- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706103
Terapia de exercícios para dor lombar recorrente: desvendando o quebra-cabeça das alterações dos músculos periféricos e do cérebro central (ExTraS)
Eficácia do treinamento motor especializado específico versus exercícios gerais nas alterações musculares periféricas e cerebrais centrais em pacientes com dor lombar recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a causa da lombalgia inespecífica persistente permaneça desconhecida, as alterações estruturais e funcionais do cérebro e dos músculos paravertebrais foram propostas como mecanismos subjacentes. Como é hipotetizado que essas alterações contribuem ou mantêm a lombalgia inespecífica, a terapia com exercícios é um elemento-chave na reabilitação da lombalgia recorrente. Treino específico do controlo sensório-motor da região lombopélvica (i.e. treinamento motor qualificado específico) demonstrou diminuir a dor e a incapacidade em pacientes com lombalgia, mas não foi considerado superior a outras formas de treinamento físico em relação a melhorias nas medidas de resultados clínicos. Por outro lado, esse tipo de treinamento parece impactar de forma diferente o recrutamento dos músculos das costas em comparação com o treinamento de exercícios gerais. No entanto, pesquisas usando várias sessões de tratamento e incluindo avaliações de resultados de acompanhamento são escassas. Além disso, não se sabe se as melhorias podem ser atribuídas a alterações periféricas mensuráveis no músculo e/ou adaptações neurais centrais no cérebro. O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos de curto e longo prazo do treinamento específico de controle motor qualificado versus treinamento de extensão geral inespecífico sobre dor, incapacidade funcional, estrutura/função cerebral e estrutura/função muscular em pacientes com lombalgia recorrente.
Método: Neste ensaio clínico controlado randomizado, duplo-cego, 62 pacientes com lombalgia recorrente serão alocados aleatoriamente (1:1) para receber treinamento motor especializado específico (ou seja, o grupo experimental) ou treinamento de extensão geral (ou seja, grupo de controle). Cada grupo de treinamento receberá 13 semanas de tratamento, durante as quais um total de 18 sessões de tratamento supervisionadas serão realizadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa. Ambos os grupos receberão primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% do máximo de repetições do indivíduo, sessões 1-9), seguido de treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% do máximo de uma repetição do indivíduo, sessões 10- 18). As medidas de resultados primários incluem: dor e incapacidade relacionadas à lombalgia (RMDQ, NRS e diagrama de dor de Margolis), estrutura e função muscular lombar (Dixon MRI e mf-MRI) e estrutura e função cerebral (MRI, DTI e fMRI). As medidas secundárias incluem: controle lombopélvico e propriocepção (teste de dissociação toracolombar e teste de reposição de posição), atividade muscular do tronco (RAM e QFRT) e fatores psicossociais, incluindo medidas de atividade física (IPAQ-LF, SF-36), cognições e percepções de dor (PCS, PCI e PVAQ), ansiedade e depressão (HADS) e cinesiofobia (TSK). A coleta de dados experimentais será realizada na linha de base, imediatamente após o treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado), após o treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) e aos 3 meses de acompanhamento. A coleta de dados experimentais incluirá imagens de ressonância magnética do cérebro e músculos do tronco, avaliações clínicas avaliando a função muscular e uma bateria de questionários avaliando fatores psicossociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Número de telefone: +3293326919
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Estude backup de contato
- Nome: Lieven Danneels, Prof
- Número de telefone: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contato:
- Jessica van Oosterwijck, Prof
- Número de telefone: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
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Contato:
- Jaap Wijnen, Msc
- Número de telefone: +32 9 332 12 16
- E-mail: jaap.wijnen@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de lombalgia recorrente inespecífica com o primeiro início há pelo menos 6 meses
- Pelo menos 2 episódios de lombalgia/ano, com um 'episódio' implicando dor com duração mínima de 24 horas, precedido e seguido por pelo menos 1 mês sem lombalgia
- A intensidade mínima de lombalgia durante os episódios deve ser ≥2/10 em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10
- Durante a remissão, a intensidade de NRS para lombalgia deve ser 0.
- LBP deve ser tão grave que limita as atividades da vida diária
- LBP deve ser tão grave que um (para)médico tenha sido consultado pelo menos uma vez sobre as queixas
- Padrão de flexão da LBP
Critério de exclusão:
- LBP crônica (ou seja, duração da remissão <1 mês)
- LBP subaguda (ou seja, primeiro início entre 3 e 6 meses atrás)
- aguda (ou seja, primeiro início <3 meses atrás) lombalgia
- LBP específico (ou seja, LBP proporcional a uma patologia identificável, por ex. radiculopatia lombar)
- Pacientes com dor neuropática
- Pacientes com dor crônica generalizada, conforme definido pelos critérios do ACR de 1990 (i.e. fibromialgia)
- Uma história de traumas na coluna vertebral ao longo da vida (por exemplo, chicotada), cirurgia (p. laminectomia) ou deformações (p. escoliose)
- História vitalícia de doenças respiratórias, metabólicas, neurológicas, cardiovasculares, inflamatórias, ortopédicas ou reumatológicas
- Terapias concomitantes (ou seja, reabilitação, medicina ou terapias alternativas)
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, sofrendo de claustrofobia, presença de material estranho metálico no corpo, IMC >30kg/m²)
- atletas profissionais
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- Mulheres que deram à luz no último ano antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento motor especializado específico
13 semanas de tratamento, com 18 sessões de tratamento supervisionadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa.
Este grupo receberá primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% da repetição máxima do indivíduo, sessões 1-9) seguido por treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% da repetição máxima do indivíduo, sessões 10- 18).
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Os participantes alocados ao grupo de treinamento motor qualificado receberão treinamento sensório-motor dos músculos intrínsecos da região lombopélvica, ou seja, multífidos, transverso do abdome e músculos do assoalho pélvico.
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Comparador Ativo: Treinamento de extensão geral
13 semanas de tratamento, com 18 sessões de tratamento supervisionadas em combinação com um programa individualizado de exercícios em casa.
Este grupo receberá primeiro treinamento de baixa carga (ou seja, 25-30% da repetição máxima do indivíduo, sessões 1-9) seguido por treinamento de alta carga (ou seja, 40-60% da repetição máxima do indivíduo, sessões 10- 18).
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Os participantes alocados para o grupo de treinamento de extensão geral receberão exercícios de treinamento geral usando o equipamento David Back da Back Unit do Ghent University Hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Macroestrutura cerebral
Prazo: Linha de base
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Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
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Linha de base
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Macroestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Macroestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Macroestrutura cerebral
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Será adquirida uma RM estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Microestrutura cerebral
Prazo: Linha de base
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Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
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Linha de base
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Microestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Microestrutura cerebral
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Microestrutura cerebral
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Serão obtidas imagens de cérebro inteiro ponderadas em T2.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade cerebral funcional
Prazo: Linha de base
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A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
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Linha de base
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Conectividade cerebral funcional
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Conectividade cerebral funcional
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Conectividade cerebral funcional
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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A ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada para obter informações sobre as sub-redes relacionadas ao controle sensório-motor e ao processamento da dor.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Estrutura muscular lombar
Prazo: Linha de base
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Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
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Linha de base
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Estrutura muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
|
Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Estrutura muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Estrutura muscular lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Será realizada RM Dixon ponderada em T1.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Função muscular lombar
Prazo: Linha de base
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Será realizada RM de mf ponderada em T2.
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Linha de base
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Função muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
|
Será realizada RM de mf ponderada em T2.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Função muscular lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Será realizada RM de mf ponderada em T2.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Função muscular lombar
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Será realizada RM de mf ponderada em T2.
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Aos 3 meses de seguimento.
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Controle lombopélvico
Prazo: Linha de base
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O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
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Linha de base
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Controle lombopélvico
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
|
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
|
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Controle lombopélvico
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
|
O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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|
Controle lombopélvico
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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O controle lombopélvico será examinado por meio de um teste clínico de dissociação toracolombar que avalia a qualidade do desempenho do movimento lombopélvico com movimento limitado na junção toracolombar.
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Aos 3 meses de seguimento.
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Propriocepção lombopélvica
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
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Linha de base
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Propriocepção lombopélvica
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
|
Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
|
Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
|
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Propriocepção lombopélvica
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Propriocepção lombopélvica
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Para avaliar a propriocepção lombar, será determinada a precisão da posição-reposição da coluna lombar.
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Aos 3 meses de seguimento.
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Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Linha de base
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Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
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Linha de base
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Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Ajustes posturais antecipatórios
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Para examinar os ajustes posturais antecipatórios (APAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas internamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os APAs serão medidos pela indução de perturbações internas nos músculos do tronco durante uma tarefa de movimento de braço rápido (RAM) unilateral confiável e válida.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Linha de base
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Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
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Linha de base
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Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Ajustes posturais compensatórios
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Para examinar os ajustes posturais compensatórios (CPAs), as latências de início dos músculos do tronco em resposta a perturbações induzidas externamente serão medidas por meio de eletromiografia (EMG) de superfície.
Os CPAs serão medidos usando perturbações externas dos músculos do tronco durante um teste de liberação rápida de força (QFRT).
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Linha de base
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A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante.
Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
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Linha de base
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Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante.
Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante.
Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Reflexo nociceptivo de flexão - limiar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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A RNF será eliciada na perna dominante por estimulação elétrica transcutânea do nervo sural em seu trajeto retromaleolar utilizando um eletrodo de barra de estimulação conectado a um estimulador de corrente constante.
Os eletrodos EMG de superfície serão colocados na pele do ventre muscular do bíceps femoral ipsilateral.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Linha de base
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Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante.
Este procedimento será repetido 5 vezes.
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Linha de base
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Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante.
Este procedimento será repetido 5 vezes.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante.
Este procedimento será repetido 5 vezes.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Reflexo nociceptivo de flexão - soma temporal
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Cinco trem de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz a uma intensidade de estimulação constante.
Este procedimento será repetido 5 vezes.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base
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O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento.
Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
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Linha de base
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento.
Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
|
O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento.
Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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O estímulo condicionante consistirá na imersão da mão não dominante até a dobra proximal do punho em banho-maria quente circulante a 45,5°C durante 6 minutos.
O estímulo de teste compreenderá avaliações do limiar de dor à pressão (PPT) (conforme descrito acima) durante e após a conclusão do estímulo de condicionamento.
Antes, após 2 minutos de imersão e 2 minutos após o término da imersão, o estímulo de teste será repetido duas vezes em cada local de teste no lado dominante do corpo.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base
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Ansiedade e depressão
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Atividade física
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Atividade física
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Questionário internacional de atividade física - versão longa (IPAQ-LF)
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Aos 3 meses de seguimento.
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Lidando com a dor
Prazo: Linha de base
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Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Linha de base
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Lidando com a dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Lidando com a dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Lidando com a dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Inventário de enfrentamento da dor (PCI), Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Linha de base
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Catastrofização da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Vigilância e consciência da dor
Prazo: Linha de base
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Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
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Linha de base
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Vigilância e consciência da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Vigilância e consciência da dor
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Vigilância e consciência da dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Questionário de vigilância e conscientização da dor (PVAQ)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
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Linha de base
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Cinesiofobia
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Estado de saúde
Prazo: Linha de base
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
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Linha de base
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Estado de saúde
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Estado de saúde
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Estado de saúde
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
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Linha de base
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Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Dor relacionada à dor lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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A intensidade da dor relacionada à lombalgia será avaliada usando um NRS de 11 pontos
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
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Linha de base
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Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
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Após a fase de treinamento de baixa carga (ou seja, após a 9ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 8 semanas
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Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
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Após a fase de treinamento de alta carga (ou seja, após a 18ª sessão de tratamento supervisionado) avaliada em aproximadamente 13 semanas
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Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Recorrência de dor lombar
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento
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Autorrelato por entrevista telefônica: (1) o número de episódio(s), (2) a duração do(s) episódio(s) de lombalgia, (3) intensidade da dor, medida com três NRS para dor média, pior e atual durante o(s) episódio(s) de lombalgia, (4) localização e qualidade da dor (i.e.
sensação aguda, de queimação, etc.), (5) opinião dos sujeitos sobre o que causou o novo episódio de lombalgia, (6) grau de prejuízos nas atividades da vida diária devido à lombalgia, (7) se os participantes procuraram tratamento (ou seja,
fisioterapeuta, clínico geral, etc.) e (8) estratégias para lidar com o novo episódio de lombalgia.
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Aos 6 meses de acompanhamento
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Recorrência de dor lombar
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
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Autorrelato por entrevista telefônica: (1) o número de episódio(s), (2) a duração do(s) episódio(s) de lombalgia, (3) intensidade da dor, medida com três NRS para dor média, pior e atual durante o(s) episódio(s) de lombalgia, (4) localização e qualidade da dor (i.e.
sensação aguda, de queimação, etc.), (5) opinião dos sujeitos sobre o que causou o novo episódio de lombalgia, (6) grau de prejuízos nas atividades da vida diária devido à lombalgia, (7) se os participantes procuraram tratamento (ou seja,
fisioterapeuta, clínico geral, etc.) e (8) estratégias para lidar com o novo episódio de lombalgia.
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Aos 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
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- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
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- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
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