Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура при рецидивирующей боли в пояснице: разгадка загадки изменений периферических мышц и центрального мозга (ExTraS)

21 января 2024 г. обновлено: University Ghent

Эффективность специальных двигательных упражнений по сравнению с общими упражнениями при изменениях периферических мышц и центрального мозга у пациентов с рецидивирующей болью в пояснице

Было показано, что лечебная физкультура эффективна для уменьшения боли и улучшения функции у пациентов с рецидивирующей болью в пояснице (LBP). Исследование механизмов, которые запускают и/или лежат в основе эффектов лечебной физкультуры на проблемы с БНС, имеет решающее значение для предотвращения повторения или сохранения этого дорогостоящего и распространенного состояния. Одним из факторов, который кажется решающим в этом контексте, является дисфункция мышц спины. Недавние новаторские результаты показали, что люди с повторяющимися эпизодами БНС имеют специфические дисфункции этих мышц (периферические изменения), а также дисфункции на корковом уровне (центральные изменения). Эта работа обеспечивает основу для того, чтобы по-новому взглянуть на взаимодействие между периферическим и центральным аспектами и его потенциальное участие в лечебной физкультуре. Текущий проект будет использовать эту возможность для решения следующих исследовательских вопросов: каковы немедленные (после одного занятия) и долгосрочные эффекты (после 18 повторных занятий) физических упражнений на: (1) структуру мышц спины; (2) функция мышц спины; (3) структура мозга; (4) и функциональная связность мозга. Этот исследовательский проект также направлен на изучение того, зависят ли эффекты от того, как проводилось обучение. Поэтому будет сравниваться конкретная и общая программа упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя причина персистирующей неспецифической БНС остается неизвестной, в качестве основных механизмов были предложены структурные и функциональные изменения головного мозга и паравертебральных мышц. Поскольку предполагается, что эти изменения способствуют или поддерживают неспецифическую БНС, лечебная физкультура является ключевым элементом в реабилитации рецидивирующей БНС. Специальная тренировка сенсомоторного контроля пояснично-тазовой области (т. специальная двигательная тренировка) показала уменьшение боли и инвалидности у пациентов с БНС, но не было обнаружено превосходства над другими формами физических упражнений в отношении улучшения показателей клинического исхода. С другой стороны, этот тип тренировок по-разному влияет на задействование мышц спины по сравнению с обычными упражнениями. Тем не менее, исследований с использованием нескольких сеансов лечения и последующей оценки результатов недостаточно. Кроме того, неизвестно, могут ли улучшения быть связаны с измеримыми периферическим изменениями в мышцах и/или адаптацией центральной нервной системы в головном мозге. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить краткосрочные и долгосрочные эффекты специальных тренировок по управлению двигательными навыками по сравнению с неспецифическими общими тренировками по вытяжению на боль, функциональную нетрудоспособность, структуру/функцию мозга и структуру/функцию мышц у пациентов с рецидивирующей болью в спине.

Метод: В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании 62 пациента с рецидивирующей болью в спине будут случайным образом распределены (1:1) для получения либо специальной двигательной тренировки (т. контрольная группа). Каждая учебная группа получит 13 недель лечения, в течение которых будет проведено в общей сложности 18 контролируемых сеансов лечения в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений. Обе группы сначала будут проходить тренировку с низкой нагрузкой (т. е. с 25-30% индивидуального максимума повторений, занятия 1-9), а затем тренировку с высокой нагрузкой (т. е. с 40-60% индивидуального максимума одного повторения, занятия 10-9). 18). Первичные исходы включают: связанную с БНС боль и нетрудоспособность (RMDQ, NRS и диаграмма боли Марголиса), структуру и функцию поясничных мышц (МРТ Диксона и МФ-МРТ), а также структуру и функцию головного мозга (МРТ, ДТИ и фМРТ). Вторичные измерения включают: пояснично-тазовый контроль и проприоцепцию (тест на грудопоясничную диссоциацию и тест положения-репозиции), активность мышц туловища (RAM и QFRT) и психосоциальные факторы, включая показатели физической активности (IPAQ-LF, SF-36), когнитивные способности и восприятие боли. (PCS, PCI и PVAQ), тревога и депрессия (HADS) и кинезиофобия (TSK). Сбор экспериментальных данных будет проводиться на исходном уровне, сразу после тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), после тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением) и через 3 месяца наблюдения. Сбор экспериментальных данных будет включать магнитно-резонансную томографию головного мозга и мышц туловища, клинические оценки, оценивающие мышечную функцию, и набор анкет, оценивающих психосоциальные факторы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lieven Danneels, Prof
  • Номер телефона: +32 9 332 26 35
  • Электронная почта: Lieven.Danneels@UGent.be

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jaap Wijnen, Msc
          • Номер телефона: +32 9 332 12 16
          • Электронная почта: jaap.wijnen@ugent.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История неспецифической рецидивирующей БНС с первым началом не менее 6 месяцев назад.
  • Не менее 2 эпизодов БНС в год, при этом «эпизод», подразумевающий боль продолжительностью не менее 24 часов, которому предшествует и за которым следует не менее 1 месяца без БНС
  • Минимальная интенсивность БНС во время эпизодов должна быть ≥2/10 по числовой оценочной шкале (ЧШР) от 0 до 10.
  • Во время ремиссии интенсивность NRS для БНС должна быть равна 0.
  • БНС должна быть такой тяжести, чтобы ограничивать повседневную активность.
  • БНС должна быть такой степени тяжести, чтобы с (пара)медицинским работником хотя бы один раз консультировались по поводу жалоб.
  • Схема сгибания LBP

Критерий исключения:

  • Хроническая БНС (т.е. продолжительность ремиссии <1 месяца)
  • Подострая БНС (т.е. первое начало между 3 и 6 месяцами назад)
  • Острый (т. первое начало <3 месяцев назад) БНС
  • Конкретный LBP (т.е. БНС пропорциональна идентифицируемой патологии, т.е. поясничная радикулопатия)
  • Пациенты с нейропатической болью
  • Пациенты с хронической распространенной болью, согласно критериям ACR 1990 г. (т.е. фибромиалгия)
  • Травмы позвоночника в анамнезе (например, хлыстовая травма), хирургическое вмешательство (например, ламинэктомия) или деформации (например, сколиоз)
  • Респираторные, метаболические, неврологические, сердечно-сосудистые, воспалительные, ортопедические или ревматологические заболевания в анамнезе.
  • Сопутствующая терапия (т. реабилитация, альтернативная медицина или методы лечения)
  • Противопоказания к МРТ (например, страдающих клаустрофобией, наличием металлических инородных тел в организме, ИМТ >30 кг/м²)
  • Профессиональные спортсмены
  • Беременные женщины
  • Кормящие женщины
  • Женщины, родившие в последний год перед зачислением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специальная квалифицированная двигательная подготовка
13 недель лечения, 18 сеансов лечения под наблюдением в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений. Эта группа сначала получит тренировку с низкой нагрузкой (т. е. с 25–30 % от индивидуального максимума повторений, занятия 1–9), за которой последуют тренировки с высокой нагрузкой (т. е. с 40–60 % от индивидуального максимума повторений, занятия 10–9). 18).
Участники, отнесенные к группе квалифицированной двигательной подготовки, получат сенсомоторную тренировку внутренних мышц пояснично-тазовой области, а именно многораздельных, поперечных мышц живота и мышц тазового дна.
Активный компаратор: Общее дополнительное обучение
13 недель лечения, 18 сеансов лечения под наблюдением в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений. Эта группа сначала получит тренировку с низкой нагрузкой (т. е. с 25–30 % от индивидуального максимума повторений, занятия 1–9), за которой последуют тренировки с высокой нагрузкой (т. е. с 40–60 % от индивидуального максимума повторений, занятия 10–9). 18).
Участники, отнесенные к общей группе обучения расширению, получат общие тренировочные упражнения с использованием оборудования Дэвида Бэка из отделения спины в университетской больнице Гента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Макроструктура мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведена Т1-взвешенная структурная МРТ всего головного мозга.
Базовый уровень
Макроструктура мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Будет проведена Т1-взвешенная структурная МРТ всего головного мозга.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Макроструктура мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Будет проведена Т1-взвешенная структурная МРТ всего головного мозга.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Макроструктура мозга
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Будет проведена Т1-взвешенная структурная МРТ всего головного мозга.
Через 3 месяца наблюдения
Микроструктура мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Будут получены Т2-взвешенные изображения всего мозга.
Базовый уровень
Микроструктура мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Будут получены Т2-взвешенные изображения всего мозга.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Микроструктура мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Будут получены Т2-взвешенные изображения всего мозга.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Микроструктура мозга
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Будут получены Т2-взвешенные изображения всего мозга.
Через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведена функциональная МРТ в состоянии покоя, чтобы получить представление о подсетях, связанных с сенсомоторным контролем и обработкой боли.
Базовый уровень
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Будет проведена функциональная МРТ в состоянии покоя, чтобы получить представление о подсетях, связанных с сенсомоторным контролем и обработкой боли.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Будет проведена функциональная МРТ в состоянии покоя, чтобы получить представление о подсетях, связанных с сенсомоторным контролем и обработкой боли.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Будет проведена функциональная МРТ в состоянии покоя, чтобы получить представление о подсетях, связанных с сенсомоторным контролем и обработкой боли.
Через 3 месяца наблюдения
Структура поясничной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведена Т1-взвешенная МРТ Диксона.
Базовый уровень
Структура поясничной мышцы
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Будет проведена Т1-взвешенная МРТ Диксона.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Структура поясничной мышцы
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Будет проведена Т1-взвешенная МРТ Диксона.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Структура поясничной мышцы
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Будет проведена Т1-взвешенная МРТ Диксона.
Через 3 месяца наблюдения
Функция поясничных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведена Т2-взвешенная МРТ.
Базовый уровень
Функция поясничных мышц
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Будет проведена Т2-взвешенная МРТ.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Функция поясничных мышц
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Будет проведена Т2-взвешенная МРТ.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Функция поясничных мышц
Временное ограничение: Через 3 мес наблюдения.
Будет проведена Т2-взвешенная МРТ.
Через 3 мес наблюдения.
Пояснично-тазовый контроль
Временное ограничение: Базовый уровень
Пояснично-тазовый контроль будет проверяться с помощью клинического теста на грудопоясничную диссоциацию, который оценивает качество выполнения пояснично-тазового движения с ограничением движения в грудопоясничном соединении.
Базовый уровень
Пояснично-тазовый контроль
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Пояснично-тазовый контроль будет проверяться с помощью клинического теста на грудопоясничную диссоциацию, который оценивает качество выполнения пояснично-тазового движения с ограничением движения в грудопоясничном соединении.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Пояснично-тазовый контроль
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Пояснично-тазовый контроль будет проверяться с помощью клинического теста на грудопоясничную диссоциацию, который оценивает качество выполнения пояснично-тазового движения с ограничением движения в грудопоясничном соединении.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Пояснично-тазовый контроль
Временное ограничение: Через 3 мес наблюдения.
Пояснично-тазовый контроль будет проверяться с помощью клинического теста на грудопоясничную диссоциацию, который оценивает качество выполнения пояснично-тазового движения с ограничением движения в грудопоясничном соединении.
Через 3 мес наблюдения.
Пояснично-тазовая проприоцепция
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки поясничной проприоцепции будет определяться точность положения-репозиции поясничного отдела позвоночника.
Базовый уровень
Пояснично-тазовая проприоцепция
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Для оценки поясничной проприоцепции будет определяться точность положения-репозиции поясничного отдела позвоночника.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Пояснично-тазовая проприоцепция
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Для оценки поясничной проприоцепции будет определяться точность положения-репозиции поясничного отдела позвоночника.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Пояснично-тазовая проприоцепция
Временное ограничение: Через 3 мес наблюдения.
Для оценки поясничной проприоцепции будет определяться точность положения-репозиции поясничного отдела позвоночника.
Через 3 мес наблюдения.
Упреждающие постуральные корректировки
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы изучить упреждающие постуральные корректировки (АПА), латентность начала мышц туловища в ответ на внутренние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). APA будут измерять, вызывая внутренние возмущения в мышцах туловища во время надежного и достоверного одностороннего задания на быстрое движение рук (RAM).
Базовый уровень
Упреждающие постуральные корректировки
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Чтобы изучить упреждающие постуральные корректировки (АПА), латентность начала мышц туловища в ответ на внутренние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). APA будут измерять, вызывая внутренние возмущения в мышцах туловища во время надежного и достоверного одностороннего задания на быстрое движение рук (RAM).
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Упреждающие постуральные корректировки
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Чтобы изучить упреждающие постуральные корректировки (АПА), латентность начала мышц туловища в ответ на внутренние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). APA будут измерять, вызывая внутренние возмущения в мышцах туловища во время надежного и достоверного одностороннего задания на быстрое движение рук (RAM).
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Упреждающие постуральные корректировки
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Чтобы изучить упреждающие постуральные корректировки (АПА), латентность начала мышц туловища в ответ на внутренние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). APA будут измерять, вызывая внутренние возмущения в мышцах туловища во время надежного и достоверного одностороннего задания на быстрое движение рук (RAM).
Через 3 месяца наблюдения
Компенсаторная постуральная коррекция
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы изучить компенсаторные постуральные корректировки (CPA), латентность начала мышц туловища в ответ на внешние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). CPA будут измерять с помощью внешних возмущений мышц туловища во время теста быстрого высвобождения силы (QFRT).
Базовый уровень
Компенсаторная постуральная коррекция
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Чтобы изучить компенсаторные постуральные корректировки (CPA), латентность начала мышц туловища в ответ на внешние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). CPA будут измерять с помощью внешних возмущений мышц туловища во время теста быстрого высвобождения силы (QFRT).
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Компенсаторная постуральная коррекция
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Чтобы изучить компенсаторные постуральные корректировки (CPA), латентность начала мышц туловища в ответ на внешние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). CPA будут измерять с помощью внешних возмущений мышц туловища во время теста быстрого высвобождения силы (QFRT).
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Компенсаторная постуральная коррекция
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Чтобы изучить компенсаторные постуральные корректировки (CPA), латентность начала мышц туловища в ответ на внешние возмущения будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). CPA будут измерять с помощью внешних возмущений мышц туловища во время теста быстрого высвобождения силы (QFRT).
Через 3 месяца наблюдения
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - порог
Временное ограничение: Базовый уровень
NFR будет вызываться в доминирующей ноге путем чрескожной электрической стимуляции икроножного нерва в его ретролодыжечном пути с использованием стержневого электрода для стимуляции, подключенного к стимулятору постоянного тока. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены на коже мышечного брюшка ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра.
Базовый уровень
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - порог
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
NFR будет вызываться в доминирующей ноге путем чрескожной электрической стимуляции икроножного нерва в его ретролодыжечном пути с использованием стержневого электрода для стимуляции, подключенного к стимулятору постоянного тока. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены на коже мышечного брюшка ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - порог
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
NFR будет вызываться в доминирующей ноге путем чрескожной электрической стимуляции икроножного нерва в его ретролодыжечном пути с использованием стержневого электрода для стимуляции, подключенного к стимулятору постоянного тока. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены на коже мышечного брюшка ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - порог
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
NFR будет вызываться в доминирующей ноге путем чрескожной электрической стимуляции икроножного нерва в его ретролодыжечном пути с использованием стержневого электрода для стимуляции, подключенного к стимулятору постоянного тока. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены на коже мышечного брюшка ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра.
Через 3 месяца наблюдения
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - временная суммация
Временное ограничение: Базовый уровень
Пять прямоугольных импульсов длительностью 1 мс будут вводиться 3 раза с частотой 2 Гц при постоянной интенсивности стимуляции. Эта процедура повторяется 5 раз.
Базовый уровень
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - временная суммация
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Пять прямоугольных импульсов длительностью 1 мс будут вводиться 3 раза с частотой 2 Гц при постоянной интенсивности стимуляции. Эта процедура повторяется 5 раз.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - временная суммация
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Пять прямоугольных импульсов длительностью 1 мс будут вводиться 3 раза с частотой 2 Гц при постоянной интенсивности стимуляции. Эта процедура повторяется 5 раз.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - временная суммация
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Пять прямоугольных импульсов длительностью 1 мс будут вводиться 3 раза с частотой 2 Гц при постоянной интенсивности стимуляции. Эта процедура повторяется 5 раз.
Через 3 месяца наблюдения
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Кондиционирующий стимул будет включать погружение недоминантной руки до проксимальной складки запястья в ванну с горячей циркулирующей водой при температуре 45,5°C в течение 6 минут. Тестовый стимул будет включать оценку болевого порога давления (PPT) (как описано выше) во время и после завершения кондиционирования стимула. До, через 2 минуты погружения и через 2 минуты после завершения погружения тестовый стимул будет повторяться дважды в каждом тестовом месте на доминирующей стороне тела.
Базовый уровень
Условная модуляция боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Кондиционирующий стимул будет включать погружение недоминантной руки до проксимальной складки запястья в ванну с горячей циркулирующей водой при температуре 45,5°C в течение 6 минут. Тестовый стимул будет включать оценку болевого порога давления (PPT) (как описано выше) во время и после завершения кондиционирования стимула. До, через 2 минуты погружения и через 2 минуты после завершения погружения тестовый стимул будет повторяться дважды в каждом тестовом месте на доминирующей стороне тела.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Условная модуляция боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Кондиционирующий стимул будет включать погружение недоминантной руки до проксимальной складки запястья в ванну с горячей циркулирующей водой при температуре 45,5°C в течение 6 минут. Тестовый стимул будет включать оценку болевого порога давления (PPT) (как описано выше) во время и после завершения кондиционирования стимула. До, через 2 минуты погружения и через 2 минуты после завершения погружения тестовый стимул будет повторяться дважды в каждом тестовом месте на доминирующей стороне тела.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Кондиционирующий стимул будет включать погружение недоминантной руки до проксимальной складки запястья в ванну с горячей циркулирующей водой при температуре 45,5°C в течение 6 минут. Тестовый стимул будет включать оценку болевого порога давления (PPT) (как описано выше) во время и после завершения кондиционирования стимула. До, через 2 минуты погружения и через 2 минуты после завершения погружения тестовый стимул будет повторяться дважды в каждом тестовом месте на доминирующей стороне тела.
Через 3 месяца наблюдения
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Базовый уровень
Тревога и депрессия
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Тревога и депрессия
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Через 3 месяца наблюдения
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Международный опросник по физической активности - полная форма (IPAQ-LF)
Базовый уровень
Физическая активность
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Международный опросник по физической активности - полная форма (IPAQ-LF)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Физическая активность
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Международный опросник по физической активности - полная форма (IPAQ-LF)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Физическая активность
Временное ограничение: Через 3 мес наблюдения.
Международный опросник по физической активности - полная форма (IPAQ-LF)
Через 3 мес наблюдения.
Преодоление боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник преодоления боли (PCI), Шкала катастрофизации боли (PCS)
Базовый уровень
Преодоление боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Опросник преодоления боли (PCI), Шкала катастрофизации боли (PCS)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Преодоление боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Опросник преодоления боли (PCI), Шкала катастрофизации боли (PCS)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Преодоление боли
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Опросник преодоления боли (PCI), Шкала катастрофизации боли (PCS)
Через 3 месяца наблюдения
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Базовый уровень
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Шкала катастрофизации боли (PCS)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Шкала катастрофизации боли (PCS)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Через 3 месяца наблюдения
Бдительность и осознание боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
Базовый уровень
Бдительность и осознание боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Бдительность и осознание боли
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Бдительность и осознание боли
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
Через 3 месяца наблюдения
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Базовый уровень
Кинезиофобия
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Кинезиофобия
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Кинезиофобия
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Через 3 месяца наблюдения
Состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткий опросник о состоянии здоровья — 36 пунктов (SF-36)
Базовый уровень
Состояние здоровья
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Краткий опросник о состоянии здоровья — 36 пунктов (SF-36)
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Состояние здоровья
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Краткий опросник о состоянии здоровья — 36 пунктов (SF-36)
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Состояние здоровья
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Краткий опросник о состоянии здоровья — 36 пунктов (SF-36)
Через 3 месяца наблюдения
Боль, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли, связанной с LBP, будет оцениваться с использованием 11-балльной шкалы NRS.
Базовый уровень
Боль, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Интенсивность боли, связанной с LBP, будет оцениваться с использованием 11-балльной шкалы NRS.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Боль, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Интенсивность боли, связанной с LBP, будет оцениваться с использованием 11-балльной шкалы NRS.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Боль, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Интенсивность боли, связанной с LBP, будет оцениваться с использованием 11-балльной шкалы NRS.
Через 3 месяца наблюдения
Инвалидность, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Roland Morris Disability Questionnaire.
Базовый уровень
Инвалидность, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Roland Morris Disability Questionnaire.
После фазы тренировки с низкой нагрузкой (т. е. после 9-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 8 недель.
Инвалидность, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Roland Morris Disability Questionnaire.
После фазы тренировки с высокой нагрузкой (т. е. после 18-го сеанса лечения под наблюдением), оцениваемого примерно через 13 недель.
Инвалидность, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Roland Morris Disability Questionnaire.
Через 3 месяца наблюдения
Рецидив боли в пояснице
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
Самоотчет посредством телефонного опроса: (1) количество эпизодов (эпизодов), (2) продолжительность эпизода (эпизодов) БНС, (3) интенсивность боли, измеренная с помощью трех ЧРШ для средней, сильной и текущей боли. во время эпизода(ов) БНС, (4) локализация и качество боли (т.е. ощущение резкости, жжения и т. д.), (5) мнение испытуемых о том, что вызвало новый эпизод БНС, (6) степень нарушения повседневной жизнедеятельности из-за БНС, (7) обращались ли участники за лечением (т.е. физиотерапевт, врач общей практики и т. д.) и (8) стратегии, чтобы справиться с новым эпизодом БНС.
Через 6 месяцев наблюдения
Рецидив боли в пояснице
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
Самоотчет посредством телефонного опроса: (1) количество эпизодов (эпизодов), (2) продолжительность эпизода (эпизодов) БНС, (3) интенсивность боли, измеренная с помощью трех ЧРШ для средней, сильной и текущей боли. во время эпизода(ов) БНС, (4) локализация и качество боли (т.е. ощущение резкости, жжения и т. д.), (5) мнение испытуемых о том, что вызвало новый эпизод БНС, (6) степень нарушения повседневной жизнедеятельности из-за БНС, (7) обращались ли участники за лечением (т.е. физиотерапевт, врач общей практики и т. д.) и (8) стратегии, чтобы справиться с новым эпизодом БНС.
Через 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201420984
  • U1111-1283-4631 (Идентификатор реестра: Universal Trial Number (UTN))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться