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妊婦に対するスリングとスイングの姿勢

2023年12月18日 更新者:Nükhet Kaçar、Ankara City Hospital Bilkent

分娩中の妊婦に対するスリングおよびブランコ姿勢が分娩過程および出産結果に及ぼす影響の評価

これは、経膣分娩における出産経験に対するスリングスイング位置の影響を評価するために計画された実験的ランダム化比較研究です。

調査の概要

詳細な説明

研究のサンプル計算では、d=0.8 (大) 効果サイズ alpha=0.05 に基づく 95% の検出力で研究するのに十分なサンプル サイズです。 G*Power 3.1.9.4 プログラムを使用して計算され、アプリケーション グループが 35 名、コントロール グループが 35 名、合計 70 名でした。

ロブソンスコアリングによると、助産師は出産過程を追跡することができ、分娩の第 1 段階の活動期 (子宮頸部の拡張が 5 cm) にある妊婦が対象基準となります。

この研究では、研究者が作成した紹介情報と出産プロセス追跡フォームおよび産後満足フォームを使用してデータが収集されました。

介入グループの場合:

  1. 妊婦が子宮頸部の 6 cm の拡張を検査している間、柔軟な生地が妊婦の腕の下を通過してハンガーの形状を形成します。 妊婦はスクワットの姿勢で布地を足に乗せてもらい、10分間ぶら下がりテクニックを適用します。 そして、柔軟な生地が妊婦の胸元を包み込むようにスイング形状を作り出します。 妊婦はしゃがむように生地を膝の上に持ってもらい、10分間ロッキングテクニックを適用します。 妊娠中の女性の快適さは、手術全体を通して問われます。 続いて、子宮の収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置および鋳型の有無が評価されます。
  2. 分娩の第一段階が完了するまで(子宮頸管が 10 cm 拡張し、子宮頸管が 100% 消失する)、妊婦は 1 時間に 1 回、吊り姿勢で 10 分間、揺り姿勢で 10 分間保持されます。 子宮収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置、および成形物の有無が、各塗布後に 1 時間ごとに評価されます。

コントロールグループの場合:

  1. 妊婦の子宮口が6cm開いているか検査を受けながら、子宮の収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置、型の有無などが評価されます。
  2. 分娩の第 1 段階が完了するまで (子宮頸管が 10 cm 拡張し、子宮頸管が 100% 消失)、子宮収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置、および型の有無が 1 時間ごとに評価されます。

各グループについて:

出生満足フォームは出産後 2 時間目に記入されます。 研究の最後には、出産時間と妊婦の満足度が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ロブソンスコアリングによれば、助産師は出産プロセスを追跡することができます。
  • 分娩第一期の活動期にある妊婦

除外基準:

  • 何らかの兆候があったため帝王切開で出産することになりました。
  • 薬理学的アプローチを適用
  • 母体と胎児の合併症が発症した場合
  • 身長150cm以下の方
  • 仕事を辞めたい妊婦さんへ
  • 包含基準を除く
  • トルコ語はわかりません(読む・書く・話す・聞く)
  • 精神障害および/または聴覚障害があると診断された妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スリング・スインググループ
  1. 妊婦が子宮頸部の 6 cm の拡張を検査している間、柔軟な生地が妊婦の腕の下を通過してハンガーの形状を形成します。 妊婦はスクワットの姿勢で布地を足に乗せてもらい、10分間ぶら下がりテクニックを適用します。 そして、柔軟な生地が妊婦の胸元を包み込むようにスイング形状を作り出します。 妊婦はしゃがむように生地を膝の上に持ってもらい、10分間ロッキングテクニックを適用します。 続いて、子宮の収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置および鋳型の有無が評価されます。
  2. 分娩の第一段階(子宮頸管が 10 cm 拡張し、子宮頸管が 100% 消失)が完了するまで、この申請者は同じ処置を 1 時間ごとに経験することになります。
  3. 出生満足フォームは出産後 2 時間目に記入されます。
ロープのようなハンモックです。
介入なし:標準治療グループ
  1. 妊婦の子宮口が6cm開いているか検査を受けながら、子宮の収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置、型の有無などが評価されます。
  2. 分娩の第 1 段階が完了するまで (子宮頸管が 10 cm 拡張し、子宮頸管が 100% 消失)、子宮収縮、胎児の心拍数、児頭の高さ、位置、および型の有無が 1 時間ごとに評価されます。
  3. 出生満足フォームは出産後 2 時間目に記入されます。 研究の最後には、出産時間と妊婦の満足度が分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩期間
時間枠:出産の過程で
もうすぐ一分です
出産の過程で
労働の満足度
時間枠:産後2時間目
形を使って評価する点についてです。 この単純なフォームは、研究者によって開発されました。 5 つの状態があり、最大ポイントは 25、最小ポイントは 5 です。 満足度が上がり、ポイントが増えます。
産後2時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

それは倫理的なプロセスに関するものです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スリングスイングの姿勢の臨床試験

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