarcatori plasmatici
Deprivazione visiva
Procedura: trattamento standard dell'ambliopia
trattamento dell'ambliopia seguendo linee guida internazionali e test genetici.
Altri nomi:
  • test dei biomarcatori plasmatici
Gruppo misto
Procedura: trattamento standard dell'ambliopia
trattamento dell'ambliopia seguendo linee guida internazionali e test genetici.
Altri nomi:
  • test dei biomarcatori plasmatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del predittore delle proteine ​​plasmatiche per il miglioramento dell'acuità visiva dopo la terapia dell'ambliopia utilizzando la proteomica dei tag di massa tandem
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inclusione in questo studio clinico
Il sangue periferico verrà raccolto prima e dopo il trattamento. Il plasma sarà separato e Tandem Mass Tag sarà utilizzato per la proteomica. Rileveremo la diversa espressione delle proteine ​​plasmatiche tra pazienti con ambliopia trattati con successo e non trattati per trovare biomarcatori che predicono il successo del trattamento con ambliopia. Il successo del trattamento dell'ambliopia è definito come il miglioramento dell'acuità visiva (BCVA) con la migliore correzione di 3 o più linee logMAR.
2 anni dopo l'inclusione in questo studio clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022KYPJ102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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