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孕妇吊带和摆动姿势

2023年12月18日 更新者:Nükhet Kaçar、Ankara City Hospital Bilkent

孕妇分娩吊带和摆动体位对分娩过程和分娩结局影响的评价

这是一项实验性和随机对照研究,旨在评估吊带摆动位置对阴道分娩分娩体验的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在研究的样本计算中,根据 d=0.8(大)效应大小 alpha=0.05,以 95% 的功效进行研究的足够样本量 使用G*Power 3.1.9.4程序计算,应用组35人,对照组35人,共70人。

根据罗布森评分,助产士可以跟踪分娩过程,处于第一产程活跃期(宫颈扩张5厘米)的孕妇为纳入标准。

在这项研究中,研究人员使用介绍性信息和出生过程随访表和产后满意度表收集了数据。

对于干预组:

  1. 在孕妇进行6厘米宫颈扩张检查的同时,弹性织物会从孕妇的腋下穿过,形成衣架状。 将要求孕妇下蹲将布料放在脚上,并应用悬挂技术 10 分钟。 然后,将创建一个摆动形状,使柔韧的织物包裹在孕妇的胸部区域。 孕妇将被要求在膝盖以上蹲下握住织物,并应用摇摆技术 10 分钟。 在整个过程中都会质疑孕妇的舒适度。 随后,将评估子宫收缩、胎心率、胎头水平、位置和是否存在成型。
  2. 待第一产程完成(宫颈扩张10cm,宫颈切除100%),悬垂10分钟,摇摆10分钟,每小时1次。 每次施用后,每小时评估一次子宫收缩、胎儿心跳、胎头水平、位置和是否存在成型。

对于对照组:

  1. 当孕妇进行6厘米宫颈扩张检查时,将评估子宫收缩、胎儿心跳、胎头水平、位置和有无成型。
  2. 直至第一产程完成(宫颈扩张10cm,宫颈消失100%),每小时评估宫缩、胎心、胎头水平、位置和有无成型。

对于每个组:

分娩后 2 小时将填写出生满意度表。 在研究结束时,将分析分娩时间和孕妇的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据罗布森评分,助产士可以跟进分娩过程。
  • 处于第一产程活跃期的孕妇

排除标准:

  • 由于任何迹象,决定通过剖腹产分娩。
  • 应用药理学方法
  • 出现任何母胎并发症
  • 身高150cm以下者
  • 想辞职的孕妇
  • 排除纳入标准
  • 不懂土耳其语(读-写-说-听)
  • 被诊断患有精神和/或听觉障碍的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吊索秋千组
  1. 当孕妇进行6厘米宫颈扩张检查时,柔性织物会从孕妇的腋下穿过,形成衣架形状。 孕妇将被要求将织物放在脚上蹲下,并应用悬挂技术 10 分钟。 然后,将形成秋千形状,使柔性织物包裹孕妇的胸部区域。 孕妇将被要求以膝盖上方蹲下的方式握住织物,并应用摇摆技术 10 分钟。 随后,将评估子宫收缩、胎心率、胎头水平、位置和成型的存在。
  2. 直到第一产程完成(宫颈扩张10厘米,宫颈100%消失),申请人将接受同样的手术,每小时一次。
  3. 分娩满意度表将在分娩后 2 小时填写。
该设备是吊床,看起来像一根绳子
无干预:标准护理组
  1. 当孕妇进行6厘米宫颈扩张检查时,将评估子宫收缩、胎儿心跳、胎头水平、位置和是否成型。
  2. 直到第一产程完成(宫颈扩张10厘米,宫颈100%消失),每小时评估一次子宫收缩、胎儿心跳、胎头水平、位置和是否成型。
  3. 分娩满意度表将在分娩后 2 小时填写。 研究结束时,将分析分娩时间和孕妇的满意度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
劳动时间
大体时间:在分娩过程中
时间大约是一分钟
在分娩过程中
劳动满意度
大体时间:产后第二个小时
这是关于使用形式评估的点。 这种简单的形式是由研究人员开发的。 它有五个状态,最大点是25,最小点是5。 满意度增加,积分增加。
产后第二个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月30日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

它是关于道德过程的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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