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Bewegungstherapie bei wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich: Das Rätsel der Veränderungen der peripheren Muskulatur und des zentralen Gehirns lösen (ExTraS)

17. März 2025 aktualisiert von: University Ghent

Wirksamkeit spezifischer motorischer Fähigkeiten im Vergleich zu allgemeinem Übungstraining bei Veränderungen der peripheren Muskulatur und des zentralen Gehirns bei Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich

Es hat sich gezeigt, dass Bewegungstherapie bei Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken (LBP) bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Funktion wirksam ist. Die Erforschung der Mechanismen, die die Wirkung von Bewegungstherapie auf LBP-Probleme auslösen und/oder ihnen zugrunde liegen, ist von entscheidender Bedeutung für die Verhinderung eines erneuten Auftretens oder Fortbestehens dieser kostspieligen und häufigen Erkrankung. Ein entscheidender Faktor scheint in diesem Zusammenhang die Funktionsstörung der Rückenmuskulatur zu sein. Jüngste bahnbrechende Ergebnisse haben gezeigt, dass Personen mit wiederkehrenden LBP-Episoden spezifische Funktionsstörungen dieser Muskeln (periphere Veränderungen) und auch Funktionsstörungen auf kortikaler Ebene (zentrale Veränderungen) aufweisen. Diese Arbeit liefert die Grundlage, um das Zusammenspiel zwischen peripheren und zentralen Aspekten und seine mögliche Einbeziehung in die Bewegungstherapie neu zu betrachten. Das aktuelle Projekt wird diese Gelegenheit nutzen, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten: Was sind die unmittelbaren (nach einer einzelnen Sitzung) und die langfristigen Auswirkungen (nach 18 wiederholten Sitzungen) des Trainings auf: (1) die Struktur der Rückenmuskulatur; (2) Rückenmuskelfunktion; (3) die Struktur des Gehirns; (4) und funktionelle Konnektivität des Gehirns. In diesem Forschungsprojekt soll außerdem untersucht werden, ob die Effekte davon abhängen, wie das Training durchgeführt wurde. Daher wird ein spezifisches mit einem allgemeinen Trainingsprogramm verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Ursache des anhaltenden unspezifischen LBP unbekannt bleibt, wurden strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns und der paravertebralen Muskeln als zugrunde liegende Mechanismen vorgeschlagen. Da angenommen wird, dass diese Veränderungen zum unspezifischen LBP beitragen oder diesen aufrechterhalten, ist die Bewegungstherapie ein Schlüsselelement bei der Rehabilitation wiederkehrender LBP. Spezifisches Training der sensomotorischen Kontrolle der Lenden-Becken-Region (d. h. (spezifisches motorisches Training) hat gezeigt, dass es Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit LBP lindert, es wurde jedoch nicht festgestellt, dass es anderen Formen des Bewegungstrainings hinsichtlich der Verbesserung der klinischen Ergebnismessungen überlegen ist. Andererseits scheint sich diese Art des Trainings im Vergleich zum allgemeinen Trainingstraining unterschiedlich auf die Rekrutierung der Rückenmuskulatur auszuwirken. Es gibt jedoch kaum Forschungsergebnisse, die mehrere Behandlungssitzungen und die anschließende Ergebnisbewertung umfassen. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob Verbesserungen auf messbare periphere Veränderungen im Muskel und/oder zentrale neuronale Anpassungen im Gehirn zurückzuführen sind. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines spezifischen Trainings zur motorischen Kontrolle im Vergleich zu unspezifischem allgemeinem Extension-Training auf Schmerzen, Funktionsbehinderung, Gehirnstruktur/-funktion und Muskelstruktur/-funktion bei Patienten mit wiederkehrendem LBP zu untersuchen.

Methode: In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden 62 wiederkehrende LBP-Patienten nach dem Zufallsprinzip (1:1) zugewiesen, um entweder ein spezifisches motorisches Training (d. h. die Versuchsgruppe) oder ein allgemeines Erweiterungstraining (d. h. die Versuchsgruppe) zu erhalten. Kontrollgruppe). Jede Trainingsgruppe erhält eine 13-wöchige Behandlung, in der insgesamt 18 betreute Behandlungssitzungen in Kombination mit einem individuellen Heimübungsprogramm durchgeführt werden. Beide Gruppen erhalten zunächst ein Training mit geringer Belastung (d. h. bei 25–30 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 1–9), gefolgt von einem Training mit hoher Belastung (d. h. bei 40–60 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 10). 18). Zu den primären Endpunkten gehören: LBP-bedingte Schmerzen und Behinderungen (RMDQ-, NRS- und Margolis-Schmerzdiagramm), Struktur und Funktion der Lendenmuskulatur (Dixon-MRT und mf-MRT) sowie Struktur und Funktion des Gehirns (MRT, DTI und fMRT). Zu den sekundären Maßnahmen gehören: Lenden-Becken-Kontrolle und Propriozeption (thorakolumbaler Dissoziationstest und Positions-Repositions-Test), Rumpfmuskelaktivität (RAM und QFRT) und psychosoziale Faktoren, einschließlich Messungen der körperlichen Aktivität (IPAQ-LF, SF-36), Schmerzkognitionen und -wahrnehmungen (PCS, PCI und PVAQ), Angst und Depression (HADS) und Kinesiophobie (TSK). Die experimentelle Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar im Anschluss an das Training mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. beaufsichtigten Behandlungssitzung), im Anschluss an das Training mit hoher Belastung (d. h. nach der 18. beaufsichtigten Behandlungssitzung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Die experimentelle Datenerfassung umfasst eine Magnetresonanztomographie der Gehirn- und Rumpfmuskulatur, klinische Untersuchungen zur Beurteilung der Muskelfunktion und eine Reihe von Fragebögen zur Bewertung psychosozialer Faktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte unspezifischer rezidivierender LBP, wobei der erste Ausbruch mindestens 6 Monate zurückliegt
  • Mindestens 2 LBP-Episoden pro Jahr, wobei eine „Episode“ Schmerzen bedeutet, die mindestens 24 Stunden andauern und denen mindestens ein Monat ohne LBP vorausgeht und folgt
  • Die minimale LBP-Intensität während der Episoden sollte ≥2/10 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 betragen
  • Während der Remission sollte die NRS-Intensität für LBP 0 sein.
  • Der LBP sollte so stark sein, dass er die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt
  • Der LBP sollte so stark sein, dass mindestens einmal ein Sanitäter bezüglich der Beschwerden konsultiert wurde
  • Flexionsmuster von LBP

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer LBP (d. h. Remissionsdauer <1 Monat)
  • Subakuter LBP (d. h. erster Ausbruch vor 3 bis 6 Monaten)
  • Akut (d. h. erster Beginn vor <3 Monaten) LBP
  • Spezifischer LBP (d. h. LBP im Verhältnis zu einer erkennbaren Pathologie, z.B. lumbale Radikulopathie)
  • Patienten mit neuropathischen Schmerzen
  • Patienten mit chronischen ausgedehnten Schmerzen gemäß den Kriterien des ACR von 1990 (d. h. Fibromyalgie)
  • Eine lebenslange Vorgeschichte von Wirbelsäulentraumata (z. B. Schleudertrauma), Operation (z.B. Laminektomie) oder Deformationen (z.B. Skoliose)
  • Eine lebenslange Vorgeschichte von Atemwegs-, Stoffwechsel-, neurologischen, kardiovaskulären, entzündlichen, orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankungen
  • Begleittherapien (d. h. Rehabilitation, Alternativmedizin oder Therapien)
  • Kontraindikationen für eine MRT (z.B. unter Klaustrophobie, Vorhandensein von metallischen Fremdkörpern im Körper, BMI > 30 kg/m² leiden)
  • Professionelle Athleten
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Frauen, die im letzten Jahr vor der Einschreibung entbunden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gezieltes motorisches Geschicktraining
13-wöchige Behandlung mit 18 betreuten Behandlungssitzungen in Kombination mit einem individuellen Heimübungsprogramm. Diese Gruppe erhält zunächst ein Training mit geringer Belastung (d. h. bei 25–30 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 1–9), gefolgt von einem Training mit hoher Belastung (d. h. bei 40–60 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 10). 18).
Teilnehmer, die der Gruppe für erfahrenes motorisches Training zugeordnet sind, erhalten ein sensomotorisches Training der intrinsischen Muskeln der Lenden-Becken-Region, nämlich des Multifidus, des Transversus abdominis und der Beckenbodenmuskulatur.
Aktiver Komparator: Allgemeine Erweiterungsschulung
13-wöchige Behandlung mit 18 betreuten Behandlungssitzungen in Kombination mit einem individuellen Heimübungsprogramm. Diese Gruppe erhält zunächst ein Training mit geringer Belastung (d. h. bei 25–30 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 1–9), gefolgt von einem Training mit hoher Belastung (d. h. bei 40–60 % des Wiederholungsmaximums des Einzelnen, Sitzungen 10). 18).
Teilnehmer, die der allgemeinen Erweiterungstrainingsgruppe zugeordnet sind, erhalten allgemeine Trainingsübungen mit der David Back-Ausrüstung der Back Unit des Universitätsklinikums Gent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine T1-gewichtete strukturelle MRT des gesamten Gehirns durchgeführt.
Grundlinie
Makrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Es wird eine T1-gewichtete strukturelle MRT des gesamten Gehirns durchgeführt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Makrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Es wird eine T1-gewichtete strukturelle MRT des gesamten Gehirns durchgeführt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Makrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Es wird eine T1-gewichtete strukturelle MRT des gesamten Gehirns durchgeführt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Mikrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden T2-gewichtete Bilder des gesamten Gehirns erhalten.
Grundlinie
Mikrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Es werden T2-gewichtete Bilder des gesamten Gehirns erhalten.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Mikrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Es werden T2-gewichtete Bilder des gesamten Gehirns erhalten.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Mikrostruktur des Gehirns
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Es werden T2-gewichtete Bilder des gesamten Gehirns erhalten.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Grundlinie
Eine funktionelle MRT im Ruhezustand wird durchgeführt, um Einblicke in Teilnetzwerke im Zusammenhang mit der sensomotorischen Kontrolle und der Schmerzverarbeitung zu gewinnen.
Grundlinie
Funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Eine funktionelle MRT im Ruhezustand wird durchgeführt, um Einblicke in Teilnetzwerke im Zusammenhang mit der sensomotorischen Kontrolle und der Schmerzverarbeitung zu gewinnen.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Eine funktionelle MRT im Ruhezustand wird durchgeführt, um Einblicke in Teilnetzwerke im Zusammenhang mit der sensomotorischen Kontrolle und der Schmerzverarbeitung zu gewinnen.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Eine funktionelle MRT im Ruhezustand wird durchgeführt, um Einblicke in Teilnetzwerke im Zusammenhang mit der sensomotorischen Kontrolle und der Schmerzverarbeitung zu gewinnen.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Struktur der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine T1-gewichtete Dixon-MRT durchgeführt.
Grundlinie
Struktur der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Es wird eine T1-gewichtete Dixon-MRT durchgeführt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Struktur der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Es wird eine T1-gewichtete Dixon-MRT durchgeführt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Struktur der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Es wird eine T1-gewichtete Dixon-MRT durchgeführt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Funktion der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine T2-gewichtete mf-MRT durchgeführt.
Grundlinie
Funktion der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Es wird eine T2-gewichtete mf-MRT durchgeführt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Funktion der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Es wird eine T2-gewichtete mf-MRT durchgeführt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Funktion der Lendenmuskulatur
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Es wird eine T2-gewichtete mf-MRT durchgeführt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Lumbopelvine Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Die lumbopelvine Kontrolle wird mittels eines klinischen thorakolumbalen Dissoziationstests untersucht, der die Qualität der Leistung der lumbopelvinen Bewegung mit begrenzter Bewegung am thorakolumbalen Übergang bewertet.
Grundlinie
Lumbopelvine Kontrolle
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Die lumbopelvine Kontrolle wird mittels eines klinischen thorakolumbalen Dissoziationstests untersucht, der die Qualität der Leistung der lumbopelvinen Bewegung mit begrenzter Bewegung am thorakolumbalen Übergang bewertet.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Lumbopelvine Kontrolle
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Die lumbopelvine Kontrolle wird mittels eines klinischen thorakolumbalen Dissoziationstests untersucht, der die Qualität der Leistung der lumbopelvinen Bewegung mit begrenzter Bewegung am thorakolumbalen Übergang bewertet.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Lumbopelvine Kontrolle
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Die lumbopelvine Kontrolle wird mittels eines klinischen thorakolumbalen Dissoziationstests untersucht, der die Qualität der Leistung der lumbopelvinen Bewegung mit begrenzter Bewegung am thorakolumbalen Übergang bewertet.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Lumbopelvine Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Propriozeption der Lendenwirbelsäule zu bewerten, wird die Positions-Repositionsgenauigkeit der Lendenwirbelsäule bestimmt.
Grundlinie
Lumbopelvine Propriozeption
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Um die Propriozeption der Lendenwirbelsäule zu bewerten, wird die Positions-Repositionsgenauigkeit der Lendenwirbelsäule bestimmt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Lumbopelvine Propriozeption
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Um die Propriozeption der Lendenwirbelsäule zu bewerten, wird die Positions-Repositionsgenauigkeit der Lendenwirbelsäule bestimmt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Lumbopelvine Propriozeption
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Um die Propriozeption der Lendenwirbelsäule zu bewerten, wird die Positions-Repositionsgenauigkeit der Lendenwirbelsäule bestimmt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Vorausschauende Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Grundlinie
Um antizipatorische Haltungsanpassungen (APAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf intern induzierte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. APAs werden gemessen, indem während einer zuverlässigen und gültigen einseitigen schnellen Armbewegungsaufgabe (RAM) interne Störungen in der Rumpfmuskulatur induziert werden.
Grundlinie
Vorausschauende Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Um antizipatorische Haltungsanpassungen (APAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf intern induzierte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. APAs werden gemessen, indem während einer zuverlässigen und gültigen einseitigen schnellen Armbewegungsaufgabe (RAM) interne Störungen in der Rumpfmuskulatur induziert werden.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Vorausschauende Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Um antizipatorische Haltungsanpassungen (APAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf intern induzierte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. APAs werden gemessen, indem während einer zuverlässigen und gültigen einseitigen schnellen Armbewegungsaufgabe (RAM) interne Störungen in der Rumpfmuskulatur induziert werden.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Vorausschauende Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Um antizipatorische Haltungsanpassungen (APAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf intern induzierte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. APAs werden gemessen, indem während einer zuverlässigen und gültigen einseitigen schnellen Armbewegungsaufgabe (RAM) interne Störungen in der Rumpfmuskulatur induziert werden.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Kompensatorische Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Grundlinie
Um kompensatorische Haltungsanpassungen (CPAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf von außen verursachte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. CPAs werden anhand externer Störungen der Rumpfmuskulatur während eines Quick-Force-Release-Tests (QFRT) gemessen.
Grundlinie
Kompensatorische Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Um kompensatorische Haltungsanpassungen (CPAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf von außen verursachte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. CPAs werden anhand externer Störungen der Rumpfmuskulatur während eines Quick-Force-Release-Tests (QFRT) gemessen.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Kompensatorische Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Um kompensatorische Haltungsanpassungen (CPAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf von außen verursachte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. CPAs werden anhand externer Störungen der Rumpfmuskulatur während eines Quick-Force-Release-Tests (QFRT) gemessen.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Kompensatorische Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Um kompensatorische Haltungsanpassungen (CPAs) zu untersuchen, werden Latenzen beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf von außen verursachte Störungen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen. CPAs werden anhand externer Störungen der Rumpfmuskulatur während eines Quick-Force-Release-Tests (QFRT) gemessen.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Nozizeptiver Flexionsreflex – Schwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die NFR wird im dominanten Bein durch transkutane elektrische Stimulation des Nervus suralis in seinem retromalleolären Pfad unter Verwendung einer Stimulationsstabelektrode, die an einen Konstantstromstimulator angeschlossen ist, hervorgerufen. Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf der Haut des Muskelbauchs des ipsilateralen Bizeps femoris platziert.
Grundlinie
Nozizeptiver Flexionsreflex – Schwelle
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Die NFR wird im dominanten Bein durch transkutane elektrische Stimulation des Nervus suralis in seinem retromalleolären Pfad unter Verwendung einer Stimulationsstabelektrode, die an einen Konstantstromstimulator angeschlossen ist, hervorgerufen. Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf der Haut des Muskelbauchs des ipsilateralen Bizeps femoris platziert.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Nozizeptiver Flexionsreflex – Schwelle
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Die NFR wird im dominanten Bein durch transkutane elektrische Stimulation des Nervus suralis in seinem retromalleolären Pfad unter Verwendung einer Stimulationsstabelektrode, die an einen Konstantstromstimulator angeschlossen ist, hervorgerufen. Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf der Haut des Muskelbauchs des ipsilateralen Bizeps femoris platziert.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Nozizeptiver Flexionsreflex – Schwelle
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Die NFR wird im dominanten Bein durch transkutane elektrische Stimulation des Nervus suralis in seinem retromalleolären Pfad unter Verwendung einer Stimulationsstabelektrode, die an einen Konstantstromstimulator angeschlossen ist, hervorgerufen. Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf der Haut des Muskelbauchs des ipsilateralen Bizeps femoris platziert.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Nozizeptiver Flexionsreflex – zeitliche Summation
Zeitfenster: Grundlinie
Fünf 1-ms-Rechteckwellenimpulsfolgen werden dreimal mit einer Frequenz von 2 Hz bei konstanter Stimulationsintensität verabreicht. Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Grundlinie
Nozizeptiver Flexionsreflex – zeitliche Summation
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Fünf 1-ms-Rechteckwellenimpulsfolgen werden dreimal mit einer Frequenz von 2 Hz bei konstanter Stimulationsintensität verabreicht. Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Nozizeptiver Flexionsreflex – zeitliche Summation
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Fünf 1-ms-Rechteckwellenimpulsfolgen werden dreimal mit einer Frequenz von 2 Hz bei konstanter Stimulationsintensität verabreicht. Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Nozizeptiver Flexionsreflex – zeitliche Summation
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Fünf 1-ms-Rechteckwellenimpulsfolgen werden dreimal mit einer Frequenz von 2 Hz bei konstanter Stimulationsintensität verabreicht. Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie
Der Konditionierungsreiz besteht aus dem Eintauchen der nicht dominanten Hand bis zur proximalen Handgelenksfalte in ein heißes zirkulierendes Wasserbad von 45,5 °C für 6 Minuten. Der Testreiz umfasst die Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) (wie oben beschrieben) während und nach Abschluss des Konditionierungsreizes. Vor, nach 2 Minuten Eintauchen und 2 Minuten nach Abschluss des Eintauchens wird der Testreiz zweimal an jedem Testort auf der dominanten Körperseite wiederholt.
Grundlinie
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Der Konditionierungsreiz besteht aus dem Eintauchen der nicht dominanten Hand bis zur proximalen Handgelenksfalte in ein heißes zirkulierendes Wasserbad von 45,5 °C für 6 Minuten. Der Testreiz umfasst die Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) (wie oben beschrieben) während und nach Abschluss des Konditionierungsreizes. Vor, nach 2 Minuten Eintauchen und 2 Minuten nach Abschluss des Eintauchens wird der Testreiz zweimal an jedem Testort auf der dominanten Körperseite wiederholt.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Der Konditionierungsreiz besteht aus dem Eintauchen der nicht dominanten Hand bis zur proximalen Handgelenksfalte in ein heißes zirkulierendes Wasserbad von 45,5 °C für 6 Minuten. Der Testreiz umfasst die Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) (wie oben beschrieben) während und nach Abschluss des Konditionierungsreizes. Vor, nach 2 Minuten Eintauchen und 2 Minuten nach Abschluss des Eintauchens wird der Testreiz zweimal an jedem Testort auf der dominanten Körperseite wiederholt.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Der Konditionierungsreiz besteht aus dem Eintauchen der nicht dominanten Hand bis zur proximalen Handgelenksfalte in ein heißes zirkulierendes Wasserbad von 45,5 °C für 6 Minuten. Der Testreiz umfasst die Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT) (wie oben beschrieben) während und nach Abschluss des Konditionierungsreizes. Vor, nach 2 Minuten Eintauchen und 2 Minuten nach Abschluss des Eintauchens wird der Testreiz zweimal an jedem Testort auf der dominanten Körperseite wiederholt.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Grundlinie
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Langform (IPAQ-LF)
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Langform (IPAQ-LF)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Langform (IPAQ-LF)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Langform (IPAQ-LF)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung.
Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzbewältigungsinventar (PCI), Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Grundlinie
Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerzbewältigungsinventar (PCI), Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerzbewältigungsinventar (PCI), Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Schmerzbewältigungsinventar (PCI), Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Grundlinie
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Schmerzwahrnehmung und -bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Schmerzüberwachung und -wahrnehmung (PVAQ)
Grundlinie
Schmerzwahrnehmung und -bewusstsein
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Fragebogen zur Schmerzüberwachung und -wahrnehmung (PVAQ)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerzwahrnehmung und -bewusstsein
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Fragebogen zur Schmerzüberwachung und -wahrnehmung (PVAQ)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerzwahrnehmung und -bewusstsein
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Fragebogen zur Schmerzüberwachung und -wahrnehmung (PVAQ)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36 Elemente (SF-36)
Grundlinie
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36 Elemente (SF-36)
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36 Elemente (SF-36)
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36 Elemente (SF-36)
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Schmerzen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Die LBP-bezogene Schmerzintensität wird mithilfe eines 11-Punkte-NRS bewertet
Grundlinie
Schmerzen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Die LBP-bezogene Schmerzintensität wird mithilfe eines 11-Punkte-NRS bewertet
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Schmerzen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Die LBP-bezogene Schmerzintensität wird mithilfe eines 11-Punkte-NRS bewertet
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Schmerzen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Die LBP-bezogene Schmerzintensität wird mithilfe eines 11-Punkte-NRS bewertet
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Behinderung wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Grundlinie
Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Zur Beurteilung der Behinderung wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Nach der Trainingsphase mit geringer Belastung (d. h. nach der 9. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 8 Wochen
Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Zur Beurteilung der Behinderung wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Nach der Hochbelastungs-Trainingsphase (d. h. nach der 18. überwachten Behandlungssitzung), geschätzt nach etwa 13 Wochen
Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zur Beurteilung der Behinderung wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Wiederkehrender Rückenschmerz
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Selbstbericht per Telefoninterview: (1) die Anzahl der Episode(n), (2) die Dauer der LBP-Episode(n), (3) Schmerzintensität, gemessen mit drei NRS für durchschnittliche, schlimmste und aktuelle Schmerzen während der LBP-Episode(n), (4) Ort und Qualität des Schmerzes (d. h. scharfes, brennendes usw. Gefühl), (5) Meinung der Probanden darüber, was die neue LBP-Episode verursacht hat, (6) Grad der Beeinträchtigungen im täglichen Leben aufgrund des LBP, (7) ob die Teilnehmer eine Behandlung suchten (d. h. Physiotherapeuten, Allgemeinmediziner usw.) und (8) Strategien zur Bewältigung der neuen LBP-Episode.
Nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Wiederkehrender Rückenschmerz
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Follow-up
Selbstbericht per Telefoninterview: (1) die Anzahl der Episode(n), (2) die Dauer der LBP-Episode(n), (3) Schmerzintensität, gemessen mit drei NRS für durchschnittliche, schlimmste und aktuelle Schmerzen während der LBP-Episode(n), (4) Ort und Qualität des Schmerzes (d. h. scharfes, brennendes usw. Gefühl), (5) Meinung der Probanden darüber, was die neue LBP-Episode verursacht hat, (6) Grad der Beeinträchtigungen im täglichen Leben aufgrund des LBP, (7) ob die Teilnehmer eine Behandlung suchten (d. h. Physiotherapeuten, Allgemeinmediziner usw.) und (8) Strategien zur Bewältigung der neuen LBP-Episode.
Nach 12 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Registrierungskennung: Universal Trial Number (UTN))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen, wiederkehrend

Klinische Studien zur Gezieltes motorisches Geschicktraining

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