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复发性腰痛的运动疗法:解开周围肌肉和中枢大脑变化之谜 (ExTraS)

2025年3月17日 更新者:University Ghent

特定技能运动训练与一般运动训练对复发性腰痛患者周围肌肉和中枢脑改变的疗效

运动疗法已被证明可有效减轻复发性腰痛 (LBP) 患者的疼痛和改善功能。 研究触发和/或构成运动疗法对 LBP 问题影响的机制对于预防这种代价高昂且常见的疾病的复发或持续存在至关重要。 在这种情况下似乎至关重要的一个因素是背部肌肉的功能障碍。 最近的开创性结果表明,反复发作 LBP 的个体具有这些肌肉的特定功能障碍(外周变化)以及皮质水平的功能障碍(中枢变化)。 这项工作为重新审视外周和中枢方面之间的相互作用及其在运动疗法中的潜在作用奠定了基础。 目前的项目将利用这个机会来解决以下研究问题:运动训练对以下方面的直接影响(单次训练后)和长期影响(18 次重复训练后)是什么:(1)背部肌肉结构; (2)背部肌肉功能; (3) 大脑的结构; (4) 大脑的功能连接。 该研究项目还旨在检查效果是否取决于培训的执行方式。 因此,将比较特定的与一般的锻炼计划。

研究概览

详细说明

虽然持续性非特异性 LBP 的原因仍然未知,但已提出大脑和椎旁肌肉的结构和功能改变作为潜在机制。 由于假设这些改变有助于或维持非特异性 LBP,因此运动疗法是复发性 LBP 康复的关键因素。 腰骨盆区域感觉运动控制的特定训练(即 具体技能运动训练)已显示可减轻 LBP 患者的疼痛和残疾,但尚未发现在改善临床结果测量方面优于其他形式的运动训练。 另一方面,与一般运动训练相比,这种类型的训练似乎对背部肌肉的募集有不同的影响。 然而,使用多次治疗并包括后续结果评估的研究很少。 此外,尚不清楚改善是否可归因于大脑中肌肉和/或中枢神经适应的可测量外周变化。 本研究的主要目的是检查特定技能运动控制训练与非特定一般扩展训练对复发性 LBP 患者疼痛、功能障碍、大脑结构/功能和肌肉结构/功能的短期和长期影响。

方法:在这项双盲、随机对照临床试验中,62 名复发性 LBP 患者将被随机分配 (1:1) 接受特定技能运动训练(即实验组)或一般扩展训练(即 控制组)。 每个训练组将接受 13 周的治疗,在此期间,将提供总共 18 次监督治疗课程,并结合个性化的家庭锻炼计划。 两组将首先接受低负荷训练(即个人最大重复次数的 25-30%,第 1-9 节),然后是高负荷训练(即个人最大重复次数的 40-60%,第 10-节) 18). 主要结果指标包括:LBP 相关的疼痛和残疾(RMDQ、NRS 和 Margolis 疼痛图)、腰肌结构和功能(Dixon MRI 和 mf-MRI)以及大脑结构和功能(MRI、DTI 和 fMRI)。 次要措施包括:腰骨盆控制和本体感觉(胸腰椎分离试验和体位复位试验)、躯干肌肉活动(RAM 和 QFRT)和社会心理因素,包括体力活动措施(IPAQ-LF、SF-36)、疼痛认知和感知(PCS、PCI 和 PVAQ)、焦虑和抑郁 (HADS) 以及运动恐惧症 (TSK)。 实验数据收集将在基线、低负荷训练后(即第 9 次监督治疗后)、高负荷训练后(即第 18 次监督治疗后)和 3 个月随访时进行。 实验数据收集将包括大脑和躯干肌肉的磁共振成像、评估肌肉功能的临床评估,以及一系列评估社会心理因素的问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 非特异性复发性 LBP 的历史,首次发作至少 6 个月前
  • 至少 2 次 LBP 发作/年,“发作”意味着疼痛至少持续 24 小时,之前和之后至少有 1 个月没有 LBP
  • 在 0 到 10 的数字评定量表 (NRS) 上,发作期间的最低 LBP 强度应≥2/10
  • 在缓解期间,LBP 的 NRS 强度应为 0。
  • LBP 的严重程度应限制日常生活活动
  • LBP 的严重程度应至少就投诉咨询过(准)医疗人员一次
  • LBP 的屈曲模式

排除标准:

  • 慢性 LBP(即 缓解持续时间 <1 个月)
  • 亚急性 LBP(即 3 至 6 个月前首次发作)
  • 急性(即 首次发作 <3 个月前)LBP
  • 特定的 LBP(即 LBP 与可识别的病理相称,例如 腰椎神经根病)
  • 神经性疼痛患者
  • 1990 年 ACR 标准定义的慢性广泛性疼痛患者(即 纤维肌痛)
  • 脊柱外伤的终生病史(例如 鞭打)、手术(例如 椎板切除术)或变形(例如 脊柱侧弯)
  • 呼吸、代谢、神经、心血管、炎症、骨科或风湿病的终生病史
  • 伴随疗法(即 康复、替代医学或疗法)
  • MRI 的禁忌症(例如 患有幽闭恐惧症,体内存在金属异物,BMI >30kg/m²)
  • 专业运动员
  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 入学前最后一年生育的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专项技能运动训练
为期 13 周的治疗,包括 18 次监督治疗,并结合个性化的家庭锻炼计划。 该组将首先接受低负荷训练(即个人最大重复次数的 25-30%,第 1-9 节),然后接受高负荷训练(即个人最大重复次数的 40-60%,第 10-9 节) 18)。
分配到熟练运动训练组的参与者将接受腰骨盆区内在肌肉的感觉运动训练,即多裂肌、腹横肌和盆底肌。
有源比较器:一般延伸训练
为期 13 周的治疗,包括 18 次监督治疗,并结合个性化的家庭锻炼计划。 该组将首先接受低负荷训练(即个人最大重复次数的 25-30%,第 1-9 节),然后接受高负荷训练(即个人最大重复次数的 40-60%,第 10-9 节) 18)。
分配到一般扩展训练组的参与者将使用根特大学医院后部的 David Back 设备接受一般训练练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑宏观结构
大体时间:基线
将获得全脑 T1 加权结构 MRI。
基线
大脑宏观结构
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
将获得全脑 T1 加权结构 MRI。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
大脑宏观结构
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
将获得全脑 T1 加权结构 MRI。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
大脑宏观结构
大体时间:在 3 个月的随访中
将获得全脑 T1 加权结构 MRI。
在 3 个月的随访中
脑微结构
大体时间:基线
将获得全脑 T2 加权图像。
基线
脑微结构
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
将获得全脑 T2 加权图像。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
脑微结构
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
将获得全脑 T2 加权图像。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
脑微结构
大体时间:在 3 个月的随访中
将获得全脑 T2 加权图像。
在 3 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性大脑连接
大体时间:基线
将执行静息状态功能 MRI,以深入了解与感觉运动控制和疼痛处理相关的子网络。
基线
功能性大脑连接
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
将执行静息状态功能 MRI,以深入了解与感觉运动控制和疼痛处理相关的子网络。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
功能性大脑连接
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
将执行静息状态功能 MRI,以深入了解与感觉运动控制和疼痛处理相关的子网络。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
功能性大脑连接
大体时间:在 3 个月的随访中
将执行静息状态功能 MRI,以深入了解与感觉运动控制和疼痛处理相关的子网络。
在 3 个月的随访中
腰肌结构
大体时间:基线
将进行 T1 加权 Dixon MRI。
基线
腰肌结构
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
将进行 T1 加权 Dixon MRI。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰肌结构
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
将进行 T1 加权 Dixon MRI。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰肌结构
大体时间:在 3 个月的随访中
将进行 T1 加权 Dixon MRI。
在 3 个月的随访中
腰肌功能
大体时间:基线
将进行 T2 加权 mf-MRI。
基线
腰肌功能
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
将进行 T2 加权 mf-MRI。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰肌功能
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
将进行 T2 加权 mf-MRI。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰肌功能
大体时间:3个月后随访。
将进行 T2 加权 mf-MRI。
3个月后随访。
腰骨盆控制
大体时间:基线
腰骨盆控制将通过临床胸腰椎分离测试进行检查,该测试评估腰骨盆运动的性能质量,在胸腰椎交界处运动受限。
基线
腰骨盆控制
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰骨盆控制将通过临床胸腰椎分离测试进行检查,该测试评估腰骨盆运动的性能质量,在胸腰椎交界处运动受限。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰骨盆控制
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰骨盆控制将通过临床胸腰椎分离测试进行检查,该测试评估腰骨盆运动的性能质量,在胸腰椎交界处运动受限。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰骨盆控制
大体时间:3个月后随访。
腰骨盆控制将通过临床胸腰椎分离测试进行检查,该测试评估腰骨盆运动的性能质量,在胸腰椎交界处运动受限。
3个月后随访。
腰骨盆本体感觉
大体时间:基线
为了评估腰椎本体感觉,将确定腰椎的位置复位精度。
基线
腰骨盆本体感觉
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
为了评估腰椎本体感觉,将确定腰椎的位置复位精度。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰骨盆本体感觉
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
为了评估腰椎本体感觉,将确定腰椎的位置复位精度。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰骨盆本体感觉
大体时间:3个月后随访。
为了评估腰椎本体感觉,将确定腰椎的位置复位精度。
3个月后随访。
预期的姿势调整
大体时间:基线
为检查预期姿势调整 (APA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对内部诱导扰动的起始潜伏期。 APA 将通过在可靠且有效的单侧快速手臂运动任务 (RAM) 中诱导躯干肌肉的内部扰动来测量。
基线
预期的姿势调整
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
为检查预期姿势调整 (APA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对内部诱导扰动的起始潜伏期。 APA 将通过在可靠且有效的单侧快速手臂运动任务 (RAM) 中诱导躯干肌肉的内部扰动来测量。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
预期的姿势调整
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
为检查预期姿势调整 (APA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对内部诱导扰动的起始潜伏期。 APA 将通过在可靠且有效的单侧快速手臂运动任务 (RAM) 中诱导躯干肌肉的内部扰动来测量。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
预期的姿势调整
大体时间:在 3 个月的随访中
为检查预期姿势调整 (APA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对内部诱导扰动的起始潜伏期。 APA 将通过在可靠且有效的单侧快速手臂运动任务 (RAM) 中诱导躯干肌肉的内部扰动来测量。
在 3 个月的随访中
代偿性姿势调整
大体时间:基线
为了检查补偿性姿势调整 (CPA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对外部诱发扰动的反应潜伏期。 CPA 将通过在快速力释放测试 (QFRT) 期间使用躯干肌肉的外部扰动来测量。
基线
代偿性姿势调整
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
为了检查补偿性姿势调整 (CPA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对外部诱发扰动的反应潜伏期。 CPA 将通过在快速力释放测试 (QFRT) 期间使用躯干肌肉的外部扰动来测量。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
代偿性姿势调整
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
为了检查补偿性姿势调整 (CPA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对外部诱发扰动的反应潜伏期。 CPA 将通过在快速力释放测试 (QFRT) 期间使用躯干肌肉的外部扰动来测量。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
代偿性姿势调整
大体时间:在 3 个月的随访中
为了检查补偿性姿势调整 (CPA),将通过表面肌电图 (EMG) 测量躯干肌肉对外部诱发扰动的反应潜伏期。 CPA 将通过在快速力释放测试 (QFRT) 期间使用躯干肌肉的外部扰动来测量。
在 3 个月的随访中
痛觉屈曲反射 - 阈值
大体时间:基线
NFR 将通过使用连接到恒定电流刺激器的刺激条电极在其踝后路径中的腓肠神经的经皮电刺激在优势腿中引发。 表面肌电图电极将放置在同侧股二头肌肌腹的皮肤上。
基线
痛觉屈曲反射 - 阈值
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
NFR 将通过使用连接到恒定电流刺激器的刺激条电极在其踝后路径中的腓肠神经的经皮电刺激在优势腿中引发。 表面肌电图电极将放置在同侧股二头肌肌腹的皮肤上。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
痛觉屈曲反射 - 阈值
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
NFR 将通过使用连接到恒定电流刺激器的刺激条电极在其踝后路径中的腓肠神经的经皮电刺激在优势腿中引发。 表面肌电图电极将放置在同侧股二头肌肌腹的皮肤上。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
痛觉屈曲反射 - 阈值
大体时间:在 3 个月的随访中
NFR 将通过使用连接到恒定电流刺激器的刺激条电极在其踝后路径中的腓肠神经的经皮电刺激在优势腿中引发。 表面肌电图电极将放置在同侧股二头肌肌腹的皮肤上。
在 3 个月的随访中
痛觉屈曲反射-时间总和
大体时间:基线
五个 1ms 矩形波脉冲序列将以 2 Hz 的频率在恒定的刺激强度下进行 3 次。 此过程将重复 5 次。
基线
痛觉屈曲反射-时间总和
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
五个 1ms 矩形波脉冲序列将以 2 Hz 的频率在恒定的刺激强度下进行 3 次。 此过程将重复 5 次。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
痛觉屈曲反射-时间总和
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
五个 1ms 矩形波脉冲序列将以 2 Hz 的频率在恒定的刺激强度下进行 3 次。 此过程将重复 5 次。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
痛觉屈曲反射-时间总和
大体时间:在 3 个月的随访中
五个 1ms 矩形波脉冲序列将以 2 Hz 的频率在恒定的刺激强度下进行 3 次。 此过程将重复 5 次。
在 3 个月的随访中
条件性疼痛调制
大体时间:基线
调节刺激包括将非惯用手浸入 45.5°C 的循环热水浴中 6 分钟,直至近端手腕折痕。 测试刺激将包括在调节刺激期间和完成后的压力疼痛阈值 (PPT) 评估(如上所述)。 浸水前、浸水 2 分钟后和浸水完成后 2 分钟,将在主要身体一侧的每个测试位置重复测试刺激两次。
基线
条件性疼痛调制
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
调节刺激包括将非惯用手浸入 45.5°C 的循环热水浴中 6 分钟,直至近端手腕折痕。 测试刺激将包括在调节刺激期间和完成后的压力疼痛阈值 (PPT) 评估(如上所述)。 浸水前、浸水 2 分钟后和浸水完成后 2 分钟,将在主要身体一侧的每个测试位置重复测试刺激两次。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
条件性疼痛调制
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
调节刺激包括将非惯用手浸入 45.5°C 的循环热水浴中 6 分钟,直至近端手腕折痕。 测试刺激将包括在调节刺激期间和完成后的压力疼痛阈值 (PPT) 评估(如上所述)。 浸水前、浸水 2 分钟后和浸水完成后 2 分钟,将在主要身体一侧的每个测试位置重复测试刺激两次。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
条件性疼痛调制
大体时间:在 3 个月的随访中
调节刺激包括将非惯用手浸入 45.5°C 的循环热水浴中 6 分钟,直至近端手腕折痕。 测试刺激将包括在调节刺激期间和完成后的压力疼痛阈值 (PPT) 评估(如上所述)。 浸水前、浸水 2 分钟后和浸水完成后 2 分钟,将在主要身体一侧的每个测试位置重复测试刺激两次。
在 3 个月的随访中
焦虑和抑郁
大体时间:基线
医院焦虑抑郁量表(HADS)
基线
焦虑和抑郁
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
医院焦虑抑郁量表(HADS)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
焦虑和抑郁
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
医院焦虑抑郁量表(HADS)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
焦虑和抑郁
大体时间:在 3 个月的随访中
医院焦虑抑郁量表(HADS)
在 3 个月的随访中
体力活动
大体时间:基线
国际身体活动问卷 - 长表 (IPAQ-LF)
基线
体力活动
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
国际身体活动问卷 - 长表 (IPAQ-LF)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
体力活动
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
国际身体活动问卷 - 长表 (IPAQ-LF)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
体力活动
大体时间:3个月后随访。
国际身体活动问卷 - 长表 (IPAQ-LF)
3个月后随访。
疼痛应对
大体时间:基线
疼痛应对量表 (PCI)、疼痛灾难化量表 (PCS)
基线
疼痛应对
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛应对量表 (PCI)、疼痛灾难化量表 (PCS)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛应对
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛应对量表 (PCI)、疼痛灾难化量表 (PCS)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛应对
大体时间:在 3 个月的随访中
疼痛应对量表 (PCI)、疼痛灾难化量表 (PCS)
在 3 个月的随访中
疼痛灾难化
大体时间:基线
疼痛灾难化量表 (PCS)
基线
疼痛灾难化
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛灾难化量表 (PCS)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛灾难化
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛灾难化量表 (PCS)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛灾难化
大体时间:在 3 个月的随访中
疼痛灾难化量表 (PCS)
在 3 个月的随访中
疼痛警惕和意识
大体时间:基线
疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ)
基线
疼痛警惕和意识
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
疼痛警惕和意识
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
疼痛警惕和意识
大体时间:在 3 个月的随访中
疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ)
在 3 个月的随访中
运动恐惧症
大体时间:基线
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
基线
运动恐惧症
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
运动恐惧症
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
运动恐惧症
大体时间:在 3 个月的随访中
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
在 3 个月的随访中
健康状况
大体时间:基线
简式健康调查 - 36 项 (SF-36)
基线
健康状况
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
简式健康调查 - 36 项 (SF-36)
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
健康状况
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
简式健康调查 - 36 项 (SF-36)
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
健康状况
大体时间:在 3 个月的随访中
简式健康调查 - 36 项 (SF-36)
在 3 个月的随访中
腰痛相关的疼痛
大体时间:基线
LBP 相关的疼痛强度将通过使用 11 点 NRS 进行评估
基线
腰痛相关的疼痛
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
LBP 相关的疼痛强度将通过使用 11 点 NRS 进行评估
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰痛相关的疼痛
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
LBP 相关的疼痛强度将通过使用 11 点 NRS 进行评估
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰痛相关的疼痛
大体时间:在 3 个月的随访中
LBP 相关的疼痛强度将通过使用 11 点 NRS 进行评估
在 3 个月的随访中
腰痛相关残疾
大体时间:基线
Roland Morris 残疾问卷将用于评估残疾。
基线
腰痛相关残疾
大体时间:在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
Roland Morris 残疾问卷将用于评估残疾。
在低负荷训练阶段后(即第 9 次监督治疗后)在大约 8 周时进行评估
腰痛相关残疾
大体时间:在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
Roland Morris 残疾问卷将用于评估残疾。
在高负荷训练阶段后(即第 18 次监督治疗后)在大约 13 周时进行评估
腰痛相关残疾
大体时间:在 3 个月的随访中
Roland Morris 残疾问卷将用于评估残疾。
在 3 个月的随访中
腰痛复发
大体时间:在 6 个月的随访中
通过电话采访自我报告:(1) 发作次数,(2) LBP 发作的持续时间,(3) 疼痛强度,用三个 NRS 测量平均、最严重和当前疼痛在 LBP 发作期间,(4) 疼痛的位置和性质(即 尖锐、灼痛等感觉),(5)受试者对导致新的腰痛发作的原因的看法,(6)由于腰痛引起的日常生活活动受损程度,(7)参与者是否寻求治疗(即。 物理治疗师、全科医生等)和(8)应对新的 LBP 事件的策略。
在 6 个月的随访中
腰痛复发
大体时间:在 12 个月的随访中
通过电话采访自我报告:(1) 发作次数,(2) LBP 发作的持续时间,(3) 疼痛强度,用三个 NRS 测量平均、最严重和当前疼痛在 LBP 发作期间,(4) 疼痛的位置和性质(即 尖锐、灼痛等感觉),(5)受试者对导致新的腰痛发作的原因的看法,(6)由于腰痛引起的日常生活活动受损程度,(7)参与者是否寻求治疗(即。 物理治疗师、全科医生等)和(8)应对新的 LBP 事件的策略。
在 12 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jessica van Oosterwijck, Prof、Ghent University, Pain in Motion

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (注册表标识符:Universal Trial Number (UTN))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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