- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05708482
Sling- und Swing-Positionen für schwangere Frauen
Bewertung der Auswirkung von Sling- und Swing-Positionen auf schwangere Frauen während der Wehen auf den Wehenprozess und die Geburtsergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Stichprobenberechnung der Studie beträgt die zu untersuchende Stichprobengröße eine Trennschärfe von 95 %, basierend auf d=0,8 (groß) und der Effektgröße Alpha=0,05 wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.4 berechnet, 35 für die Anwendungsgruppe und 35 für die Kontrollgruppe, insgesamt 70 Personen.
Laut Robson-Scoring kann die Hebamme den Geburtsvorgang verfolgen und schwangere Frauen, die sich in der aktiven Phase der ersten Wehenphase (5 cm Gebärmutterhalserweiterung) befinden, sind Einschlusskriterien.
In der Studie wurden Daten mithilfe von Einführungsinformationen gesammelt und von den Forschern wurden ein Geburtsprozess-Follow-up-Formular und ein Postpartum-Zufriedenheitsformular entwickelt.
Für die Interventionsgruppe:
- Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, verläuft der flexible Stoff unter den Armen der schwangeren Frau und bildet eine Kleiderbügelform. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke an ihren Füßen zu halten, und die Hängetechnik wird 10 Minuten lang angewendet. Anschließend wird eine Schwungform erzeugt, sodass sich der flexible Stoff um den Brustbereich der Schwangeren legt. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke über dem Knie zu halten und die Schaukeltechnik 10 Minuten lang anzuwenden. Das Wohlbefinden der schwangeren Frau wird während des gesamten Eingriffs in Frage gestellt. Anschließend werden Uteruskontraktionen, fetale Herzfrequenz, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
- Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixerweiterung, 100 % Zervixentfernung) wird die Schwangere einmal pro Stunde für 10 Minuten in der hängenden Position und für 10 Minuten in der Schaukelposition gehalten. Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Schimmelpilzen werden nach jeder Anwendung stündlich beurteilt.
Für die Kontrollgruppe:
- Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, werden Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
- Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixerweiterung, 100 % Zervixentfernung) werden stündlich Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, fetale Kopfhöhe, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
Für jede Gruppe:
In der zweiten Stunde nach der Entbindung wird ein Geburtszufriedenheitsformular ausgefüllt. Am Ende der Studie werden die Lieferzeiten und die Zufriedenheit der schwangeren Frauen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Robson-Scoring kann die Hebamme den Geburtsvorgang verfolgen.
- Schwangere Frauen, die sich in der aktiven Phase der ersten Wehenphase befinden
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund jeglicher Indikation wurde entschieden, per Kaiserschnitt zu entbinden.
- Pharmakologischer Ansatz angewendet
- Jegliche mütterlich-fötale Komplikation entwickelt
- Diejenigen mit einer Körpergröße von 150 cm und darunter
- Schwangere, die aufhören wollen zu arbeiten
- Ausschluss der Einschlusskriterien
- Kann kein Türkisch (Lesen-Schreiben-Sprechen-Hören)
- Schwangere mit geistiger und/oder Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sling-Swing-Gruppe
|
Das Gerät ist eine Hängematte, die wie ein Seil aussieht
|
|
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: während des Arbeitsprozesses
|
Es geht um Zeit als Minute
|
während des Arbeitsprozesses
|
|
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: zweite Stunde nach der Geburt
|
Es geht um einen Punkt, der anhand der Form bewertet wird.
Diese einfache Form wurde von Forschern entwickelt.
Es gibt fünf Zustände und die Höchstpunktzahl liegt bei 25 und die Mindestpunktzahl bei 5.
Die Zufriedenheit steigt, der Punkt steigt.
|
zweite Stunde nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AnkaraCHBilkent-MH-NK
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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