Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma biomarkør i amblyopipatienter

30. januar 2023 opdateret af: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostisk værdi af plasmabiomarkører blandt patienter med amblyopi

Denne prospektive undersøgelse har til formål at observere den prædiktive effekt af perifer blodplasmabiomarkør på resultatet af behandling hos børn med forskellige typer amblyopi. Vi undersøgte også mekanismen for neuromodulation i den visuelle udvikling af amblyopiske børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

amblyopi patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med amblyopi
  • 3-12 år
  • I stand til at tolerere amblyopibehandling
  • Accepter at være involveret i denne undersøgelse og accepter at have et opfølgningsbesøg hver 3. måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere behandlingshistorie før
  • Har patologiske okulære anomalier, der vides at forårsage nedsat synsstyrke
  • Har tidligere psykiatriske, visuelle eller neurologiske lidelser
  • Har excentrisk fiksering og/eller unormal nethindekorrespondance
  • Har opmærksomhedsforstyrrelse og indlæringsvanskeligheder, der ikke selv kan forstå psykofysiske testinstruktioner og/eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Strabismic
Procedure: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling efter internationale retningslinjer og genetiske tests.
Andre navne:
  • plasma biomarkør test
Anisometropisk
Procedure: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling efter internationale retningslinjer og genetiske tests.
Andre navne:
  • plasma biomarkør test
Isoametropisk
Procedure: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling efter internationale retningslinjer og genetiske tests.
Andre navne:
  • plasma biomarkør test
Visuel afsavn
Procedure: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling efter internationale retningslinjer og genetiske tests.
Andre navne:
  • plasma biomarkør test
Blandet gruppe
Procedure: standard amblyopibehandling
amblyopibehandling efter internationale retningslinjer og genetiske tests.
Andre navne:
  • plasma biomarkør test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteinprædiktorscreening for forbedring af synsstyrken efter amblyopibehandling ved hjælp af Tandem Mass Tags proteomics
Tidsramme: 2 år efter medtagelse i dette kliniske forsøg
Perifert blod vil blive opsamlet før og efter behandling. Plasmaet vil blive adskilt, og Tandem Mass Tags vil blive brugt til proteomics. Vi vil opdage den forskellige ekspression af plasmaprotein mellem succesfuldt behandlede og ubehandlede amblyopipatienter for at finde biomarkører, der forudsiger succes med amblyopibehandling. Amblyopibehandlingssucces defineres som den bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) forbedring af 3 eller flere logMAR-linjer.
2 år efter medtagelse i dette kliniske forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KYPJ102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard amblyopibehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner