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Posizioni dell'imbracatura e dell'oscillazione per le donne incinte

18 dicembre 2023 aggiornato da: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'effetto delle posizioni dell'imbracatura e dell'altalena per le donne incinte in travaglio sul processo del travaglio e sui risultati del parto

È uno studio controllato sperimentale e randomizzato progettato per valutare l'effetto della posizione di oscillazione dell'imbracatura sull'esperienza del parto nel parto vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel calcolo del campione dello studio, la dimensione del campione sufficiente per essere studiata con una potenza del 95% basata su d=0,8 (grande) dimensione dell'effetto alfa=0,05 è stato calcolato utilizzando il programma G*Power 3.1.9.4, 35 per il gruppo di applicazione e 35 per il gruppo di controllo, per un totale di 70 persone.

Secondo il punteggio di Robson, l'ostetrica può seguire il processo del parto e le donne in gravidanza che si trovano nella fase attiva della prima fase del travaglio (dilatazione cervicale di 5 cm) sono criteri di inclusione.

Nello studio, i dati sono stati raccolti utilizzando le informazioni introduttive e il modulo di follow-up del processo di nascita e il modulo di soddisfazione postpartum sono stati sviluppati dai ricercatori.

Per il gruppo di intervento:

  1. Mentre la donna incinta ha un esame di dilatazione cervicale di 6 cm, il tessuto flessibile passerà sotto le braccia della donna incinta per formare una forma a gancio. Alla donna incinta verrà chiesto di tenere il tessuto sui piedi in posizione accovacciata e verrà applicata la tecnica di sospensione per 10 minuti. Quindi, verrà creata una forma oscillante in modo tale che il tessuto flessibile avvolga l'area del torace della donna incinta. Alla donna incinta verrà chiesto di tenere il tessuto in uno squat sopra il ginocchio e verrà applicata la tecnica del dondolo per 10 minuti. Il comfort della donna incinta sarà messo in discussione durante tutta la procedura. Successivamente verranno valutate le contrazioni uterine, la frequenza cardiaca fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.
  2. Fino al completamento della prima fase del travaglio (dilatazione cervicale di 10 cm, cancellazione cervicale al 100%), la gestante verrà tenuta in posizione appesa per 10 minuti e in posizione dondolante per 10 minuti, una volta ogni ora. Le contrazioni uterine, il battito cardiaco fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe saranno valutati dopo ogni applicazione, ogni ora.

Per il gruppo di controllo:

  1. Mentre la donna incinta ha un esame di dilatazione cervicale di 6 cm, verranno valutate le contrazioni uterine, il battito cardiaco fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.
  2. Fino al completamento della prima fase del travaglio (10 cm di dilatazione cervicale, 100% di cancellazione cervicale), verranno valutate ogni ora le contrazioni uterine, il battito cardiaco fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.

Per ogni gruppo:

Un modulo di soddisfazione alla nascita verrà compilato alla seconda ora dopo il parto. Al termine dello studio verranno analizzati i tempi di parto e la soddisfazione delle gestanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo il punteggio di Robson, l'ostetrica può seguire il processo del parto.
  • Donne incinte che si trovano nella fase attiva della prima fase del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Si è deciso di partorire con taglio cesareo per qualsiasi indicazione.
  • Approccio farmacologico applicato
  • Si è sviluppata qualsiasi complicazione materno-fetale
  • Quelli con un'altezza di 150 cm e inferiore
  • Donne incinte che vogliono smettere di lavorare
  • Esclusi i criteri di inclusione
  • Non conosce la lingua turca (lettura-scrittura-parlazione-ascolto)
  • Donne in gravidanza con diagnosi di disabilità mentali e/o uditive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fionda-altalena
  1. Mentre la donna incinta ha un esame di dilatazione cervicale di 6 cm, il tessuto flessibile passerà sotto le braccia della donna incinta per formare una forma a gancio. Alla donna incinta verrà chiesto di tenere il tessuto sui piedi in posizione accovacciata e verrà applicata la tecnica di sospensione per 10 minuti. Quindi, verrà creata una forma oscillante in modo tale che il tessuto flessibile avvolga l'area del torace della donna incinta. Alla donna incinta verrà chiesto di tenere il tessuto in uno squat sopra il ginocchio e verrà applicata la tecnica del dondolo per 10 minuti. Successivamente verranno valutate le contrazioni uterine, la frequenza cardiaca fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.
  2. Fino al completamento della prima fase del travaglio (dilatazione cervicale di 10 cm, cancellazione cervicale al 100%), questo richiedente sarà sperimentato da loro con la stessa procedura, ogni ora.
  3. Un modulo di soddisfazione alla nascita verrà compilato alla seconda ora dopo il parto.
Altro: Posizione dell'oscillazione
Il dispositivo è un'amaca che sembra una corda
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard
  1. Mentre la donna incinta ha un esame di dilatazione cervicale di 6 cm, verranno valutate le contrazioni uterine, il battito cardiaco fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.
  2. Fino al completamento della prima fase del travaglio (10 cm di dilatazione cervicale, 100% di cancellazione cervicale), verranno valutate ogni ora le contrazioni uterine, il battito cardiaco fetale, il livello della testa fetale, la posizione e la presenza di muffe.
  3. Un modulo di soddisfazione alla nascita verrà compilato alla seconda ora dopo il parto. Al termine dello studio verranno analizzati i tempi di parto e la soddisfazione delle gestanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del lavoro
Lasso di tempo: durante il processo lavorativo
È circa il tempo come un minuto
durante il processo lavorativo
Soddisfazione del lavoro
Lasso di tempo: seconda ora dopo il parto
Si tratta di un punto che viene valutato utilizzando la forma. Questa semplice forma è stata sviluppata dai ricercatori. Ha cinque stati e il suo punto massimo è 25 e il punto minimo è 5. La soddisfazione aumenta, il punto aumenta.
seconda ora dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Collaboratori

Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riguarda il processo etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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