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Plasma-Biomarker bei Amblyopie-Patienten

30. Januar 2023 aktualisiert von: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostischer Wert von Plasma-Biomarkern bei Patienten mit Amblyopie

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die prädiktive Wirkung von Biomarkern aus peripherem Blutplasma auf das Behandlungsergebnis bei Kindern mit verschiedenen Arten von Amblyopie zu beobachten. Wir untersuchten auch den Mechanismus der Neuromodulation bei der visuellen Entwicklung amblyoperischer Kinder.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Amblyopie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amblyopie diagnostiziert
  • 3-12 Jahre alt
  • Kann eine Amblyopiebehandlung vertragen
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie und einer Nachuntersuchung alle drei Monate zu.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Behandlungen?
  • Sie haben pathologische Augenanomalien, von denen bekannt ist, dass sie zu einer verminderten Sehschärfe führen
  • Vorherige psychiatrische, visuelle oder neurologische Störungen haben
  • Sie haben eine exzentrische Fixierung und/oder eine abnormale Netzhautkorrespondenz
  • Sie leiden unter einer Aufmerksamkeits- und Lernbehinderung und können die gegebenen psychophysischen Testanweisungen nicht verstehen und/oder nicht selbst zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Strabismus
Verfahren: Standard-Amblyopie-Behandlung
Amblyopiebehandlung nach internationalen Richtlinien und Gentests.
Andere Namen:
  • Plasma-Biomarker-Test
Anisometrop
Verfahren: Standard-Amblyopie-Behandlung
Amblyopiebehandlung nach internationalen Richtlinien und Gentests.
Andere Namen:
  • Plasma-Biomarker-Test
Isoametrop
Verfahren: Standard-Amblyopie-Behandlung
Amblyopiebehandlung nach internationalen Richtlinien und Gentests.
Andere Namen:
  • Plasma-Biomarker-Test
Visuelle Deprivation
Verfahren: Standard-Amblyopie-Behandlung
Amblyopiebehandlung nach internationalen Richtlinien und Gentests.
Andere Namen:
  • Plasma-Biomarker-Test
Gemischte Gruppe
Verfahren: Standard-Amblyopie-Behandlung
Amblyopiebehandlung nach internationalen Richtlinien und Gentests.
Andere Namen:
  • Plasma-Biomarker-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaprotein-Prädiktor-Screening zur Verbesserung der Sehschärfe nach einer Amblyopietherapie mithilfe der Tandem Mass Tags-Proteomik
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme in diese klinische Studie
Vor und nach der Behandlung wird peripheres Blut entnommen. Das Plasma wird abgetrennt und Tandem Mass Tags werden für die Proteomik verwendet. Wir werden die unterschiedliche Expression von Plasmaprotein zwischen erfolgreich behandelten und unbehandelten Amblyopiepatienten ermitteln, um Biomarker zu finden, die den Erfolg der Amblyopiebehandlung vorhersagen. Der Erfolg einer Amblyopiebehandlung ist definiert als eine Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) um 3 oder mehr logMAR-Linien.
2 Jahre nach Aufnahme in diese klinische Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022KYPJ102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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