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Terapia de exercícios para dor lombar recorrente: desvendando o quebra-cabeça das alterações dos músculos periféricos e do cérebro central (ExTraS)

17 de março de 2025 atualizado por: University Ghent

Eficácia do treinamento motor especializado específico versus exercícios gerais nas alterações musculares periféricas e cerebrais centrais em pacientes com dor lombar recorrente

A terapia com exercícios demonstrou ser eficaz na diminuição da dor e na melhora da função de pacientes com dor lombar recorrente (LBP). A pesquisa sobre os mecanismos que desencadeiam e/ou fundamentam os efeitos da terapia de exercícios nos problemas de lombalgia é de importância crítica para a prevenção da recorrência ou persistência dessa condição dispendiosa e comum. Um fator que parece ser crucial nesse contexto é a disfunção dos músculos das costas. Resultados pioneiros recentes mostraram que indivíduos com episódios recorrentes de lombalgia apresentam disfunções específicas desses músculos (alterações periféricas) e também disfunções no nível cortical (alterações centrais). Este trabalho fornece a base para dar uma nova olhada na interação entre os aspectos periféricos e centrais e seu potencial envolvimento na terapia de exercícios. O projeto atual aproveitará esta oportunidade para abordar as seguintes questões de pesquisa: Quais são os efeitos imediatos (após uma única sessão) e a longo prazo (após 18 sessões repetidas) do treinamento físico em: (1) estrutura muscular das costas; (2) função dos músculos das costas; (3) a estrutura do cérebro; (4) e conectividade funcional do cérebro. Este projeto de pesquisa também visa examinar se os efeitos são dependentes de como o treinamento foi realizado. Portanto, um programa de exercícios específico versus um programa geral será comparado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a causa da lombalgia inespecífica persistente permaneça desconhecida, as alterações estruturais e funcionais do cérebro e dos músculos paravertebrais foram propostas como mecanismos subjacentes. Como é hipotetizado que essas alterações contribuem ou mantêm a lombalgia inespecífica, a terapia com exercícios é um elemento-chave na reabilitação da lombalgia recorrente. Treino específico do controlo sensório-motor da região lombopélvica (i.e. treinamento motor qualificado específico) demonstrou diminuir a dor e a incapacidade em pacientes com lombalgia, mas não foi considerado superior a outras formas de treinamento físico em relação a melhorias nas medidas de resultados clínicos. Por outro lado, esse tipo de treinamento parece impactar de forma diferente o recrutamento dos músculos das costas em comparação com o treinamento de exercícios gerais. No entanto, pesquisas usando várias sessões de tratamento e incluindo avaliações de resultados de acompanhamento são escassas. Além disso, não se sabe se as melhorias podem ser atribuídas a alterações periféricas mensuráveis ​​no músculo e/ou adaptações neurais centrais no cérebro. O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos de curto e longo prazo do treinamento específico de controle motor qualificado versus treinamento de extensão geral inespecífico sobre dor, incapacidade funcional, estrutura/função cerebral e estrutura/função muscular em pacientes com lombalgia recorrente.

Método: Neste ensaio clínico controlado randomizado, duplo-cego, 62 pacientes com lombalgia recorrente serão alocados aleatoriamente (1:1) para receber treinamento motor especializado específico (ou seja, o grupo experimental) ou treinamento de extensão geral (ou seja, grupo de controle). Cada grupo de treinamento receberá 13 semanas de tratamento, durante as quais um total de 18 sessões de tratamento supervisionadas serão realizadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa. Ambos os grupos receberão primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% do máximo de repetições do indivíduo, sessões 1-9), seguido de treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% do máximo de uma repetição do indivíduo, sessões 10- 18). As medidas de resultados primários incluem: dor e incapacidade relacionadas à lombalgia (RMDQ, NRS e diagrama de dor de Margolis), estrutura e função muscular lombar (Dixon MRI e mf-MRI) e estrutura e função cerebral (MRI, DTI e fMRI). As medidas secundárias incluem: controle lombopélvico e propriocepção (teste de dissociação toracolombar e teste de reposição de posição), atividade muscular do tronco (RAM e QFRT) e fatores psicossociais, incluindo medidas de atividade física (IPAQ-LF, SF-36), cognições e percepções de dor (PCS, PCI e PVAQ), ansiedade e depressão (HADS) e cinesiofobia (TSK). A coleta de dados experimentais será realizada na linha de base, imediatamente após o treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado), após o treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) e aos 3 meses de acompanhamento. A coleta de dados experimentais incluirá imagens de ressonância magnética do cérebro e músculos do tronco, avaliações clínicas avaliando a função muscular e uma bateria de questionários avaliando fatores psicossociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de lombalgia recorrente inespecífica com o primeiro início há pelo menos 6 meses
  • Pelo menos 2 episódios de lombalgia/ano, com um 'episódio' implicando dor com duração mínima de 24 horas, precedido e seguido por pelo menos 1 mês sem lombalgia
  • A intensidade mínima de lombalgia durante os episódios deve ser ≥2/10 em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
  • Durante a remissão, a intensidade de NRS para lombalgia deve ser 0.
  • LBP deve ser tão grave que limita as atividades da vida diária
  • LBP deve ser tão grave que um (para)médico tenha sido consultado pelo menos uma vez sobre as queixas
  • Padrão de flexão da LBP

Critério de exclusão:

  • LBP crônica (ou seja, duração da remissão <1 mês)
  • LBP subaguda (ou seja, primeiro início entre 3 e 6 meses atrás)
  • aguda (ou seja, primeiro início <3 meses atrás) lombalgia
  • LBP específico (ou seja, LBP proporcional a uma patologia identificável, por ex. radiculopatia lombar)
  • Pacientes com dor neuropática
  • Pacientes com dor crônica generalizada, conforme definido pelos critérios do ACR de 1990 (i.e. fibromialgia)
  • Uma história de traumas na coluna vertebral ao longo da vida (por exemplo, chicotada), cirurgia (p. laminectomia) ou deformações (p. escoliose)
  • História vitalícia de doenças respiratórias, metabólicas, neurológicas, cardiovasculares, inflamatórias, ortopédicas ou reumatológicas
  • Terapias concomitantes (ou seja, reabilitação, medicina ou terapias alternativas)
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, sofrendo de claustrofobia, presença de material estranho metálico no corpo, IMC >30kg/m²)
  • atletas profissionais
  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Mulheres que deram à luz no último ano antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento motor especializado específico
13 semanas de tratamento, com 18 sessões de tratamento supervisionadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa. Este grupo receberá primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% da repetição máxima do indivíduo, sessões 1-9) seguido por treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% da repetição máxima do indivíduo, sessões 10- 18).
Os participantes alocados ao grupo de treinamento motor qualificado receberão treinamento sensório-motor dos músculos intrínsecos da região lombopélvica, ou seja, multífidos, transverso do abdome e músculos do assoalho pélvico.
Comparador Ativo: Treinamento de extensão geral
13 semanas de tratamento, com 18 sessões de tratamento supervisionadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa. Este grupo receberá primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% da repetição máxima do indivíduo, sessões 1-9) seguido por treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% da repetição máxima do indivíduo, sessões 10- 18).
Os participantes alocados para o grupo de treinamento de extensão geral receberão exercícios de treinamento geral usando o equipamento David Back da Back Unit do Ghent University Hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Macroestrutura cerebral
Prazo: Linha de base
Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
Linha de base
Macroestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Macroestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Macroestrutura cerebral
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
Aos 3 meses de acompanhamento
Microestrutura cerebral
Prazo: Linha de base
Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
Linha de base
Microestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Microestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Microestrutura cerebral
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
Aos 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade cerebral funcional
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
Linha de base
Conectividade cerebral funcional
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Conectividade cerebral funcional
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Conectividade cerebral funcional
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
Aos 3 meses de acompanhamento
Estrutura muscular lombar
Prazo: Linha de base
Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
Linha de base
Estrutura muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Estrutura muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Estrutura muscular lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
Aos 3 meses de acompanhamento
Função muscular lombar
Prazo: Linha de base
Será realizada RM de mf ponderada em T2.
Linha de base
Função muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Será realizada RM de mf ponderada em T2.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Função muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Será realizada RM de mf ponderada em T2.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Função muscular lombar
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
Será realizada RM de mf ponderada em T2.
Aos 3 meses de seguimento.
Controle lombopélvico
Prazo: Linha de base
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
Linha de base
Controle lombopélvico
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Controle lombopélvico
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Controle lombopélvico
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
Aos 3 meses de seguimento.
Propriocepção lombopélvica
Prazo: Linha de base
Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
Linha de base
Propriocepção lombopélvica
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Propriocepção lombopélvica
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Propriocepção lombopélvica
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
Aos 3 meses de seguimento.
Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Linha de base
Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
Linha de base
Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
Aos 3 meses de acompanhamento
Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Linha de base
Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
Linha de base
Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície. Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
Aos 3 meses de acompanhamento
Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Linha de base
A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante. Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
Linha de base
Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante. Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante. Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante. Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
Aos 3 meses de acompanhamento
Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Linha de base
Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante. Este procedimento será repetido 5 vezes.
Linha de base
Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante. Este procedimento será repetido 5 vezes.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante. Este procedimento será repetido 5 vezes.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante. Este procedimento será repetido 5 vezes.
Aos 3 meses de acompanhamento
Modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base
O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos. O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento. Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
Linha de base
Modulação da dor condicionada
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos. O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento. Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Modulação da dor condicionada
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos. O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento. Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Modulação da dor condicionada
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos. O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento. Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
Aos 3 meses de acompanhamento
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Aos 3 meses de acompanhamento
Atividade física
Prazo: Linha de base
Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
Linha de base
Atividade física
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Atividade física
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Atividade física
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
Aos 3 meses de seguimento.
Lidando com a dor
Prazo: Linha de base
Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
Linha de base
Lidando com a dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Lidando com a dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Lidando com a dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
Aos 3 meses de acompanhamento
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Aos 3 meses de acompanhamento
Vigilância e consciência da dor
Prazo: Linha de base
Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
Linha de base
Vigilância e consciência da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Vigilância e consciência da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Vigilância e consciência da dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
Aos 3 meses de acompanhamento
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Linha de base
Cinesiofobia
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Cinesiofobia
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Cinesiofobia
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Aos 3 meses de acompanhamento
Estado de saúde
Prazo: Linha de base
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
Linha de base
Estado de saúde
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Estado de saúde
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Estado de saúde
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
Aos 3 meses de acompanhamento
Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
Linha de base
Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
Aos 3 meses de acompanhamento
Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Linha de base
O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
Linha de base
Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
Aos 3 meses de acompanhamento
Recorrência de dor lombar
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
Autorrelato por entrevista telefônica: (1) o número de episódio(s), (2) a duração do(s) episódio(s) de lombalgia, (3) intensidade da dor, medida com três NRS para dor média, pior e atual durante o(s) episódio(s) de lombalgia, (4) localização e qualidade da dor (i.e. sensação aguda, de queimação, etc.), (5) opinião dos sujeitos sobre o que causou o novo episódio de lombalgia, (6) grau de prejuízos nas atividades da vida diária devido à lombalgia, (7) se os participantes procuraram tratamento (ou seja, fisioterapeuta, clínico geral, etc.) e (8) estratégias para lidar com o novo episódio de lombalgia.
Aos 6 meses de acompanhamento
Recorrência de dor lombar
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
Autorrelato por entrevista telefônica: (1) o número de episódio(s), (2) a duração do(s) episódio(s) de lombalgia, (3) intensidade da dor, medida com três NRS para dor média, pior e atual durante o(s) episódio(s) de lombalgia, (4) localização e qualidade da dor (i.e. sensação aguda, de queimação, etc.), (5) opinião dos sujeitos sobre o que causou o novo episódio de lombalgia, (6) grau de prejuízos nas atividades da vida diária devido à lombalgia, (7) se os participantes procuraram tratamento (ou seja, fisioterapeuta, clínico geral, etc.) e (8) estratégias para lidar com o novo episódio de lombalgia.
Aos 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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