Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-biomarker bij patiënten met amblyopie

30 januari 2023 bijgewerkt door: Jingrong Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognostische waarde van plasmabiomarkers bij patiënten met amblyopie

Deze prospectieve studie heeft tot doel het voorspellende effect van perifere bloedplasmabiomarkers op de uitkomst van de behandeling bij kinderen met verschillende soorten amblyopie te observeren. We onderzochten ook het mechanisme van neuromodulatie in de visuele ontwikkeling van amblyopische kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

amblyopie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met amblyopie
  • 3-12 jaar oud
  • Kan amblyopiebehandeling verdragen
  • Stem ermee in om betrokken te zijn bij dit onderzoek en stem ermee in om elke 3 maanden een vervolgbezoek te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb eerder een eerdere behandelingsgeschiedenis gehad
  • Pathologische oculaire anomalieën hebben waarvan bekend is dat ze verminderde gezichtsscherpte veroorzaken
  • Eerdere psychiatrische, visuele of neurologische aandoeningen hebben
  • Heb excentrische fixatie en/of abnormale retinacorrespondentie
  • Aandachtsstoornis en leerstoornis hebben die de gegeven psychofysische testinstructies en/of toestemming voor zichzelf niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Strabismisch
Procedure: standaard amblyopiebehandeling
amblyopiebehandeling volgens internationale richtlijnen en genetische tests.
Andere namen:
  • plasma biomarkertest
Anisometroop
Procedure: standaard amblyopiebehandeling
amblyopiebehandeling volgens internationale richtlijnen en genetische tests.
Andere namen:
  • plasma biomarkertest
Isoametroop
Procedure: standaard amblyopiebehandeling
amblyopiebehandeling volgens internationale richtlijnen en genetische tests.
Andere namen:
  • plasma biomarkertest
Visuele deprivatie
Procedure: standaard amblyopiebehandeling
amblyopiebehandeling volgens internationale richtlijnen en genetische tests.
Andere namen:
  • plasma biomarkertest
Gemengde groep
Procedure: standaard amblyopiebehandeling
amblyopiebehandeling volgens internationale richtlijnen en genetische tests.
Andere namen:
  • plasma biomarkertest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening van plasma-eiwitvoorspellers voor verbetering van de gezichtsscherpte na amblyopietherapie met behulp van Tandem Mass Tags-proteomics
Tijdsspanne: 2 jaar na opname in deze klinische proef
Voor en na de behandeling wordt perifeer bloed afgenomen. Het plasma wordt gescheiden en Tandem Mass Tags worden gebruikt voor proteomics. We zullen de verschillende expressie van plasma-eiwit tussen succesvol behandelde en onbehandelde amblyopiepatiënten detecteren om biomarkers te vinden die het succes van amblyopiebehandeling voorspellen. Het succes van de behandeling met amblyopie wordt gedefinieerd als de best gecorrigeerde verbetering van de gezichtsscherpte (BCVA) van 3 of meer logMAR-lijnen.
2 jaar na opname in deze klinische proef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KYPJ102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren