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Sling- und Swing-Positionen für schwangere Frauen

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Auswirkung von Sling- und Swing-Positionen auf schwangere Frauen während der Wehen auf den Wehenprozess und die Geburtsergebnisse

Es handelt sich um eine experimentelle und randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkung der Schlingenschwingposition auf das Geburtserlebnis bei vaginaler Entbindung untersuchen soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Stichprobenberechnung der Studie beträgt die zu untersuchende Stichprobengröße eine Trennschärfe von 95 %, basierend auf d=0,8 (groß) und der Effektgröße Alpha=0,05 wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.4 berechnet, 35 für die Anwendungsgruppe und 35 für die Kontrollgruppe, insgesamt 70 Personen.

Laut Robson-Scoring kann die Hebamme den Geburtsvorgang verfolgen und schwangere Frauen, die sich in der aktiven Phase der ersten Wehenphase (5 cm Gebärmutterhalserweiterung) befinden, sind Einschlusskriterien.

In der Studie wurden Daten mithilfe von Einführungsinformationen gesammelt und von den Forschern wurden ein Geburtsprozess-Follow-up-Formular und ein Postpartum-Zufriedenheitsformular entwickelt.

Für die Interventionsgruppe:

  1. Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, verläuft der flexible Stoff unter den Armen der schwangeren Frau und bildet eine Kleiderbügelform. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke an ihren Füßen zu halten, und die Hängetechnik wird 10 Minuten lang angewendet. Anschließend wird eine Schwungform erzeugt, sodass sich der flexible Stoff um den Brustbereich der Schwangeren legt. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke über dem Knie zu halten und die Schaukeltechnik 10 Minuten lang anzuwenden. Das Wohlbefinden der schwangeren Frau wird während des gesamten Eingriffs in Frage gestellt. Anschließend werden Uteruskontraktionen, fetale Herzfrequenz, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
  2. Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixerweiterung, 100 % Zervixentfernung) wird die Schwangere einmal pro Stunde für 10 Minuten in der hängenden Position und für 10 Minuten in der Schaukelposition gehalten. Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Schimmelpilzen werden nach jeder Anwendung stündlich beurteilt.

Für die Kontrollgruppe:

  1. Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, werden Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
  2. Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixerweiterung, 100 % Zervixentfernung) werden stündlich Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, fetale Kopfhöhe, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.

Für jede Gruppe:

In der zweiten Stunde nach der Entbindung wird ein Geburtszufriedenheitsformular ausgefüllt. Am Ende der Studie werden die Lieferzeiten und die Zufriedenheit der schwangeren Frauen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Robson-Scoring kann die Hebamme den Geburtsvorgang verfolgen.
  • Schwangere Frauen, die sich in der aktiven Phase der ersten Wehenphase befinden

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund jeglicher Indikation wurde entschieden, per Kaiserschnitt zu entbinden.
  • Pharmakologischer Ansatz angewendet
  • Jegliche mütterlich-fötale Komplikation entwickelt
  • Diejenigen mit einer Körpergröße von 150 cm und darunter
  • Schwangere, die aufhören wollen zu arbeiten
  • Ausschluss der Einschlusskriterien
  • Kann kein Türkisch (Lesen-Schreiben-Sprechen-Hören)
  • Schwangere mit geistiger und/oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sling-Swing-Gruppe
  1. Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, verläuft der flexible Stoff unter den Armen der schwangeren Frau und bildet eine Kleiderbügelform. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke an ihren Füßen zu halten, und die Hängetechnik wird 10 Minuten lang angewendet. Anschließend wird eine Schwungform erzeugt, sodass sich der flexible Stoff um den Brustbereich der Schwangeren legt. Die schwangere Frau wird gebeten, den Stoff in der Hocke über dem Knie zu halten und die Schaukeltechnik 10 Minuten lang anzuwenden. Anschließend werden Uteruskontraktionen, fetale Herzfrequenz, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
  2. Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixdilatation, 100 % Zervixentfernung) wird dieser Antragsteller stündlich denselben Eingriff erleben.
  3. In der zweiten Stunde nach der Entbindung wird ein Geburtszufriedenheitsformular ausgefüllt.
Das Gerät ist eine Hängematte, die wie ein Seil aussieht
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
  1. Während sich die schwangere Frau einer Untersuchung der 6-cm-Zervixdilatation unterzieht, werden Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, Höhe des fetalen Kopfes, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
  2. Bis zum Abschluss der ersten Phase der Wehen (10 cm Zervixerweiterung, 100 % Zervixentfernung) werden stündlich Uteruskontraktionen, fetaler Herzschlag, fetale Kopfhöhe, Position und Vorhandensein von Formungen beurteilt.
  3. In der zweiten Stunde nach der Entbindung wird ein Geburtszufriedenheitsformular ausgefüllt. Am Ende der Studie werden die Lieferzeiten und die Zufriedenheit der schwangeren Frauen analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: während des Arbeitsprozesses
Es geht um Zeit als Minute
während des Arbeitsprozesses
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: zweite Stunde nach der Geburt
Es geht um einen Punkt, der anhand der Form bewertet wird. Diese einfache Form wurde von Forschern entwickelt. Es gibt fünf Zustände und die Höchstpunktzahl liegt bei 25 und die Mindestpunktzahl bei 5. Die Zufriedenheit steigt, der Punkt steigt.
zweite Stunde nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es geht um den ethischen Prozess.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeit

Klinische Studien zur Sling-Swing-Position

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