- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05708482
Posiciones de cabestrillo y columpio para mujeres embarazadas
Evaluación del efecto de las posiciones de cabestrillo y columpio en mujeres embarazadas en trabajo de parto sobre el proceso de trabajo de parto y los resultados del parto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el cálculo de la muestra del estudio, el tamaño de muestra suficiente para ser estudiado con un poder del 95% basado en d=0.8 (grande) tamaño del efecto alfa=0.05 se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.4, 35 para el grupo de aplicación y 35 para el grupo de control, un total de 70 personas.
Según la puntuación de Robson, la matrona puede seguir el proceso de parto y las mujeres embarazadas que se encuentran en la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 5 cm) son criterios de inclusión.
En el estudio, los datos se recopilaron utilizando la información introductoria y el formulario de seguimiento del proceso de parto y el formulario de satisfacción posparto desarrollados por los investigadores.
Para el grupo de intervención:
- Mientras que la mujer embarazada tiene un examen de dilatación cervical de 6 cm, la tela flexible pasará por debajo de los brazos de la mujer embarazada para formar una forma de percha. Se le pedirá a la mujer embarazada que sujete la tela con los pies en cuclillas y se le aplicará la técnica de colgado durante 10 minutos. Luego, se creará una forma de columpio de tal manera que la tela flexible se envuelva alrededor del área del pecho de la mujer embarazada. Se le pedirá a la embarazada que sujete la tela en cuclillas por encima de la rodilla y se le aplicará la técnica de balanceo durante 10 minutos. La comodidad de la mujer embarazada será cuestionada durante todo el procedimiento. Posteriormente, se evaluarán las contracciones uterinas, la frecuencia cardíaca fetal, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
- Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento cervical del 100 %), la gestante se mantendrá en posición colgante durante 10 minutos y en posición mecedora durante 10 minutos, una vez por hora. Se evaluarán las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeado después de cada aplicación, cada hora.
Para el grupo de control:
- Mientras la mujer embarazada tenga un examen de dilatación cervical de 6 cm, se evaluarán las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeo.
- Hasta la finalización de la primera etapa del trabajo de parto (dilatación cervical de 10 cm, borramiento cervical del 100 %), se evaluarán cada hora las contracciones uterinas, los latidos cardíacos fetales, el nivel de la cabeza fetal, la posición y la presencia de moldeado.
Para cada grupo:
Se completará un formulario de satisfacción del nacimiento a la segunda hora después del parto. Al final del estudio se analizarán los tiempos de parto y la satisfacción de las gestantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la puntuación de Robson, la matrona puede seguir el proceso del nacimiento.
- Mujeres embarazadas que se encuentran en la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Se decide parto por cesárea por cualquier indicación.
- Enfoque farmacológico aplicado
- Cualquier complicación materno-fetal desarrollada
- Aquellos con una altura de 150 cm o menos.
- Embarazadas que quieren dejar de trabajar
- Exclusión de los criterios de inclusión
- No sabe idioma turco (leer-escribir-hablar-escuchar)
- Embarazadas con diagnóstico de discapacidad mental y/o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Sling-Swing
|
El dispositivo es una hamaca que parece una cuerda.
|
|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: durante el proceso de trabajo
|
Es cuestión de tiempo como un minuto
|
durante el proceso de trabajo
|
|
Satisfacción del Trabajo
Periodo de tiempo: segunda hora posparto
|
Se trata de un punto que se evalúa mediante el uso de la forma.
Este sencillo formulario fue desarrollado por investigadores.
Tiene cinco estados y su punto máximo es 25 y el punto mínimo es 5.
La satisfacción aumenta, el punto aumenta.
|
segunda hora posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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