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Thérapie par l'exercice pour la lombalgie récurrente : démêler le casse-tête des modifications des muscles périphériques et du cerveau central (ExTraS)

21 janvier 2024 mis à jour par: University Ghent

Efficacité de l'entraînement moteur spécialisé par rapport à l'exercice général sur les altérations des muscles périphériques et du cerveau central chez les patients souffrant de lombalgie récurrente

La thérapie par l'exercice s'est avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction des patients souffrant de lombalgie récurrente (LBP). La recherche sur les mécanismes qui déclenchent et/ou sous-tendent les effets de la thérapie par l'exercice sur les problèmes de lombalgie est d'une importance cruciale pour la prévention de la récidive ou de la persistance de cette affection coûteuse et courante. Un facteur qui semble crucial dans ce contexte est le dysfonctionnement des muscles du dos. Des résultats pionniers récents ont montré que les individus présentant des épisodes récurrents de lombalgie présentaient des dysfonctionnements spécifiques de ces muscles (modifications périphériques) ainsi que des dysfonctionnements au niveau cortical (modifications centrales). Ce travail fournit la base pour jeter un regard neuf sur l'interaction entre les aspects périphériques et centraux, et son implication potentielle dans la thérapie par l'exercice. Le projet actuel s'appuiera sur cette opportunité pour aborder les questions de recherche suivantes : Quels sont les effets immédiats (après une seule séance) et à long terme (après 18 séances répétées) de l'entraînement physique sur : (1) la structure musculaire du dos ; (2) fonction des muscles du dos; (3) la structure du cerveau; (4) et la connectivité fonctionnelle du cerveau. Ce projet de recherche vise également à examiner si les effets dépendent de la façon dont la formation a été effectuée. Par conséquent, un programme d'exercice spécifique par rapport à un programme général sera comparé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la cause de la lombalgie non spécifique persistante reste inconnue, des altérations structurelles et fonctionnelles du cerveau et des muscles paravertébraux ont été proposées comme mécanismes sous-jacents. Comme on suppose que ces altérations contribuent à, ou maintiennent la lombalgie non spécifique, la thérapie par l'exercice est un élément clé dans la réhabilitation de la lombalgie récurrente. Entraînement spécifique du contrôle sensorimoteur de la région lombo-pelvienne (c'est-à-dire entraînement moteur qualifié spécifique) a montré une diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie, mais n'a pas été jugé supérieur aux autres formes d'entraînement physique en ce qui concerne l'amélioration des mesures des résultats cliniques. D'autre part, ce type d'entraînement semble avoir un impact différent sur le recrutement des muscles du dos par rapport à l'entraînement physique général. Cependant, les recherches utilisant plusieurs séances de traitement et incluant des évaluations des résultats de suivi sont rares. De plus, on ne sait pas si les améliorations peuvent être attribuées à des changements périphériques mesurables dans le muscle et/ou à des adaptations neurales centrales dans le cerveau. L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets à court et à long terme d'un entraînement spécifique au contrôle moteur qualifié par rapport à un entraînement d'extension général non spécifique sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la structure/fonction cérébrale et la structure/fonction musculaire chez les patients lombalgiques récurrents.

Méthode : Dans cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, 62 patients lombalgiques récurrents seront répartis au hasard (1:1) pour recevoir soit un entraînement moteur qualifié spécifique (c'est-à-dire le groupe expérimental) ou une formation d'extension générale (c'est-à-dire groupe de contrôle). Chaque groupe d'entraînement recevra 13 semaines de traitement, au cours desquelles un total de 18 séances de traitement supervisées seront dispensées en combinaison avec un programme d'exercices à domicile individualisé. Les deux groupes recevront d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, sessions 1-9) suivi d'un entraînement à forte charge (c'est-à-dire à 40-60 % du maximum d'une répétition de l'individu, sessions 10- 18). Les principaux critères de jugement comprennent : la douleur et l'incapacité liées à la lombalgie (RMDQ, NRS et diagramme de la douleur de Margolis), la structure et la fonction des muscles lombaires (Dixon IRM et mf-IRM) et la structure et la fonction cérébrales (IRM, DTI et IRMf). Les mesures secondaires comprennent : le contrôle lombo-pelvien et la proprioception (test de dissociation thoraco-lombaire et test de repositionnement), l'activité musculaire du tronc (RAM et QFRT) et les facteurs psychosociaux, y compris les mesures de l'activité physique (IPAQ-LF, SF-36), les cognitions et les perceptions de la douleur (PCS, PCI et PVAQ), l'anxiété et la dépression (HADS) et la kinésiophobie (TSK). La collecte de données expérimentales sera effectuée au départ, immédiatement après la formation à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée), après la formation à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) et à 3 mois de suivi. La collecte de données expérimentales comprendra l'imagerie par résonance magnétique du cerveau et des muscles du tronc, des évaluations cliniques évaluant la fonction musculaire et une batterie de questionnaires évaluant les facteurs psychosociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de lombalgie récurrente non spécifique dont le premier début remonte à au moins 6 mois
  • Au moins 2 épisodes de lombalgie/an, avec un « épisode » impliquant une douleur d'au moins 24 heures qui est précédée et suivie d'au moins 1 mois sans lombalgie
  • L'intensité minimale de la lombalgie pendant les épisodes doit être ≥ 2/10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
  • Pendant la rémission, l'intensité NRS pour la lombalgie doit être de 0.
  • La lombalgie doit être d'une gravité telle qu'elle limite les activités de la vie quotidienne
  • La lombalgie doit être d'une gravité telle qu'un (para)médical a été consulté au moins une fois au sujet des plaintes
  • Modèle de flexion de LBP

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie chronique (c.-à-d. durée rémission <1 mois)
  • LBP subaiguë (c.-à-d. première apparition il y a entre 3 et 6 mois)
  • aiguë (c'est-à-dire première apparition il y a moins de 3 mois) LBP
  • LBP spécifique (c.-à-d. LBP proportionnée à une pathologie identifiable, par ex. radiculopathie lombaire)
  • Patients souffrant de douleurs neuropathiques
  • Les patients souffrant de douleurs chroniques généralisées telles que définies par les critères de l'ACR de 1990 (c'est-à-dire fibromyalgie)
  • Une histoire de vie de traumatismes médullaires (par ex. coup de fouet cervical), chirurgie (par ex. laminectomie) ou des déformations (par ex. scoliose)
  • Antécédents au cours de la vie de maladies respiratoires, métaboliques, neurologiques, cardiovasculaires, inflammatoires, orthopédiques ou rhumatologiques
  • Thérapies concomitantes (c.-à-d. réadaptation, médecines ou thérapies alternatives)
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. souffrant de claustrophobie, présence de corps étrangers métalliques dans le corps, IMC >30kg/m²)
  • Athlètes professionnels
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Femmes ayant accouché au cours de la dernière année précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement moteur spécifique
13 semaines de traitement, avec 18 séances de traitement supervisées en combinaison avec un programme individualisé d'exercices à domicile. Ce groupe recevra d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, séances 1 à 9) suivi d'un entraînement à charge élevée (c'est-à-dire à 40 à 60 % du maximum de répétition de l'individu, séances 10 à 9). 18).
Les participants affectés au groupe d'entraînement moteur qualifié recevront un entraînement sensorimoteur des muscles intrinsèques de la région lombo-pelvienne, à savoir les muscles multifide, transverse de l'abdomen et du plancher pelvien.
Comparateur actif: Formation générale de vulgarisation
13 semaines de traitement, avec 18 séances de traitement supervisées en combinaison avec un programme individualisé d'exercices à domicile. Ce groupe recevra d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, séances 1 à 9) suivi d'un entraînement à charge élevée (c'est-à-dire à 40 à 60 % du maximum de répétition de l'individu, séances 10 à 9). 18).
Les participants affectés au groupe de formation d'extension générale recevront des exercices de formation générale à l'aide de l'équipement David Back de l'unité du dos de l'hôpital universitaire de Gand.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Macro-structure cérébrale
Délai: Ligne de base
L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
Ligne de base
Macro-structure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Macro-structure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Macro-structure cérébrale
Délai: Au suivi de 3 mois
L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
Au suivi de 3 mois
Microstructure cérébrale
Délai: Ligne de base
Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
Ligne de base
Microstructure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Microstructure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Microstructure cérébrale
Délai: Au suivi de 3 mois
Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
Au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
Ligne de base
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Au suivi de 3 mois
Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
Au suivi de 3 mois
Structure musculaire lombaire
Délai: Ligne de base
Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
Ligne de base
Structure musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Structure musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Structure musculaire lombaire
Délai: Au suivi de 3 mois
Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
Au suivi de 3 mois
Fonction musculaire lombaire
Délai: Ligne de base
Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
Ligne de base
Fonction musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Fonction musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Fonction musculaire lombaire
Délai: Au suivi de 3 mois.
Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
Au suivi de 3 mois.
Contrôle lombo-pelvien
Délai: Ligne de base
Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
Ligne de base
Contrôle lombo-pelvien
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Contrôle lombo-pelvien
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Contrôle lombo-pelvien
Délai: Au suivi de 3 mois.
Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
Au suivi de 3 mois.
Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Ligne de base
Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
Ligne de base
Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Au suivi de 3 mois.
Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
Au suivi de 3 mois.
Ajustements posturaux anticipés
Délai: Ligne de base
Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
Ligne de base
Ajustements posturaux anticipés
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Ajustements posturaux anticipés
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Ajustements posturaux anticipés
Délai: Au suivi de 3 mois
Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
Au suivi de 3 mois
Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Ligne de base
Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
Ligne de base
Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Au suivi de 3 mois
Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG). Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
Au suivi de 3 mois
Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Ligne de base
Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant. Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
Ligne de base
Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant. Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant. Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Au suivi de 3 mois
Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant. Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
Au suivi de 3 mois
Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Ligne de base
Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante. Cette procédure sera répétée 5 fois.
Ligne de base
Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante. Cette procédure sera répétée 5 fois.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante. Cette procédure sera répétée 5 fois.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Au suivi de 3 mois
Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante. Cette procédure sera répétée 5 fois.
Au suivi de 3 mois
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Ligne de base
Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes. Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement. Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
Ligne de base
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes. Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement. Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes. Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement. Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes. Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement. Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
Au suivi de 3 mois
Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Ligne de base
Anxiété et dépression
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Anxiété et dépression
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Anxiété et dépression
Délai: Au suivi de 3 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Au suivi de 3 mois
Activité physique
Délai: Ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
Ligne de base
Activité physique
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Activité physique
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Activité physique
Délai: Au suivi de 3 mois.
Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
Au suivi de 3 mois.
Faire face à la douleur
Délai: Ligne de base
Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ligne de base
Faire face à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Faire face à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Faire face à la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Au suivi de 3 mois
La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Ligne de base
La douleur catastrophique
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
La douleur catastrophique
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
La douleur catastrophique
Délai: Au suivi de 3 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Au suivi de 3 mois
Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Ligne de base
Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Ligne de base
Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Au suivi de 3 mois
Kinésiophobie
Délai: Ligne de base
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Ligne de base
Kinésiophobie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Kinésiophobie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Kinésiophobie
Délai: Au suivi de 3 mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Au suivi de 3 mois
État de santé
Délai: Ligne de base
Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Ligne de base
État de santé
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
État de santé
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
État de santé
Délai: Au suivi de 3 mois
Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Au suivi de 3 mois
Douleur liée à la lombalgie
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
Ligne de base
Douleur liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Douleur liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Douleur liée à la lombalgie
Délai: Au suivi de 3 mois
L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
Au suivi de 3 mois
Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Ligne de base
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
Ligne de base
Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Au suivi de 3 mois
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
Au suivi de 3 mois
Récidive de la lombalgie
Délai: Au suivi de 6 mois
Auto-déclaration par entretien téléphonique : (1) le nombre d'épisodes, (2) la durée des épisodes de lombalgie, (3) l'intensité de la douleur, mesurée avec trois ENR pour la douleur moyenne, la pire et la douleur actuelle pendant le(s) épisode(s) de lombalgie, (4) localisation et qualité de la douleur (c.-à-d. sensation aiguë, de brûlure, etc.), (5) l'opinion des sujets sur la cause du nouvel épisode de lombalgie, (6) le degré d'altération des activités de la vie quotidienne due à la lombalgie, (7) si les participants ont recherché un traitement (c.-à-d. kinésithérapeute, médecin généraliste, etc.) et (8) stratégies pour faire face au nouvel épisode de lombalgie.
Au suivi de 6 mois
Récidive de la lombalgie
Délai: Au suivi de 12 mois
Auto-déclaration par entretien téléphonique : (1) le nombre d'épisodes, (2) la durée des épisodes de lombalgie, (3) l'intensité de la douleur, mesurée avec trois ENR pour la douleur moyenne, la pire et la douleur actuelle pendant le(s) épisode(s) de lombalgie, (4) localisation et qualité de la douleur (c.-à-d. sensation aiguë, de brûlure, etc.), (5) l'opinion des sujets sur la cause du nouvel épisode de lombalgie, (6) le degré d'altération des activités de la vie quotidienne due à la lombalgie, (7) si les participants ont recherché un traitement (c.-à-d. kinésithérapeute, médecin généraliste, etc.) et (8) stratégies pour faire face au nouvel épisode de lombalgie.
Au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201420984
  • U1111-1283-4631 (Identificateur de registre: Universal Trial Number (UTN))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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