Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie voor terugkerende lage rugpijn: de puzzel van perifere spier- en centrale hersenveranderingen ontrafelen (ExTraS)

21 januari 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Werkzaamheid van specifieke vaardigheidsmotorische versus algemene trainingstraining op perifere spier- en centrale hersenveranderingen bij patiënten met terugkerende lage rugpijn

Oefentherapie is effectief gebleken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren bij patiënten met terugkerende lage-rugpijn (LBP). Onderzoek naar de mechanismen die de effecten van oefentherapie op LRP-problemen veroorzaken en/of ten grondslag liggen, is van cruciaal belang voor het voorkomen van herhaling of persistentie van deze kostbare en veel voorkomende aandoening. Een factor die in deze context cruciaal lijkt te zijn, is het disfunctioneren van de rugspieren. Recente baanbrekende resultaten hebben aangetoond dat personen met terugkerende LRP-episodes specifieke disfuncties van deze spieren (perifere veranderingen) en ook disfuncties op corticaal niveau (centrale veranderingen) hebben. Dit werk biedt de basis om met een frisse blik te kijken naar de wisselwerking tussen perifere en centrale aspecten, en de mogelijke betrokkenheid ervan bij oefentherapie. Het huidige project zal van deze gelegenheid gebruikmaken om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden: Wat zijn de onmiddellijke (na een enkele sessie) en de langetermijneffecten (na 18 herhaalde sessies) van oefentraining op: (1) rugspierstructuur; (2) rugspierfunctie; (3) de structuur van de hersenen; (4) en functionele connectiviteit van de hersenen. Dit onderzoeksproject beoogt ook na te gaan of de effecten afhankelijk zijn van hoe de training is uitgevoerd. Daarom wordt een specifiek versus een algemeen oefenprogramma vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de oorzaak van aanhoudende niet-specifieke LRP onbekend blijft, zijn structurele en functionele veranderingen van de hersenen en paravertebrale spieren voorgesteld als onderliggende mechanismen. Aangezien de hypothese is dat deze veranderingen bijdragen aan het in stand houden van niet-specifieke LRP, is oefentherapie een sleutelelement in de revalidatie van recidiverende LRP. Specifieke training van sensomotorische controle van de lumbopelvische regio (d.w.z. specifieke bekwame motorische training) heeft aangetoond pijn en invaliditeit te verminderen bij patiënten met LRP, maar is niet superieur bevonden aan andere vormen van oefentraining met betrekking tot verbeteringen in klinische uitkomstmaten. Aan de andere kant lijkt dit type training een differentiële invloed te hebben op de rekrutering van de rugspieren in vergelijking met algemene trainingstraining. Onderzoek met meerdere behandelsessies en met follow-up uitkomstbeoordelingen is echter schaars. Bovendien is het niet bekend of verbeteringen kunnen worden toegeschreven aan meetbare perifere veranderingen in de spieren en/of centrale neurale aanpassingen in de hersenen. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van specifieke motorische controletraining versus niet-specifieke algemene extensietraining op pijn, functionele beperkingen, hersenstructuur/functie en spierstructuur/functie bij recidiverende LRP-patiënten.

Methode: In deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zullen 62 recidiverende LBP-patiënten willekeurig worden toegewezen (1:1) om ofwel een specifieke motorische training te krijgen (d.w.z. de experimentele groep) ofwel een algemene uitbreidingstraining (d.w.z. controlegroep). Elke trainingsgroep krijgt 13 weken behandeling, waarin in totaal 18 behandelsessies onder toezicht worden gegeven in combinatie met een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis. Beide groepen krijgen eerst een training met een lage belasting (d.w.z. 25-30% van het herhalingsmaximum van het individu, sessies 1-9) gevolgd door een training met een hoge belasting (d.w.z. 40-60% van het maximum van één herhaling van het individu, sessies 10- 18). Primaire uitkomstmaten zijn: LBP-gerelateerde pijn en beperkingen (RMDQ, NRS en Margolis pijndiagram), lumbale spierstructuur en -functie (Dixon MRI en mf-MRI) en hersenstructuur en -functie (MRI, DTI en fMRI). Secundaire maatregelen omvatten: lumbopelvische controle en proprioceptie (thoracolumbale dissociatietest en positie-repositietest), rompspieractiviteit (RAM en QFRT) en psychosociale factoren, waaronder metingen van fysieke activiteit (IPAQ-LF, SF-36), pijncognities en -percepties (PCS, PCI en PVAQ), angst en depressie (HADS) en kinesiofobie (TSK). Experimentele gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij baseline, onmiddellijk na de low-load training (d.w.z. na de 9e gesuperviseerde behandelsessie), na de high-load training (d.w.z. na de 18e gesuperviseerde behandelsessie) en na 3 maanden follow-up. Experimentele gegevensverzameling zal bestaan ​​uit magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen en rompspieren, klinische beoordelingen die de spierfunctie beoordelen en een reeks vragenlijsten die psychosociale factoren evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van niet-specifieke recidiverende lage rugpijn met het eerste begin minstens 6 maanden geleden
  • Minstens 2 episodes van lage rugpijn/jaar, met een 'episode' die pijn impliceert die minimaal 24 uur aanhoudt, voorafgegaan en gevolgd door ten minste 1 maand zonder lage rugpijn
  • Minimale LBP-intensiteit tijdens episodes moet ≥2/10 zijn op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
  • Tijdens remissie moet de NRS-intensiteit voor LBP 0 zijn.
  • LBP moet zo ernstig zijn dat het de activiteiten van het dagelijks leven beperkt
  • LRP dient van een zodanige ernst te zijn dat minimaal één keer een (para)medicus is geraadpleegd over de klachten
  • Flexiepatroon van LBP

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische lage rugpijn (d.w.z. duur remissie <1 maand)
  • Subacute lage rugpijn (d.w.z. eerste aanvang tussen 3 en 6 maanden geleden)
  • acuut (d.w.z. eerste begin <3 maanden geleden) LRP
  • Specifieke LBP (d.w.z. LBP in verhouding tot een identificeerbare pathologie, b.v. lumbale radiculopathie)
  • Patiënten met neuropathische pijn
  • Patiënten met chronische wijdverspreide pijn zoals gedefinieerd door de criteria van de ACR van 1990 (d.w.z. fibromyalgie)
  • Een levenslange geschiedenis van spinale traumata (bijv. whiplash), operatie (bijv. laminectomie) of misvormingen (bijv. scoliose)
  • Een levenslange geschiedenis van respiratoire, metabole, neurologische, cardiovasculaire, inflammatoire, orthopedische of reumatologische aandoeningen
  • Gelijktijdige therapieën (d.w.z. revalidatie, alternatieve geneeskunde of therapieën)
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. lijden aan claustrofobie, de aanwezigheid van metaalachtig vreemd materiaal in het lichaam, BMI >30kg/m²)
  • Professionele atleten
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Vrouwen die in het laatste jaar voor inschrijving zijn bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifieke vaardige motorische training
13 weken behandeling, met 18 begeleide behandelsessies in combinatie met een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis. Deze groep krijgt eerst een training met lage belasting (dat wil zeggen op 25-30% van het individuele herhalingsmaximum, sessies 1-9), gevolgd door een training met hoge belasting (dat wil zeggen op 40-60% van het individuele herhalingsmaximum, sessies 10- 18).
Deelnemers die zijn ingedeeld in de vaardigheidsmotorische trainingsgroep krijgen sensomotorische training van de intrinsieke spieren van het lumbopelvische gebied, namelijk de multifidus, transversus abdominis en bekkenbodemspieren.
Actieve vergelijker: Algemene uitbreidingstraining
13 weken behandeling, met 18 begeleide behandelsessies in combinatie met een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis. Deze groep krijgt eerst een training met lage belasting (dat wil zeggen op 25-30% van het individuele herhalingsmaximum, sessies 1-9), gevolgd door een training met hoge belasting (dat wil zeggen op 40-60% van het individuele herhalingsmaximum, sessies 10- 18).
Deelnemers toegewezen aan de algemene extensietrainingsgroep krijgen algemene trainingsoefeningen met behulp van de David Back-apparatuur van de Back Unit van het Universitair Ziekenhuis Gent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen macrostructuur
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een T1-gewogen structurele MRI van het hele brein worden verkregen.
Basislijn
Hersenen macrostructuur
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Er zal een T1-gewogen structurele MRI van het hele brein worden verkregen.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Hersenen macrostructuur
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Er zal een T1-gewogen structurele MRI van het hele brein worden verkregen.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Hersenen macrostructuur
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Er zal een T1-gewogen structurele MRI van het hele brein worden verkregen.
Na 3 maanden follow-up
Microstructuur van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn
Er worden T2-gewogen beelden van het hele brein verkregen.
Basislijn
Microstructuur van de hersenen
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Er worden T2-gewogen beelden van het hele brein verkregen.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Microstructuur van de hersenen
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Er worden T2-gewogen beelden van het hele brein verkregen.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Microstructuur van de hersenen
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Er worden T2-gewogen beelden van het hele brein verkregen.
Na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Resting-state functionele MRI zal worden uitgevoerd om inzicht te verwerven in deelnetwerken die betrekking hebben op sensomotorische controle en pijnverwerking.
Basislijn
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Resting-state functionele MRI zal worden uitgevoerd om inzicht te verwerven in deelnetwerken die betrekking hebben op sensomotorische controle en pijnverwerking.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Resting-state functionele MRI zal worden uitgevoerd om inzicht te verwerven in deelnetwerken die betrekking hebben op sensomotorische controle en pijnverwerking.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Resting-state functionele MRI zal worden uitgevoerd om inzicht te verwerven in deelnetwerken die betrekking hebben op sensomotorische controle en pijnverwerking.
Na 3 maanden follow-up
Lumbale spierstructuur
Tijdsspanne: Basislijn
T1-gewogen Dixon MRI zal worden uitgevoerd.
Basislijn
Lumbale spierstructuur
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
T1-gewogen Dixon MRI zal worden uitgevoerd.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lumbale spierstructuur
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
T1-gewogen Dixon MRI zal worden uitgevoerd.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lumbale spierstructuur
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
T1-gewogen Dixon MRI zal worden uitgevoerd.
Na 3 maanden follow-up
Lumbale spierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
T2-gewogen mf-MRI zal worden uitgevoerd.
Basislijn
Lumbale spierfunctie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
T2-gewogen mf-MRI zal worden uitgevoerd.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lumbale spierfunctie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
T2-gewogen mf-MRI zal worden uitgevoerd.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lumbale spierfunctie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
T2-gewogen mf-MRI zal worden uitgevoerd.
Na 3 maanden follow-up.
Lumbopelvische controle
Tijdsspanne: Basislijn
De lumbopelvische controle zal worden onderzocht door middel van een klinische thoracolumbale dissociatietest die de kwaliteit van de uitvoering van lumbopelvische beweging met beperkte beweging bij de thoracolumbale overgang beoordeelt.
Basislijn
Lumbopelvische controle
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
De lumbopelvische controle zal worden onderzocht door middel van een klinische thoracolumbale dissociatietest die de kwaliteit van de uitvoering van lumbopelvische beweging met beperkte beweging bij de thoracolumbale overgang beoordeelt.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lumbopelvische controle
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
De lumbopelvische controle zal worden onderzocht door middel van een klinische thoracolumbale dissociatietest die de kwaliteit van de uitvoering van lumbopelvische beweging met beperkte beweging bij de thoracolumbale overgang beoordeelt.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lumbopelvische controle
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
De lumbopelvische controle zal worden onderzocht door middel van een klinische thoracolumbale dissociatietest die de kwaliteit van de uitvoering van lumbopelvische beweging met beperkte beweging bij de thoracolumbale overgang beoordeelt.
Na 3 maanden follow-up.
Lumbopelvische proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn
Om de lumbale proprioceptie te evalueren, wordt de positie-herpositienauwkeurigheid van de lumbale wervelkolom bepaald.
Basislijn
Lumbopelvische proprioceptie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Om de lumbale proprioceptie te evalueren, wordt de positie-herpositienauwkeurigheid van de lumbale wervelkolom bepaald.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lumbopelvische proprioceptie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Om de lumbale proprioceptie te evalueren, wordt de positie-herpositienauwkeurigheid van de lumbale wervelkolom bepaald.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lumbopelvische proprioceptie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
Om de lumbale proprioceptie te evalueren, wordt de positie-herpositienauwkeurigheid van de lumbale wervelkolom bepaald.
Na 3 maanden follow-up.
Anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Basislijn
Om anticiperende houdingsaanpassingen (APA's) te onderzoeken, zullen latenties van de rompspieraanvang als reactie op intern geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). APA's zullen worden gemeten door interne verstoringen in de rompspieren op te wekken tijdens een betrouwbare en geldige unilaterale snelle armbewegingstaak (RAM).
Basislijn
Anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Om anticiperende houdingsaanpassingen (APA's) te onderzoeken, zullen latenties van de rompspieraanvang als reactie op intern geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). APA's zullen worden gemeten door interne verstoringen in de rompspieren op te wekken tijdens een betrouwbare en geldige unilaterale snelle armbewegingstaak (RAM).
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Om anticiperende houdingsaanpassingen (APA's) te onderzoeken, zullen latenties van de rompspieraanvang als reactie op intern geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). APA's zullen worden gemeten door interne verstoringen in de rompspieren op te wekken tijdens een betrouwbare en geldige unilaterale snelle armbewegingstaak (RAM).
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Om anticiperende houdingsaanpassingen (APA's) te onderzoeken, zullen latenties van de rompspieraanvang als reactie op intern geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). APA's zullen worden gemeten door interne verstoringen in de rompspieren op te wekken tijdens een betrouwbare en geldige unilaterale snelle armbewegingstaak (RAM).
Na 3 maanden follow-up
Compenserende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Basislijn
Om compensatoire houdingsaanpassingen (CPA's) te onderzoeken, zullen de latenties van de rompspieraanvang als reactie op externe geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). CPA's zullen worden gemeten door externe verstoringen van de rompspieren te gebruiken tijdens een quick-force-release test (QFRT).
Basislijn
Compenserende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Om compensatoire houdingsaanpassingen (CPA's) te onderzoeken, zullen de latenties van de rompspieraanvang als reactie op externe geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). CPA's zullen worden gemeten door externe verstoringen van de rompspieren te gebruiken tijdens een quick-force-release test (QFRT).
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Compenserende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Om compensatoire houdingsaanpassingen (CPA's) te onderzoeken, zullen de latenties van de rompspieraanvang als reactie op externe geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). CPA's zullen worden gemeten door externe verstoringen van de rompspieren te gebruiken tijdens een quick-force-release test (QFRT).
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Compenserende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Om compensatoire houdingsaanpassingen (CPA's) te onderzoeken, zullen de latenties van de rompspieraanvang als reactie op externe geïnduceerde verstoringen worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). CPA's zullen worden gemeten door externe verstoringen van de rompspieren te gebruiken tijdens een quick-force-release test (QFRT).
Na 3 maanden follow-up
Nociceptieve flexiereflex - drempel
Tijdsspanne: Basislijn
De NFR wordt opgewekt in het dominante been door transcutane elektrische stimulatie van de nervus suralis in zijn retromalleolaire pad met behulp van een stimulatiestaafelektrode die is aangesloten op een constante stroomstimulator. Oppervlakte-EMG-elektroden worden op de huid van de spierbuik van de ipsilaterale biceps femoris geplaatst.
Basislijn
Nociceptieve flexiereflex - drempel
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
De NFR wordt opgewekt in het dominante been door transcutane elektrische stimulatie van de nervus suralis in zijn retromalleolaire pad met behulp van een stimulatiestaafelektrode die is aangesloten op een constante stroomstimulator. Oppervlakte-EMG-elektroden worden op de huid van de spierbuik van de ipsilaterale biceps femoris geplaatst.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Nociceptieve flexiereflex - drempel
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
De NFR wordt opgewekt in het dominante been door transcutane elektrische stimulatie van de nervus suralis in zijn retromalleolaire pad met behulp van een stimulatiestaafelektrode die is aangesloten op een constante stroomstimulator. Oppervlakte-EMG-elektroden worden op de huid van de spierbuik van de ipsilaterale biceps femoris geplaatst.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Nociceptieve flexiereflex - drempel
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
De NFR wordt opgewekt in het dominante been door transcutane elektrische stimulatie van de nervus suralis in zijn retromalleolaire pad met behulp van een stimulatiestaafelektrode die is aangesloten op een constante stroomstimulator. Oppervlakte-EMG-elektroden worden op de huid van de spierbuik van de ipsilaterale biceps femoris geplaatst.
Na 3 maanden follow-up
Nociceptieve flexiereflex - temporele sommatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vijf blokgolfpulstreinen van 1 ms worden 3 keer toegediend met een frequentie van 2 Hz bij een constante stimulatie-intensiteit. Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
Basislijn
Nociceptieve flexiereflex - temporele sommatie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Vijf blokgolfpulstreinen van 1 ms worden 3 keer toegediend met een frequentie van 2 Hz bij een constante stimulatie-intensiteit. Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Nociceptieve flexiereflex - temporele sommatie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Vijf blokgolfpulstreinen van 1 ms worden 3 keer toegediend met een frequentie van 2 Hz bij een constante stimulatie-intensiteit. Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Nociceptieve flexiereflex - temporele sommatie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Vijf blokgolfpulstreinen van 1 ms worden 3 keer toegediend met een frequentie van 2 Hz bij een constante stimulatie-intensiteit. Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
Na 3 maanden follow-up
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn
De conditionerende stimulus zal bestaan ​​uit onderdompeling van de niet-dominante hand tot aan de proximale polsplooi in een warm circulerend waterbad van 45,5°C gedurende 6 minuten. De teststimulus zal bestaan ​​uit beoordelingen van de drukpijndrempel (PPT) (zoals hierboven beschreven) tijdens en na voltooiing van de conditioneringsstimulus. Voor, na 2 min onderdompeling en 2 minuten na voltooiing van onderdompeling wordt de testprikkel tweemaal herhaald op elke testlocatie aan de zijde van het dominante lichaam.
Basislijn
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
De conditionerende stimulus zal bestaan ​​uit onderdompeling van de niet-dominante hand tot aan de proximale polsplooi in een warm circulerend waterbad van 45,5°C gedurende 6 minuten. De teststimulus zal bestaan ​​uit beoordelingen van de drukpijndrempel (PPT) (zoals hierboven beschreven) tijdens en na voltooiing van de conditioneringsstimulus. Voor, na 2 min onderdompeling en 2 minuten na voltooiing van onderdompeling wordt de testprikkel tweemaal herhaald op elke testlocatie aan de zijde van het dominante lichaam.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
De conditionerende stimulus zal bestaan ​​uit onderdompeling van de niet-dominante hand tot aan de proximale polsplooi in een warm circulerend waterbad van 45,5°C gedurende 6 minuten. De teststimulus zal bestaan ​​uit beoordelingen van de drukpijndrempel (PPT) (zoals hierboven beschreven) tijdens en na voltooiing van de conditioneringsstimulus. Voor, na 2 min onderdompeling en 2 minuten na voltooiing van onderdompeling wordt de testprikkel tweemaal herhaald op elke testlocatie aan de zijde van het dominante lichaam.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
De conditionerende stimulus zal bestaan ​​uit onderdompeling van de niet-dominante hand tot aan de proximale polsplooi in een warm circulerend waterbad van 45,5°C gedurende 6 minuten. De teststimulus zal bestaan ​​uit beoordelingen van de drukpijndrempel (PPT) (zoals hierboven beschreven) tijdens en na voltooiing van de conditioneringsstimulus. Voor, na 2 min onderdompeling en 2 minuten na voltooiing van onderdompeling wordt de testprikkel tweemaal herhaald op elke testlocatie aan de zijde van het dominante lichaam.
Na 3 maanden follow-up
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Basislijn
Angst en depressie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Na 3 maanden follow-up
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - lang formulier (IPAQ-LF)
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - lang formulier (IPAQ-LF)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - lang formulier (IPAQ-LF)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - lang formulier (IPAQ-LF)
Na 3 maanden follow-up.
Omgaan met pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Pain coping inventaris (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Basislijn
Omgaan met pijn
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Pain coping inventaris (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Omgaan met pijn
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Pain coping inventaris (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Omgaan met pijn
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Pain coping inventaris (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Na 3 maanden follow-up
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Basislijn
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Na 3 maanden follow-up
Pijn waakzaamheid en bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn waakzaamheid en bewustzijn vragenlijst (PVAQ)
Basislijn
Pijn waakzaamheid en bewustzijn
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Pijn waakzaamheid en bewustzijn vragenlijst (PVAQ)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Pijn waakzaamheid en bewustzijn
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Pijn waakzaamheid en bewustzijn vragenlijst (PVAQ)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Pijn waakzaamheid en bewustzijn
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Pijn waakzaamheid en bewustzijn vragenlijst (PVAQ)
Na 3 maanden follow-up
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Basislijn
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Na 3 maanden follow-up
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Verkort gezondheidsonderzoek - 36 items (SF-36)
Basislijn
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Verkort gezondheidsonderzoek - 36 items (SF-36)
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Verkort gezondheidsonderzoek - 36 items (SF-36)
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
Verkort gezondheidsonderzoek - 36 items (SF-36)
Na 3 maanden follow-up
Lage rugpijn gerelateerde pijn
Tijdsspanne: Basislijn
LBP-gerelateerde pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een 11-punts NRS
Basislijn
Lage rugpijn gerelateerde pijn
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
LBP-gerelateerde pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een 11-punts NRS
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lage rugpijn gerelateerde pijn
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
LBP-gerelateerde pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een 11-punts NRS
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lage rugpijn gerelateerde pijn
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
LBP-gerelateerde pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een 11-punts NRS
Na 3 maanden follow-up
Lage rugpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: Basislijn
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
Basislijn
Lage rugpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
Na een trainingsfase met lage belasting (d.w.z. na de 9e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 8 weken
Lage rugpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
Na een zware trainingsfase (d.w.z. na de 18e behandelsessie onder toezicht), beoordeeld op ongeveer 13 weken
Lage rugpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
Na 3 maanden follow-up
Terugval van lage rugpijn
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up
Zelfrapportage via telefonisch interview: (1) het aantal episode(n), (2) de duur van de LRP episode(n), (3) pijnintensiteit, gemeten met drie NRS voor gemiddelde-, ergste- en huidige pijn tijdens de LRP-episode(n), (4) plaats en kwaliteit van de pijn (d.w.z. scherp, branderig, enz. gevoel), (5) de mening van proefpersonen over de oorzaak van de nieuwe episode van LRP, (6) mate van beperkingen in dagelijkse activiteiten als gevolg van LRP, (7) of deelnemers behandeling zochten (d.w.z. fysiotherapeut, huisarts, enz.) en (8) strategieën om met de nieuwe LRP-episode om te gaan.
Na 6 maanden follow-up
Terugval van lage rugpijn
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
Zelfrapportage via telefonisch interview: (1) het aantal episode(n), (2) de duur van de LRP episode(n), (3) pijnintensiteit, gemeten met drie NRS voor gemiddelde-, ergste- en huidige pijn tijdens de LRP-episode(n), (4) plaats en kwaliteit van de pijn (d.w.z. scherp, branderig, enz. gevoel), (5) de mening van proefpersonen over de oorzaak van de nieuwe episode van LRP, (6) mate van beperkingen in dagelijkse activiteiten als gevolg van LRP, (7) of deelnemers behandeling zochten (d.w.z. fysiotherapeut, huisarts, enz.) en (8) strategieën om met de nieuwe LRP-episode om te gaan.
Na 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B670201420984
  • U1111-1283-4631 (Register-ID: Universal Trial Number (UTN))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Specifieke bekwame motorische training

3
Abonneren