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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706103
Thérapie par l'exercice pour la lombalgie récurrente : démêler le casse-tête des modifications des muscles périphériques et du cerveau central (ExTraS)
Efficacité de l'entraînement moteur spécialisé par rapport à l'exercice général sur les altérations des muscles périphériques et du cerveau central chez les patients souffrant de lombalgie récurrente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la cause de la lombalgie non spécifique persistante reste inconnue, des altérations structurelles et fonctionnelles du cerveau et des muscles paravertébraux ont été proposées comme mécanismes sous-jacents. Comme on suppose que ces altérations contribuent à, ou maintiennent la lombalgie non spécifique, la thérapie par l'exercice est un élément clé dans la réhabilitation de la lombalgie récurrente. Entraînement spécifique du contrôle sensorimoteur de la région lombo-pelvienne (c'est-à-dire entraînement moteur qualifié spécifique) a montré une diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie, mais n'a pas été jugé supérieur aux autres formes d'entraînement physique en ce qui concerne l'amélioration des mesures des résultats cliniques. D'autre part, ce type d'entraînement semble avoir un impact différent sur le recrutement des muscles du dos par rapport à l'entraînement physique général. Cependant, les recherches utilisant plusieurs séances de traitement et incluant des évaluations des résultats de suivi sont rares. De plus, on ne sait pas si les améliorations peuvent être attribuées à des changements périphériques mesurables dans le muscle et/ou à des adaptations neurales centrales dans le cerveau. L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets à court et à long terme d'un entraînement spécifique au contrôle moteur qualifié par rapport à un entraînement d'extension général non spécifique sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la structure/fonction cérébrale et la structure/fonction musculaire chez les patients lombalgiques récurrents.
Méthode : Dans cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, 62 patients lombalgiques récurrents seront répartis au hasard (1:1) pour recevoir soit un entraînement moteur qualifié spécifique (c'est-à-dire le groupe expérimental) ou une formation d'extension générale (c'est-à-dire groupe de contrôle). Chaque groupe d'entraînement recevra 13 semaines de traitement, au cours desquelles un total de 18 séances de traitement supervisées seront dispensées en combinaison avec un programme d'exercices à domicile individualisé. Les deux groupes recevront d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, sessions 1-9) suivi d'un entraînement à forte charge (c'est-à-dire à 40-60 % du maximum d'une répétition de l'individu, sessions 10- 18). Les principaux critères de jugement comprennent : la douleur et l'incapacité liées à la lombalgie (RMDQ, NRS et diagramme de la douleur de Margolis), la structure et la fonction des muscles lombaires (Dixon IRM et mf-IRM) et la structure et la fonction cérébrales (IRM, DTI et IRMf). Les mesures secondaires comprennent : le contrôle lombo-pelvien et la proprioception (test de dissociation thoraco-lombaire et test de repositionnement), l'activité musculaire du tronc (RAM et QFRT) et les facteurs psychosociaux, y compris les mesures de l'activité physique (IPAQ-LF, SF-36), les cognitions et les perceptions de la douleur (PCS, PCI et PVAQ), l'anxiété et la dépression (HADS) et la kinésiophobie (TSK). La collecte de données expérimentales sera effectuée au départ, immédiatement après la formation à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée), après la formation à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) et à 3 mois de suivi. La collecte de données expérimentales comprendra l'imagerie par résonance magnétique du cerveau et des muscles du tronc, des évaluations cliniques évaluant la fonction musculaire et une batterie de questionnaires évaluant les facteurs psychosociaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numéro de téléphone: +3293326919
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lieven Danneels, Prof
- Numéro de téléphone: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contact:
- Jessica Van Oosterwijck, Prof
- Numéro de téléphone: +32 9 332 69 19
- E-mail: jessica.vanoosterwijck@ugent.be
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Contact:
- Jaap Wijnen, Msc
- Numéro de téléphone: +32 9 332 12 16
- E-mail: jaap.wijnen@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de lombalgie récurrente non spécifique dont le premier début remonte à au moins 6 mois
- Au moins 2 épisodes de lombalgie/an, avec un « épisode » impliquant une douleur d'au moins 24 heures qui est précédée et suivie d'au moins 1 mois sans lombalgie
- L'intensité minimale de la lombalgie pendant les épisodes doit être ≥ 2/10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
- Pendant la rémission, l'intensité NRS pour la lombalgie doit être de 0.
- La lombalgie doit être d'une gravité telle qu'elle limite les activités de la vie quotidienne
- La lombalgie doit être d'une gravité telle qu'un (para)médical a été consulté au moins une fois au sujet des plaintes
- Modèle de flexion de LBP
Critère d'exclusion:
- Lombalgie chronique (c.-à-d. durée rémission <1 mois)
- LBP subaiguë (c.-à-d. première apparition il y a entre 3 et 6 mois)
- aiguë (c'est-à-dire première apparition il y a moins de 3 mois) LBP
- LBP spécifique (c.-à-d. LBP proportionnée à une pathologie identifiable, par ex. radiculopathie lombaire)
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques
- Les patients souffrant de douleurs chroniques généralisées telles que définies par les critères de l'ACR de 1990 (c'est-à-dire fibromyalgie)
- Une histoire de vie de traumatismes médullaires (par ex. coup de fouet cervical), chirurgie (par ex. laminectomie) ou des déformations (par ex. scoliose)
- Antécédents au cours de la vie de maladies respiratoires, métaboliques, neurologiques, cardiovasculaires, inflammatoires, orthopédiques ou rhumatologiques
- Thérapies concomitantes (c.-à-d. réadaptation, médecines ou thérapies alternatives)
- Contre-indications à l'IRM (par ex. souffrant de claustrophobie, présence de corps étrangers métalliques dans le corps, IMC >30kg/m²)
- Athlètes professionnels
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Femmes ayant accouché au cours de la dernière année précédant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement moteur spécifique
13 semaines de traitement, avec 18 séances de traitement supervisées en combinaison avec un programme individualisé d'exercices à domicile.
Ce groupe recevra d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, séances 1 à 9) suivi d'un entraînement à charge élevée (c'est-à-dire à 40 à 60 % du maximum de répétition de l'individu, séances 10 à 9). 18).
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Les participants affectés au groupe d'entraînement moteur qualifié recevront un entraînement sensorimoteur des muscles intrinsèques de la région lombo-pelvienne, à savoir les muscles multifide, transverse de l'abdomen et du plancher pelvien.
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Comparateur actif: Formation générale de vulgarisation
13 semaines de traitement, avec 18 séances de traitement supervisées en combinaison avec un programme individualisé d'exercices à domicile.
Ce groupe recevra d'abord un entraînement à faible charge (c'est-à-dire à 25-30 % du maximum de répétition de l'individu, séances 1 à 9) suivi d'un entraînement à charge élevée (c'est-à-dire à 40 à 60 % du maximum de répétition de l'individu, séances 10 à 9). 18).
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Les participants affectés au groupe de formation d'extension générale recevront des exercices de formation générale à l'aide de l'équipement David Back de l'unité du dos de l'hôpital universitaire de Gand.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Macro-structure cérébrale
Délai: Ligne de base
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L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
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Ligne de base
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Macro-structure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Macro-structure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Macro-structure cérébrale
Délai: Au suivi de 3 mois
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L'IRM structurelle pondérée en T1 du cerveau entier sera acquise.
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Au suivi de 3 mois
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Microstructure cérébrale
Délai: Ligne de base
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Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
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Ligne de base
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Microstructure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Microstructure cérébrale
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Microstructure cérébrale
Délai: Au suivi de 3 mois
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Des images pondérées en T2 du cerveau entier seront obtenues.
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Au suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Ligne de base
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Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
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Ligne de base
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Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Au suivi de 3 mois
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Une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée pour mieux comprendre les sous-réseaux liés au contrôle sensorimoteur et au traitement de la douleur.
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Au suivi de 3 mois
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Structure musculaire lombaire
Délai: Ligne de base
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Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
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Ligne de base
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Structure musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Structure musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Structure musculaire lombaire
Délai: Au suivi de 3 mois
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Une IRM Dixon pondérée en T1 sera réalisée.
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Au suivi de 3 mois
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Fonction musculaire lombaire
Délai: Ligne de base
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Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
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Ligne de base
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Fonction musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Fonction musculaire lombaire
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
|
Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
|
Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Fonction musculaire lombaire
Délai: Au suivi de 3 mois.
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Une IRM mf pondérée en T2 sera réalisée.
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Au suivi de 3 mois.
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Contrôle lombo-pelvien
Délai: Ligne de base
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Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
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Ligne de base
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Contrôle lombo-pelvien
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Contrôle lombo-pelvien
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Contrôle lombo-pelvien
Délai: Au suivi de 3 mois.
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Le contrôle lombo-pelvien sera examiné au moyen d'un test clinique de dissociation thoraco-lombaire qui évalue la qualité de la performance du mouvement lombo-pelvien avec un mouvement limité à la jonction thoraco-lombaire.
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Au suivi de 3 mois.
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Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
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Ligne de base
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Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Proprioception lombo-pelvienne
Délai: Au suivi de 3 mois.
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Pour évaluer la proprioception lombaire, la précision de position-repositionnement de la colonne lombaire sera déterminée.
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Au suivi de 3 mois.
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Ajustements posturaux anticipés
Délai: Ligne de base
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Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
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Ligne de base
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Ajustements posturaux anticipés
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Ajustements posturaux anticipés
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Ajustements posturaux anticipés
Délai: Au suivi de 3 mois
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Afin d'examiner les ajustements posturaux anticipatoires (APA), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'intérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les APA seront mesurés en induisant des perturbations internes dans les muscles du tronc lors d'une tâche de mouvement unilatéral rapide du bras (RAM) fiable et valide.
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Au suivi de 3 mois
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Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Ligne de base
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Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
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Ligne de base
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Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Ajustements posturaux compensatoires
Délai: Au suivi de 3 mois
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Afin d'examiner les ajustements posturaux compensatoires (APC), les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse aux perturbations induites par l'extérieur seront mesurées au moyen de l'électromyographie de surface (EMG).
Les CPA seront mesurés en utilisant des perturbations externes des muscles du tronc lors d'un test de libération rapide de force (QFRT).
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Au suivi de 3 mois
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Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Ligne de base
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Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant.
Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
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Ligne de base
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Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant.
Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant.
Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Réflexe nociceptif de flexion - seuil
Délai: Au suivi de 3 mois
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Le NFR sera élicité dans la jambe dominante par stimulation électrique transcutanée du nerf sural dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une électrode barre de stimulation reliée à un stimulateur à courant constant.
Des électrodes EMG de surface seront placées sur la peau du ventre musculaire du biceps fémoral ipsilatéral.
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Au suivi de 3 mois
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Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Ligne de base
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Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante.
Cette procédure sera répétée 5 fois.
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Ligne de base
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Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante.
Cette procédure sera répétée 5 fois.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante.
Cette procédure sera répétée 5 fois.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Réflexe nociceptif de flexion - sommation temporelle
Délai: Au suivi de 3 mois
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Cinq trains d'impulsions rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante.
Cette procédure sera répétée 5 fois.
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Au suivi de 3 mois
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Ligne de base
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Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes.
Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement.
Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
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Ligne de base
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes.
Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement.
Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes.
Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement.
Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
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Le stimulus de conditionnement consistera en une immersion de la main non dominante jusqu'au pli proximal du poignet dans un bain d'eau chaude à 45,5°C pendant 6 minutes.
Le stimulus de test comprendra des évaluations du seuil de douleur à la pression (PPT) (comme décrit ci-dessus) pendant et après l'achèvement du stimulus de conditionnement.
Avant, après 2 min d'immersion et 2 minutes après la fin de l'immersion, le stimulus de test sera répété deux fois à chaque emplacement de test du côté dominant du corps.
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Au suivi de 3 mois
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Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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Ligne de base
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Anxiété et dépression
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Au suivi de 3 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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Au suivi de 3 mois
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
|
Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Activité physique
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Activité physique
Délai: Au suivi de 3 mois.
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-LF)
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Au suivi de 3 mois.
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Faire face à la douleur
Délai: Ligne de base
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Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
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Ligne de base
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Faire face à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Faire face à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Faire face à la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
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Inventaire d'adaptation à la douleur (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
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Au suivi de 3 mois
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La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Ligne de base
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La douleur catastrophique
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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La douleur catastrophique
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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La douleur catastrophique
Délai: Au suivi de 3 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Au suivi de 3 mois
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Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Ligne de base
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Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
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Ligne de base
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Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Vigilance et sensibilisation à la douleur
Délai: Au suivi de 3 mois
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Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
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Au suivi de 3 mois
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Kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
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Ligne de base
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Kinésiophobie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Kinésiophobie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Kinésiophobie
Délai: Au suivi de 3 mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
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Au suivi de 3 mois
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État de santé
Délai: Ligne de base
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Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
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Ligne de base
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État de santé
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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État de santé
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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État de santé
Délai: Au suivi de 3 mois
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Questionnaire abrégé sur la santé - 36 éléments (SF-36)
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Au suivi de 3 mois
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Douleur liée à la lombalgie
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
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Ligne de base
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Douleur liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Douleur liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Douleur liée à la lombalgie
Délai: Au suivi de 3 mois
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L'intensité de la douleur liée à la lombalgie sera évaluée à l'aide d'un NRS de 11 points
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Au suivi de 3 mois
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Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Ligne de base
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Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Après la phase d'entraînement à faible charge (c'est-à-dire après la 9e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 8 semaines
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Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Après la phase d'entraînement à charge élevée (c'est-à-dire après la 18e séance de traitement supervisée) évaluée à environ 13 semaines
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Invalidité liée à la lombalgie
Délai: Au suivi de 3 mois
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Au suivi de 3 mois
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Récidive de la lombalgie
Délai: Au suivi de 6 mois
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Auto-déclaration par entretien téléphonique : (1) le nombre d'épisodes, (2) la durée des épisodes de lombalgie, (3) l'intensité de la douleur, mesurée avec trois ENR pour la douleur moyenne, la pire et la douleur actuelle pendant le(s) épisode(s) de lombalgie, (4) localisation et qualité de la douleur (c.-à-d.
sensation aiguë, de brûlure, etc.), (5) l'opinion des sujets sur la cause du nouvel épisode de lombalgie, (6) le degré d'altération des activités de la vie quotidienne due à la lombalgie, (7) si les participants ont recherché un traitement (c.-à-d.
kinésithérapeute, médecin généraliste, etc.) et (8) stratégies pour faire face au nouvel épisode de lombalgie.
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Au suivi de 6 mois
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Récidive de la lombalgie
Délai: Au suivi de 12 mois
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Auto-déclaration par entretien téléphonique : (1) le nombre d'épisodes, (2) la durée des épisodes de lombalgie, (3) l'intensité de la douleur, mesurée avec trois ENR pour la douleur moyenne, la pire et la douleur actuelle pendant le(s) épisode(s) de lombalgie, (4) localisation et qualité de la douleur (c.-à-d.
sensation aiguë, de brûlure, etc.), (5) l'opinion des sujets sur la cause du nouvel épisode de lombalgie, (6) le degré d'altération des activités de la vie quotidienne due à la lombalgie, (7) si les participants ont recherché un traitement (c.-à-d.
kinésithérapeute, médecin généraliste, etc.) et (8) stratégies pour faire face au nouvel épisode de lombalgie.
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Au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
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- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
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- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201420984
- U1111-1283-4631 (Identificateur de registre: Universal Trial Number (UTN))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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