Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi for tilbagevendende lænderygsmerter: Løsning af puslespillet med ændringer i perifere muskler og centralhjerne (ExTraS)

17. marts 2025 opdateret af: University Ghent

Effekten af ​​specifik faglært motorisk versus generel træningstræning på perifere muskel- og centralhjerneændringer hos patienter med tilbagevendende lænderygsmerter

Træningsterapi har vist sig at være effektiv til at mindske smerter og forbedre funktionen for patienter med tilbagevendende lænderygsmerter (LBP). Forskning i de mekanismer, der udløser og/eller ligger til grund for virkningerne af træningsterapi på LBP-problemer, er af afgørende betydning for forebyggelsen af ​​tilbagevendende eller persistens af denne dyre og almindelige tilstand. En faktor, der synes at være afgørende i denne sammenhæng, er rygmuskulaturens dysfunktion. Nylige banebrydende resultater har vist, at personer med tilbagevendende episoder af LBP har specifikke dysfunktioner af disse muskler (perifere ændringer) og også dysfunktioner på kortikalt niveau (centrale ændringer). Dette arbejde giver grundlaget for at tage et nyt blik på samspillet mellem perifere og centrale aspekter og dets potentielle involvering i træningsterapi. Det nuværende projekt vil trække på denne mulighed for at behandle følgende forskningsspørgsmål: Hvad er de umiddelbare (efter en enkelt session) og de langsigtede effekter (efter 18 gentagne sessioner) af træningstræning på: (1) rygmuskelstruktur; (2) rygmuskelfunktion; (3) hjernens struktur; (4) og hjernens funktionelle forbindelse. Dette forskningsprojekt har også til formål at undersøge, om effekterne er afhængige af, hvordan træningen er udført. Derfor vil et specifikt versus et generelt træningsprogram blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom årsagen til vedvarende ikke-specifik LBP forbliver ukendt, er strukturelle og funktionelle ændringer af hjernen og paravertebrale muskler blevet foreslået som underliggende mekanismer. Da det antages, at disse ændringer bidrager til eller opretholder ikke-specifik LBP, er træningsterapi et nøgleelement i rehabiliteringen af ​​tilbagevendende LBP. Specifik træning af sansemotorisk kontrol af lumbopelvic regionen (dvs. specifik kvalificeret motorisk træning) har vist sig at mindske smerter og handicap hos patienter med LBP, men er ikke blevet fundet bedre end andre former for træningstræning med hensyn til forbedringer i kliniske resultatmål. På den anden side ser denne form for træning ud til at påvirke rekrutteringen af ​​rygmusklerne forskelligt sammenlignet med generel træning. Imidlertid er forskning ved hjælp af flere behandlingssessioner og herunder opfølgende resultatvurderinger sparsom. Endvidere er det uvist, om forbedringer kan tilskrives målbare perifere ændringer i musklen og/eller centrale neurale tilpasninger i hjernen. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af specifik dygtig motorisk kontroltræning versus uspecifik generel forlængelsestræning på smerter, funktionsnedsættelse, hjernestruktur/funktion og muskelstruktur/funktion hos tilbagevendende LBP-patienter.

Metode: I dette dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil 62 tilbagevendende LBP-patienter blive randomiseret (1:1) til at modtage enten specifik dygtig motorisk træning (dvs. den eksperimentelle gruppe) eller generel forlængelsestræning (dvs. kontrolgruppe). Hver træningsgruppe vil modtage 13 ugers behandling, hvor der i alt vil blive leveret 18 superviserede behandlingssessioner i kombination med et individuelt hjemmetræningsprogram. Begge grupper vil først modtage lavbelastningstræning (dvs. ved 25-30 % af individets maksimale gentagelse, session 1-9) efterfulgt af højbelastningstræning (dvs. ved 40-60 % af individets maksimum en gentagelse, sessioner 10- 18). Primære resultatmål omfatter: LBP-relaterede smerter og handicap (RMDQ, NRS og Margolis smertediagram), lumbal muskelstruktur og funktion (Dixon MRI og mf-MRI) og hjernestruktur og funktion (MRI, DTI og fMRI). Sekundære mål omfatter: lumbopelvic kontrol og proprioception (thoracolumbar dissociationstest og position-reposition test), trunk muskelaktivitet (RAM og QFRT) og psykosociale faktorer, herunder mål for fysisk aktivitet (IPAQ-LF, SF-36), smertekognitioner og opfattelser (PCS, PCI og PVAQ), angst og depression (HADS) og kinesiofobi (TSK). Eksperimentel dataindsamling vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter lavbelastningstræningen (dvs. efter den 9. superviserede behandlingssession), efter højbelastningstræningen (dvs. efter den 18. superviserede behandlingssession) og efter 3 måneders opfølgning. Eksperimentel dataindsamling vil omfatte magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne- og kropsmuskler, kliniske vurderinger, der vurderer muskelfunktion, og et batteri af spørgeskemaer, der evaluerer psykosociale faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med ikke-specifikt tilbagevendende LBP med den første debut for mindst 6 måneder siden
  • Mindst 2 episoder af LBP/år, med en 'episode', der indebærer smerte, der varer mindst 24 timer, som er forudgået og efterfulgt af mindst 1 måned uden LBP
  • Minimum LBP-intensitet under episoder bør være ≥2/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10
  • Under remission bør NRS-intensiteten for LBP være 0.
  • LBP bør være af den sværhedsgrad, at det begrænser dagligdagens aktiviteter
  • LBP bør være af den sværhedsgrad, at en (para)mediciner er blevet konsulteret mindst én gang vedrørende klagerne
  • Flexionsmønster af LBP

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk LBP (dvs. varighed remission <1 måned)
  • Subakut LBP (dvs. første gang mellem 3 og 6 måneder siden)
  • Akut (dvs. første gang <3 måneder siden) LBP
  • Specifik LBP (dvs. LBP proportional med en identificerbar patologi, f.eks. lumbal radikulopati)
  • Patienter med neuropatiske smerter
  • Patienter med kronisk udbredt smerte som defineret af kriterierne i 1990 ACR (dvs. fibromyalgi)
  • En livslang historie med spinal traumata (f.eks. piskesmæld), kirurgi (f.eks. laminektomi) eller deformationer (f.eks. skoliose)
  • En livslang historie med respiratoriske, metaboliske, neurologiske, kardiovaskulære, inflammatoriske, ortopædiske eller reumatologiske sygdomme
  • Samtidig behandling (dvs. rehabilitering, alternativ medicin eller terapier)
  • Kontraindikationer for MR (f. lider af klaustrofobi, tilstedeværelsen af ​​metalliske fremmedlegemer i kroppen, BMI >30 kg/m²)
  • Professionelle atleter
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Kvinder født inden for det sidste år før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specifik dygtig motorisk træning
13 ugers behandling, med 18 superviserede behandlingssessioner i kombination med et individuelt hjemmetræningsprogram. Denne gruppe vil først modtage træning med lav belastning (dvs. ved 25-30 % af individets maksimale gentagelse, session 1-9) efterfulgt af træning med høj belastning (dvs. ved 40-60 % af individets maksimum en gentagelse, sessioner 10- 18).
Deltagere, der er tildelt den dygtige motoriske træningsgruppe, vil modtage sansemotorisk træning af de indre muskler i lumbopelvic regionen, nemlig multifidus, transversus abdominis og bækkenbundsmuskler.
Aktiv komparator: Generel efteruddannelse
13 ugers behandling, med 18 superviserede behandlingssessioner i kombination med et individuelt hjemmetræningsprogram. Denne gruppe vil først modtage træning med lav belastning (dvs. ved 25-30 % af individets maksimale gentagelse, session 1-9) efterfulgt af træning med høj belastning (dvs. ved 40-60 % af individets maksimum en gentagelse, sessioner 10- 18).
Deltagere, der er allokeret til den generelle forlængelsestræningsgruppe, vil modtage generelle træningsøvelser ved hjælp af David Back-udstyret fra rygafdelingen på Gent Universitetshospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Baseline
Helhjerne T1-vægtet strukturel MRI vil blive erhvervet.
Baseline
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Helhjerne T1-vægtet strukturel MRI vil blive erhvervet.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Helhjerne T1-vægtet strukturel MRI vil blive erhvervet.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Hjernens makrostruktur
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Helhjerne T1-vægtet strukturel MRI vil blive erhvervet.
Efter 3 måneders opfølgning
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Baseline
Helhjerne-T2-vægtede billeder vil blive opnået.
Baseline
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Helhjerne-T2-vægtede billeder vil blive opnået.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Helhjerne-T2-vægtede billeder vil blive opnået.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Hjernens mikrostruktur
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Helhjerne-T2-vægtede billeder vil blive opnået.
Efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: Baseline
Funktionel MRI i hviletilstand vil blive udført for at opnå indsigt i undernetværk vedrørende sensorimotorisk kontrol og smertebehandling.
Baseline
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Funktionel MRI i hviletilstand vil blive udført for at opnå indsigt i undernetværk vedrørende sensorimotorisk kontrol og smertebehandling.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Funktionel MRI i hviletilstand vil blive udført for at opnå indsigt i undernetværk vedrørende sensorimotorisk kontrol og smertebehandling.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Funktionel MRI i hviletilstand vil blive udført for at opnå indsigt i undernetværk vedrørende sensorimotorisk kontrol og smertebehandling.
Efter 3 måneders opfølgning
Lændemuskelstruktur
Tidsramme: Baseline
T1-vægtet Dixon MRI vil blive udført.
Baseline
Lændemuskelstruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
T1-vægtet Dixon MRI vil blive udført.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lændemuskelstruktur
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
T1-vægtet Dixon MRI vil blive udført.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lændemuskelstruktur
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
T1-vægtet Dixon MRI vil blive udført.
Efter 3 måneders opfølgning
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Baseline
T2-vægtet mf-MRI vil blive udført.
Baseline
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
T2-vægtet mf-MRI vil blive udført.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
T2-vægtet mf-MRI vil blive udført.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
T2-vægtet mf-MRI vil blive udført.
Efter 3 måneders opfølgning.
Lumbopelvic kontrol
Tidsramme: Baseline
Lumbopelvic kontrol vil blive undersøgt ved hjælp af en klinisk thoracolumbar dissociationstest, som vurderer kvaliteten af ​​ydeevnen af ​​lumbopelvic bevægelse med begrænset bevægelse ved thoracolumbal junction.
Baseline
Lumbopelvic kontrol
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lumbopelvic kontrol vil blive undersøgt ved hjælp af en klinisk thoracolumbar dissociationstest, som vurderer kvaliteten af ​​ydeevnen af ​​lumbopelvic bevægelse med begrænset bevægelse ved thoracolumbal junction.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lumbopelvic kontrol
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lumbopelvic kontrol vil blive undersøgt ved hjælp af en klinisk thoracolumbar dissociationstest, som vurderer kvaliteten af ​​ydeevnen af ​​lumbopelvic bevægelse med begrænset bevægelse ved thoracolumbal junction.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lumbopelvic kontrol
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Lumbopelvic kontrol vil blive undersøgt ved hjælp af en klinisk thoracolumbar dissociationstest, som vurderer kvaliteten af ​​ydeevnen af ​​lumbopelvic bevægelse med begrænset bevægelse ved thoracolumbal junction.
Efter 3 måneders opfølgning.
Lumbopelvic proprioception
Tidsramme: Baseline
For at evaluere lændeproprioception vil position-repositionsnøjagtigheden af ​​lændehvirvelsøjlen blive bestemt.
Baseline
Lumbopelvic proprioception
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
For at evaluere lændeproprioception vil position-repositionsnøjagtigheden af ​​lændehvirvelsøjlen blive bestemt.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lumbopelvic proprioception
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
For at evaluere lændeproprioception vil position-repositionsnøjagtigheden af ​​lændehvirvelsøjlen blive bestemt.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lumbopelvic proprioception
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
For at evaluere lændeproprioception vil position-repositionsnøjagtigheden af ​​lændehvirvelsøjlen blive bestemt.
Efter 3 måneders opfølgning.
Foregribende posturale justeringer
Tidsramme: Baseline
For at undersøge anticipatoriske posturale justeringer (APA'er) vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på internt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). APA'er vil blive målt ved at inducere interne forstyrrelser i trunkmusklerne under en pålidelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Baseline
Foregribende posturale justeringer
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
For at undersøge anticipatoriske posturale justeringer (APA'er) vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på internt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). APA'er vil blive målt ved at inducere interne forstyrrelser i trunkmusklerne under en pålidelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Foregribende posturale justeringer
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
For at undersøge anticipatoriske posturale justeringer (APA'er) vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på internt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). APA'er vil blive målt ved at inducere interne forstyrrelser i trunkmusklerne under en pålidelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Foregribende posturale justeringer
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
For at undersøge anticipatoriske posturale justeringer (APA'er) vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på internt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). APA'er vil blive målt ved at inducere interne forstyrrelser i trunkmusklerne under en pålidelig og gyldig unilateral rapid arm movement task (RAM).
Efter 3 måneders opfølgning
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Baseline
For at undersøge kompenserende posturale justeringer (CPA'er), vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på eksternt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). CPA'er vil blive målt ved at bruge eksterne forstyrrelser af trunkmusklerne under en hurtig-kraft-frigivelsestest (QFRT).
Baseline
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
For at undersøge kompenserende posturale justeringer (CPA'er), vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på eksternt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). CPA'er vil blive målt ved at bruge eksterne forstyrrelser af trunkmusklerne under en hurtig-kraft-frigivelsestest (QFRT).
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
For at undersøge kompenserende posturale justeringer (CPA'er), vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på eksternt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). CPA'er vil blive målt ved at bruge eksterne forstyrrelser af trunkmusklerne under en hurtig-kraft-frigivelsestest (QFRT).
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Kompenserende posturale justeringer
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
For at undersøge kompenserende posturale justeringer (CPA'er), vil trunkmuskelstart latenser som reaktion på eksternt inducerede forstyrrelser blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG). CPA'er vil blive målt ved at bruge eksterne forstyrrelser af trunkmusklerne under en hurtig-kraft-frigivelsestest (QFRT).
Efter 3 måneders opfølgning
Nociceptiv fleksionsrefleks - tærskel
Tidsramme: Baseline
NFR vil blive fremkaldt i det dominerende ben ved transkutan elektrisk stimulering af suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjælp af en stimulationsstangelektrode forbundet til en konstantstrømsstimulator. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret på huden af ​​muskelmaven på den ipsilaterale biceps femoris.
Baseline
Nociceptiv fleksionsrefleks - tærskel
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
NFR vil blive fremkaldt i det dominerende ben ved transkutan elektrisk stimulering af suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjælp af en stimulationsstangelektrode forbundet til en konstantstrømsstimulator. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret på huden af ​​muskelmaven på den ipsilaterale biceps femoris.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Nociceptiv fleksionsrefleks - tærskel
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
NFR vil blive fremkaldt i det dominerende ben ved transkutan elektrisk stimulering af suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjælp af en stimulationsstangelektrode forbundet til en konstantstrømsstimulator. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret på huden af ​​muskelmaven på den ipsilaterale biceps femoris.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Nociceptiv fleksionsrefleks - tærskel
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
NFR vil blive fremkaldt i det dominerende ben ved transkutan elektrisk stimulering af suralnerven i dens retromalleolære bane ved hjælp af en stimulationsstangelektrode forbundet til en konstantstrømsstimulator. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret på huden af ​​muskelmaven på den ipsilaterale biceps femoris.
Efter 3 måneders opfølgning
Nociceptiv fleksionsrefleks - temporal summation
Tidsramme: Baseline
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil blive administreret 3 gange ved en frekvens på 2 Hz ved en konstant stimuleringsintensitet. Denne procedure vil blive gentaget 5 gange.
Baseline
Nociceptiv fleksionsrefleks - temporal summation
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil blive administreret 3 gange ved en frekvens på 2 Hz ved en konstant stimuleringsintensitet. Denne procedure vil blive gentaget 5 gange.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Nociceptiv fleksionsrefleks - temporal summation
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil blive administreret 3 gange ved en frekvens på 2 Hz ved en konstant stimuleringsintensitet. Denne procedure vil blive gentaget 5 gange.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Nociceptiv fleksionsrefleks - temporal summation
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Fem 1ms rektangulære bølgepulstog vil blive administreret 3 gange ved en frekvens på 2 Hz ved en konstant stimuleringsintensitet. Denne procedure vil blive gentaget 5 gange.
Efter 3 måneders opfølgning
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline
Konditioneringsstimulus vil omfatte nedsænkning af den ikke-dominante hånd, indtil det proksimale håndled krøller i et varmt cirkulerende vandbad på 45,5°C i 6 minutter. Teststimulus vil omfatte vurderinger af tryksmertetærskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og efter afslutning af konditioneringsstimulus. Før, efter 2 minutters nedsænkning og 2 minutter efter afslutning af nedsænkningen, vil teststimulus blive gentaget to gange på hver testplacering på den dominerende kropsside.
Baseline
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Konditioneringsstimulus vil omfatte nedsænkning af den ikke-dominante hånd, indtil det proksimale håndled krøller i et varmt cirkulerende vandbad på 45,5°C i 6 minutter. Teststimulus vil omfatte vurderinger af tryksmertetærskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og efter afslutning af konditioneringsstimulus. Før, efter 2 minutters nedsænkning og 2 minutter efter afslutning af nedsænkningen, vil teststimulus blive gentaget to gange på hver testplacering på den dominerende kropsside.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Konditioneringsstimulus vil omfatte nedsænkning af den ikke-dominante hånd, indtil det proksimale håndled krøller i et varmt cirkulerende vandbad på 45,5°C i 6 minutter. Teststimulus vil omfatte vurderinger af tryksmertetærskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og efter afslutning af konditioneringsstimulus. Før, efter 2 minutters nedsænkning og 2 minutter efter afslutning af nedsænkningen, vil teststimulus blive gentaget to gange på hver testplacering på den dominerende kropsside.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Konditioneringsstimulus vil omfatte nedsænkning af den ikke-dominante hånd, indtil det proksimale håndled krøller i et varmt cirkulerende vandbad på 45,5°C i 6 minutter. Teststimulus vil omfatte vurderinger af tryksmertetærskel (PPT) (som beskrevet ovenfor) under og efter afslutning af konditioneringsstimulus. Før, efter 2 minutters nedsænkning og 2 minutter efter afslutning af nedsænkningen, vil teststimulus blive gentaget to gange på hver testplacering på den dominerende kropsside.
Efter 3 måneders opfølgning
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
Hospital Angst og depression skala (HADS)
Baseline
Angst og depression
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Hospital Angst og depression skala (HADS)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Angst og depression
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Hospital Angst og depression skala (HADS)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Angst og depression
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Hospital Angst og depression skala (HADS)
Efter 3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet - lang form (IPAQ-LF)
Efter 3 måneders opfølgning.
Smertehåndtering
Tidsramme: Baseline
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Baseline
Smertehåndtering
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Smertehåndtering
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Smertehåndtering
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Pain coping inventory (PCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter 3 måneders opfølgning
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Efter 3 måneders opfølgning
Smertebevågenhed og bevidsthed
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til smerteovervågning og opmærksomhed (PVAQ)
Baseline
Smertebevågenhed og bevidsthed
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Spørgeskema til smerteovervågning og opmærksomhed (PVAQ)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Smertebevågenhed og bevidsthed
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Spørgeskema til smerteovervågning og opmærksomhed (PVAQ)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Smertebevågenhed og bevidsthed
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Spørgeskema til smerteovervågning og opmærksomhed (PVAQ)
Efter 3 måneders opfølgning
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Efter 3 måneders opfølgning
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Baseline
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Efter 3 måneders opfølgning
Smerter relateret til lændesmerter
Tidsramme: Baseline
LBP-relateret smerteintensitet vil blive evalueret ved at bruge en 11-punkts NRS
Baseline
Smerter relateret til lændesmerter
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
LBP-relateret smerteintensitet vil blive evalueret ved at bruge en 11-punkts NRS
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Smerter relateret til lændesmerter
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
LBP-relateret smerteintensitet vil blive evalueret ved at bruge en 11-punkts NRS
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Smerter relateret til lændesmerter
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
LBP-relateret smerteintensitet vil blive evalueret ved at bruge en 11-punkts NRS
Efter 3 måneders opfølgning
Lænderygsmerter relateret handicap
Tidsramme: Baseline
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere handicap.
Baseline
Lænderygsmerter relateret handicap
Tidsramme: Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere handicap.
Efter træningsfase med lav belastning (dvs. efter 9. overvågede behandlingssession) vurderet efter ca. 8 uger
Lænderygsmerter relateret handicap
Tidsramme: Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere handicap.
Efter træningsfase med høj belastning (dvs. efter 18. overvågede behandlingssession) vurderet til ca. 13 uger
Lænderygsmerter relateret handicap
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere handicap.
Efter 3 måneders opfølgning
Gentagelse af lændesmerter
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Selvrapportering via telefoninterview: (1) antallet af episode(r), (2) varigheden af ​​LBP-episoden(e), (3) smerteintensitet, målt med tre NRS for gennemsnits-, værste- og aktuelle smerter under LBP-episoden(e), (4) placering og kvalitet af smerte (dvs. skarp, brændende, osv. fornemmelse), (5) forsøgspersonernes mening om, hvad der forårsagede den nye episode af LBP, (6) graden af ​​svækkelse i dagliglivets aktiviteter på grund af LBP, (7) om deltagerne søgte behandling (dvs. fysioterapeut, praktiserende læge osv.) og (8) strategier til at klare den nye LBP-episode.
Ved 6 måneders opfølgning
Gentagelse af lændesmerter
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Selvrapportering via telefoninterview: (1) antallet af episode(r), (2) varigheden af ​​LBP-episoden(e), (3) smerteintensitet, målt med tre NRS for gennemsnits-, værste- og aktuelle smerter under LBP-episoden(e), (4) placering og kvalitet af smerte (dvs. skarp, brændende, osv. fornemmelse), (5) forsøgspersonernes mening om, hvad der forårsagede den nye episode af LBP, (6) graden af ​​svækkelse i dagliglivets aktiviteter på grund af LBP, (7) om deltagerne søgte behandling (dvs. fysioterapeut, praktiserende læge osv.) og (8) strategier til at klare den nye LBP-episode.
Ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Registry Identifier: Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specifik dygtig motorisk træning

Abonner