Plasman biomarkkeri amblyopiapotilailla
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Plasman biomarkkerien ennustearvo amblyopiapotilaiden keskuudessa
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla perifeerisen veren plasman biomarkkerin ennakoivaa vaikutusta hoidon lopputulokseen lapsilla, joilla on erityyppinen amblyopia.
Tutkimme myös neuromodulaation mekanismia amblyopian lasten näkökehityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinrong Li, PhD
- Puhelinnumero: 86-020-87330351
- Sähköposti: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinrong Li, PhD
- Sähköposti: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
amblyopiapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi amblyopia
- 3-12 vuoden iässä
- Pystyy sietämään amblyopiahoitoa
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja suostu seurantakäyntiin 3 kuukauden välein.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla aikaisempaa hoitohistoriaa
- Sinulla on patologisia silmäpoikkeavuuksia, joiden tiedetään heikentävän näöntarkkuutta
- Sinulla on aiempaa psykiatrisia, näkö- tai neurologisia häiriöitä
- Sinulla on epäkeskinen kiinnitys ja/tai verkkokalvon epänormaali vastaavuus
- Sinulla on tarkkaavaisuus- ja oppimisvamma, joka ei pysty ymmärtämään annettuja psykofyysisiä testiohjeita ja/tai suostumusta itselleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Strabismi
|
amblyopian hoito kansainvälisten ohjeiden ja geneettisten testien mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Anisometroppinen
|
amblyopian hoito kansainvälisten ohjeiden ja geneettisten testien mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Isoametrooppinen
|
amblyopian hoito kansainvälisten ohjeiden ja geneettisten testien mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Visuaalinen puute
|
amblyopian hoito kansainvälisten ohjeiden ja geneettisten testien mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Sekaryhmä
|
amblyopian hoito kansainvälisten ohjeiden ja geneettisten testien mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaproteiinien ennustajaseulonta näöntarkkuuden parantamiseksi amblyopiahoidon jälkeen käyttämällä Tandem Mass Tags -proteomiikkaa
Aikaikkuna: 2 vuotta tähän kliiniseen tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Perifeerinen veri kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Plasma erotetaan ja Tandem Mass Tags -tunnisteita käytetään proteomiikkaan.
Havaitsemme plasmaproteiinin erilaisen ilmentymisen onnistuneesti hoidettujen ja hoitamattomien amblyopiapotilaiden välillä löytääksemme biomarkkereita, jotka ennustavat amblyopiahoidon onnistumista.
Amblyopiahoidon onnistuminen määritellään parhaana korjatun näöntarkkuuden (BCVA) parantuneena 3 tai useammalla logMAR-viivalla.
|
2 vuotta tähän kliiniseen tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .