Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sling- och svingställningar för gravida kvinnor

18 december 2023 uppdaterad av: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av effekten av sling- och gungställningar på gravida kvinnor under förlossningen på förlossningsprocessen och födelseresultat

Det är en experimentell och randomiserad kontrollerad studie planerad för att utvärdera effekten av sling-svingande position på förlossningsupplevelsen vid vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I provberäkningen av studien, den tillräckliga urvalsstorleken som ska studeras med en potens på 95 % baserat på d=0,8 (stor) effektstorlek alfa=0,05 beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.4, 35 för applikationsgruppen och 35 för kontrollgruppen, totalt 70 personer.

Enligt Robsons poängsättning kan barnmorskan följa förlossningsprocessen och gravida kvinnor som är i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen (5 cm livmoderhalsutvidgning) är inklusionskriterier.

I studien har data samlats in med hjälp av introduktionsinformation och uppföljningsformulär för födelseprocess och formulär för tillfredsställelse efter förlossning utvecklades av forskarna.

För interventionsgrupp:

  1. Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer det flexibla tyget att passera under armarna på den gravida kvinnan för att bilda en hängare. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget på fötterna i en knäböj och hängningstekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Sedan kommer en svängform att skapas på ett sådant sätt att det flexibla tyget lindas runt bröstområdet på den gravida kvinnan. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget i en knäböj ovanför knäet och gungtekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Den gravida kvinnans komfort kommer att ifrågasättas under hela proceduren. Därefter kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtfrekvens, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
  2. Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen) kommer den gravida att hållas i hängande position i 10 minuter och gungande position i 10 minuter, en gång i timmen. Livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel kommer att utvärderas efter varje applicering, varje timme.

För kontrollgrupp:

  1. Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
  2. Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen), kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas varje timme.

För varje grupp:

Ett formulär för nöjd födelse kommer att fyllas i den 2:a timmen efter leverans. I slutet av studien kommer leveranstider och tillfredsställelse hos gravida kvinnor att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt Robsons poängsättning kan barnmorskan följa förlossningen.
  • Gravida kvinnor som är i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Man beslutade att förlossa med kejsarsnitt på grund av någon indikation.
  • Farmakologiskt tillvägagångssätt tillämpas
  • Alla moderns-fosterkomplikationer utvecklades
  • De med en höjd på 150 cm och under
  • Gravida kvinnor som vill sluta arbeta
  • Exklusive inklusionskriterierna
  • Kan inte turkiska språket (läsa-skriva-tala-lyssna)
  • Gravida kvinnor med diagnosen psykiska och/eller hörselnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sling-Swing Group
  1. Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer det flexibla tyget att passera under armarna på den gravida kvinnan för att bilda en hängare. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget på fötterna i en knäböj och hängningstekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Sedan kommer en svängform att skapas på ett sådant sätt att det flexibla tyget lindas runt bröstområdet på den gravida kvinnan. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget i en knäböj ovanför knäet och gungtekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Därefter kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtfrekvens, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
  2. Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen) kommer denna sökande att upplevas av dem som samma procedur, varje timme.
  3. Ett födelsetillfredsställelseformulär kommer att fyllas i den 2:a timmen efter förlossningen.
Enheten är en hängmatta som ser ut som ett rep
Inget ingripande: Standard Care Group
  1. Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
  2. Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen), kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas varje timme.
  3. Ett formulär för nöjd födelse kommer att fyllas i den 2:a timmen efter leverans. I slutet av studien kommer leveranstider och tillfredsställelse hos gravida kvinnor att analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetets varaktighet
Tidsram: under förlossningen
Det är på tiden som en minut
under förlossningen
Arbetets tillfredsställelse
Tidsram: andra timmen efter förlossningen
Det handlar om en punkt som utvärderas med hjälp av form. Denna enkla form har utvecklats av forskare. Den har fem tillstånd och dess maximala poäng är 25 och minimipunkten är 5. Tillfredsställelsen ökar, poängen ökar.
andra timmen efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det handlar om den etiska processen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera