- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05706103
Terapia fisica per la lombalgia ricorrente: svelare il puzzle dei muscoli periferici e dei cambiamenti cerebrali centrali (ExTraS)
Efficacia dell'allenamento motorio specifico rispetto all'esercizio fisico generale sulle alterazioni muscolari periferiche e cerebrali centrali nei pazienti con lombalgia ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la causa del LBP persistente non specifico rimanga sconosciuta, sono state proposte alterazioni strutturali e funzionali del cervello e dei muscoli paravertebrali come meccanismi sottostanti. Poiché si ipotizza che queste alterazioni contribuiscano o mantengano il LBP non specifico, la terapia fisica è un elemento chiave nella riabilitazione del LBP ricorrente. Allenamento specifico del controllo sensomotorio della regione lombopelvica (es. specifico allenamento motorio qualificato) ha dimostrato di ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con LBP, ma non è stato trovato superiore ad altre forme di allenamento fisico per quanto riguarda i miglioramenti nelle misure di esito clinico. D'altra parte, questo tipo di allenamento sembra avere un impatto diverso sul reclutamento dei muscoli della schiena rispetto all'allenamento generale. Tuttavia, la ricerca che utilizza più sessioni di trattamento e include valutazioni dei risultati di follow-up è scarsa. Inoltre, non è noto se i miglioramenti possano essere attribuiti a cambiamenti periferici misurabili nei muscoli e/o ad adattamenti neurali centrali nel cervello. Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti a breve e lungo termine di un allenamento di controllo motorio specifico rispetto a un allenamento di estensione generale non specifico su dolore, disabilità funzionale, struttura/funzione cerebrale e struttura/funzione muscolare in pazienti con LBP ricorrente.
Metodo: in questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato, 62 pazienti con LBP ricorrente saranno assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere un allenamento motorio specifico (cioè il gruppo sperimentale) o un allenamento di estensione generale (cioè gruppo di controllo). Ogni gruppo di formazione riceverà 13 settimane di trattamento, durante le quali verranno erogate un totale di 18 sessioni di trattamento supervisionate in combinazione con un programma di esercizi a casa individualizzato. Entrambi i gruppi riceveranno prima un allenamento a basso carico (cioè al 25-30% del massimo di ripetizioni individuali, sessioni 1-9) seguito da un allenamento ad alto carico (cioè al 40-60% del massimo di una ripetizione individuale, sessioni 10- 18). Le misure di esito primarie includono: dolore e disabilità correlati a LBP (RMDQ, NRS e diagramma del dolore di Margolis), struttura e funzione dei muscoli lombari (Dixon MRI e mf-MRI) e struttura e funzione del cervello (MRI, DTI e fMRI). Le misure secondarie includono: controllo lombopelvico e propriocezione (test di dissociazione toracolombare e test di riposizionamento della posizione), attività dei muscoli del tronco (RAM e QFRT) e fattori psicosociali, comprese le misure dell'attività fisica (IPAQ-LF, SF-36), cognizioni e percezioni del dolore (PCS, PCI e PVAQ), ansia e depressione (HADS) e kinesiofobia (TSK). La raccolta dei dati sperimentali verrà eseguita al basale, immediatamente dopo l'allenamento a basso carico (cioè dopo la 9a sessione di trattamento supervisionato), dopo l'allenamento ad alto carico (cioè dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) e a 3 mesi di follow-up. La raccolta di dati sperimentali comprenderà immagini di risonanza magnetica del cervello e dei muscoli del tronco, valutazioni cliniche che valutano la funzione muscolare e una batteria di questionari che valutano i fattori psicosociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numero di telefono: +3293326919
- Email: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lieven Danneels, Prof
- Numero di telefono: +32 9 332 26 35
- Email: Lieven.Danneels@UGent.be
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contatto:
- Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numero di telefono: +32 9 332 69 19
- Email: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
-
Contatto:
- Jaap Wijnen, Msc
- Numero di telefono: +32 9 332 12 16
- Email: jaap.wijnen@ugent.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di LBP ricorrente non specifico con la prima insorgenza di almeno 6 mesi fa
- Almeno 2 episodi di LBP/anno, con un "episodio" che implica dolore della durata minima di 24 ore, preceduto e seguito da almeno 1 mese senza LBP
- L'intensità minima del LBP durante gli episodi dovrebbe essere ≥2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10
- Durante la remissione l'intensità NRS per LBP dovrebbe essere 0.
- LBP dovrebbe essere di quella gravità che limita le attività della vita quotidiana
- LBP dovrebbe essere di tale gravità che un (para)medico è stato consultato almeno una volta in merito ai reclami
- Schema di flessione del LBP
Criteri di esclusione:
- LBP cronico (es. durata remissione <1 mese)
- LBP subacuto (es. prima insorgenza tra 3 e 6 mesi fa)
- acuto (es. prima insorgenza <3 mesi fa) LBP
- LBP specifico (es. LBP proporzionato a una patologia identificabile, ad es. radicolopatia lombare)
- Pazienti con dolore neuropatico
- Pazienti con dolore cronico diffuso come definito dai criteri dell'ACR del 1990 (es. fibromialgia)
- Una storia di una vita di traumi spinali (ad es. colpo di frusta), intervento chirurgico (es. laminectomia) o deformazioni (es. scoliosi)
- Storia di una vita di malattie respiratorie, metaboliche, neurologiche, cardiovascolari, infiammatorie, ortopediche o reumatologiche
- Terapie concomitanti (es. riabilitazione, medicina alternativa o terapie)
- Controindicazioni per la risonanza magnetica (ad es. affetti da claustrofobia, presenza di corpi metallici estranei nel corpo, BMI >30kg/m²)
- Atleti professionisti
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Donne che hanno partorito nell'ultimo anno prima dell'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Training motorio specializzato specifico
13 settimane di trattamento, con 18 sessioni di trattamento supervisionate in combinazione con un programma personalizzato di esercizi a casa.
Questo gruppo riceverà prima un allenamento a basso carico (cioè al 25-30% della ripetizione massima dell'individuo, sessioni da 1 a 9) seguito da un allenamento ad alto carico (cioè al 40-60% della ripetizione massima dell'individuo, sessioni da 10 a 9). 18).
|
I partecipanti assegnati al gruppo di allenamento motorio esperto riceveranno un allenamento sensomotorio dei muscoli intrinseci della regione lombopelvica, vale a dire il multifido, il trasverso dell'addome e i muscoli del pavimento pelvico.
|
|
Comparatore attivo: Formazione generale di estensione
13 settimane di trattamento, con 18 sessioni di trattamento supervisionate in combinazione con un programma personalizzato di esercizi a casa.
Questo gruppo riceverà prima un allenamento a basso carico (cioè al 25-30% della ripetizione massima dell'individuo, sessioni da 1 a 9) seguito da un allenamento ad alto carico (cioè al 40-60% della ripetizione massima dell'individuo, sessioni da 10 a 9). 18).
|
I partecipanti assegnati al gruppo di formazione generale sull'estensione riceveranno esercizi di formazione generale utilizzando l'attrezzatura David Back dell'unità posteriore dell'ospedale universitario di Ghent
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Macrostruttura cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà acquisita la risonanza magnetica strutturale pesata in T1 dell'intero cervello.
|
Linea di base
|
|
Macrostruttura cerebrale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Verrà acquisita la risonanza magnetica strutturale pesata in T1 dell'intero cervello.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Macrostruttura cerebrale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Verrà acquisita la risonanza magnetica strutturale pesata in T1 dell'intero cervello.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Macrostruttura cerebrale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Verrà acquisita la risonanza magnetica strutturale pesata in T1 dell'intero cervello.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Microstruttura cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Saranno ottenute immagini pesate in T2 dell'intero cervello.
|
Linea di base
|
|
Microstruttura cerebrale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Saranno ottenute immagini pesate in T2 dell'intero cervello.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Microstruttura cerebrale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Saranno ottenute immagini pesate in T2 dell'intero cervello.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Microstruttura cerebrale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Saranno ottenute immagini pesate in T2 dell'intero cervello.
|
A 3 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo sarà eseguita per acquisire informazioni sulle sottoreti relative al controllo sensomotorio e all'elaborazione del dolore.
|
Linea di base
|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
La risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo sarà eseguita per acquisire informazioni sulle sottoreti relative al controllo sensomotorio e all'elaborazione del dolore.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
La risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo sarà eseguita per acquisire informazioni sulle sottoreti relative al controllo sensomotorio e all'elaborazione del dolore.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
La risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo sarà eseguita per acquisire informazioni sulle sottoreti relative al controllo sensomotorio e all'elaborazione del dolore.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Struttura muscolare lombare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà eseguita la RM Dixon pesata in T1.
|
Linea di base
|
|
Struttura muscolare lombare
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Verrà eseguita la RM Dixon pesata in T1.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Struttura muscolare lombare
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Verrà eseguita la RM Dixon pesata in T1.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Struttura muscolare lombare
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Verrà eseguita la RM Dixon pesata in T1.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Funzione muscolare lombare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà condotta una risonanza magnetica mf pesata in T2.
|
Linea di base
|
|
Funzione muscolare lombare
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Verrà condotta una risonanza magnetica mf pesata in T2.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Funzione muscolare lombare
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Verrà condotta una risonanza magnetica mf pesata in T2.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Funzione muscolare lombare
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Verrà condotta una risonanza magnetica mf pesata in T2.
|
A 3 mesi di follow-up.
|
|
Controllo lombopelvico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il controllo lombopelvico sarà esaminato mediante un test clinico di dissociazione toracolombare che valuta la qualità delle prestazioni del movimento lombopelvico con movimento limitato alla giunzione toracolombare.
|
Linea di base
|
|
Controllo lombopelvico
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Il controllo lombopelvico sarà esaminato mediante un test clinico di dissociazione toracolombare che valuta la qualità delle prestazioni del movimento lombopelvico con movimento limitato alla giunzione toracolombare.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Controllo lombopelvico
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Il controllo lombopelvico sarà esaminato mediante un test clinico di dissociazione toracolombare che valuta la qualità delle prestazioni del movimento lombopelvico con movimento limitato alla giunzione toracolombare.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Controllo lombopelvico
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Il controllo lombopelvico sarà esaminato mediante un test clinico di dissociazione toracolombare che valuta la qualità delle prestazioni del movimento lombopelvico con movimento limitato alla giunzione toracolombare.
|
A 3 mesi di follow-up.
|
|
Propriocezione lombopelvica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la propriocezione lombare, verrà determinata l'accuratezza della posizione-riposizionamento della colonna lombare.
|
Linea di base
|
|
Propriocezione lombopelvica
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Per valutare la propriocezione lombare, verrà determinata l'accuratezza della posizione-riposizionamento della colonna lombare.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Propriocezione lombopelvica
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Per valutare la propriocezione lombare, verrà determinata l'accuratezza della posizione-riposizionamento della colonna lombare.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Propriocezione lombopelvica
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Per valutare la propriocezione lombare, verrà determinata l'accuratezza della posizione-riposizionamento della colonna lombare.
|
A 3 mesi di follow-up.
|
|
Aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali anticipatori (APA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'interno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
Gli APA saranno misurati inducendo perturbazioni interne nei muscoli del tronco durante un compito di movimento rapido del braccio (RAM) unilaterale affidabile e valido.
|
Linea di base
|
|
Aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali anticipatori (APA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'interno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
Gli APA saranno misurati inducendo perturbazioni interne nei muscoli del tronco durante un compito di movimento rapido del braccio (RAM) unilaterale affidabile e valido.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali anticipatori (APA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'interno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
Gli APA saranno misurati inducendo perturbazioni interne nei muscoli del tronco durante un compito di movimento rapido del braccio (RAM) unilaterale affidabile e valido.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali anticipatori (APA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'interno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
Gli APA saranno misurati inducendo perturbazioni interne nei muscoli del tronco durante un compito di movimento rapido del braccio (RAM) unilaterale affidabile e valido.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Aggiustamenti posturali compensativi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali compensatori (CPA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'esterno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
I CPA saranno misurati utilizzando le perturbazioni esterne dei muscoli del tronco durante un test di rilascio rapido della forza (QFRT).
|
Linea di base
|
|
Aggiustamenti posturali compensativi
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali compensatori (CPA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'esterno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
I CPA saranno misurati utilizzando le perturbazioni esterne dei muscoli del tronco durante un test di rilascio rapido della forza (QFRT).
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Aggiustamenti posturali compensativi
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali compensatori (CPA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'esterno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
I CPA saranno misurati utilizzando le perturbazioni esterne dei muscoli del tronco durante un test di rilascio rapido della forza (QFRT).
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Aggiustamenti posturali compensativi
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Per esaminare gli aggiustamenti posturali compensatori (CPA), le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta a perturbazioni indotte dall'esterno saranno misurate mediante elettromiografia di superficie (EMG).
I CPA saranno misurati utilizzando le perturbazioni esterne dei muscoli del tronco durante un test di rilascio rapido della forza (QFRT).
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - soglia
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'NFR sarà elicitato nella gamba dominante mediante stimolazione elettrica transcutanea del nervo surale nel suo percorso retromalleolare utilizzando un elettrodo a barra di stimolazione collegato ad uno stimolatore a corrente costante.
Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati sulla pelle del ventre muscolare del bicipite femorale omolaterale.
|
Linea di base
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - soglia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
L'NFR sarà elicitato nella gamba dominante mediante stimolazione elettrica transcutanea del nervo surale nel suo percorso retromalleolare utilizzando un elettrodo a barra di stimolazione collegato ad uno stimolatore a corrente costante.
Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati sulla pelle del ventre muscolare del bicipite femorale omolaterale.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - soglia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
L'NFR sarà elicitato nella gamba dominante mediante stimolazione elettrica transcutanea del nervo surale nel suo percorso retromalleolare utilizzando un elettrodo a barra di stimolazione collegato ad uno stimolatore a corrente costante.
Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati sulla pelle del ventre muscolare del bicipite femorale omolaterale.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - soglia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
L'NFR sarà elicitato nella gamba dominante mediante stimolazione elettrica transcutanea del nervo surale nel suo percorso retromalleolare utilizzando un elettrodo a barra di stimolazione collegato ad uno stimolatore a corrente costante.
Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati sulla pelle del ventre muscolare del bicipite femorale omolaterale.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - sommatoria temporale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Cinque treni di impulsi ad onda rettangolare da 1 ms verranno somministrati 3 volte a una frequenza di 2 Hz a un'intensità di stimolazione costante.
Questa procedura verrà ripetuta 5 volte.
|
Linea di base
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - sommatoria temporale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Cinque treni di impulsi ad onda rettangolare da 1 ms verranno somministrati 3 volte a una frequenza di 2 Hz a un'intensità di stimolazione costante.
Questa procedura verrà ripetuta 5 volte.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - sommatoria temporale
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Cinque treni di impulsi ad onda rettangolare da 1 ms verranno somministrati 3 volte a una frequenza di 2 Hz a un'intensità di stimolazione costante.
Questa procedura verrà ripetuta 5 volte.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Riflesso di flessione nocicettivo - sommatoria temporale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Cinque treni di impulsi ad onda rettangolare da 1 ms verranno somministrati 3 volte a una frequenza di 2 Hz a un'intensità di stimolazione costante.
Questa procedura verrà ripetuta 5 volte.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo stimolo di condizionamento comprenderà l'immersione della mano non dominante fino alla piega prossimale del polso in un bagno di acqua calda circolante a 45,5°C per 6 minuti.
Lo stimolo del test comprenderà le valutazioni della soglia del dolore da pressione (PPT) (come descritto sopra) durante e dopo il completamento dello stimolo di condizionamento.
Prima, dopo 2 minuti di immersione e 2 minuti dopo il completamento dell'immersione, lo stimolo del test verrà ripetuto due volte in ciascuna posizione del test sul lato del corpo dominante.
|
Linea di base
|
|
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Lo stimolo di condizionamento comprenderà l'immersione della mano non dominante fino alla piega prossimale del polso in un bagno di acqua calda circolante a 45,5°C per 6 minuti.
Lo stimolo del test comprenderà le valutazioni della soglia del dolore da pressione (PPT) (come descritto sopra) durante e dopo il completamento dello stimolo di condizionamento.
Prima, dopo 2 minuti di immersione e 2 minuti dopo il completamento dell'immersione, lo stimolo del test verrà ripetuto due volte in ciascuna posizione del test sul lato del corpo dominante.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Lo stimolo di condizionamento comprenderà l'immersione della mano non dominante fino alla piega prossimale del polso in un bagno di acqua calda circolante a 45,5°C per 6 minuti.
Lo stimolo del test comprenderà le valutazioni della soglia del dolore da pressione (PPT) (come descritto sopra) durante e dopo il completamento dello stimolo di condizionamento.
Prima, dopo 2 minuti di immersione e 2 minuti dopo il completamento dell'immersione, lo stimolo del test verrà ripetuto due volte in ciascuna posizione del test sul lato del corpo dominante.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Lo stimolo di condizionamento comprenderà l'immersione della mano non dominante fino alla piega prossimale del polso in un bagno di acqua calda circolante a 45,5°C per 6 minuti.
Lo stimolo del test comprenderà le valutazioni della soglia del dolore da pressione (PPT) (come descritto sopra) durante e dopo il completamento dello stimolo di condizionamento.
Prima, dopo 2 minuti di immersione e 2 minuti dopo il completamento dell'immersione, lo stimolo del test verrà ripetuto due volte in ciascuna posizione del test sul lato del corpo dominante.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
Linea di base
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario internazionale sull'attività fisica - modulo lungo (IPAQ-LF)
|
Linea di base
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Questionario internazionale sull'attività fisica - modulo lungo (IPAQ-LF)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Questionario internazionale sull'attività fisica - modulo lungo (IPAQ-LF)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Questionario internazionale sull'attività fisica - modulo lungo (IPAQ-LF)
|
A 3 mesi di follow-up.
|
|
Affrontare il dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Pain coping Inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
Linea di base
|
|
Affrontare il dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Pain coping Inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Affrontare il dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Pain coping Inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Affrontare il dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Pain coping Inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
|
Linea di base
|
|
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Vigilanza e consapevolezza del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ)
|
Linea di base
|
|
Vigilanza e consapevolezza del dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Vigilanza e consapevolezza del dolore
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Vigilanza e consapevolezza del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
|
Linea di base
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
|
Short Form Health Survey-36 voci (SF-36)
|
Linea di base
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Short Form Health Survey-36 voci (SF-36)
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Short Form Health Survey-36 voci (SF-36)
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Short Form Health Survey-36 voci (SF-36)
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Dolore correlato alla lombalgia
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'intensità del dolore correlata al LBP sarà valutata utilizzando un NRS a 11 punti
|
Linea di base
|
|
Dolore correlato alla lombalgia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
L'intensità del dolore correlata al LBP sarà valutata utilizzando un NRS a 11 punti
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Dolore correlato alla lombalgia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
L'intensità del dolore correlata al LBP sarà valutata utilizzando un NRS a 11 punti
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Dolore correlato alla lombalgia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
L'intensità del dolore correlata al LBP sarà valutata utilizzando un NRS a 11 punti
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Disabilità correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Roland Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare la disabilità.
|
Linea di base
|
|
Disabilità correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
Il Roland Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare la disabilità.
|
Dopo la fase di allenamento a basso carico (ovvero dopo la nona sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 8 settimane
|
|
Disabilità correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
Il Roland Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare la disabilità.
|
Dopo la fase di allenamento ad alto carico (ovvero dopo la 18a sessione di trattamento supervisionato) valutata a circa 13 settimane
|
|
Disabilità correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
Il Roland Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare la disabilità.
|
A 3 mesi di follow-up
|
|
Ricorrenza del mal di schiena
Lasso di tempo: A 6 mesi di follow-up
|
Autovalutazione tramite intervista telefonica: (1) il numero di episodi, (2) la durata degli episodi di LBP, (3) l'intensità del dolore, misurata con tre NRS per dolore medio, peggiore e attuale durante l'episodio(i) di LBP, (4) localizzazione e qualità del dolore (es.
acuto, bruciore, ecc.), (5) opinione dei soggetti su ciò che ha causato il nuovo episodio di LBP, (6) grado di menomazione nelle attività della vita quotidiana a causa del LBP, (7) se i partecipanti hanno cercato un trattamento (es.
fisioterapista, medico generico, ecc.) e (8) strategie per far fronte al nuovo episodio di LBP.
|
A 6 mesi di follow-up
|
|
Ricorrenza del mal di schiena
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
|
Autovalutazione tramite intervista telefonica: (1) il numero di episodi, (2) la durata degli episodi di LBP, (3) l'intensità del dolore, misurata con tre NRS per dolore medio, peggiore e attuale durante l'episodio(i) di LBP, (4) localizzazione e qualità del dolore (es.
acuto, bruciore, ecc.), (5) opinione dei soggetti su ciò che ha causato il nuovo episodio di LBP, (6) grado di menomazione nelle attività della vita quotidiana a causa del LBP, (7) se i partecipanti hanno cercato un trattamento (es.
fisioterapista, medico generico, ecc.) e (8) strategie per far fronte al nuovo episodio di LBP.
|
A 12 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Taubert M, Draganski B, Anwander A, Muller K, Horstmann A, Villringer A, Ragert P. Dynamic properties of human brain structure: learning-related changes in cortical areas and associated fiber connections. J Neurosci. 2010 Sep 1;30(35):11670-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2567-10.2010.
- Hodges PW. Core stability exercise in chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):245-54. doi: 10.1016/s0030-5898(03)00003-8.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of Recurrence of Low Back Pain: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 May;47(5):305-313. doi: 10.2519/jospt.2017.7415. Epub 2017 Mar 29.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part II. Neutral zone and instability hypothesis. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):390-6; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00002.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- da C Menezes Costa L, Maher CG, Hancock MJ, McAuley JH, Herbert RD, Costa LO. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):E613-24. doi: 10.1503/cmaj.111271. Epub 2012 May 14.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Tavor I, Botvinik-Nezer R, Bernstein-Eliav M, Tsarfaty G, Assaf Y. Short-term plasticity following motor sequence learning revealed by diffusion magnetic resonance imaging. Hum Brain Mapp. 2020 Feb 1;41(2):442-452. doi: 10.1002/hbm.24814. Epub 2019 Oct 9.
- Deyo RA. Diagnostic evaluation of LBP: reaching a specific diagnosis is often impossible. Arch Intern Med. 2002 Jul 8;162(13):1444-7; discussion 1447-8. doi: 10.1001/archinte.162.13.1444. No abstract available.
- Itz CJ, Geurts JW, van Kleef M, Nelemans P. Clinical course of non-specific low back pain: a systematic review of prospective cohort studies set in primary care. Eur J Pain. 2013 Jan;17(1):5-15. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00170.x. Epub 2012 May 28.
- Goubert D, Meeus M, Willems T, De Pauw R, Coppieters I, Crombez G, Danneels L. The association between back muscle characteristics and pressure pain sensitivity in low back pain patients. Scand J Pain. 2018 Apr 25;18(2):281-293. doi: 10.1515/sjpain-2017-0142.
- Ranger TA, Cicuttini FM, Jensen TS, Peiris WL, Hussain SM, Fairley J, Urquhart DM. Are the size and composition of the paraspinal muscles associated with low back pain? A systematic review. Spine J. 2017 Nov;17(11):1729-1748. doi: 10.1016/j.spinee.2017.07.002. Epub 2017 Jul 26.
- Coppieters I, Meeus M, Kregel J, Caeyenberghs K, De Pauw R, Goubert D, Cagnie B. Relations Between Brain Alterations and Clinical Pain Measures in Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. J Pain. 2016 Sep;17(9):949-62. doi: 10.1016/j.jpain.2016.04.005. Epub 2016 Jun 3.
- Yuan C, Shi H, Pan P, Dai Z, Zhong J, Ma H, Sheng L. Gray Matter Abnormalities Associated With Chronic Back Pain: A Meta-Analysis of Voxel-based Morphometric Studies. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):983-990. doi: 10.1097/AJP.0000000000000489.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Kilgour AH, Todd OM, Starr JM. A systematic review of the evidence that brain structure is related to muscle structure and their relationship to brain and muscle function in humans over the lifecourse. BMC Geriatr. 2014 Jul 10;14:85. doi: 10.1186/1471-2318-14-85.
- Goossens N, Rummens S, Janssens L, Caeyenberghs K, Brumagne S. Association Between Sensorimotor Impairments and Functional Brain Changes in Patients With Low Back Pain: A Critical Review. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Mar;97(3):200-211. doi: 10.1097/PHM.0000000000000859.
- Panjabi M, Abumi K, Duranceau J, Oxland T. Spinal stability and intersegmental muscle forces. A biomechanical model. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Feb;14(2):194-200. doi: 10.1097/00007632-198902000-00008.
- Cagnie B, Dhooge F, Schumacher C, De Meulemeester K, Petrovic M, van Oosterwijck J, Danneels L. Fiber Typing of the Erector Spinae and Multifidus Muscles in Healthy Controls and Back Pain Patients: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):653-663. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.10.004. Epub 2015 Nov 5.
- Agten A, Stevens S, Verbrugghe J, Timmermans A, Vandenabeele F. Biopsy samples from the erector spinae of persons with nonspecific chronic low back pain display a decrease in glycolytic muscle fibers. Spine J. 2020 Feb;20(2):199-206. doi: 10.1016/j.spinee.2019.09.023. Epub 2019 Sep 27.
- Knox MF, Chipchase LS, Schabrun SM, Romero RJ, Marshall PWM. Anticipatory and compensatory postural adjustments in people with low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 Oct;18(10):1934-1949. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.008. Epub 2018 Jun 12.
- Prins MR, Griffioen M, Veeger TTJ, Kiers H, Meijer OG, van der Wurff P, Bruijn SM, van Dieen JH. Evidence of splinting in low back pain? A systematic review of perturbation studies. Eur Spine J. 2018 Jan;27(1):40-59. doi: 10.1007/s00586-017-5287-0. Epub 2017 Sep 12.
- Geisser ME, Ranavaya M, Haig AJ, Roth RS, Zucker R, Ambroz C, Caruso M. A meta-analytic review of surface electromyography among persons with low back pain and normal, healthy controls. J Pain. 2005 Nov;6(11):711-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.06.008.
- Ebenbichler GR, Oddsson LI, Kollmitzer J, Erim Z. Sensory-motor control of the lower back: implications for rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1889-98. doi: 10.1097/00005768-200111000-00014.
- Macedo LG, Saragiotto BT, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Maher CG. Motor control exercise for acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 10;2(2):CD012085. doi: 10.1002/14651858.CD012085.
- Liu KP, Chan CC, Lee TM, Hui-Chan CW. Mental imagery for promoting relearning for people after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1403-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.035.
- Taubert M, Lohmann G, Margulies DS, Villringer A, Ragert P. Long-term effects of motor training on resting-state networks and underlying brain structure. Neuroimage. 2011 Aug 15;57(4):1492-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.05.078. Epub 2011 Jun 7.
- Draganski B, Gaser C, Busch V, Schuierer G, Bogdahn U, May A. Neuroplasticity: changes in grey matter induced by training. Nature. 2004 Jan 22;427(6972):311-2. doi: 10.1038/427311a. No abstract available.
- Boyke J, Driemeyer J, Gaser C, Buchel C, May A. Training-induced brain structure changes in the elderly. J Neurosci. 2008 Jul 9;28(28):7031-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0742-08.2008.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-05152
- U1111-1283-4631 (Identificatore di registro: Universal Trial Number (UTN))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento motorio specifico
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtCompletato
-
University of PittsburghCompletato
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RitiratoAndatura, instabileStati Uniti