Biomarcador plasmático en pacientes con ambliopía
30 de enero de 2023 actualizado por: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Valor pronóstico de los biomarcadores plasmáticos en pacientes con ambliopía
Este estudio prospectivo tiene como objetivo observar el efecto predictivo del biomarcador de plasma sanguíneo periférico sobre el resultado del tratamiento en niños con diferentes tipos de ambliopía.
También investigamos el mecanismo de neuromodulación en el desarrollo visual de niños ambliopes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinrong Li, PhD
- Número de teléfono: 86-020-87330351
- Correo electrónico: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- Jinrong Li, PhD
- Correo electrónico: lijingr3@mail.sysu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ambliopía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ambliopía
- 3-12 años de edad
- Capaz de tolerar el tratamiento de la ambliopía
- Aceptar participar en este estudio y aceptar tener una visita de seguimiento cada 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de tratamiento previo antes
- Tiene anomalías oculares patológicas conocidas por causar reducción de la agudeza visual.
- Tener trastornos psiquiátricos, visuales o neurológicos previos.
- Tener fijación excéntrica y/o correspondencia retiniana anormal
- Tienen un trastorno de atención y una discapacidad de aprendizaje que no pueden comprender las instrucciones de las pruebas psicofísicas y/o el consentimiento por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estrábico
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tratamiento de la ambliopía siguiendo pautas internacionales y pruebas genéticas.
Otros nombres:
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Anisometrópico
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tratamiento de la ambliopía siguiendo pautas internacionales y pruebas genéticas.
Otros nombres:
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Isoametrópico
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tratamiento de la ambliopía siguiendo pautas internacionales y pruebas genéticas.
Otros nombres:
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Privación visual
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tratamiento de la ambliopía siguiendo pautas internacionales y pruebas genéticas.
Otros nombres:
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Grupo mixto
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tratamiento de la ambliopía siguiendo pautas internacionales y pruebas genéticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de predictor de proteínas plasmáticas para la mejora de la agudeza visual después de la terapia de ambliopía utilizando la proteómica Tandem Mass Tags
Periodo de tiempo: 2 años después de su inclusión en este ensayo clínico
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Se recolectará sangre periférica antes y después del tratamiento.
El plasma se separará y se utilizarán etiquetas de masa en tándem para la proteómica.
Detectaremos la expresión diferente de proteína plasmática entre pacientes con ambliopía tratados y no tratados con éxito para encontrar biomarcadores que predigan el éxito del tratamiento de la ambliopía.
El éxito del tratamiento de la ambliopía se define como la mejora de la agudeza visual mejor corregida (BCVA) de 3 o más líneas logMAR.
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2 años después de su inclusión en este ensayo clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KYPJ102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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