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Posiciones de cabestrillo y columpio para mujeres embarazadas

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación del efecto de las posiciones de cabestrillo y columpio en mujeres embarazadas en trabajo de parto sobre el proceso de trabajo de parto y los resultados del parto

Es un estudio controlado experimental y aleatorizado planeado para evaluar el efecto de la posición de cabestrillo en la experiencia del parto en el parto vaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el cálculo de la muestra del estudio, el tamaño de muestra suficiente para ser estudiado con un poder del 95% basado en d=0.8 (grande) tamaño del efecto alfa=0.05 se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.4, 35 para el grupo de aplicación y 35 para el grupo de control, un total de 70 personas.

Según la puntuación de Robson, la matrona puede seguir el proceso de parto y las mujeres embarazadas que se encuentran en la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 5 cm) son criterios de inclusión.

En el estudio, los datos se recopilaron utilizando la información introductoria y el formulario de seguimiento del proceso de parto y el formulario de satisfacción posparto desarrollados por los investigadores.

Para el grupo de intervención:

  1. Mientras que la mujer embarazada tiene un examen de dilatación cervical de 6 cm, la tela flexible pasará por debajo de los brazos de la mujer embarazada para formar una forma de percha. Se le pedirá a la mujer embarazada que sujete la tela con los pies en cuclillas y se le aplicará la técnica de colgado durante 10 minutos. Luego, se creará una forma de columpio de tal manera que la tela flexible se envuelva alrededor del área del pecho de la mujer embarazada. Se le pedirá a la embarazada que sujete la tela en cuclillas por encima de la rodilla y se le aplicará la técnica de balanceo durante 10 minutos. La comodidad de la mujer embarazada será cuestionada durante todo el procedimiento. Posteriormente, se evaluarán las contracciones uterinas, la frecuencia cardíaca fetal, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
  2. Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento cervical del 100 %), la gestante se mantendrá en posición colgante durante 10 minutos y en posición mecedora durante 10 minutos, una vez por hora. Se evaluarán las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeado después de cada aplicación, cada hora.

Para el grupo de control:

  1. Mientras la mujer embarazada tenga un examen de dilatación cervical de 6 cm, se evaluarán las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
  2. Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento cervical del 100 %), se evaluarán cada hora las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeado.

Para cada grupo:

Se completará un formulario de satisfacción del nacimiento a la segunda hora después del parto. Al final del estudio se analizarán los tiempos de parto y la satisfacción de las gestantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Según la puntuación de Robson, la matrona puede seguir el proceso del nacimiento.
  • Mujeres embarazadas que se encuentran en la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • Se decide parto por cesárea por cualquier indicación.
  • Enfoque farmacológico aplicado
  • Cualquier complicación materno-fetal desarrollada
  • Aquellos con una altura de 150 cm o menos.
  • Embarazadas que quieren dejar de trabajar
  • Exclusión de los criterios de inclusión
  • No sabe idioma turco (leer-escribir-hablar-escuchar)
  • Embarazadas con diagnóstico de discapacidad mental y/o auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Sling-Swing
  1. Mientras que la mujer embarazada tiene un examen de dilatación cervical de 6 cm, la tela flexible pasará por debajo de los brazos de la mujer embarazada para formar una forma de percha. Se le pedirá a la mujer embarazada que sujete la tela con los pies en cuclillas y se le aplicará la técnica de colgado durante 10 minutos. Luego, se creará una forma de columpio de tal manera que la tela flexible se envuelva alrededor del área del pecho de la mujer embarazada. Se le pedirá a la embarazada que sujete la tela en cuclillas por encima de la rodilla y se le aplicará la técnica de balanceo durante 10 minutos. Posteriormente, se evaluarán las contracciones uterinas, la frecuencia cardíaca fetal, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
  2. Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento del cuello uterino al 100 %), esta solicitante recibirá el mismo procedimiento cada hora.
  3. Se completará un formulario de satisfacción del nacimiento a la segunda hora después del parto.
El dispositivo es una hamaca que parece una cuerda.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
  1. Mientras la mujer embarazada tenga un examen de dilatación cervical de 6 cm, se evaluarán las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
  2. Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento cervical del 100 %), se evaluarán cada hora las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeado.
  3. Se completará un formulario de satisfacción del nacimiento a la segunda hora después del parto. Al finalizar el estudio se analizarán los tiempos de parto y la satisfacción de las gestantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: durante el proceso de trabajo
Es cuestión de tiempo como un minuto
durante el proceso de trabajo
Satisfacción del Trabajo
Periodo de tiempo: segunda hora posparto
Se trata de un punto que se evalúa mediante el uso de la forma. Este sencillo formulario fue desarrollado por investigadores. Tiene cinco estados y su punto máximo es 25 y el punto mínimo es 5. La satisfacción aumenta, el punto aumenta.
segunda hora posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se trata del proceso ético.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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