Terapia de ejercicios para el dolor lumbar recurrente: desentrañando el rompecabezas de los cambios en los músculos periféricos y el cerebro central (ExTraS)
17 de marzo de 2025 actualizado por: University Ghent
Eficacia del entrenamiento motor especializado específico frente al ejercicio general sobre las alteraciones de los músculos periféricos y del cerebro central en pacientes con dolor lumbar recurrente
Se ha demostrado que la terapia con ejercicios es eficaz para disminuir el dolor y mejorar la función de los pacientes con dolor lumbar recurrente (LBP).
La investigación sobre los mecanismos que desencadenan y/o subyacen a los efectos de la terapia de ejercicios en los problemas de dolor lumbar es de vital importancia para la prevención de la recurrencia o persistencia de esta condición común y costosa.
Un factor que parece ser crucial en este contexto es la disfunción de los músculos de la espalda.
Resultados pioneros recientes han demostrado que las personas con episodios recurrentes de dolor lumbar tienen disfunciones específicas de estos músculos (cambios periféricos) y también disfunciones a nivel cortical (cambios centrales).
Este trabajo proporciona la base para dar una nueva mirada a la interacción entre los aspectos periféricos y centrales, y su posible participación en la terapia de ejercicios.
El proyecto actual aprovechará esta oportunidad para abordar las siguientes preguntas de investigación: ¿Cuáles son los efectos inmediatos (después de una sola sesión) y a largo plazo (después de 18 sesiones repetidas) del entrenamiento físico en: (1) la estructura de los músculos de la espalda; (2) función de los músculos de la espalda; (3) la estructura del cerebro; (4) y conectividad funcional del cerebro.
Este proyecto de investigación también tiene como objetivo examinar si los efectos dependen de cómo se realizó el entrenamiento.
Por lo tanto, se comparará un programa de ejercicio específico versus uno general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la causa del dolor lumbar inespecífico persistente sigue siendo desconocida, se han propuesto como mecanismos subyacentes alteraciones estructurales y funcionales del cerebro y los músculos paravertebrales. Dado que se supone que estas alteraciones contribuyen o mantienen el dolor lumbar inespecífico, el tratamiento con ejercicios es un elemento clave en la rehabilitación del dolor lumbar recurrente. Entrenamiento específico del control sensoriomotor de la región lumbopélvica (es decir, entrenamiento motor especializado específico) ha demostrado disminuir el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar, pero no se ha encontrado que sea superior a otras formas de entrenamiento físico con respecto a las mejoras en las medidas de resultados clínicos. Por otro lado, este tipo de entrenamiento parece tener un impacto diferente en el reclutamiento de los músculos de la espalda en comparación con el entrenamiento físico general. Sin embargo, la investigación que utiliza múltiples sesiones de tratamiento y que incluye evaluaciones de resultados de seguimiento es escasa. Además, se desconoce si las mejoras pueden atribuirse a cambios periféricos medibles en el músculo y/o adaptaciones neurales centrales en el cerebro. El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos a corto y largo plazo del entrenamiento de control motor especializado versus el entrenamiento de extensión general inespecífico sobre el dolor, la discapacidad funcional, la estructura/función cerebral y la estructura/función muscular en pacientes con dolor lumbar recurrente.
Método: En este ensayo clínico controlado aleatorio, doble ciego, 62 pacientes con dolor lumbar recurrente serán asignados al azar (1:1) para recibir entrenamiento motor especializado específico (es decir, el grupo experimental) o entrenamiento de extensión general (es decir, grupo de control). Cada grupo de entrenamiento recibirá 13 semanas de tratamiento, durante las cuales se entregarán un total de 18 sesiones de tratamiento supervisado en combinación con un programa individualizado de ejercicios en el hogar. Ambos grupos recibirán primero un entrenamiento de baja carga (es decir, al 25-30 % del máximo de repeticiones del individuo, sesiones 1-9) seguido de un entrenamiento de alta carga (es decir, al 40-60 % del máximo de una repetición del individuo, sesiones 10-9). 18). Las medidas de resultado primarias incluyen: dolor y discapacidad relacionados con el dolor lumbar (RMDQ, NRS y diagrama de dolor de Margolis), estructura y función de los músculos lumbares (Dixon MRI y mf-MRI) y estructura y función del cerebro (MRI, DTI y fMRI). Las medidas secundarias incluyen: control lumbopélvico y propiocepción (prueba de disociación toracolumbar y prueba de reposición de posición), actividad de los músculos del tronco (RAM y QFRT) y factores psicosociales, incluidas medidas de actividad física (IPAQ-LF, SF-36), cogniciones y percepciones del dolor. (PCS, PCI y PVAQ), ansiedad y depresión (HADS) y kinesiofobia (TSK). La recopilación de datos experimentales se realizará al inicio, inmediatamente después del entrenamiento de carga baja (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado), después del entrenamiento de carga alta (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) y a los 3 meses de seguimiento. La recopilación de datos experimentales comprenderá imágenes de resonancia magnética del cerebro y los músculos del tronco, evaluaciones clínicas que evalúan la función muscular y una batería de cuestionarios que evalúan los factores psicosociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Número de teléfono: +3293326919
- Correo electrónico: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lieven Danneels, Prof
- Número de teléfono: +32 9 332 26 35
- Correo electrónico: Lieven.Danneels@UGent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contacto:
- Jessica van Oosterwijck, Prof
- Número de teléfono: +32 9 332 69 19
- Correo electrónico: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
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Contacto:
- Jaap Wijnen, Msc
- Número de teléfono: +32 9 332 12 16
- Correo electrónico: jaap.wijnen@ugent.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de dolor lumbar recurrente no específico con el primer inicio hace al menos 6 meses
- Al menos 2 episodios de dolor lumbar/año, con un 'episodio' que implica dolor que dura un mínimo de 24 horas, precedido y seguido por al menos 1 mes sin dolor lumbar
- La intensidad mínima del dolor lumbar durante los episodios debe ser ≥2/10 en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
- Durante la remisión, la intensidad de NRS para LBP debe ser 0.
- El dolor lumbar debe ser de tal gravedad que limite las actividades de la vida diaria.
- El LBP debe ser de tal gravedad que se haya consultado a un (para)médico al menos una vez con respecto a las quejas
- Patrón de flexión de LBP
Criterio de exclusión:
- LBP crónico (es decir, duración de la remisión <1 mes)
- dolor lumbar subagudo (es decir, primer inicio hace entre 3 y 6 meses)
- agudo (es decir, primer inicio hace <3 meses) LBP
- LBP específico (es decir, LBP proporcional a una patología identificable, p. radiculopatía lumbar)
- Pacientes con dolor neuropático
- Pacientes con dolor crónico generalizado según lo definido por los criterios del ACR de 1990 (es decir, fibromialgia)
- Una historia de por vida de traumatismos espinales (p. latigazo cervical), cirugía (p. laminectomía) o deformaciones (p. escoliosis)
- Antecedentes de por vida de enfermedades respiratorias, metabólicas, neurológicas, cardiovasculares, inflamatorias, ortopédicas o reumatológicas.
- Terapias concomitantes (es decir, rehabilitación, medicina alternativa o terapias)
- Contraindicaciones para la RM (p. ej., sufre de claustrofobia, presencia de material extraño metálico en el cuerpo, IMC > 30 kg/m²)
- Atletas profesionales
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Mujeres que dieron a luz en el último año antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento motor especializado específico.
13 semanas de tratamiento, con 18 sesiones de tratamiento supervisadas en combinación con un programa individualizado de ejercicios en casa.
Este grupo recibirá primero entrenamiento de baja carga (es decir, al 25-30 % del máximo de repeticiones del individuo, sesiones 1-9) seguido de entrenamiento de alta carga (es decir, al 40-60 % del máximo de una repetición del individuo, sesiones 10- 18).
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Los participantes asignados al grupo de entrenamiento motor especializado recibirán entrenamiento sensoriomotor de los músculos intrínsecos de la región lumbopélvica, a saber, los músculos multifidus, transversus abdominis y del suelo pélvico.
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Comparador activo: Formación de extensión general.
13 semanas de tratamiento, con 18 sesiones de tratamiento supervisadas en combinación con un programa individualizado de ejercicios en casa.
Este grupo recibirá primero entrenamiento de baja carga (es decir, al 25-30 % del máximo de repeticiones del individuo, sesiones 1-9) seguido de entrenamiento de alta carga (es decir, al 40-60 % del máximo de una repetición del individuo, sesiones 10- 18).
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Los participantes asignados al grupo de entrenamiento de extensión general recibirán ejercicios de entrenamiento general utilizando el equipo David Back de la Unidad de Espalda del Hospital Universitario de Ghent.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Macroestructura cerebral
Periodo de tiempo: Base
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Se adquirirá una resonancia magnética estructural ponderada en T1 de todo el cerebro.
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Base
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Macroestructura cerebral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se adquirirá una resonancia magnética estructural ponderada en T1 de todo el cerebro.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Macroestructura cerebral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Se adquirirá una resonancia magnética estructural ponderada en T1 de todo el cerebro.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Macroestructura cerebral
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Se adquirirá una resonancia magnética estructural ponderada en T1 de todo el cerebro.
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A los 3 meses de seguimiento
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Microestructura cerebral
Periodo de tiempo: Base
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Se obtendrán imágenes potenciadas en T2 de todo el cerebro.
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Base
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Microestructura cerebral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se obtendrán imágenes potenciadas en T2 de todo el cerebro.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Microestructura cerebral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Se obtendrán imágenes potenciadas en T2 de todo el cerebro.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Microestructura cerebral
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Se obtendrán imágenes potenciadas en T2 de todo el cerebro.
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A los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una resonancia magnética funcional en estado de reposo para obtener información sobre las subredes relacionadas con el control sensoriomotor y el procesamiento del dolor.
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Base
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se realizará una resonancia magnética funcional en estado de reposo para obtener información sobre las subredes relacionadas con el control sensoriomotor y el procesamiento del dolor.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Se realizará una resonancia magnética funcional en estado de reposo para obtener información sobre las subredes relacionadas con el control sensoriomotor y el procesamiento del dolor.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Se realizará una resonancia magnética funcional en estado de reposo para obtener información sobre las subredes relacionadas con el control sensoriomotor y el procesamiento del dolor.
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A los 3 meses de seguimiento
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Estructura muscular lumbar
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una resonancia magnética de Dixon potenciada en T1.
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Base
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Estructura muscular lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se realizará una resonancia magnética de Dixon potenciada en T1.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Estructura muscular lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Se realizará una resonancia magnética de Dixon potenciada en T1.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Estructura muscular lumbar
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Se realizará una resonancia magnética de Dixon potenciada en T1.
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A los 3 meses de seguimiento
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Función de los músculos lumbares
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una RM-mf potenciada en T2.
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Base
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Función de los músculos lumbares
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se realizará una RM-mf potenciada en T2.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Función de los músculos lumbares
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
|
Se realizará una RM-mf potenciada en T2.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Función de los músculos lumbares
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento.
|
Se realizará una RM-mf potenciada en T2.
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A los 3 meses de seguimiento.
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Control lumbopélvico
Periodo de tiempo: Base
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El control lumbopélvico se examinará mediante una prueba clínica de disociación toracolumbar que evalúa la calidad del desempeño del movimiento lumbopélvico con movimiento limitado en la unión toracolumbar.
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Base
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Control lumbopélvico
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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El control lumbopélvico se examinará mediante una prueba clínica de disociación toracolumbar que evalúa la calidad del desempeño del movimiento lumbopélvico con movimiento limitado en la unión toracolumbar.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Control lumbopélvico
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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El control lumbopélvico se examinará mediante una prueba clínica de disociación toracolumbar que evalúa la calidad del desempeño del movimiento lumbopélvico con movimiento limitado en la unión toracolumbar.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Control lumbopélvico
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento.
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El control lumbopélvico se examinará mediante una prueba clínica de disociación toracolumbar que evalúa la calidad del desempeño del movimiento lumbopélvico con movimiento limitado en la unión toracolumbar.
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A los 3 meses de seguimiento.
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Propiocepción lumbopélvica
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la propiocepción lumbar, se determinará la precisión de posición-reposición de la columna lumbar.
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Base
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Propiocepción lumbopélvica
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Para evaluar la propiocepción lumbar, se determinará la precisión de posición-reposición de la columna lumbar.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Propiocepción lumbopélvica
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Para evaluar la propiocepción lumbar, se determinará la precisión de posición-reposición de la columna lumbar.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Propiocepción lumbopélvica
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento.
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Para evaluar la propiocepción lumbar, se determinará la precisión de posición-reposición de la columna lumbar.
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A los 3 meses de seguimiento.
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Ajustes posturales anticipatorios
Periodo de tiempo: Base
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Para examinar los ajustes posturales anticipatorios (APA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a las perturbaciones inducidas internas se medirán por medio de electromiografía de superficie (EMG).
Los APA se medirán induciendo perturbaciones internas en los músculos del tronco durante una tarea de movimiento rápido del brazo (RAM) unilateral fiable y válida.
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Base
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Ajustes posturales anticipatorios
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Para examinar los ajustes posturales anticipatorios (APA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a las perturbaciones inducidas internas se medirán por medio de electromiografía de superficie (EMG).
Los APA se medirán induciendo perturbaciones internas en los músculos del tronco durante una tarea de movimiento rápido del brazo (RAM) unilateral fiable y válida.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Ajustes posturales anticipatorios
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Para examinar los ajustes posturales anticipatorios (APA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a las perturbaciones inducidas internas se medirán por medio de electromiografía de superficie (EMG).
Los APA se medirán induciendo perturbaciones internas en los músculos del tronco durante una tarea de movimiento rápido del brazo (RAM) unilateral fiable y válida.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Ajustes posturales anticipatorios
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Para examinar los ajustes posturales anticipatorios (APA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a las perturbaciones inducidas internas se medirán por medio de electromiografía de superficie (EMG).
Los APA se medirán induciendo perturbaciones internas en los músculos del tronco durante una tarea de movimiento rápido del brazo (RAM) unilateral fiable y válida.
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A los 3 meses de seguimiento
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Ajustes posturales compensatorios
Periodo de tiempo: Base
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Para examinar los ajustes posturales compensatorios (CPA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a perturbaciones inducidas externas se medirán mediante electromiografía de superficie (EMG).
Los CPA se medirán mediante el uso de perturbaciones externas de los músculos del tronco durante una prueba de liberación de fuerza rápida (QFRT).
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Base
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Ajustes posturales compensatorios
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Para examinar los ajustes posturales compensatorios (CPA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a perturbaciones inducidas externas se medirán mediante electromiografía de superficie (EMG).
Los CPA se medirán mediante el uso de perturbaciones externas de los músculos del tronco durante una prueba de liberación de fuerza rápida (QFRT).
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Ajustes posturales compensatorios
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Para examinar los ajustes posturales compensatorios (CPA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a perturbaciones inducidas externas se medirán mediante electromiografía de superficie (EMG).
Los CPA se medirán mediante el uso de perturbaciones externas de los músculos del tronco durante una prueba de liberación de fuerza rápida (QFRT).
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Ajustes posturales compensatorios
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Para examinar los ajustes posturales compensatorios (CPA), las latencias de inicio de los músculos del tronco en respuesta a perturbaciones inducidas externas se medirán mediante electromiografía de superficie (EMG).
Los CPA se medirán mediante el uso de perturbaciones externas de los músculos del tronco durante una prueba de liberación de fuerza rápida (QFRT).
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A los 3 meses de seguimiento
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Reflejo de flexión nociceptivo - umbral
Periodo de tiempo: Base
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La NFR se provocará en la pierna dominante mediante estimulación eléctrica transcutánea del nervio sural en su trayecto retromaleolar utilizando un electrodo de barra de estimulación conectado a un estimulador de corriente constante.
Se colocarán electrodos EMG de superficie sobre la piel del vientre muscular del bíceps femoral ipsilateral.
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Base
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Reflejo de flexión nociceptivo - umbral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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La NFR se provocará en la pierna dominante mediante estimulación eléctrica transcutánea del nervio sural en su trayecto retromaleolar utilizando un electrodo de barra de estimulación conectado a un estimulador de corriente constante.
Se colocarán electrodos EMG de superficie sobre la piel del vientre muscular del bíceps femoral ipsilateral.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Reflejo de flexión nociceptivo - umbral
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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La NFR se provocará en la pierna dominante mediante estimulación eléctrica transcutánea del nervio sural en su trayecto retromaleolar utilizando un electrodo de barra de estimulación conectado a un estimulador de corriente constante.
Se colocarán electrodos EMG de superficie sobre la piel del vientre muscular del bíceps femoral ipsilateral.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Reflejo de flexión nociceptivo - umbral
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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La NFR se provocará en la pierna dominante mediante estimulación eléctrica transcutánea del nervio sural en su trayecto retromaleolar utilizando un electrodo de barra de estimulación conectado a un estimulador de corriente constante.
Se colocarán electrodos EMG de superficie sobre la piel del vientre muscular del bíceps femoral ipsilateral.
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A los 3 meses de seguimiento
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Reflejo de flexión nociceptivo - suma temporal
Periodo de tiempo: Base
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Se administrarán cinco trenes de pulsos de ondas rectangulares de 1 ms 3 veces a una frecuencia de 2 Hz a una intensidad de estimulación constante.
Este procedimiento se repetirá 5 veces.
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Base
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Reflejo de flexión nociceptivo - suma temporal
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Se administrarán cinco trenes de pulsos de ondas rectangulares de 1 ms 3 veces a una frecuencia de 2 Hz a una intensidad de estimulación constante.
Este procedimiento se repetirá 5 veces.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Reflejo de flexión nociceptivo - suma temporal
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Se administrarán cinco trenes de pulsos de ondas rectangulares de 1 ms 3 veces a una frecuencia de 2 Hz a una intensidad de estimulación constante.
Este procedimiento se repetirá 5 veces.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Reflejo de flexión nociceptivo - suma temporal
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Se administrarán cinco trenes de pulsos de ondas rectangulares de 1 ms 3 veces a una frecuencia de 2 Hz a una intensidad de estimulación constante.
Este procedimiento se repetirá 5 veces.
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A los 3 meses de seguimiento
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Base
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El estímulo de acondicionamiento consistirá en la inmersión de la mano no dominante hasta el pliegue proximal de la muñeca en un baño de agua caliente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
El estímulo de prueba comprenderá evaluaciones del umbral de dolor por presión (PPT) (como se describe anteriormente) durante y después de completar el estímulo de acondicionamiento.
Antes, después de 2 minutos de inmersión y 2 minutos después de completar la inmersión, el estímulo de prueba se repetirá dos veces en cada ubicación de prueba en el lado del cuerpo dominante.
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Base
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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El estímulo de acondicionamiento consistirá en la inmersión de la mano no dominante hasta el pliegue proximal de la muñeca en un baño de agua caliente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
El estímulo de prueba comprenderá evaluaciones del umbral de dolor por presión (PPT) (como se describe anteriormente) durante y después de completar el estímulo de acondicionamiento.
Antes, después de 2 minutos de inmersión y 2 minutos después de completar la inmersión, el estímulo de prueba se repetirá dos veces en cada ubicación de prueba en el lado del cuerpo dominante.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
|
El estímulo de acondicionamiento consistirá en la inmersión de la mano no dominante hasta el pliegue proximal de la muñeca en un baño de agua caliente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
El estímulo de prueba comprenderá evaluaciones del umbral de dolor por presión (PPT) (como se describe anteriormente) durante y después de completar el estímulo de acondicionamiento.
Antes, después de 2 minutos de inmersión y 2 minutos después de completar la inmersión, el estímulo de prueba se repetirá dos veces en cada ubicación de prueba en el lado del cuerpo dominante.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El estímulo de acondicionamiento consistirá en la inmersión de la mano no dominante hasta el pliegue proximal de la muñeca en un baño de agua caliente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
El estímulo de prueba comprenderá evaluaciones del umbral de dolor por presión (PPT) (como se describe anteriormente) durante y después de completar el estímulo de acondicionamiento.
Antes, después de 2 minutos de inmersión y 2 minutos después de completar la inmersión, el estímulo de prueba se repetirá dos veces en cada ubicación de prueba en el lado del cuerpo dominante.
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A los 3 meses de seguimiento
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Base
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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A los 3 meses de seguimiento
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario internacional de actividad física - formato largo (IPAQ-LF)
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física - formato largo (IPAQ-LF)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física - formato largo (IPAQ-LF)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento.
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Cuestionario internacional de actividad física - formato largo (IPAQ-LF)
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A los 3 meses de seguimiento.
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Afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Base
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Afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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A los 3 meses de seguimiento
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Base
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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A los 3 meses de seguimiento
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Vigilancia y conciencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
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Base
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Vigilancia y conciencia del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Vigilancia y conciencia del dolor
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Vigilancia y conciencia del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor (PVAQ)
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A los 3 meses de seguimiento
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
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Base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
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A los 3 meses de seguimiento
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta de salud de formato corto-36 artículos (SF-36)
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Base
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Encuesta de salud de formato corto-36 artículos (SF-36)
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Encuesta de salud de formato corto-36 artículos (SF-36)
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Estado de salud
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Encuesta de salud de formato corto-36 artículos (SF-36)
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A los 3 meses de seguimiento
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Dolor relacionado con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor relacionado con el dolor lumbar se evaluará mediante un NRS de 11 puntos
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Base
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Dolor relacionado con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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La intensidad del dolor relacionado con el dolor lumbar se evaluará mediante un NRS de 11 puntos
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Dolor relacionado con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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La intensidad del dolor relacionado con el dolor lumbar se evaluará mediante un NRS de 11 puntos
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Dolor relacionado con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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La intensidad del dolor relacionado con el dolor lumbar se evaluará mediante un NRS de 11 puntos
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A los 3 meses de seguimiento
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris se utilizará para evaluar la discapacidad.
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Base
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris se utilizará para evaluar la discapacidad.
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Después de la fase de entrenamiento de baja carga (es decir, después de la novena sesión de tratamiento supervisado) evaluada aproximadamente a las 8 semanas
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris se utilizará para evaluar la discapacidad.
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Después de la fase de entrenamiento de alta carga (es decir, después de la sesión de tratamiento supervisada 18) evaluada aproximadamente a las 13 semanas
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris se utilizará para evaluar la discapacidad.
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A los 3 meses de seguimiento
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Recurrencia del dolor lumbar
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Autoinforme a través de una entrevista telefónica: (1) el número de episodios, (2) la duración de los episodios de dolor lumbar, (3) la intensidad del dolor, medida con tres NRS para el dolor promedio, peor y actual durante el(los) episodio(s) de dolor lumbar, (4) ubicación y calidad del dolor (es decir,
sensación aguda, de ardor, etc.), (5) opinión de los sujetos sobre la causa del nuevo episodio de dolor lumbar, (6) grado de deterioro en las actividades de la vida diaria debido al dolor lumbar, (7) si los participantes buscaron tratamiento (es decir,
fisioterapeuta, médico general, etc.) y (8) estrategias para hacer frente al nuevo episodio de dolor lumbar.
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A los 6 meses de seguimiento
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Recurrencia del dolor lumbar
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
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Autoinforme a través de una entrevista telefónica: (1) el número de episodios, (2) la duración de los episodios de dolor lumbar, (3) la intensidad del dolor, medida con tres NRS para el dolor promedio, peor y actual durante el(los) episodio(s) de dolor lumbar, (4) ubicación y calidad del dolor (es decir,
sensación aguda, de ardor, etc.), (5) opinión de los sujetos sobre la causa del nuevo episodio de dolor lumbar, (6) grado de deterioro en las actividades de la vida diaria debido al dolor lumbar, (7) si los participantes buscaron tratamiento (es decir,
fisioterapeuta, médico general, etc.) y (8) estrategias para hacer frente al nuevo episodio de dolor lumbar.
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A los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-05152
- U1111-1283-4631 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .