- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05708482
Sling- och svingställningar för gravida kvinnor
Utvärdering av effekten av sling- och gungställningar på gravida kvinnor under förlossningen på förlossningsprocessen och födelseresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I provberäkningen av studien, den tillräckliga urvalsstorleken som ska studeras med en potens på 95 % baserat på d=0,8 (stor) effektstorlek alfa=0,05 beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.4, 35 för applikationsgruppen och 35 för kontrollgruppen, totalt 70 personer.
Enligt Robsons poängsättning kan barnmorskan följa förlossningsprocessen och gravida kvinnor som är i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen (5 cm livmoderhalsutvidgning) är inklusionskriterier.
I studien har data samlats in med hjälp av introduktionsinformation och uppföljningsformulär för födelseprocess och formulär för tillfredsställelse efter förlossning utvecklades av forskarna.
För interventionsgrupp:
- Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer det flexibla tyget att passera under armarna på den gravida kvinnan för att bilda en hängare. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget på fötterna i en knäböj och hängningstekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Sedan kommer en svängform att skapas på ett sådant sätt att det flexibla tyget lindas runt bröstområdet på den gravida kvinnan. Den gravida kvinnan kommer att bli ombedd att hålla tyget i en knäböj ovanför knäet och gungtekniken kommer att tillämpas i 10 minuter. Den gravida kvinnans komfort kommer att ifrågasättas under hela proceduren. Därefter kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtfrekvens, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
- Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen) kommer den gravida att hållas i hängande position i 10 minuter och gungande position i 10 minuter, en gång i timmen. Livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel kommer att utvärderas efter varje applicering, varje timme.
För kontrollgrupp:
- Medan den gravida kvinnan har 6 cm cervikal dilatationsundersökning kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas.
- Fram till slutförandet av det första skedet av förlossningen (10 cm livmoderhalsutvidgning, 100 % utskärning av livmoderhalsen), kommer livmodersammandragningar, fostrets hjärtslag, fostrets huvudnivå, position och förekomst av mögel att utvärderas varje timme.
För varje grupp:
Ett formulär för nöjd födelse kommer att fyllas i den 2:a timmen efter leverans. I slutet av studien kommer leveranstider och tillfredsställelse hos gravida kvinnor att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt Robsons poängsättning kan barnmorskan följa förlossningen.
- Gravida kvinnor som är i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen
Exklusions kriterier:
- Man beslutade att förlossa med kejsarsnitt på grund av någon indikation.
- Farmakologiskt tillvägagångssätt tillämpas
- Alla moderns-fosterkomplikationer utvecklades
- De med en höjd på 150 cm och under
- Gravida kvinnor som vill sluta arbeta
- Exklusive inklusionskriterierna
- Kan inte turkiska språket (läsa-skriva-tala-lyssna)
- Gravida kvinnor med diagnosen psykiska och/eller hörselnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sling-Swing Group
|
Enheten är en hängmatta som ser ut som ett rep
|
|
Inget ingripande: Standard Care Group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetets varaktighet
Tidsram: under förlossningen
|
Det är på tiden som en minut
|
under förlossningen
|
|
Arbetets tillfredsställelse
Tidsram: andra timmen efter förlossningen
|
Det handlar om en punkt som utvärderas med hjälp av form.
Denna enkla form har utvecklats av forskare.
Den har fem tillstånd och dess maximala poäng är 25 och minimipunkten är 5.
Tillfredsställelsen ökar, poängen ökar.
|
andra timmen efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .