Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie pro opakující se bolesti dolní části zad: Rozluštění hádanky změn periferních svalů a centrálního mozku (ExTraS)

17. března 2025 aktualizováno: University Ghent

Účinnost specifické kvalifikované motoriky versus obecné cvičení na periferní svalové a centrální mozkové změny u pacientů s opakujícími se bolestmi v kříži

Bylo prokázáno, že cvičební terapie je účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů s recidivující bolestí dolní části zad (LBP). Výzkum mechanismů, které spouštějí a/nebo jsou základem účinků cvičební terapie na problémy s LBP, má zásadní význam pro prevenci opakování nebo přetrvávání tohoto nákladného a běžného stavu. Jedním z faktorů, který se v tomto kontextu zdá být zásadní, je dysfunkce zádových svalů. Nedávné průkopnické výsledky ukázaly, že jedinci s opakujícími se epizodami LBP mají specifické dysfunkce těchto svalů (periferní změny) a také dysfunkce na kortikální úrovni (centrální změny). Tato práce poskytuje základ pro nový pohled na souhru mezi periferními a centrálními aspekty a její potenciální zapojení do cvičební terapie. Současný projekt využije této příležitosti k řešení následujících výzkumných otázek: Jaké jsou okamžité (po jediném sezení) a dlouhodobé účinky (po 18 opakovaných sezeních) cvičení na: (1) strukturu zádových svalů; (2) funkce zádových svalů; (3) struktura mozku; (4) a funkční konektivitu mozku. Tento výzkumný projekt si také klade za cíl prozkoumat, zda jsou účinky závislé na tom, jak bylo školení provedeno. Proto bude porovnán specifický a obecný cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli příčina přetrvávajícího nespecifického LBP zůstává neznámá, jako základní mechanismy byly navrženy strukturální a funkční změny mozku a paravertebrálních svalů. Protože se předpokládá, že tyto změny přispívají k nespecifickému LBP nebo jej udržují, cvičební terapie je klíčovým prvkem v rehabilitaci recidivujícího LBP. Specifický trénink senzomotorického řízení lumbopelvické oblasti (tj. specifický motorický trénink) prokázalo snížení bolesti a invalidity u pacientů s LBP, ale nebylo zjištěno, že by bylo lepší než jiné formy cvičení, pokud jde o zlepšení v měření klinických výsledků. Na druhou stranu se zdá, že tento typ tréninku má rozdílný vliv na nábor zádových svalů ve srovnání s obecným cvičením. Výzkum využívající více léčebných sezení a zahrnující následné hodnocení výsledků je však vzácný. Kromě toho není známo, zda lze zlepšení připsat měřitelným periferním změnám ve svalu a/nebo centrálním nervovým adaptacím v mozku. Primárním cílem této studie je zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky specifického tréninku motorické kontroly oproti nespecifickému obecnému extenzivnímu tréninku na bolest, funkční postižení, strukturu/funkci mozku a strukturu/funkci svalů u pacientů s recidivujícím LBP.

Metoda: V této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované klinické studii bude 62 pacientů s recidivujícím LBP náhodně rozděleno (1:1), aby prošli buď specifickým dovednostním motorickým tréninkem (tj. experimentální skupina) nebo obecným rozšiřujícím tréninkem (t. kontrolní skupina). Každá tréninková skupina absolvuje 13 týdnů léčby, během kterých bude poskytnuto celkem 18 hlídaných léčebných sezení v kombinaci s individuálním programem domácího cvičení. Obě skupiny nejprve absolvují trénink s nízkou zátěží (tj. při 25–30 % maxima opakování jednotlivce, 1.–9. sezení) a poté trénink s vysokou zátěží (tj. 40–60 % z maxima jednoho opakování jednotlivce, 10- 18). Primární výsledky měření zahrnují: bolest a postižení související s LBP (RMDQ, NRS a Margolisův diagram bolesti), strukturu a funkci bederních svalů (Dixon MRI a mf-MRI) a strukturu a funkce mozku (MRI, DTI a fMRI). Sekundární opatření zahrnují: lumbopelvickou kontrolu a propriocepci (thorakolumbální disociační test a test repozice polohy), aktivitu svalů trupu (RAM a QFRT) a psychosociální faktory, včetně měření fyzické aktivity (IPAQ-LF, SF-36), kognice a vnímání bolesti (PCS, PCI a PVAQ), úzkost a deprese (HADS) a kineziofobie (TSK). Experimentální sběr dat bude proveden na začátku, bezprostředně po tréninku s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem), po tréninku s vysokou zátěží (tj. po 18. sezení pod dohledem) a po 3 měsících sledování. Experimentální sběr dat bude zahrnovat magnetickou rezonanci mozku a svalů trupu, klinická hodnocení hodnotící svalovou funkci a baterii dotazníků hodnotících psychosociální faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza nespecifických rekurentních LBP s prvním výskytem nejméně před 6 měsíci
  • Nejméně 2 epizody LBP/rok, přičemž „epizoda“ znamená bolest trvající minimálně 24 hodin, které předchází a následuje nejméně 1 měsíc bez LBP
  • Minimální intenzita LBP během epizod by měla být ≥2/10 na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10
  • Během remise by intenzita NRS pro LBP měla být 0.
  • LBP by měla být natolik závažná, že omezuje aktivity každodenního života
  • LBP by měla být tak závažná, že stížnosti byly alespoň jednou konzultovány s (para)medikem
  • Vzor flexe LBP

Kritéria vyloučení:

  • Chronický LBP (tj. trvání remise <1 měsíc)
  • Subakutní LBP (tj. první nástup mezi 3 a 6 měsíci)
  • Akutní (tj. první nástup <3 měsíce před) LBP
  • Specifický LBP (tj. LBP úměrné identifikovatelné patologii, např. bederní radikulopatie)
  • Pacienti s neuropatickou bolestí
  • Pacienti s chronickou rozšířenou bolestí definovanou kritérii ACR z roku 1990 (tj. fibromyalgie)
  • Celoživotní traumata páteře (např. bičování), chirurgický zákrok (např. laminektomie) nebo deformace (např. skolióza)
  • Celoživotní anamnéza respiračních, metabolických, neurologických, kardiovaskulárních, zánětlivých, ortopedických nebo revmatologických onemocnění
  • Doprovodné terapie (tj. rehabilitace, alternativní medicína nebo terapie)
  • Kontraindikace pro MRI (např. trpící klaustrofobií, přítomností kovového cizího materiálu v těle, BMI >30 kg/m²)
  • Profesionální sportovci
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Ženy porodily v posledním roce před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Specifický kvalifikovaný motorický trénink
13 týdnů léčby s 18 léčebnými sezeními pod dohledem v kombinaci s individuálním programem domácího cvičení. Tato skupina nejprve absolvuje trénink s nízkou zátěží (tj. při 25-30 % maxima opakování jednotlivce, 1.-9. sezení) následovaný tréninkem s vysokou zátěží (tj. 40-60 % z maxima jednoho opakování jednotlivce, 10- 18).
Behaviorální: Specifický kvalifikovaný motorický trénink
Účastníci zařazení do skupiny kvalifikovaného motorického tréninku absolvují senzomotorický trénink vnitřních svalů lumbopelvické oblasti, konkrétně svalů multifidus, transversus abdominis a svalů pánevního dna.
Aktivní komparátor: Obecný rozšiřovací výcvik
13 týdnů léčby s 18 léčebnými sezeními pod dohledem v kombinaci s individuálním programem domácího cvičení. Tato skupina nejprve absolvuje trénink s nízkou zátěží (tj. při 25-30 % maxima opakování jednotlivce, 1.-9. sezení) následovaný tréninkem s vysokou zátěží (tj. 40-60 % z maxima jednoho opakování jednotlivce, 10- 18).
Behaviorální: Obecný rozšiřovací výcvik
Účastníci přidělení do všeobecné rozšiřující tréninkové skupiny absolvují všeobecná tréninková cvičení s použitím zařízení David Back ze zádové jednotky ve Fakultní nemocnici v Gentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makrostruktura mozku
Časové okno: Základní linie
Bude pořízena strukturní MRI vážená T1 celého mozku.
Základní linie
Makrostruktura mozku
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bude pořízena strukturní MRI vážená T1 celého mozku.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Makrostruktura mozku
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bude pořízena strukturní MRI vážená T1 celého mozku.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Makrostruktura mozku
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Bude pořízena strukturní MRI vážená T1 celého mozku.
Po 3 měsících sledování
Mikrostruktura mozku
Časové okno: Základní linie
Budou získány T2 vážené snímky celého mozku.
Základní linie
Mikrostruktura mozku
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Budou získány T2 vážené snímky celého mozku.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Mikrostruktura mozku
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Budou získány T2 vážené snímky celého mozku.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Mikrostruktura mozku
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Budou získány T2 vážené snímky celého mozku.
Po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mozková konektivita
Časové okno: Základní linie
Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu bude provedena za účelem získání vhledu do podsítí týkajících se senzomotorické kontroly a zpracování bolesti.
Základní linie
Funkční mozková konektivita
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu bude provedena za účelem získání vhledu do podsítí týkajících se senzomotorické kontroly a zpracování bolesti.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Funkční mozková konektivita
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu bude provedena za účelem získání vhledu do podsítí týkajících se senzomotorické kontroly a zpracování bolesti.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Funkční mozková konektivita
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu bude provedena za účelem získání vhledu do podsítí týkajících se senzomotorické kontroly a zpracování bolesti.
Po 3 měsících sledování
Struktura bederních svalů
Časové okno: Základní linie
Bude provedena T1-vážená Dixonova MRI.
Základní linie
Struktura bederních svalů
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bude provedena T1-vážená Dixonova MRI.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Struktura bederních svalů
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bude provedena T1-vážená Dixonova MRI.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Struktura bederních svalů
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Bude provedena T1-vážená Dixonova MRI.
Po 3 měsících sledování
Funkce bederních svalů
Časové okno: Základní linie
Bude provedena T2-vážená mf-MRI.
Základní linie
Funkce bederních svalů
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bude provedena T2-vážená mf-MRI.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Funkce bederních svalů
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bude provedena T2-vážená mf-MRI.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Funkce bederních svalů
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Bude provedena T2-vážená mf-MRI.
Po 3 měsících sledování.
Lumbopelvická kontrola
Časové okno: Základní linie
Lumbopelvická kontrola bude vyšetřena pomocí klinického torakolumbálního disociačního testu, který hodnotí kvalitu provedení lumbopelvické hybnosti s omezeným pohybem v torakolumbální junkci.
Základní linie
Lumbopelvická kontrola
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Lumbopelvická kontrola bude vyšetřena pomocí klinického torakolumbálního disociačního testu, který hodnotí kvalitu provedení lumbopelvické hybnosti s omezeným pohybem v torakolumbální junkci.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Lumbopelvická kontrola
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Lumbopelvická kontrola bude vyšetřena pomocí klinického torakolumbálního disociačního testu, který hodnotí kvalitu provedení lumbopelvické hybnosti s omezeným pohybem v torakolumbální junkci.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Lumbopelvická kontrola
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Lumbopelvická kontrola bude vyšetřena pomocí klinického torakolumbálního disociačního testu, který hodnotí kvalitu provedení lumbopelvické hybnosti s omezeným pohybem v torakolumbální junkci.
Po 3 měsících sledování.
Lumbopelvická propriocepce
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení bederní propriocepce bude stanovena polohově-repoziční přesnost bederní páteře.
Základní linie
Lumbopelvická propriocepce
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Pro hodnocení bederní propriocepce bude stanovena polohově-repoziční přesnost bederní páteře.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Lumbopelvická propriocepce
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Pro hodnocení bederní propriocepce bude stanovena polohově-repoziční přesnost bederní páteře.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Lumbopelvická propriocepce
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Pro hodnocení bederní propriocepce bude stanovena polohově-repoziční přesnost bederní páteře.
Po 3 měsících sledování.
Anticipativní úpravy držení těla
Časové okno: Základní linie
Pro vyšetření anticipativních posturálních úprav (APA) budou měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na interně vyvolané poruchy pomocí povrchové elektromyografie (EMG). APA budou měřeny vyvoláním vnitřních poruch ve svalech trupu během spolehlivého a platného jednostranného úkolu rychlého pohybu paží (RAM).
Základní linie
Anticipativní úpravy držení těla
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Pro vyšetření anticipativních posturálních úprav (APA) budou měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na interně vyvolané poruchy pomocí povrchové elektromyografie (EMG). APA budou měřeny vyvoláním vnitřních poruch ve svalech trupu během spolehlivého a platného jednostranného úkolu rychlého pohybu paží (RAM).
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Anticipativní úpravy držení těla
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Pro vyšetření anticipativních posturálních úprav (APA) budou měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na interně vyvolané poruchy pomocí povrchové elektromyografie (EMG). APA budou měřeny vyvoláním vnitřních poruch ve svalech trupu během spolehlivého a platného jednostranného úkolu rychlého pohybu paží (RAM).
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Anticipativní úpravy držení těla
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Pro vyšetření anticipativních posturálních úprav (APA) budou měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na interně vyvolané poruchy pomocí povrchové elektromyografie (EMG). APA budou měřeny vyvoláním vnitřních poruch ve svalech trupu během spolehlivého a platného jednostranného úkolu rychlého pohybu paží (RAM).
Po 3 měsících sledování
Kompenzační úpravy držení těla
Časové okno: Základní linie
Ke zkoumání kompenzačních posturálních úprav (CPA) budou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na externě indukované poruchy. CPA budou měřeny pomocí externích poruch trupových svalů během testu rychlého uvolnění síly (QFRT).
Základní linie
Kompenzační úpravy držení těla
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Ke zkoumání kompenzačních posturálních úprav (CPA) budou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na externě indukované poruchy. CPA budou měřeny pomocí externích poruch trupových svalů během testu rychlého uvolnění síly (QFRT).
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Kompenzační úpravy držení těla
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Ke zkoumání kompenzačních posturálních úprav (CPA) budou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na externě indukované poruchy. CPA budou měřeny pomocí externích poruch trupových svalů během testu rychlého uvolnění síly (QFRT).
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Kompenzační úpravy držení těla
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Ke zkoumání kompenzačních posturálních úprav (CPA) budou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) měřeny latence nástupu trupového svalu v reakci na externě indukované poruchy. CPA budou měřeny pomocí externích poruch trupových svalů během testu rychlého uvolnění síly (QFRT).
Po 3 měsících sledování
Nociceptivní flekční reflex - práh
Časové okno: Základní linie
NFR bude vyvolána v dominantní noze transkutánní elektrickou stimulací n. suralis v jeho retromalleolární dráze pomocí stimulační tyčové elektrody připojené ke stimulátoru konstantního proudu. Povrchové EMG elektrody budou umístěny na kůži svalového břicha ipsilaterálního bicepsu femoris.
Základní linie
Nociceptivní flekční reflex - práh
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
NFR bude vyvolána v dominantní noze transkutánní elektrickou stimulací n. suralis v jeho retromalleolární dráze pomocí stimulační tyčové elektrody připojené ke stimulátoru konstantního proudu. Povrchové EMG elektrody budou umístěny na kůži svalového břicha ipsilaterálního bicepsu femoris.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Nociceptivní flekční reflex - práh
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
NFR bude vyvolána v dominantní noze transkutánní elektrickou stimulací n. suralis v jeho retromalleolární dráze pomocí stimulační tyčové elektrody připojené ke stimulátoru konstantního proudu. Povrchové EMG elektrody budou umístěny na kůži svalového břicha ipsilaterálního bicepsu femoris.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Nociceptivní flekční reflex - práh
Časové okno: Po 3 měsících sledování
NFR bude vyvolána v dominantní noze transkutánní elektrickou stimulací n. suralis v jeho retromalleolární dráze pomocí stimulační tyčové elektrody připojené ke stimulátoru konstantního proudu. Povrchové EMG elektrody budou umístěny na kůži svalového břicha ipsilaterálního bicepsu femoris.
Po 3 měsících sledování
Nociceptivní flekční reflex - temporální sumace
Časové okno: Základní linie
Pět sledů pulsů obdélníkových vln o délce 1 ms bude aplikováno 3krát při frekvenci 2 Hz při konstantní intenzitě stimulace. Tento postup se bude 5krát opakovat.
Základní linie
Nociceptivní flekční reflex - temporální sumace
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Pět sledů pulsů obdélníkových vln o délce 1 ms bude aplikováno 3krát při frekvenci 2 Hz při konstantní intenzitě stimulace. Tento postup se bude 5krát opakovat.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Nociceptivní flekční reflex - temporální sumace
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Pět sledů pulsů obdélníkových vln o délce 1 ms bude aplikováno 3krát při frekvenci 2 Hz při konstantní intenzitě stimulace. Tento postup se bude 5krát opakovat.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Nociceptivní flekční reflex - temporální sumace
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Pět sledů pulsů obdélníkových vln o délce 1 ms bude aplikováno 3krát při frekvenci 2 Hz při konstantní intenzitě stimulace. Tento postup se bude 5krát opakovat.
Po 3 měsících sledování
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
Kondicionační stimul bude zahrnovat ponoření nedominantní ruky až do proximálního záhybu zápěstí do horké cirkulující vodní lázně o teplotě 45,5 °C po dobu 6 minut. Testovací stimul bude zahrnovat hodnocení prahu bolesti při tlaku (PPT) (jak je popsáno výše) během a po dokončení kondicionačního stimulu. Před, po 2 minutách ponoření a 2 minutách po dokončení ponoření, bude testovací stimul opakován dvakrát na každém testovacím místě na dominantní straně těla.
Základní linie
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Kondicionační stimul bude zahrnovat ponoření nedominantní ruky až do proximálního záhybu zápěstí do horké cirkulující vodní lázně o teplotě 45,5 °C po dobu 6 minut. Testovací stimul bude zahrnovat hodnocení prahu bolesti při tlaku (PPT) (jak je popsáno výše) během a po dokončení kondicionačního stimulu. Před, po 2 minutách ponoření a 2 minutách po dokončení ponoření, bude testovací stimul opakován dvakrát na každém testovacím místě na dominantní straně těla.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Kondicionační stimul bude zahrnovat ponoření nedominantní ruky až do proximálního záhybu zápěstí do horké cirkulující vodní lázně o teplotě 45,5 °C po dobu 6 minut. Testovací stimul bude zahrnovat hodnocení prahu bolesti při tlaku (PPT) (jak je popsáno výše) během a po dokončení kondicionačního stimulu. Před, po 2 minutách ponoření a 2 minutách po dokončení ponoření, bude testovací stimul opakován dvakrát na každém testovacím místě na dominantní straně těla.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Kondicionační stimul bude zahrnovat ponoření nedominantní ruky až do proximálního záhybu zápěstí do horké cirkulující vodní lázně o teplotě 45,5 °C po dobu 6 minut. Testovací stimul bude zahrnovat hodnocení prahu bolesti při tlaku (PPT) (jak je popsáno výše) během a po dokončení kondicionačního stimulu. Před, po 2 minutách ponoření a 2 minutách po dokončení ponoření, bude testovací stimul opakován dvakrát na každém testovacím místě na dominantní straně těla.
Po 3 měsících sledování
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Základní linie
Úzkost a deprese
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Po 3 měsících sledování
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - dlouhý formulář (IPAQ-LF)
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - dlouhý formulář (IPAQ-LF)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - dlouhý formulář (IPAQ-LF)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - dlouhý formulář (IPAQ-LF)
Po 3 měsících sledování.
Zvládání bolesti
Časové okno: Základní linie
Inventář zvládání bolesti (PCI), škála katastrofy bolesti (PCS)
Základní linie
Zvládání bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Inventář zvládání bolesti (PCI), škála katastrofy bolesti (PCS)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Zvládání bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Inventář zvládání bolesti (PCI), škála katastrofy bolesti (PCS)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Zvládání bolesti
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Inventář zvládání bolesti (PCI), škála katastrofy bolesti (PCS)
Po 3 měsících sledování
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Po 3 měsících sledování
Bdělost a uvědomění bolesti
Časové okno: Základní linie
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ)
Základní linie
Bdělost a uvědomění bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bdělost a uvědomění bolesti
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bdělost a uvědomění bolesti
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ)
Po 3 měsících sledování
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Základní linie
Kineziofobie
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Po 3 měsících sledování
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Zdravotní stav
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Zdravotní stav
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Po 3 měsících sledování
Bolest související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti související s LBP bude hodnocena pomocí 11bodového NRS
Základní linie
Bolest související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Intenzita bolesti související s LBP bude hodnocena pomocí 11bodového NRS
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Bolest související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Intenzita bolesti související s LBP bude hodnocena pomocí 11bodového NRS
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Bolest související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Intenzita bolesti související s LBP bude hodnocena pomocí 11bodového NRS
Po 3 měsících sledování
Postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Základní linie
K hodnocení zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Questionnaire.
Základní linie
Postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
K hodnocení zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Questionnaire.
Po tréninkové fázi s nízkou zátěží (tj. po 9. sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 8 týdnů
Postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
K hodnocení zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Questionnaire.
Po tréninkové fázi s vysokou zátěží (tj. po 18. léčebném sezení pod dohledem) hodnocené přibližně za 13 týdnů
Postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Po 3 měsících sledování
K hodnocení zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Questionnaire.
Po 3 měsících sledování
Recidiva bolesti v kříži
Časové okno: Po 6 měsících sledování
Vlastní hlášení prostřednictvím telefonického rozhovoru: (1) počet epizod, (2) trvání epizody LBP, (3) intenzita bolesti měřená třemi NRS pro průměrnou, nejhorší a aktuální bolest během epizody LBP, (4) lokalizace a kvalita bolesti (tj. ostrý, pálení atd. pocit), (5) názor subjektů na to, co způsobilo novou epizodu LBP, (6) stupeň poškození v každodenních činnostech v důsledku LBP, (7) zda účastníci vyhledávali léčbu (tj. fyzioterapeut, praktický lékař atd.) a (8) strategie, jak se vyrovnat s novou epizodou LBP.
Po 6 měsících sledování
Recidiva bolesti v kříži
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Vlastní hlášení prostřednictvím telefonického rozhovoru: (1) počet epizod, (2) trvání epizody LBP, (3) intenzita bolesti měřená třemi NRS pro průměrnou, nejhorší a aktuální bolest během epizody LBP, (4) lokalizace a kvalita bolesti (tj. ostrý, pálení atd. pocit), (5) názor subjektů na to, co způsobilo novou epizodu LBP, (6) stupeň poškození v každodenních činnostech v důsledku LBP, (7) zda účastníci vyhledávali léčbu (tj. fyzioterapeut, praktický lékař atd.) a (8) strategie, jak se vyrovnat s novou epizodou LBP.
Po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Identifikátor registru: Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti dolní části zad, opakující se

Klinické studie na Specifický kvalifikovaný motorický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit