Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsterapi for tilbakevendende korsryggsmerter: løse puslespillet med endringer i perifere muskler og sentralhjerne (ExTraS)

17. mars 2025 oppdatert av: University Ghent

Effekten av spesifikk motorisk versus generell treningstrening på endringer i perifere muskler og sentralhjerne hos pasienter med tilbakevendende korsryggsmerter

Treningsterapi har vist seg å være effektiv for å redusere smerte og forbedre funksjon for pasienter med tilbakevendende korsryggsmerter (LBP). Forskning på mekanismene som utløser og/eller ligger til grunn for effektene av treningsterapi på LBP-problemer er av avgjørende betydning for å forhindre gjentakelse eller vedvaring av denne kostbare og vanlige tilstanden. En faktor som ser ut til å være avgjørende i denne sammenhengen er dysfunksjonen i ryggmuskulaturen. Nyere banebrytende resultater har vist at personer med tilbakevendende episoder av LBP har spesifikke dysfunksjoner i disse musklene (perifere endringer) og også dysfunksjoner på kortikalt nivå (sentrale endringer). Dette arbeidet gir grunnlaget for å ta et nytt blikk på samspillet mellom perifere og sentrale aspekter, og dets potensielle involvering i treningsterapi. Det nåværende prosjektet vil trekke på denne muligheten for å ta opp følgende forskningsspørsmål: Hva er de umiddelbare (etter en enkelt økt) og de langsiktige effektene (etter 18 gjentatte økter) av treningstrening på: (1) ryggmuskelstruktur; (2) ryggmuskelfunksjon; (3) strukturen til hjernen; (4) og funksjonell tilkobling av hjernen. Dette forskningsprosjektet har også som mål å undersøke om effektene er avhengig av hvordan treningen ble utført. Derfor vil et spesifikt kontra et generelt treningsprogram bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om årsaken til vedvarende ikke-spesifikk LBP forblir ukjent, har strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen og paravertebrale muskler blitt foreslått som underliggende mekanismer. Siden det antas at disse endringene bidrar til eller opprettholder ikke-spesifikk LBP, er treningsterapi et nøkkelelement i rehabiliteringen av tilbakevendende LBP. Spesifikk trening av sensorimotorisk kontroll av lumbopelvic-regionen (dvs. spesifikk motorisk trening) har vist seg å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med LBP, men har ikke blitt funnet overlegen andre former for treningstrening når det gjelder forbedringer i kliniske resultatmål. På den annen side ser denne typen trening ut til å påvirke rekrutteringen av ryggmuskulaturen forskjellig sammenlignet med generell treningstrening. Det er imidlertid lite forskning som bruker flere behandlingssesjoner og inkludert oppfølgingsresultater. Videre er det ukjent om forbedringer kan tilskrives målbare perifere endringer i muskelen og/eller sentrale nevrale tilpasninger i hjernen. Hovedmålet med denne studien er å undersøke de kort- og langsiktige effektene av spesifikk dyktig motorkontrolltrening versus uspesifikk generell ekstensjonstrening på smerte, funksjonshemming, hjernestruktur/funksjon og muskelstruktur/funksjon hos tilbakevendende LBP-pasienter.

Metode: I denne dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil 62 tilbakevendende LBP-pasienter bli randomisert (1:1) for å motta enten spesifikk motorisk trening (dvs. den eksperimentelle gruppen) eller generell utvidelsestrening (dvs. kontrollgruppe). Hver treningsgruppe vil motta 13 ukers behandling, hvor det vil gis totalt 18 veiledede behandlingsøkter i kombinasjon med et individualisert hjemmetreningsprogram. Begge gruppene vil først motta lavbelastningstrening (dvs. ved 25-30 % av individets maksimum repetisjon, økter 1-9) etterfulgt av høybelastningstrening (dvs. ved 40-60 % av individets maksimale en repetisjon, økter 10- 18). Primære utfallsmål inkluderer: LBP-relatert smerte og funksjonshemming (RMDQ, NRS og Margolis smertediagram), lumbal muskelstruktur og funksjon (Dixon MRI og mf-MRI) og hjernestruktur og funksjon (MRI, DTI og fMRI). Sekundære mål inkluderer: lumbopelvic kontroll og propriosepsjon (thoracolumbal dissosiasjonstest og posisjonsreposisjonstest), trunk muskelaktivitet (RAM og QFRT) og psykososiale faktorer, inkludert mål på fysisk aktivitet (IPAQ-LF, SF-36), smertekognisjoner og oppfatninger (PCS, PCI og PVAQ), angst og depresjon (HADS) og kinesiofobi (TSK). Eksperimentell datainnsamling vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter lavbelastningstrening (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt), etter høybelastningstrening (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt), og ved 3 måneders oppfølging. Eksperimentell datainnsamling vil bestå av magnetisk resonansavbildning av hjerne- og kroppsmuskulaturen, kliniske vurderinger som vurderer muskelfunksjon, og et batteri av spørreskjemaer som evaluerer psykososiale faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med ikke-spesifikk tilbakevendende LBP med første debut for minst 6 måneder siden
  • Minst 2 episoder med LBP/år, med en "episode" som antyder smerte som varer i minimum 24 timer, etterfulgt av minst 1 måned uten LBP
  • Minimum LBP-intensitet under episoder bør være ≥2/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10
  • Under remisjon bør NRS-intensiteten for LBP være 0.
  • LBP bør være av den alvorlighetsgraden at det begrenser dagliglivets aktiviteter
  • LBP bør være av den alvorlighetsgraden at en (para)medisiner har blitt konsultert minst én gang angående klagene
  • Fleksjonsmønster av LBP

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk LBP (dvs. varighet remisjon <1 måned)
  • Subakutt LBP (dvs. første gang mellom 3 og 6 måneder siden)
  • Akutt (dvs. første debut <3 måneder siden) LBP
  • Spesifikk LBP (dvs. LBP proporsjonal med en identifiserbar patologi, f.eks. lumbal radikulopati)
  • Pasienter med nevropatiske smerter
  • Pasienter med kronisk utbredt smerte som definert av kriteriene i 1990 ACR (dvs. fibromyalgi)
  • En livslang historie med spinal traumata (f.eks. whiplash), kirurgi (f.eks. laminektomi) eller deformasjoner (f.eks. skoliose)
  • En livslang historie med respiratoriske, metabolske, nevrologiske, kardiovaskulære, inflammatoriske, ortopediske eller revmatologiske sykdommer
  • Samtidig terapi (dvs. rehabilitering, alternativ medisin eller terapier)
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. lider av klaustrofobi, tilstedeværelsen av metalliske fremmedlegemer i kroppen, BMI >30 kg/m²)
  • Profesjonelle idrettsutøvere
  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Kvinner født det siste året før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesifikk dyktig motorisk trening
13 ukers behandling, med 18 veiledede behandlingsøkter i kombinasjon med et individualisert hjemmetreningsprogram. Denne gruppen vil først motta lavbelastningstrening (dvs. ved 25-30 % av individets maksimum repetisjon, økter 1-9) etterfulgt av høybelastningstrening (dvs. ved 40-60 % av individets maksimale en repetisjon, økter 10- 18).
Deltakere som tildeles den dyktige motoriske treningsgruppen vil motta sansemotorisk trening av de indre musklene i lumbopelvic regionen, nemlig multifidus, transversus abdominis og bekkenbunnsmuskulatur.
Aktiv komparator: Generell utvidelsestrening
13 ukers behandling, med 18 veiledede behandlingsøkter i kombinasjon med et individualisert hjemmetreningsprogram. Denne gruppen vil først motta lavbelastningstrening (dvs. ved 25-30 % av individets maksimum repetisjon, økter 1-9) etterfulgt av høybelastningstrening (dvs. ved 40-60 % av individets maksimale en repetisjon, økter 10- 18).
Deltakere som er tildelt den generelle utvidelsestreningsgruppen vil motta generelle treningsøvelser ved bruk av David Back-utstyret fra ryggenheten ved Ghent universitetssykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Grunnlinje
Helhjerne T1-vektet strukturell MR vil bli anskaffet.
Grunnlinje
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Helhjerne T1-vektet strukturell MR vil bli anskaffet.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Helhjerne T1-vektet strukturell MR vil bli anskaffet.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Helhjerne T1-vektet strukturell MR vil bli anskaffet.
Ved 3 måneders oppfølging
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Grunnlinje
Helhjerne-T2-vektede bilder vil bli oppnådd.
Grunnlinje
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Helhjerne-T2-vektede bilder vil bli oppnådd.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Helhjerne-T2-vektede bilder vil bli oppnådd.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Helhjerne-T2-vektede bilder vil bli oppnådd.
Ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell MR i hviletilstand vil bli utført for å få innsikt i undernettverk knyttet til sensorimotorisk kontroll og smertebehandling.
Grunnlinje
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Funksjonell MR i hviletilstand vil bli utført for å få innsikt i undernettverk knyttet til sensorimotorisk kontroll og smertebehandling.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Funksjonell MR i hviletilstand vil bli utført for å få innsikt i undernettverk knyttet til sensorimotorisk kontroll og smertebehandling.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Funksjonell MR i hviletilstand vil bli utført for å få innsikt i undernettverk knyttet til sensorimotorisk kontroll og smertebehandling.
Ved 3 måneders oppfølging
Korsryggens muskelstruktur
Tidsramme: Grunnlinje
T1-vektet Dixon MR vil bli utført.
Grunnlinje
Korsryggens muskelstruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
T1-vektet Dixon MR vil bli utført.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Korsryggens muskelstruktur
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
T1-vektet Dixon MR vil bli utført.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Korsryggens muskelstruktur
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
T1-vektet Dixon MR vil bli utført.
Ved 3 måneders oppfølging
Lumbal muskelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
T2-vektet mf-MR vil bli utført.
Grunnlinje
Lumbal muskelfunksjon
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
T2-vektet mf-MR vil bli utført.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Lumbal muskelfunksjon
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
T2-vektet mf-MR vil bli utført.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Lumbal muskelfunksjon
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging.
T2-vektet mf-MR vil bli utført.
Ved 3 måneders oppfølging.
Lumbopelvic kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
Lumbopelvic kontroll vil bli undersøkt ved hjelp av en klinisk thoracolumbal dissosiasjonstest som vurderer kvaliteten på ytelsen til lumbopelvic bevegelse med begrenset bevegelse ved thoracolumbal junction.
Grunnlinje
Lumbopelvic kontroll
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Lumbopelvic kontroll vil bli undersøkt ved hjelp av en klinisk thoracolumbal dissosiasjonstest som vurderer kvaliteten på ytelsen til lumbopelvic bevegelse med begrenset bevegelse ved thoracolumbal junction.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Lumbopelvic kontroll
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Lumbopelvic kontroll vil bli undersøkt ved hjelp av en klinisk thoracolumbal dissosiasjonstest som vurderer kvaliteten på ytelsen til lumbopelvic bevegelse med begrenset bevegelse ved thoracolumbal junction.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Lumbopelvic kontroll
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging.
Lumbopelvic kontroll vil bli undersøkt ved hjelp av en klinisk thoracolumbal dissosiasjonstest som vurderer kvaliteten på ytelsen til lumbopelvic bevegelse med begrenset bevegelse ved thoracolumbal junction.
Ved 3 måneders oppfølging.
Lumbopelvic propriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere korsryggens propriosepsjon, vil posisjons-reposisjoneringsnøyaktigheten til korsryggen bestemmes.
Grunnlinje
Lumbopelvic propriosepsjon
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
For å evaluere korsryggens propriosepsjon, vil posisjons-reposisjoneringsnøyaktigheten til korsryggen bestemmes.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Lumbopelvic propriosepsjon
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
For å evaluere korsryggens propriosepsjon, vil posisjons-reposisjoneringsnøyaktigheten til korsryggen bestemmes.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Lumbopelvic propriosepsjon
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging.
For å evaluere korsryggens propriosepsjon, vil posisjons-reposisjoneringsnøyaktigheten til korsryggen bestemmes.
Ved 3 måneders oppfølging.
Forventende posturale justeringer
Tidsramme: Grunnlinje
For å undersøke antisipatoriske posturale justeringer (APAs) vil trunk muskelstart latenser som respons på interninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). APAer vil bli målt ved å indusere indre forstyrrelser i trunkmusklene under en pålitelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Grunnlinje
Forventende posturale justeringer
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
For å undersøke antisipatoriske posturale justeringer (APAs) vil trunk muskelstart latenser som respons på interninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). APAer vil bli målt ved å indusere indre forstyrrelser i trunkmusklene under en pålitelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Forventende posturale justeringer
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
For å undersøke antisipatoriske posturale justeringer (APAs) vil trunk muskelstart latenser som respons på interninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). APAer vil bli målt ved å indusere indre forstyrrelser i trunkmusklene under en pålitelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Forventende posturale justeringer
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
For å undersøke antisipatoriske posturale justeringer (APAs) vil trunk muskelstart latenser som respons på interninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). APAer vil bli målt ved å indusere indre forstyrrelser i trunkmusklene under en pålitelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Ved 3 måneders oppfølging
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Grunnlinje
For å undersøke kompensatoriske posturale justeringer (CPAs), vil trunk muskelstart latenser som respons på eksterninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). CPA-er vil bli målt ved å bruke ytre forstyrrelser av kroppsmuskulaturen under en rask kraftutløsningstest (QFRT).
Grunnlinje
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
For å undersøke kompensatoriske posturale justeringer (CPAs), vil trunk muskelstart latenser som respons på eksterninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). CPA-er vil bli målt ved å bruke ytre forstyrrelser av kroppsmuskulaturen under en rask kraftutløsningstest (QFRT).
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
For å undersøke kompensatoriske posturale justeringer (CPAs), vil trunk muskelstart latenser som respons på eksterninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). CPA-er vil bli målt ved å bruke ytre forstyrrelser av kroppsmuskulaturen under en rask kraftutløsningstest (QFRT).
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
For å undersøke kompensatoriske posturale justeringer (CPAs), vil trunk muskelstart latenser som respons på eksterninduserte forstyrrelser bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG). CPA-er vil bli målt ved å bruke ytre forstyrrelser av kroppsmuskulaturen under en rask kraftutløsningstest (QFRT).
Ved 3 måneders oppfølging
Nociseptiv fleksjonsrefleks - terskel
Tidsramme: Grunnlinje
NFR vil bli fremkalt i det dominerende benet ved transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjelp av en stimuleringsstangelektrode koblet til en konstantstrømstimulator. Overflate-EMG-elektroder vil bli plassert på huden av muskelmagen på ipsilaterale biceps femoris.
Grunnlinje
Nociseptiv fleksjonsrefleks - terskel
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
NFR vil bli fremkalt i det dominerende benet ved transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjelp av en stimuleringsstangelektrode koblet til en konstantstrømstimulator. Overflate-EMG-elektroder vil bli plassert på huden av muskelmagen på ipsilaterale biceps femoris.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Nociseptiv fleksjonsrefleks - terskel
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
NFR vil bli fremkalt i det dominerende benet ved transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjelp av en stimuleringsstangelektrode koblet til en konstantstrømstimulator. Overflate-EMG-elektroder vil bli plassert på huden av muskelmagen på ipsilaterale biceps femoris.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Nociseptiv fleksjonsrefleks - terskel
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
NFR vil bli fremkalt i det dominerende benet ved transkutan elektrisk stimulering av suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjelp av en stimuleringsstangelektrode koblet til en konstantstrømstimulator. Overflate-EMG-elektroder vil bli plassert på huden av muskelmagen på ipsilaterale biceps femoris.
Ved 3 måneders oppfølging
Nociseptiv fleksjonsrefleks - temporal summering
Tidsramme: Grunnlinje
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil bli administrert 3 ganger med en frekvens på 2 Hz med konstant stimuleringsintensitet. Denne prosedyren gjentas 5 ganger.
Grunnlinje
Nociseptiv fleksjonsrefleks - temporal summering
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil bli administrert 3 ganger med en frekvens på 2 Hz med konstant stimuleringsintensitet. Denne prosedyren gjentas 5 ganger.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Nociseptiv fleksjonsrefleks - temporal summering
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil bli administrert 3 ganger med en frekvens på 2 Hz med konstant stimuleringsintensitet. Denne prosedyren gjentas 5 ganger.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Nociseptiv fleksjonsrefleks - temporal summering
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil bli administrert 3 ganger med en frekvens på 2 Hz med konstant stimuleringsintensitet. Denne prosedyren gjentas 5 ganger.
Ved 3 måneders oppfølging
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Grunnlinje
Betingelsesstimulusen vil bestå av nedsenking av den ikke-dominante hånden inntil det proksimale håndleddet krøller seg i et varmt sirkulerende vannbad på 45,5°C i løpet av 6 minutter. Teststimulusen vil omfatte vurderinger av trykksmerteterskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og etter fullføring av kondisjoneringsstimulusen. Før, etter 2 minutter med nedsenking og 2 minutter etter fullført nedsenking, vil teststimulusen gjentas to ganger på hvert teststed på den dominerende kroppssiden.
Grunnlinje
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Betingelsesstimulusen vil bestå av nedsenking av den ikke-dominante hånden inntil det proksimale håndleddet krøller seg i et varmt sirkulerende vannbad på 45,5°C i løpet av 6 minutter. Teststimulusen vil omfatte vurderinger av trykksmerteterskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og etter fullføring av kondisjoneringsstimulusen. Før, etter 2 minutter med nedsenking og 2 minutter etter fullført nedsenking, vil teststimulusen gjentas to ganger på hvert teststed på den dominerende kroppssiden.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Betingelsesstimulusen vil bestå av nedsenking av den ikke-dominante hånden inntil det proksimale håndleddet krøller seg i et varmt sirkulerende vannbad på 45,5°C i løpet av 6 minutter. Teststimulusen vil omfatte vurderinger av trykksmerteterskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og etter fullføring av kondisjoneringsstimulusen. Før, etter 2 minutter med nedsenking og 2 minutter etter fullført nedsenking, vil teststimulusen gjentas to ganger på hvert teststed på den dominerende kroppssiden.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Betingelsesstimulusen vil bestå av nedsenking av den ikke-dominante hånden inntil det proksimale håndleddet krøller seg i et varmt sirkulerende vannbad på 45,5°C i løpet av 6 minutter. Teststimulusen vil omfatte vurderinger av trykksmerteterskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og etter fullføring av kondisjoneringsstimulusen. Før, etter 2 minutter med nedsenking og 2 minutter etter fullført nedsenking, vil teststimulusen gjentas to ganger på hvert teststed på den dominerende kroppssiden.
Ved 3 måneders oppfølging
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Grunnlinje
Angst og depresjon
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Ved 3 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging.
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Ved 3 måneders oppfølging.
Smertemestring
Tidsramme: Grunnlinje
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Grunnlinje
Smertemestring
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Smertemestring
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Smertemestring
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ved 3 måneders oppfølging
Smerte katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Grunnlinje
Smerte katastrofal
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Smerte katastrofal
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ved 3 måneders oppfølging
Smerte årvåkenhet og bevissthet
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for smertevåkenhet og bevissthet (PVAQ)
Grunnlinje
Smerte årvåkenhet og bevissthet
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Spørreskjema for smertevåkenhet og bevissthet (PVAQ)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Smerte årvåkenhet og bevissthet
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Spørreskjema for smertevåkenhet og bevissthet (PVAQ)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Smerte årvåkenhet og bevissthet
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Spørreskjema for smertevåkenhet og bevissthet (PVAQ)
Ved 3 måneders oppfølging
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Grunnlinje
Kinesiofobi
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Ved 3 måneders oppfølging
Helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Grunnlinje
Helsestatus
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Helsestatus
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Helsestatus
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Ved 3 måneders oppfølging
Smerter relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
LBP-relatert smerteintensitet vil bli evaluert ved å bruke en 11-punkts NRS
Grunnlinje
Smerter relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
LBP-relatert smerteintensitet vil bli evaluert ved å bruke en 11-punkts NRS
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Smerter relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
LBP-relatert smerteintensitet vil bli evaluert ved å bruke en 11-punkts NRS
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Smerter relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
LBP-relatert smerteintensitet vil bli evaluert ved å bruke en 11-punkts NRS
Ved 3 måneders oppfølging
Ryggsmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
Grunnlinje
Ryggsmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
Etter treningsfase med lav belastning (dvs. etter 9. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 8 uker
Ryggsmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
Etter treningsfase med høy belastning (dvs. etter 18. overvåket behandlingsøkt) vurdert etter ca. 13 uker
Ryggsmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
Ved 3 måneders oppfølging
Tilbakefall av korsryggsmerter
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Egenrapportering via telefonintervju: (1) antall episode(r), (2) varigheten av LBP-episoden(e), (3) smerteintensitet, målt med tre NRS for gjennomsnittlig, verste og nåværende smerte under LBP-episoden(e), (4) lokalisering og kvalitet av smerte (dvs. skarp, brennende, etc. følelse), (5) pasientens mening om hva som forårsaket den nye episoden av LBP, (6) grad av svekkelser i dagliglivets aktiviteter på grunn av LBP, (7) om deltakerne søkte behandling (dvs. fysioterapeut, allmennlege osv.) og (8) strategier for å takle den nye LBP-episoden.
Ved 6 måneders oppfølging
Tilbakefall av korsryggsmerter
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
Egenrapportering via telefonintervju: (1) antall episode(r), (2) varigheten av LBP-episoden(e), (3) smerteintensitet, målt med tre NRS for gjennomsnittlig, verste og nåværende smerte under LBP-episoden(e), (4) lokalisering og kvalitet av smerte (dvs. skarp, brennende, etc. følelse), (5) pasientens mening om hva som forårsaket den nye episoden av LBP, (6) grad av svekkelser i dagliglivets aktiviteter på grunn av LBP, (7) om deltakerne søkte behandling (dvs. fysioterapeut, allmennlege osv.) og (8) strategier for å takle den nye LBP-episoden.
Ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Registeridentifikator: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere