Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsterapi för återkommande ländryggssmärta: reda ut pusslet med förändringar i perifera muskler och centrala hjärnan (ExTraS)

17 mars 2025 uppdaterad av: University Ghent

Effekten av specifik skicklig motorik kontra allmän träning på perifera muskel- och centrala hjärnförändringar hos patienter med återkommande ländryggssmärta

Träningsterapi har visat sig vara effektiv för att minska smärta och förbättra funktionen för patienter med återkommande ländryggssmärta (LBP). Forskning om de mekanismer som utlöser och/eller ligger till grund för effekterna av träningsterapi på LBP-problem är av avgörande betydelse för att förhindra återkommande eller ihållande av detta kostsamma och vanliga tillstånd. En faktor som verkar vara avgörande i detta sammanhang är ryggmusklernas dysfunktion. Nya banbrytande resultat har visat att individer med återkommande episoder av LBP har specifika dysfunktioner i dessa muskler (perifera förändringar) och även dysfunktioner på kortikal nivå (centrala förändringar). Detta arbete ger grunden för att ta en ny titt på samspelet mellan perifera och centrala aspekter, och dess potentiella engagemang i träningsterapi. Det aktuella projektet kommer att utnyttja denna möjlighet för att ta itu med följande forskningsfrågor: Vilka är de omedelbara (efter ett enstaka pass) och de långsiktiga effekterna (efter 18 upprepade pass) av träningsträning på: (1) ryggmuskelstrukturen; (2) ryggmuskelfunktion; (3) hjärnans struktur; (4) och funktionell anslutning av hjärnan. Detta forskningsprojekt syftar också till att undersöka om effekterna är beroende av hur träningen utförts. Därför kommer ett specifikt kontra ett allmänt träningsprogram att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om orsaken till ihållande ospecifik LBP fortfarande är okänd, har strukturella och funktionella förändringar av hjärnan och paravertebrala muskler föreslagits som underliggande mekanismer. Eftersom det antas att dessa förändringar bidrar till eller upprätthåller ospecifik LBP, är träningsterapi ett nyckelelement i rehabiliteringen av återkommande LBP. Specifik träning av sensorimotorisk kontroll av lumbopelvic regionen (dvs. specifik skicklig motorisk träning) har visat sig minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med LBP, men har inte befunnits vara överlägsen andra former av träningsträning när det gäller förbättringar av kliniska resultatmått. Å andra sidan tycks denna typ av träning påverka rekryteringen av ryggmusklerna annorlunda jämfört med allmän träning. Forskning som använder flera behandlingstillfällen och inklusive uppföljande resultatbedömningar är dock knapphändig. Dessutom är det okänt om förbättringar kan tillskrivas mätbara perifera förändringar i muskeln och/eller centrala neurala anpassningar i hjärnan. Det primära syftet med denna studie är att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av specifik skicklig motorisk kontrollträning kontra ospecifik generell extensionsträning på smärta, funktionshinder, hjärnstruktur/funktion och muskelstruktur/funktion hos återkommande LBP-patienter.

Metod: I denna dubbelblinda, randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer 62 återkommande LBP-patienter att fördelas slumpmässigt (1:1) för att antingen få specifik skicklig motorisk träning (dvs experimentgruppen) eller allmän förlängningsträning (dvs. kontrollgrupp). Varje träningsgrupp kommer att få 13 veckors behandling, under vilken sammanlagt 18 övervakade behandlingstillfällen kommer att levereras i kombination med ett individualiserat hemträningsprogram. Båda grupperna kommer först att få lågbelastningsträning (d.v.s. vid 25-30 % av individens maximala repetition, pass 1-9) följt av högbelastningsträning (d.v.s. vid 40-60 % av individens maximala repetition, pass 10- 18). Primära utfallsmått inkluderar: LBP-relaterad smärta och funktionsnedsättning (RMDQ, NRS och Margolis smärtdiagram), ländmuskelstruktur och funktion (Dixon MRI och mf-MRI) och hjärnans struktur och funktion (MRT, DTI och fMRI). Sekundära mått inkluderar: lumbopelvic kontroll och proprioception (thoracolumbar dissociation test och position-reposition test), bålmuskelaktivitet (RAM och QFRT) och psykosociala faktorer, inklusive mått på fysisk aktivitet (IPAQ-LF, SF-36), smärtkognitioner och uppfattningar (PCS, PCI och PVAQ), ångest och depression (HADS) och kinesiofobi (TSK). Experimentell datainsamling kommer att utföras vid baslinjen, omedelbart efter lågbelastningsträningen (dvs efter den 9:e övervakade behandlingssessionen), efter högbelastningsträningen (dvs. efter den 18:e övervakade behandlingssessionen) och vid 3 månaders uppföljning. Experimentell datainsamling kommer att bestå av magnetisk resonanstomografi av hjärnan och bålmusklerna, kliniska bedömningar som bedömer muskelfunktion och ett antal frågeformulär som utvärderar psykosociala faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anamnes med icke-specifikt återkommande LBP med den första debuten för minst 6 månader sedan
  • Minst 2 episoder av LBP/år, med en "episod" som innebär smärta som varar i minst 24 timmar som föregås och följs av minst 1 månad utan LBP
  • Minsta LBP-intensitet under episoder bör vara ≥2/10 på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10
  • Under remission bör NRS-intensiteten för LBP vara 0.
  • LBP bör vara av den svårighetsgraden att det begränsar aktiviteter i det dagliga livet
  • LBP bör vara av den svårighetsgraden att en (para)läkare har konsulterats minst en gång angående besvären
  • Flexionsmönster för LBP

Exklusions kriterier:

  • Kronisk LBP (dvs. varaktighet remission <1 månad)
  • Subakut LBP (dvs. första början mellan 3 och 6 månader sedan)
  • Akut (dvs. första början <3 månader sedan) LBP
  • Specifik LBP (dvs. LBP proportionell mot en identifierbar patologi, t.ex. lumbal radikulopati)
  • Patienter med neuropatisk smärta
  • Patienter med kronisk utbredd smärta enligt definitionen i 1990 års ACR (dvs. fibromyalgi)
  • En livstidshistoria av spinal traumata (t.ex. whiplash), kirurgi (t.ex. laminektomi) eller deformationer (t.ex. skolios)
  • En livslång historia av respiratoriska, metabola, neurologiska, kardiovaskulära, inflammatoriska, ortopediska eller reumatologiska sjukdomar
  • Samtidig terapi (dvs. rehabilitering, alternativ medicin eller terapier)
  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. lider av klaustrofobi, närvaron av metalliskt främmande material i kroppen, BMI >30 kg/m²)
  • Professionella idrottare
  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Kvinnor som fötts det sista året före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Specifik motorisk träning
13 veckors behandling, med 18 övervakade behandlingstillfällen i kombination med ett individualiserat hemmaträningsprogram. Denna grupp kommer först att få lågbelastningsträning (dvs. vid 25-30 % av individens maximala repetition, pass 1-9) följt av högbelastningsträning (d.v.s. vid 40-60 % av individens maximala repetitionsmängd, pass 10- 18).
Deltagare som tilldelas den skickliga motoriska träningsgruppen kommer att få sensorimotorisk träning av de inneboende musklerna i lumbopelvic regionen, nämligen multifidus, transversus abdominis och bäckenbottenmuskler.
Aktiv komparator: Allmän förlängningsutbildning
13 veckors behandling, med 18 övervakade behandlingstillfällen i kombination med ett individualiserat hemmaträningsprogram. Denna grupp kommer först att få lågbelastningsträning (dvs. vid 25-30 % av individens maximala repetition, pass 1-9) följt av högbelastningsträning (d.v.s. vid 40-60 % av individens maximala repetitionsmängd, pass 10- 18).
Deltagare som tilldelats den allmänna förlängningsträningsgruppen kommer att få allmänna träningsövningar med hjälp av David Back-utrustningen från Back Unit på Gents universitetssjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans makrostruktur
Tidsram: Baslinje
Helhjärna T1-vägd strukturell MRT kommer att förvärvas.
Baslinje
Hjärnans makrostruktur
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Helhjärna T1-vägd strukturell MRT kommer att förvärvas.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Hjärnans makrostruktur
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Helhjärna T1-vägd strukturell MRT kommer att förvärvas.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Hjärnans makrostruktur
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Helhjärna T1-vägd strukturell MRT kommer att förvärvas.
Vid 3 månaders uppföljning
Hjärnans mikrostruktur
Tidsram: Baslinje
Helhjärna T2-viktade bilder kommer att erhållas.
Baslinje
Hjärnans mikrostruktur
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Helhjärna T2-viktade bilder kommer att erhållas.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Hjärnans mikrostruktur
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Helhjärna T2-viktade bilder kommer att erhållas.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Hjärnans mikrostruktur
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Helhjärna T2-viktade bilder kommer att erhållas.
Vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell hjärnanslutning
Tidsram: Baslinje
Funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras för att få insikt i subnätverk relaterade till sensorimotorisk kontroll och smärtbehandling.
Baslinje
Funktionell hjärnanslutning
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras för att få insikt i subnätverk relaterade till sensorimotorisk kontroll och smärtbehandling.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Funktionell hjärnanslutning
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras för att få insikt i subnätverk relaterade till sensorimotorisk kontroll och smärtbehandling.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Funktionell hjärnanslutning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras för att få insikt i subnätverk relaterade till sensorimotorisk kontroll och smärtbehandling.
Vid 3 månaders uppföljning
Lumbal muskelstruktur
Tidsram: Baslinje
T1-vägd Dixon MRT kommer att utföras.
Baslinje
Lumbal muskelstruktur
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
T1-vägd Dixon MRT kommer att utföras.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Lumbal muskelstruktur
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
T1-vägd Dixon MRT kommer att utföras.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Lumbal muskelstruktur
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
T1-vägd Dixon MRT kommer att utföras.
Vid 3 månaders uppföljning
Ländmuskelfunktion
Tidsram: Baslinje
T2-vägd mf-MRT kommer att genomföras.
Baslinje
Ländmuskelfunktion
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
T2-vägd mf-MRT kommer att genomföras.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Ländmuskelfunktion
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
T2-vägd mf-MRT kommer att genomföras.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Ländmuskelfunktion
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning.
T2-vägd mf-MRT kommer att genomföras.
Vid 3 månaders uppföljning.
Lumbopelvic kontroll
Tidsram: Baslinje
Lumbopelvic kontroll kommer att undersökas med hjälp av ett kliniskt thoracolumbar dissociationstest som bedömer kvaliteten på prestationsförmågan hos lumbopelvic rörelse med begränsad rörelse vid thoracolumbar junction.
Baslinje
Lumbopelvic kontroll
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Lumbopelvic kontroll kommer att undersökas med hjälp av ett kliniskt thoracolumbar dissociationstest som bedömer kvaliteten på prestationsförmågan hos lumbopelvic rörelse med begränsad rörelse vid thoracolumbar junction.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Lumbopelvic kontroll
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Lumbopelvic kontroll kommer att undersökas med hjälp av ett kliniskt thoracolumbar dissociationstest som bedömer kvaliteten på prestationsförmågan hos lumbopelvic rörelse med begränsad rörelse vid thoracolumbar junction.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Lumbopelvic kontroll
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning.
Lumbopelvic kontroll kommer att undersökas med hjälp av ett kliniskt thoracolumbar dissociationstest som bedömer kvaliteten på prestationsförmågan hos lumbopelvic rörelse med begränsad rörelse vid thoracolumbar junction.
Vid 3 månaders uppföljning.
Lumbopelvic proprioception
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera ländryggsproprioception kommer ländryggens positions-repositionsnoggrannhet att bestämmas.
Baslinje
Lumbopelvic proprioception
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
För att utvärdera ländryggsproprioception kommer ländryggens positions-repositionsnoggrannhet att bestämmas.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Lumbopelvic proprioception
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
För att utvärdera ländryggsproprioception kommer ländryggens positions-repositionsnoggrannhet att bestämmas.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Lumbopelvic proprioception
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning.
För att utvärdera ländryggsproprioception kommer ländryggens positions-repositionsnoggrannhet att bestämmas.
Vid 3 månaders uppföljning.
Förutseende posturala justeringar
Tidsram: Baslinje
För att undersöka förutseende posturala justeringar (APA) kommer latenser för start av trunkmuskelstart som svar på internt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). APA kommer att mätas genom att inducera inre störningar i bålmusklerna under en pålitlig och giltig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Baslinje
Förutseende posturala justeringar
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
För att undersöka förutseende posturala justeringar (APA) kommer latenser för start av trunkmuskelstart som svar på internt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). APA kommer att mätas genom att inducera inre störningar i bålmusklerna under en pålitlig och giltig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Förutseende posturala justeringar
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
För att undersöka förutseende posturala justeringar (APA) kommer latenser för start av trunkmuskelstart som svar på internt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). APA kommer att mätas genom att inducera inre störningar i bålmusklerna under en pålitlig och giltig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Förutseende posturala justeringar
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
För att undersöka förutseende posturala justeringar (APA) kommer latenser för start av trunkmuskelstart som svar på internt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). APA kommer att mätas genom att inducera inre störningar i bålmusklerna under en pålitlig och giltig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Vid 3 månaders uppföljning
Kompenserande posturala justeringar
Tidsram: Baslinje
För att undersöka kompensatoriska posturala justeringar (CPAs), kommer latenser för trunkmuskelstart som svar på externt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). CPA kommer att mätas genom att använda yttre störningar av bålmusklerna under ett snabbt kraftutlösningstest (QFRT).
Baslinje
Kompenserande posturala justeringar
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
För att undersöka kompensatoriska posturala justeringar (CPAs), kommer latenser för trunkmuskelstart som svar på externt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). CPA kommer att mätas genom att använda yttre störningar av bålmusklerna under ett snabbt kraftutlösningstest (QFRT).
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Kompenserande posturala justeringar
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
För att undersöka kompensatoriska posturala justeringar (CPAs), kommer latenser för trunkmuskelstart som svar på externt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). CPA kommer att mätas genom att använda yttre störningar av bålmusklerna under ett snabbt kraftutlösningstest (QFRT).
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Kompenserande posturala justeringar
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
För att undersöka kompensatoriska posturala justeringar (CPAs), kommer latenser för trunkmuskelstart som svar på externt inducerade störningar att mätas med hjälp av ytelektromyografi (EMG). CPA kommer att mätas genom att använda yttre störningar av bålmusklerna under ett snabbt kraftutlösningstest (QFRT).
Vid 3 månaders uppföljning
Nociceptiv flexionsreflex - tröskel
Tidsram: Baslinje
NFR kommer att framkallas i det dominanta benet genom transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dess retromalleolära bana med hjälp av en stimuleringsstavelektrod ansluten till en konstantströmstimulator. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras på huden på muskelbuken på den ipsilaterala biceps femoris.
Baslinje
Nociceptiv flexionsreflex - tröskel
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
NFR kommer att framkallas i det dominanta benet genom transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dess retromalleolära bana med hjälp av en stimuleringsstavelektrod ansluten till en konstantströmstimulator. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras på huden på muskelbuken på den ipsilaterala biceps femoris.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Nociceptiv flexionsreflex - tröskel
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
NFR kommer att framkallas i det dominanta benet genom transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dess retromalleolära bana med hjälp av en stimuleringsstavelektrod ansluten till en konstantströmstimulator. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras på huden på muskelbuken på den ipsilaterala biceps femoris.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Nociceptiv flexionsreflex - tröskel
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
NFR kommer att framkallas i det dominanta benet genom transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dess retromalleolära bana med hjälp av en stimuleringsstavelektrod ansluten till en konstantströmstimulator. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras på huden på muskelbuken på den ipsilaterala biceps femoris.
Vid 3 månaders uppföljning
Nociceptiv flexionsreflex - temporal summation
Tidsram: Baslinje
Fem 1ms rektangulära vågpulståg kommer att administreras 3 gånger vid en frekvens av 2 Hz vid en konstant stimuleringsintensitet. Denna procedur kommer att upprepas 5 gånger.
Baslinje
Nociceptiv flexionsreflex - temporal summation
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Fem 1ms rektangulära vågpulståg kommer att administreras 3 gånger vid en frekvens av 2 Hz vid en konstant stimuleringsintensitet. Denna procedur kommer att upprepas 5 gånger.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Nociceptiv flexionsreflex - temporal summation
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Fem 1ms rektangulära vågpulståg kommer att administreras 3 gånger vid en frekvens av 2 Hz vid en konstant stimuleringsintensitet. Denna procedur kommer att upprepas 5 gånger.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Nociceptiv flexionsreflex - temporal summation
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Fem 1ms rektangulära vågpulståg kommer att administreras 3 gånger vid en frekvens av 2 Hz vid en konstant stimuleringsintensitet. Denna procedur kommer att upprepas 5 gånger.
Vid 3 månaders uppföljning
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje
Konditioneringsstimulansen kommer att bestå av nedsänkning av den icke-dominanta handen tills den proximala handleden veckas i ett varmt cirkulerande vattenbad på 45,5°C under 6 minuter. Teststimulansen kommer att bestå av bedömningar av trycksmärttröskelvärden (PPT) (som beskrivits ovan) under och efter avslutad konditioneringsstimulus. Före, efter 2 minuters nedsänkning och 2 minuter efter avslutad nedsänkning, kommer teststimulansen att upprepas två gånger vid varje testplats på den dominerande kroppssidan.
Baslinje
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Konditioneringsstimulansen kommer att bestå av nedsänkning av den icke-dominanta handen tills den proximala handleden veckas i ett varmt cirkulerande vattenbad på 45,5°C under 6 minuter. Teststimulansen kommer att bestå av bedömningar av trycksmärttröskelvärden (PPT) (som beskrivits ovan) under och efter avslutad konditioneringsstimulus. Före, efter 2 minuters nedsänkning och 2 minuter efter avslutad nedsänkning, kommer teststimulansen att upprepas två gånger vid varje testplats på den dominerande kroppssidan.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Konditioneringsstimulansen kommer att bestå av nedsänkning av den icke-dominanta handen tills den proximala handleden veckas i ett varmt cirkulerande vattenbad på 45,5°C under 6 minuter. Teststimulansen kommer att bestå av bedömningar av trycksmärttröskelvärden (PPT) (som beskrivits ovan) under och efter avslutad konditioneringsstimulus. Före, efter 2 minuters nedsänkning och 2 minuter efter avslutad nedsänkning, kommer teststimulansen att upprepas två gånger vid varje testplats på den dominerande kroppssidan.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Konditioneringsstimulansen kommer att bestå av nedsänkning av den icke-dominanta handen tills den proximala handleden veckas i ett varmt cirkulerande vattenbad på 45,5°C under 6 minuter. Teststimulansen kommer att bestå av bedömningar av trycksmärttröskelvärden (PPT) (som beskrivits ovan) under och efter avslutad konditioneringsstimulus. Före, efter 2 minuters nedsänkning och 2 minuter efter avslutad nedsänkning, kommer teststimulansen att upprepas två gånger vid varje testplats på den dominerande kroppssidan.
Vid 3 månaders uppföljning
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Baslinje
Ångest och depression
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Ångest och depression
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Ångest och depression
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Vid 3 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - lång form (IPAQ-LF)
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - lång form (IPAQ-LF)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - lång form (IPAQ-LF)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning.
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - lång form (IPAQ-LF)
Vid 3 månaders uppföljning.
Smärtahantering
Tidsram: Baslinje
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Baslinje
Smärtahantering
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Smärtahantering
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Smärtahantering
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Vid 3 månaders uppföljning
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Baslinje
Smärta katastrofal
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Vid 3 månaders uppföljning
Smärta vaksamhet och medvetenhet
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för smärtvaksamhet och medvetenhet (PVAQ)
Baslinje
Smärta vaksamhet och medvetenhet
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Frågeformulär för smärtvaksamhet och medvetenhet (PVAQ)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Smärta vaksamhet och medvetenhet
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Frågeformulär för smärtvaksamhet och medvetenhet (PVAQ)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Smärta vaksamhet och medvetenhet
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för smärtvaksamhet och medvetenhet (PVAQ)
Vid 3 månaders uppföljning
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Baslinje
Kinesiofobi
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Vid 3 månaders uppföljning
Hälsostatus
Tidsram: Baslinje
Short Form Health Survey-36 objekt (SF-36)
Baslinje
Hälsostatus
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Short Form Health Survey-36 objekt (SF-36)
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Hälsostatus
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Short Form Health Survey-36 objekt (SF-36)
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Hälsostatus
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Short Form Health Survey-36 objekt (SF-36)
Vid 3 månaders uppföljning
Smärta i ländryggen
Tidsram: Baslinje
LBP-relaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en 11-punkts NRS
Baslinje
Smärta i ländryggen
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
LBP-relaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en 11-punkts NRS
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Smärta i ländryggen
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
LBP-relaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en 11-punkts NRS
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Smärta i ländryggen
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
LBP-relaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en 11-punkts NRS
Vid 3 månaders uppföljning
Ländryggssmärta relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder.
Baslinje
Ländryggssmärta relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder.
Efter träningsfas med låg belastning (dvs efter 9:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 8 veckor
Ländryggssmärta relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder.
Efter träningsfas med hög belastning (dvs efter 18:e övervakade behandlingssessionen) bedömd efter cirka 13 veckor
Ländryggssmärta relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder.
Vid 3 månaders uppföljning
Återkommande smärta i ländryggen
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Självrapportering via telefonintervju: (1) antalet episoder, (2) längden på LBP-episoden(erna), (3) smärtintensitet, mätt med tre NRS för genomsnittlig, värsta och aktuell smärta under LBP-episoden(-erna), (4) plats och kvalitet av smärta (dvs. skarp, brännande, etc. känsla), (5) försökspersoners åsikt om vad som orsakade den nya episoden av LBP, (6) graden av försämringar i dagliga aktiviteter på grund av LBP, (7) om deltagarna sökte behandling (dvs. sjukgymnast, allmänläkare etc.) och (8) strategier för att klara av den nya LBP-episoden.
Vid 6 månaders uppföljning
Återkommande smärta i ländryggen
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
Självrapportering via telefonintervju: (1) antalet episoder, (2) längden på LBP-episoden(erna), (3) smärtintensitet, mätt med tre NRS för genomsnittlig, värsta och aktuell smärta under LBP-episoden(-erna), (4) plats och kvalitet av smärta (dvs. skarp, brännande, etc. känsla), (5) försökspersoners åsikt om vad som orsakade den nya episoden av LBP, (6) graden av försämringar i dagliga aktiviteter på grund av LBP, (7) om deltagarna sökte behandling (dvs. sjukgymnast, allmänläkare etc.) och (8) strategier för att klara av den nya LBP-episoden.
Vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Registeridentifierare: Universal Trial Number (UTN))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera